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Strategisches Gedächtnis- und Denktraining für kognitive Probleme (SMART)

17. September 2020 aktualisiert von: Dr. Kristin Samuelson

Strategisches Gedächtnis- und Denktraining für kognitive Probleme aufgrund einer leichten traumatischen Hirnverletzung und einer posttraumatischen Belastungsstörung

Der Schwerpunkt dieser Studie liegt auf der Erprobung eines Behandlungsprogramms (Strategic Memory Advanced Reasoning Training; SMART), das entwickelt wurde, um bestimmte Gehirnfunktionen anzusprechen, die sich als entscheidend für die Genesung nach einer traumatischen Hirnverletzung (TBI) erwiesen haben. Neue Forschungsergebnisse haben gezeigt, dass Gehirnveränderungen bedeutsamer sind, wenn diese sehr spezifischen Gehirnfunktionen gezielt angesprochen werden, beispielsweise die Fähigkeit, sich auf eine Aufgabe zu konzentrieren und dabei irrelevante Informationen zu ignorieren. SMART betont die Verarbeitung von oben nach unten, indem es auf fokussierte Aufmerksamkeit, Informationsaufnahme sowie geistige Flexibilität und Innovation abzielt, allesamt kognitive Funktionen höherer Ordnung, die von den Frontallappen gesteuert werden. Erkenntnisse aus anderen Top-Down-Programmen zum kognitiven Training belegen deren Wirksamkeit bei der Verbesserung der kognitiven und täglichen Funktionen bei Personen, die über ein traumatisches Schädel-Hirn-Trauma berichten. Zusätzlich zur Verbesserung der Frontallappenkapazität steigert SMART nachweislich auch die Gehirndurchblutung, die für komplexes Denken entscheidend ist, und stärkt die Integrität der weißen Substanz. Die Wirksamkeit von SMART wurde umfassend an verschiedenen Bevölkerungsgruppen getestet, darunter gesunde Erwachsene und Jugendliche, Jugendliche mit Hirnverletzungen, gesunde Senioren und Personen mit einem Risiko für Alzheimer sowie Veteranen und Zivilisten mit anhaltenden Beeinträchtigungen nach Schädel-Hirn-Trauma. Dies wird die erste Studie sein, die ihre Wirksamkeit bei Personen mit leichtem Schädel-Hirn-Trauma (MTBI) und posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) testet.

Das SMART-Programm wurde zuvor mit Patienten mit Schädel-Hirn-Trauma im Rahmen eines 18-stündigen Trainingsformats getestet. Im Vergleich zum Brain Health Workshop (BHW), einem bildungsbasierten Modul für aktives Lernen, zeigten die Teilnehmer der SMART-Gruppe (n = 31) Verbesserungen im grundlegenden Denken, in der exekutiven Funktion und im Gedächtnis sowie eine allgemeine Verbesserung der täglichen Funktionsaktivitäten und der Fortsetzung von diesen Zuwächsen 6 Monate nach dem Training. Das Training bestand aus 15 Trainingsstunden, die in 10 Gruppensitzungen in den ersten 5 Wochen durchgeführt wurden, und abschließenden 3 Trainingsstunden in regelmäßigen Abständen über die nächsten 3 Wochen. Das SMART-Training wurde nicht bei Patienten mit PTBS-bedingten neuropsychologischen Beeinträchtigungen getestet. Der Zweck der aktuellen Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines verkürzten Trainingsprogramms (9 Stunden) bei der Verbesserung der neurokognitiven Funktion bei Patienten mit mTBI und/oder PTSD zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

