Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening pamięci strategicznej i rozumowania w przypadku problemów poznawczych (SMART)

17 września 2020 zaktualizowane przez: Dr. Kristin Samuelson

Trening pamięci strategicznej i rozumowania w przypadku problemów poznawczych spowodowanych lekkim urazem mózgu i zespołem stresu pourazowego

Celem tego badania jest przetestowanie programu leczenia (trening zaawansowanego wnioskowania pamięci strategicznej; SMART), który został opracowany w celu zajęcia się określonymi funkcjami mózgu, które okazały się kluczowe dla powrotu do zdrowia po urazowym uszkodzeniu mózgu (TBI). Nowe badania wykazały, że kiedy ukierunkowane są te bardzo specyficzne funkcje mózgu, takie jak zdolność skupienia się na zadaniu przy jednoczesnym ignorowaniu nieistotnych informacji, zmiany w mózgu są bardziej znaczące. SMART kładzie nacisk na przetwarzanie odgórne, skupiając uwagę, przyswajanie informacji oraz elastyczność umysłową i innowacyjność, wszystkie funkcje poznawcze wyższego rzędu napędzane przez płaty czołowe. Dowody z innych odgórnych programów treningu poznawczego pokazują ich skuteczność w poprawie funkcji poznawczych i codziennego funkcjonowania u osób zgłaszających TBI. Oprócz poprawy wydolności płata czołowego wykazano również, że SMART zwiększa przepływ krwi w mózgu, co ma kluczowe znaczenie dla złożonego myślenia i wzmacnia integralność istoty białej. Skuteczność SMART została szeroko przetestowana z różnymi populacjami, w tym zdrowymi dorosłymi i nastolatkami, nastolatkami z urazami mózgu, zdrowymi seniorami i osobami zagrożonymi chorobą Alzheimera oraz weteranami i cywilami z utrzymującymi się upośledzeniami po TBI. Będzie to pierwsze badanie mające na celu przetestowanie jego skuteczności u osób z łagodnym TBI (MTBI) i zespołem stresu pourazowego (PTSD).

Program SMART był wcześniej testowany na pacjentach z TBI przy użyciu 18-godzinnego formatu szkolenia. W porównaniu z Warsztatem Zdrowia Mózgu (BHW), modułem aktywnego uczenia się opartym na edukacji, uczestnicy grupy SMART (n = 31) wykazali poprawę rozumowania sedna, funkcji wykonawczych i pamięci, uogólnienie poprawy w codziennych czynnościach funkcjonowania i kontynuację z tych korzyści 6 miesięcy po treningu. Szkolenie składało się z 15 godzin treningu przeprowadzonego w ciągu 10 sesji grupowych w ciągu pierwszych 5 tygodni i końcowych 3 godzin treningu w odstępach czasowych w ciągu kolejnych 3 tygodni. Trening SMART nie był testowany na pacjentach z zaburzeniami neuropsychologicznymi związanymi z PTSD. Celem niniejszego badania jest zbadanie skuteczności skróconego programu treningowego (9 godzin) w poprawie funkcji neuropoznawczych u pacjentów z mTBI i/lub PTSD.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

PROJEKT: Jest to podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba kliniczna. Do badania zostanie zrekrutowanych łącznie 150 osób dorosłych w wieku 19-65 lat z urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI) i/lub podprogiem pełnej diagnozy zespołu stresu pourazowego (PTSD) (szacunkowo 100 osób ukończy). Zostanie im odczytany telefoniczny scenariusz rekrutacji (w załączeniu) oraz zadane pytania, które zdecydują, czy kwalifikują się do badania. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do treningu SMART lub Warsztatów Zdrowia Mózgu jako warunek kontrolny. Wszyscy uczestnicy przejdą testy neuropsychologiczne i wywiady kliniczne przed i po programie leczenia oraz sześć miesięcy później, aby ocenić długoterminowe zmiany. Te procedury testowe wyjaśniono poniżej. Podczas programu leczenia uczestnicy SMART wezmą udział w 6-godzinnym programie w okresie 1 tygodnia (dwie 3-godzinne sesje) i jednej 3-godzinnej sesji przypominającej miesiąc później. Uczestnicy warunku Warsztatu Zdrowia Mózgu wezmą udział w sesjach obejmujących edukację na tematy związane z mózgiem