認知的問題に対する戦略的記憶と推論トレーニング (SMART)

デザイン: これは二重盲検のランダム化対照臨床試験です。 外傷性脳損傷（TBI）および/または心的外傷後ストレス障害（PTSD）の完全診断の閾値未満を患う19〜65歳の合計150人の成人がこの研究に募集される（推定100人の完了者）。 彼らは電話による募集要項（添付）を読み上げられ、研究の対象となるかどうかを決定する質問を受けます。 適格な参加者は、対照条件として SMART トレーニングまたは Brain Health Workshop のいずれかにランダムに割り当てられます。 すべての参加者は、長期的な変化を評価するために、治療プログラムの前後と6か月後に神経心理学的検査と臨床面接を受けます。 これらのテスト手順については以下で説明します。 治療プログラム中、SMART 参加者は 1 週間にわたって 6 時間のプログラム (3 時間のセッション 2 回) と、1 か月後に 3 時間のブースター セッション 1 回に参加します。 脳の健康ワークショップ条件の参加者は、同じ期間の脳のトピックに関する教育を含むセッションに参加します。 テストセッション: 参加者は、最初の適格性確認のための訪問と、神経心理学的テストを完了する 2 回目の訪問に参加します。 また、最初の 2 回の訪問の間に、自宅で自己報告アンケートに回答します (以下のセクション 2c に記載)。 最初の適格性検査の訪問では、臨床面接官/神経心理技師 (サミュエルソン博士の監督下で働く大学院生) と面会し、次の措置を講じます: 臨床医管理 PTSD スケール (CAPS)、簡易疼痛インベントリ - 短い形式 ( BPI-SF)、Glasgow Outcome Scale - Extended (GOSE)、オハイオ州立大学外傷性脳損傷識別法 (OSU-TBI-ID)、NIH ツールボックス立位バランス テスト (モーター)、および記憶偽装試験のテスト。 これらの評価により、研究への適格性が決定されます（すなわち、外傷性脳損傷および/または閾値未満または完全な PTSD の診断、精神病、双極性障害、物質依存の診断がないこと、および詐病がないこと）。 2 回目の訪問時に、技術者は神経心理学的検査を実施します。検査には 2.5 ～ 3 時間かかります: ウェクスラー成人知能スケール IV (WAIS-IV) コーディング、WAIS-IV シンボル検索、WAIS-IV 桁スパン、ウェクスラー記憶スケール IV (WMS-IV) 論理記憶、戦略的学習テスト (TOSL)、視覚選択学習タスク、Go/No-Go、WMS-IV 論理記憶 II、WAIS-IV 語彙、WAIS-IV 類似点、WAIS-IV 行列推論、デリス・カプラン実行機能システム (D-KEFS) 言語流暢性テスト、D-KEFS 色語干渉テスト、D-KEFS トレイルメイキングテスト、簡易視空間記憶テスト - 改訂版 (BVMT)、レイ複素図形テストおよび認識トライアル (RCFT) ）、動物流暢性 - 言語、カリフォルニア言語学習テスト、統制口頭単語協会（COWAT）、広範囲達成テスト-4（WRAT-4）単語読解、ペース聴覚連続追加テスト（PASAT）。 治療: ベースライン テスト セッションの後、参加者は SMART または Brain Health Workshop (BHW) のいずれかにランダムに割り当てられます。 SMART 治療条件では、参加者はグループ設定で、批判的思考、推論、問題解決、情報理解の向上などの脳機能を向上させるための新しい戦略を教えられます。 これらの脳機能の改善を達成するために、参加者は本や新聞記事からの情報を分析する、包括的な文章を書くなどの活動に参加します。トレーニングには、これらの戦略を他の日常活動に適用することも含まれます。 この治療グループでは、参加者には各セッションの宿題も与えられます。これには、治療セッションで教えられた戦略の日常生活での使用を記録するために臨床医が提供する日記の管理や、臨床医が提供する宿題も含まれます。 介入は 1 週間で合計 9 時間、つまり 6 時間行われ、1 か月後に 3 時間の追加セッションが行われます。 事後テストはブースターセッションから 1 週間以内に行われます。 BHW 条件では、参加者は SMART と同様の形式で脳に関するトピックを教えられます。 トピックには、解剖学、神経伝達物質、認知機能に対する外傷性脳損傷の影響、神経可塑性の原理などが含まれます。 参加者には持ち帰り用の読書課題も与えられ、次のセッションの開始時に読書内容に関するクイズが出されます。 治療後: 介入後、患者は介入完了後 1 週間以内に治療前評価と同じ評価を繰り返します (記憶改竄検査 (TOMM) および TBI 面接を除く)。 このテスト セッションは 1 日で完了し、所要時間は約 3.25 ～ 4 時間です。 参加者は同じ検査の介入後 6 か月後に再度検査を受けます。