DESIGN: Dies ist eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte klinische Studie. Für die Studie werden insgesamt 150 Erwachsene im Alter von 19 bis 65 Jahren mit Schädel-Hirn-Trauma (TBI) und/oder einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) unterhalb der Schwelle zur vollständigen Diagnose rekrutiert (schätzungsweise 100 Absolventen). Ihnen wird das telefonische Rekrutierungsskript (im Anhang) vorgelesen und es werden ihnen Fragen gestellt, die bestimmen, ob sie für die Studie geeignet sind oder nicht. Berechtigte Teilnehmer werden als Kontrollbedingung randomisiert entweder dem SMART-Training oder dem Brain Health Workshop zugeteilt. Alle Teilnehmer durchlaufen vor und nach dem Behandlungsprogramm sowie sechs Monate später neuropsychologische Tests und klinische Interviews, um langfristige Veränderungen zu beurteilen. Diese Testverfahren werden im Folgenden erläutert. Während des Behandlungsprogramms nehmen SMART-Teilnehmer über einen Zeitraum von einer Woche an einem 6-stündigen Programm teil (zwei 3-stündige Sitzungen) und einen Monat später an einer 3-stündigen Auffrischungssitzung. Teilnehmer des Brain Health Workshop nehmen an Sitzungen teil, die Schulungen zu Gehirnthemen von gleicher Dauer beinhalten. TESTSITZUNGEN: Die Teilnehmer nehmen an einem ersten Eignungsbesuch und einem zweiten Besuch teil, bei dem sie neuropsychologische Tests durchführen. Außerdem füllen sie zwischen den ersten beiden Besuchen zu Hause ein Paket mit Fragebögen zur Selbstauskunft aus (siehe Abschnitt 2c unten). Beim ersten Eignungsbesuch treffen sie sich mit einem klinischen Interviewer/neuropsychologischen Techniker (einem Doktoranden, der unter der Aufsicht von Dr. Samuelson arbeitet), der die folgenden Maßnahmen durchführen wird: Vom Kliniker verwaltete PTBS-Skala (CAPS), Kurzes Schmerzinventar – Kurzform ( BPI-SF), Glasgow Outcome Scale – Extended (GOSE), TBI-Identifizierungsmethode der Ohio State University (OSU-TBI-ID), NIH Toolbox Standing Balance Test (motorisch) und Test of Memory Malingering Trial. Diese Maßnahmen bestimmen die Eignung für die Studie (d. h. Diagnose eines Schädel-Hirn-Trauma und/oder einer unterschwelligen oder vollständigen posttraumatischen Belastungsstörung, keine Diagnose einer Psychose, einer bipolaren Störung oder Substanzabhängigkeit und kein Vortäuschen). Beim zweiten Besuch wird der Techniker neuropsychologische Tests durchführen, die 2,5 bis 3 Stunden dauern werden: Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV) Codierung, WAIS-IV Symbolsuche, WAIS-IV Digit Span, Wechsler Memory Scale-IV (WMS-IV) Logisches Gedächtnis, Test des strategischen Lernens (TOSL), Visuelle selektive Lernaufgabe, Go/No-Go, WMS-IV Logisches Gedächtnis