o tym samym czasie trwania. SESJE TESTUJĄCE: Uczestnicy wezmą udział w wstępnej wizycie kwalifikacyjnej i drugiej wizycie, podczas której przejdą testy neuropsychologiczne. Wypełnią również pakiet kwestionariuszy samoopisowych w domu pomiędzy dwiema pierwszymi wizytami (wymienionymi w części 2c poniżej). Podczas wstępnej wizyty kwalifikacyjnej spotkają się z ankieterem klinicznym/technikiem neuropsychologicznym (studentem pracującym pod nadzorem dr Samuelsona), który przeprowadzi następujące pomiary:Skala PTSD podawana przez lekarza (CAPS),Krótka inwentaryzacja bólu – formularz skrócony ( BPI-SF), Glasgow Outcome Scale - Extended (GOSE), Ohio State University TBI Identification Method (OSU-TBI-ID), NIH Toolbox Standing Balance Test (motor) i Test symulowania pamięci. Środki te określą kwalifikację do badania (tj. diagnoza TBI i/lub podprogowego lub pełnego PTSD, brak diagnozy psychozy, choroby afektywnej dwubiegunowej lub uzależnienia od substancji i brak symulowania). Na drugiej wizycie technik przeprowadzi testy neuropsychologiczne, które potrwają od 2,5 do 3 godzin: Kodowanie IV Skali Inteligencji Wechslera (WAIS-IV), Wyszukiwanie Symboli WAIS-IV, Rozpiętość Cyfr WAIS-IV, Skala Pamięci Wechslera-IV (WMS-IV) Pamięć logiczna, Test strategicznego uczenia się (TOSL), Zadanie wizualnego selektywnego uczenia się, Go/No-Go, Pamięć logiczna II WMS-IV, Słownictwo WAIS-IV, Podobieństwa WAIS-IV, Rozumowanie macierzowe WAIS-IV, System funkcji wykonawczych Delisa-Kaplana (D-KEFS) test fluencji werbalnej, test interferencji kolorów i słów D-KEFS, test tworzenia szlaków D-KEFS, krótki test pamięci wzrokowo-przestrzennej - poprawiony (BVMT), test złożonej figury Reya i próba rozpoznawania (RCFT ), Animal Fluency-Verbal, California Verbal Learning Test, Controlled Oral Word Association (COWAT), Wide Range Achievement Test-4 (WRAT-4) Czytanie słów, Test słuchowego dodawania seryjnego w tempie (PASAT). LECZENIE: Po podstawowych sesjach testowych uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do SMART lub Brain Health Workshop (BHW). W warunkach leczenia SMART uczestnicy zostaną nauczeni nowych strategii w warunkach grupowych w celu poprawy funkcji mózgu, takich jak krytyczne myślenie, rozumowanie, rozwiązywanie problemów i lepsze rozumienie informacji. Aby osiągnąć poprawę tych funkcji mózgu, uczestnicy będą zaangażowani w działania takie jak analizowanie informacji z książki lub artykułu w gazecie, pisanie obszernych fragmentów itp. Szkolenie obejmie również zastosowanie tych strategii w innych codziennych czynnościach. W tej grupie terapeutycznej uczestnicy otrzymają również zadania domowe na każdą sesję, w tym prowadzenie dziennika, dostarczonego przez klinicystę w celu odnotowania wykorzystania strategii nauczanych podczas sesji terapeutycznych w ich codziennych czynnościach oraz pracy domowej dostarczonej przez klinicystę. Interwencja będzie trwała w sumie 9 godzin - 6 godzin w ciągu jednego tygodnia, a następnie 3-godzinna sesja przypominająca miesiąc później. Testy końcowe mają miejsce w ciągu jednego tygodnia od sesji przypominającej. W stanie BHW uczestnicy będą nauczani tematów dotyczących mózgu w formacie podobnym do SMART. Tematy obejmują anatomię, neuroprzekaźniki, wpływ TBI na funkcjonowanie poznawcze i zasady neuroplastyczności. Uczestnicy otrzymają również zadania do przeczytania w domu i zostaną przepytani z lektur na początku następnej sesji. Po leczeniu: Po interwencjach pacjenci powtórzą oceny (z wyjątkiem Testu symulowania pamięci (TOMM) i wywiadów TBI) identyczne z oceną przed leczeniem w ciągu jednego tygodnia od zakończenia interwencji. Ta sesja testowa odbędzie się za 1 dzień i potrwa około 3,25 do 4 godzin. Uczestnicy zostaną ponownie przebadani tymi samymi testami po 6 miesiącach od interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia:Kryteria włączenia obejmują .

  • dorosłych w wieku od 19 do 65 lat
  • mówić i rozumieć angielski, ponieważ nie wszystkie standardowe testy kognitywne zostały znormalizowane dla osób niemówiących po angielsku
  • diagnoza łagodnego lub umiarkowanego TBI (zgodnie z definicją za pomocą wywiadu OSU TBI) i/lub diagnoza podprogowego lub pełnego zespołu stresu pourazowego (zgodnie z oceną PTSD podawana przez klinicystę)

Kryteria wyłączenia:

  • ktoś, kto nie jest biegły w czytaniu, rozumieniu i mówieniu po angielsku
  • samoopis na ekranie telefonu wywiad dotyczący istniejącego mózgowego porażenia dziecięcego, niepełnosprawności intelektualnej, autyzmu, padaczki, schizofrenii, udaru mózgu, całościowych zaburzeń rozwojowych lub zdiagnozowanych trudności w uczeniu się
  • historia zaburzeń psychotycznych lub zaburzeń afektywnych dwubiegunowych (według samoopisu)
  • aktualne uzależnienie od alkoholu lub narkotyków (według samoopisu)
  • ciężki TBI (określony na podstawie wywiadu z OSU TBI)
  • uczestnicy, którzy zostali uznani przez TOMM (więcej niż pięć błędów w badaniu 2 lub badaniu retencji) za symulujących problemy neuropsychologiczne
  • testy neuropsychologiczne lub jakikolwiek trening poznawczy w ciągu ostatnich 3 miesięcy, ponieważ może to wprowadzić efekty praktyczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Warsztaty zdrowia mózgu
Trening BHW był używany w wielu wcześniejszych badaniach jako porównawczy program treningowy w próbach treningu poznawczego. Składa się z sesji opartych na faktach informacji o mózgu, ale nie trenuje strategii poznawczych. Tematy obejmują neuroanatomię, neuroplastyczność i wpływ TBI na funkcjonowanie poznawcze. Inne sesje koncentrują się na diecie, ćwiczeniach, śnie i funkcjonowaniu społecznym oraz ich związkach ze zdrowiem mózgu. Uczestnicy są zachęcani do dzielenia się tym, jak tematy wpływają na ich życie. Uczestnicy otrzymują do domu materiały do ​​czytania na powiązane tematy, które były następnie omawiane na ostatniej sesji. W domu polecono im obejrzeć przydzielone filmy, ale nie mieli innych zadań domowych.
Program psychoedukacyjny mający na celu dostarczenie uczestnikom dogłębnych informacji na temat neurobiologii leżącej u podstaw ich TBI i PTSD oraz objawów i wyzwań, których mogą doświadczać.
Eksperymentalny: MĄDRY
SMART kładzie nacisk na przetwarzanie odgórne, skupiając uwagę, przyswajanie informacji oraz elastyczność umysłową i innowacyjność, wszystkie funkcje poznawcze wyższego rzędu napędzane przez płaty czołowe. SMART był realizowany w małych grupach (n = 2 do 8) składających się z dwóch 3-godzinnych sesji w ciągu dwóch dni, a następnie jednej 3-godzinnej sesji miesiąc później. Ogólnie rzecz biorąc, sesje koncentrowały się na strategicznej uwadze, rozumowaniu integracyjnym i funkcjach kontroli poznawczej (Chapman, 2014). Szkolenie składa się z początkowych sesji szkolenia umiejętności z jednomiesięczną sesją uzupełniającą, która jest „sesją wzmacniającą” składającą się z przeglądu. Zmodyfikowaliśmy szkolenie w taki sposób, aby wszystkie sesje obejmowały szkolenie umiejętności z krótszą recenzją. Pierwsze dwie sesje dotyczyły strategicznej uwagi i zintegrowanego rozumowania, a ostatnia sesja dotyczyła innowacji.