II, WAIS-IV-Vokabular, WAIS-IV-Ähnlichkeiten, WAIS-IV-Matrixschlussfolgerung, Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Verbal Fluency Test, D-KEFS Color-Word Interference Test, D-KEFS Trail Making Test, Brief Visuospatial Memory Test – Revised (BVMT), Rey Complex Figure Test & Recognition Trial (RCFT). ), Animal Fluency-Verbal, California Verbal Learning Test, Controlled Oral Word Association (COWAT), Wide Range Achievement Test-4 (WRAT-4), Word Reading, Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT). BEHANDLUNG: Nach den Basistestsitzungen werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder dem SMART-Workshop oder dem Brain Health Workshop (BHW) zugeteilt. Im SMART-Behandlungszustand werden den Teilnehmern in einer Gruppenumgebung neue Strategien beigebracht, um Gehirnfunktionen wie kritisches Denken, Argumentation, Problemlösung und verbessertes Verständnis von Informationen zu verbessern. Um eine Verbesserung dieser Gehirnfunktionen zu erreichen, werden die Teilnehmer an Aktivitäten wie der Analyse von Informationen aus einem Buch oder einem Zeitungsartikel, dem Verfassen umfassender Passagen usw. beteiligt. Die Schulung umfasst auch die Anwendung dieser Strategien auf andere tägliche Aktivitäten. In dieser Behandlungsgruppe erhalten die Teilnehmer außerdem Hausaufgaben für jede Sitzung, einschließlich der Führung eines Tagebuchs, das vom Kliniker bereitgestellt wird, um die Verwendung der in den Behandlungssitzungen vermittelten Strategien in ihren täglichen Aktivitäten und die vom Kliniker bereitgestellten Hausaufgaben aufzuzeichnen. Die Intervention wird insgesamt 9 Stunden dauern – 6 Stunden im Laufe einer Woche und dann eine 3-stündige Auffrischungssitzung einen Monat später. Der Nachtest erfolgt innerhalb einer Woche nach der Auffrischungssitzung. Im BHW-Zustand werden den Teilnehmern Themen rund um das Gehirn in einem SMART-ähnlichen Format vermittelt. Zu den Themen gehören Anatomie, Neurotransmitter, Auswirkungen von SHT auf die kognitiven Funktionen und Prinzipien der Neuroplastizität. Zu Beginn der folgenden Sitzung erhalten die Teilnehmer außerdem Leseaufgaben zum Mitnehmen und werden zu den Lektüren befragt. Nachbehandlung: Im Anschluss an die Interventionen wiederholen die Patienten die Beurteilungen (mit Ausnahme des Test of Memory Malingering (TOMM) und der TBI-Interviews), die mit der Beurteilung vor der Behandlung identisch sind, innerhalb einer Woche nach Abschluss der Intervention. Diese Testsitzung findet an einem Tag statt und dauert etwa 3,25 bis 4 Stunden. Die Teilnehmer werden 6 Monate nach dem Eingriff erneut mit denselben Tests getestet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Zu den Einschlusskriterien gehören .