Program leczenia opracowany w celu zajęcia się określonymi funkcjami mózgu, które okazały się kluczowe dla powrotu do zdrowia po urazie mózgu.
Inne nazwy:
  • Zaawansowane szkolenie w zakresie rozumowania pamięci strategicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ZMIANA w teście Rozpiętości Cyfr Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera - wydanie czwarte
Ramy czasowe: Przed treningiem, bezpośrednio po treningu i sześć miesięcy później
Digit Span wymaga od uczestników powtarzania cyfr do przodu, do tyłu i sekwencji w porządku rosnącym; wykorzystano łączny wynik tych trzech zadań, który następnie przelicza się na wynik skalowany w zakresie od 1 do 19. Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
Przed treningiem, bezpośrednio po treningu i sześć miesięcy później
ZMIANA w testach Symbolu Cyfrowego i Wyszukiwania Symboli, które składają się na Indeks Szybkości Przetwarzania WAIS-IV
Ramy czasowe: Przed treningiem, bezpośrednio po treningu i sześć miesięcy później
Aby ocenić szybkość przetwarzania i koordynację wzrokowo-ruchową. Indeks szybkości przetwarzania to standardowy wynik w zakresie od 50 do 150, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
Przed treningiem, bezpośrednio po treningu i sześć miesięcy później
ZMIANA w kalifornijskim teście uczenia się werbalnego
Ramy czasowe: Przed treningiem, bezpośrednio po treningu i sześć miesięcy później
Uczestnicy słuchają listy słów w ciągu pięciu prób i powtarzają tyle słów, ile są w stanie zapamiętać; suma prób 1-5 służy jako miara bezpośredniej pamięci werbalnej, a opóźniona pamięć słów 20 minut później służy jako miara opóźnionej pamięci werbalnej. Wyniki są konwertowane z surowych wyników na wyniki T. Wyniki T mają zakres od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki reprezentują lepszą wydajność.
Przed treningiem, bezpośrednio po treningu i sześć miesięcy później
ZMIANA w zadaniu pamięci logicznej skali pamięci Wechslera, wydanie 4
Ramy czasowe: Przed treningiem, bezpośrednio po treningu i sześć miesięcy później
ocenić werbalne uczenie się i pamięć w kontekście narracyjnym. Uczestnikom przedstawiono krótką historię i poproszono o powtórzenie jak największej części historii natychmiast po jej zakończeniu. Szczegóły historii są sumowane, a surowe wyniki są konwertowane na wyniki skalowane. Zarówno pamięć natychmiastowa, jak i pamięć opóźniona otrzymały punktację skalowaną, w zakresie od 1 do 19, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność.
Przed treningiem, bezpośrednio po treningu i sześć miesięcy później
ZMIANA w skrócie Poprawiony test pamięci wzrokowo-przestrzennej
Ramy czasowe: Przed treningiem, bezpośrednio po treningu i sześć miesięcy później
miara natychmiastowej i opóźnionej pamięci wzrokowo-przestrzennej. Uczestnik musi zapamiętać serię projektów w ciągu trzech prób i odtworzyć je z pamięci, zarówno bezpośrednio po pokazie, jak iz opóźnieniem 20 minut. Suma Prób 1-3 reprezentuje bezpośredni wynik surowy, który jest następnie konwertowany na wynik T. Wyniki T mają zakres od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność.
Przed treningiem, bezpośrednio po treningu i sześć miesięcy później
ZMIANA w teście tworzenia śladów systemu funkcjonowania wykonawczego Delisa-Kaplana
Ramy czasowe: Przed treningiem, bezpośrednio po treningu i sześć miesięcy później
Oceń elastyczność poznawczą, płynność werbalną, kontrolę hamowania. Istnieje pięć warunków, a ostatnim warunkiem, „warunkiem zamiany”, jest zastosowana partytura. Jest to miara sekund potrzebnych do wykonania zadania, która jest następnie przeliczana na wynik skalowany w zakresie od 1 do 19, gdzie wyższy wynik oznacza lepszą wydajność.