  • Erwachsene im Alter zwischen 19 und 65 Jahren
  • Englisch sprechen und verstehen, da nicht alle standardisierten kognitiven Tests für Nicht-Englisch-Sprecher normiert sind
  • Diagnose eines leichten oder mittelschweren Schädel-Hirn-Trauma (gemäß OSU-TBI-Interview) und/oder Diagnose einer unterschwelligen oder vollständigen PTBS (gemäß der vom Arzt verabreichten PTBS-Skala)

Ausschlusskriterien:

  • jemand, der nicht in der Lage ist, Englisch zu lesen, zu verstehen und zu sprechen
  • Selbstauskunft per Telefoninterview über bereits bestehende Zerebralparese, geistige Behinderung, Autismus, Epilepsie, Schizophrenie, Schlaganfall, tiefgreifende Entwicklungsstörung oder eine diagnostizierte Lernbehinderung
  • Vorgeschichte einer psychotischen oder bipolaren Störung (nach Selbstbericht)
  • aktuelle Alkohol- oder Drogenabhängigkeit (nach Selbstauskunft)
  • schweres Schädel-Hirn-Trauma (ermittelt durch OSU-TBI-Interview)
  • Teilnehmer, bei denen laut TOMM (mehr als fünf Fehler in Versuch 2 oder Retention-Versuch) festgestellt wurde, dass sie neuropsychologische Probleme vortäuschen
  • neuropsychologische Tests oder ein kognitives Training in den letzten 3 Monaten, da dies zu Übungseffekten führen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Workshop zur Gehirngesundheit
Das BHW-Training wurde in mehreren früheren Studien als Vergleichstrainingsprogramm in kognitiven Trainingsversuchen verwendet. Es besteht aus Sitzungen mit faktenbasierten Informationen über das Gehirn, trainiert jedoch keine kognitiven Strategien. Zu den Themen gehören Neuroanatomie, Neuroplastizität und Auswirkungen von TBI auf die kognitiven Funktionen. Andere Sitzungen konzentrieren sich auf Ernährung, Bewegung, Schlaf und soziale Funktionen sowie deren Zusammenhang mit der Gehirngesundheit. Die Teilnehmer werden ermutigt, mitzuteilen, wie sich die Themen auf ihr Leben auswirken. Die Teilnehmer erhalten Lesematerialien zu verwandten Themen zum Mitnehmen, die dann in der letzten Sitzung besprochen wurden. Zu Hause wurden sie angewiesen, sich zugewiesene Videos anzusehen, hatten aber keine anderen Hausaufgaben.
Ein Psychoedukationsprogramm, das den Teilnehmern detaillierte Informationen über die Neurowissenschaften hinter ihrem Schädel-Hirn-Trauma und ihrer posttraumatischen Belastungsstörung sowie über die Symptome und Herausforderungen bieten soll, mit denen sie möglicherweise konfrontiert sind.
Experimental: SCHLAU
SMART betont die Verarbeitung von oben nach unten, indem es auf fokussierte Aufmerksamkeit, Informationsaufnahme sowie geistige Flexibilität und Innovation abzielt, allesamt kognitive Funktionen höherer Ordnung, die von den Frontallappen gesteuert werden. SMART wurde in kleinen Gruppen (n = 2 bis 8) durchgeführt, bestehend aus zwei dreistündigen Sitzungen an zwei Tagen, gefolgt von einer dreistündigen Sitzung einen Monat später. Insgesamt konzentrierten sich die Sitzungen auf strategische Aufmerksamkeit, integratives Denken und kognitive Kontrollfunktionen (Chapman, 2014). Die Schulung besteht aus ersten Sitzungen zur Kompetenzschulung, wobei die einmonatige Folgesitzung eine „Booster-Sitzung“ ist, die aus einer Wiederholung besteht. Wir haben das Training so geändert, dass alle Sitzungen ein Kompetenztraining mit einer kürzeren Wiederholung beinhalteten. In den ersten beiden Sitzungen ging es um strategische Aufmerksamkeit und integriertes Denken, und in der letzten Sitzung ging es um Innovation.
Ein Behandlungsprogramm, das entwickelt wurde, um bestimmte Gehirnfunktionen anzusprechen, die sich als entscheidend für die Genesung nach einer Hirnverletzung erwiesen haben.
Andere Namen:
  • Strategisches Gedächtnis-Training für fortgeschrittenes logisches Denken

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ÄNDERUNG des Ziffernspannentests der Wechsler-Intelligenzskala für Erwachsene – Vierte Ausgabe
Zeitfenster: Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und sechs Monate später
Bei Digit Span müssen die Teilnehmer Ziffern vorwärts, rückwärts und in aufsteigender Reihenfolge wiederholen. Es wurde die kombinierte Punktzahl dieser drei Aufgaben verwendet, die dann in eine skalierte Punktzahl mit einem Bereich von 1 bis 19 umgewandelt wurde. Höhere Punktzahlen bedeuten eine bessere Leistung.
Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und sechs Monate später
ÄNDERUNG bei den Ziffernsymbol- und Symbolsuchtests, die den Verarbeitungsgeschwindigkeitsindex des WAIS-IV umfassen
Zeitfenster: Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und sechs Monate später
Zur Beurteilung der Verarbeitungsgeschwindigkeit und der visuell-motorischen Koordination. Der Verarbeitungsgeschwindigkeitsindex ist ein Standardwert im Bereich von 50 bis 150, wobei höhere Werte auf eine bessere Leistung hinweisen.
Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und sechs Monate später
ÄNDERUNG im kalifornischen Sprachlerntest
Zeitfenster: Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und sechs Monate später
Die Teilnehmer hören sich in fünf Versuchen eine Wortliste an und wiederholen so viele Wörter, wie sie sich erinnern können. Die Summe der Versuche 1–5 dient als Maß für das unmittelbare verbale Gedächtnis und das verzögerte Gedächtnis für die Wörter 20 Minuten später dient als Maß für das verzögerte verbale Gedächtnis. Die Werte werden von Rohwerten in T-Werte umgewandelt. T-Werte liegen zwischen 20 und 80, wobei höhere Werte eine bessere Leistung bedeuten.
Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und sechs Monate später
VERÄNDERUNG im logischen Gedächtnis, Aufgabe der Wechsler-Gedächtnisskala, 4. Auflage
Zeitfenster: Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und sechs Monate später
Beurteilung des verbalen Lernens und des Gedächtnisses in einem narrativen Kontext. Den Teilnehmern wurde eine Kurzgeschichte vorgelegt und sie wurden gebeten, unmittelbar danach so viel wie möglich davon zu wiederholen. Die Details der Geschichten werden summiert und die Rohwerte werden in skalierte Werte umgewandelt. Sowohl das unmittelbare Gedächtnis als auch das verzögerte Gedächtnis erhielten eine skalierte Bewertung im Bereich von 1 bis 19, wobei höhere Bewertungen eine bessere Leistung anzeigen.
Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und sechs Monate später
ÄNDERUNG in Kürze Visuospatial Memory Test – überarbeitet
Zeitfenster: Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und sechs Monate später
ein Maß für das unmittelbare und verzögerte visuell-räumliche Gedächtnis. Der Teilnehmer muss sich in drei Versuchen eine Reihe von Entwürfen merken und sie aus dem Gedächtnis neu erstellen, sowohl unmittelbar nach der Vorführung als auch nach einer Verzögerung von 20 Minuten. Eine Summe der Versuche 1–3 stellt die unmittelbare Rohpunktzahl dar, die dann in eine T-Punktzahl umgewandelt wird. Die T-Werte liegen zwischen 20 und 80, wobei höhere Werte auf eine bessere Leistung hinweisen.
Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und sechs Monate später
ÄNDERUNG im Trail-Making-Test des Delis-Kaplan Executive Functioning Systems
Zeitfenster: Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und sechs Monate später
Beurteilen Sie die kognitive Flexibilität, die Sprachkompetenz und die Hemmungskontrolle. Es gibt fünf Bedingungen, und die letzte Bedingung, die „Umschaltbedingung“, ist die verwendete Punktzahl. Dabei handelt es sich um ein Maß für die Sekunden, die zum Erledigen der Aufgabe benötigt werden, die dann in eine skalierte Punktzahl mit einem Bereich von 1 bis 19 umgewandelt werden, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Leistung bedeuten.
Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und sechs Monate später
VERÄNDERUNG im Test des strategischen Lernens
Zeitfenster: Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und sechs Monate später
Beim TOSL geht es darum, die Kernbedeutung komplexer Informationen zu synthetisieren. Die Teilnehmer lesen eine komplexe Passage und werden angewiesen, eine allgemeine Zusammenfassung des Gelesenen zu erstellen. Es werden drei Werte generiert und als Rohwerte dargestellt, wobei höhere Werte auf eine bessere Leistung hinweisen. Der zusammenfassende Abstraktionswert spiegelt die Gesamtzahl der genau abstrahierten Bedeutungen aus der Lektüre wider; Der High-Level-Lessons-Score misst die Anzahl der High-Level-Lektionen, die die Teilnehmer aus der Geschichte gelernt haben. und die Detail-Gesamtpunktzahl misst das Gedächtnis der Teilnehmer für die detailbasierten Informationen der Geschichte.
Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und sechs Monate später
VERÄNDERUNG im Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI)
Zeitfenster: Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und sechs Monate später
22-Punkte-Selbstbericht zur Messung postkonkussiver Symptome. Wir haben zu allen Zeitpunkten speziell die kognitive Subskala des NSI untersucht. Der Bereich dieser Skala reicht von 0 bis 20, wobei höhere Werte auf eine stärkere selbstberichtete Beeinträchtigung hinweisen
Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und sechs Monate später
ÄNDERUNG der vom Arzt verabreichten PTBS-Skala für das Diagnose- und Statistikhandbuch (DSM)-5
Zeitfenster: Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und sechs Monate später
Bewertet die Diagnose und Symptome von posttraumatischem Stress. Der Wertebereich liegt zwischen 0 und 80, wobei höhere Werte auf eine höhere Schwere der PTSD-Symptome hinweisen.
Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und sechs Monate später
ÄNDERUNG im Paced Auditory Serial Addition Test
Zeitfenster: Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und sechs Monate später
Um das Arbeitsgedächtnis, die anhaltende Aufmerksamkeit und die geteilte Aufmerksamkeit zu beurteilen, wurden die Teilnehmer gebeten, sich ein Tonband anzuhören, auf dem eine Reihe einstelliger Zahlen präsentiert wurde, und dann laut die Summe der zuletzt präsentierten Zahl plus der davor stehenden Zahl auszusprechen. Es gab zwei Versuche und die Anzahl der richtigen Antworten für beide Versuche wird summiert. Höhere Werte deuteten auf eine bessere Leistung hin.
Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und sechs Monate später
ÄNDERUNG der Leistung des kontinuierlichen Leistungstests
Zeitfenster: Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und sechs Monate später
Zur Beurteilung der anhaltenden Aufmerksamkeit, Wachsamkeit, Hemmungskontrolle und Unaufmerksamkeit wurde der computergestützte Conners' Continuous Performance Test 3rd Edition durchgeführt. Unterlassungsfehler sind ein Maß für anhaltende Aufmerksamkeit und Handlungsfehler ein Maß für hemmende Kontrolle. Rohwerte werden in T-Werte umgewandelt. Höhere Werte weisen auf mehr Versäumnisse und Provisionen oder eine schlechtere Leistung hin.
Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und sechs Monate später
ÄNDERUNG in der Leistung des Delis-Kaplan Executive Functioning System Farb-Wort-Interferenztests
Zeitfenster: Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und sechs Monate später
Um die Veränderung der Hemmungskontrolle und der kognitiven Flexibilität zu beurteilen, wurde die „Interferenzbedingung“ des Color-Word-Tests verwendet. Rohwerte werden in skalierte Werte im Bereich von 1 bis 19 umgewandelt, wobei höhere Werte eine bessere Leistung bedeuten.
Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und sechs Monate später
VERÄNDERUNG in der verbalen Sprachkompetenz des Delis-Kaplan Executive Functioning Systems
Zeitfenster: Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und sechs Monate später
Um die Veränderung der verbalen Sprachkompetenz zu beurteilen, wurden zwei Aufgaben durchgeführt: der Subtest „Buchstabenkompetenz“ und der Subtest „Kategoriekompetenz“. Rohwerte werden in skalierte Werte im Bereich von 1 bis 19 umgewandelt, wobei höhere Werte eine bessere Leistung bedeuten.
Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und sechs Monate später

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung subjektiver kognitiver Beschwerden
Zeitfenster: Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und sechs Monate später
Zur Beurteilung der Veränderung subjektiver kognitiver Beschwerden wurde der Cognitive Self-Report Questionnaire verwendet. Es wird die Gesamtpunktzahl der kognitiven Subskala verwendet, wobei die Punkte zwischen 12 und 60 liegen. Höhere Punkte stehen für mehr kognitive Beschwerden.
Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und sechs Monate später
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und sechs Monate später
Zur Beurteilung der Veränderung der Lebensqualität wurde die Lebensqualitätsskala der Weltgesundheitsorganisation angewendet. Es wurde der Gesamtscore verwendet, der zwischen 25 und 125 liegt, wobei höhere Scores eine höhere Lebensqualität und Funktionsfähigkeit in allen Bereichen anzeigen
Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und sechs Monate später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kristin W Samuelson, PhD, UCCS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Derzeit ist nicht geplant, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) weiterzugeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schädel-Hirn-Trauma

Klinische Studien zur Workshop zur Gehirngesundheit

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