Przed treningiem, bezpośrednio po treningu i sześć miesięcy później
ZMIANA w teście strategicznego uczenia się
Ramy czasowe: Przed treningiem, bezpośrednio po treningu i sześć miesięcy później
TOSL polega na syntezie sedna znaczenia ze złożonych informacji. Uczestnicy czytają złożony fragment i są instruowani, aby wygenerować ogólne podsumowanie tego, co przeczytali. Generowane są trzy wyniki, które są prezentowane jako wyniki surowe, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność. Sumaryczny wynik abstrakcji odzwierciedla całkowitą liczbę trafnie wyabstrahowanych znaczeń z lektury; wynik lekcji na wysokim poziomie mierzy liczbę lekcji na wysokim poziomie, które uczestnicy wynieśli z historii; a szczegółowy wynik całkowity mierzy pamięć uczestników dla informacji opartych na szczegółach historii.
Przed treningiem, bezpośrednio po treningu i sześć miesięcy później
ZMIANA w Inwentarzu Objawów Neurobehawioralnych (NSI)
Ramy czasowe: Przed treningiem, bezpośrednio po treningu i sześć miesięcy później
22-itemowa samoopisowa miara objawów powstrząsowych. W szczególności zbadaliśmy podskalę poznawczą NSI we wszystkich punktach czasowych. Zakres dla tej skali wynosi od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na częściej zgłaszane przez samych siebie upośledzenie
Przed treningiem, bezpośrednio po treningu i sześć miesięcy później
ZMIANA w Skali PTSD stosowanej przez klinicystę w Podręczniku diagnostyczno-statystycznym (DSM)-5
Ramy czasowe: Przed treningiem, bezpośrednio po treningu i sześć miesięcy później
Ocenia diagnozę i objawy stresu pourazowego. Zakres wyników wynosi od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów PTSD.
Przed treningiem, bezpośrednio po treningu i sześć miesięcy później
ZMIANA w teście dodawania seryjnego ze stymulacją słuchową
Ramy czasowe: Przed treningiem, bezpośrednio po treningu i sześć miesięcy później
Aby ocenić pamięć roboczą, ciągłą uwagę i podzielność uwagi, uczestników poproszono o wysłuchanie taśmy audio przedstawiającej serię jednocyfrowych liczb, a następnie o podanie na głos sumy ostatnio przedstawionej liczby oraz liczby ją poprzedzającej. Były dwie próby i sumuje się liczbę poprawnych odpowiedzi w obu próbach. Wyższe wyniki wskazywały na lepszą wydajność.
Przed treningiem, bezpośrednio po treningu i sześć miesięcy później
ZMIANA w wynikach ciągłego testu wydajności
Ramy czasowe: Przed treningiem, bezpośrednio po treningu i sześć miesięcy później
Aby ocenić utrzymującą się uwagę, czujność, kontrolę hamowania i nieuwagę, zastosowano komputerowy Conners' Continuous Performance Test 3rd Edition. Błędy zaniechania są miarą ciągłej uwagi, a błędy popełnienia są miarą hamującej kontroli. Surowe wyniki są konwertowane na wyniki T. Wyższe wyniki oznaczają więcej zaniedbań i prowizji lub gorsze wyniki.
Przed treningiem, bezpośrednio po treningu i sześć miesięcy później
ZMIANA w wynikach testu interferencji słów i kolorów Delisa-Kaplana Systemu Funkcjonowania Wykonawczego
Ramy czasowe: Przed treningiem, bezpośrednio po treningu i sześć miesięcy później
Aby ocenić zmianę kontroli hamującej i elastyczności poznawczej, zastosowano „warunek interferencji” testu Color-Word. Surowe wyniki są konwertowane na wyniki skalowane, z zakresem od 1 do 19, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
Przed treningiem, bezpośrednio po treningu i sześć miesięcy później
ZMIANA w wydajności Systemu Funkcjonowania Wykonawczego Delisa-Kaplana Płynności Werbalnej
Ramy czasowe: Przed treningiem, bezpośrednio po treningu i sześć miesięcy później
Aby ocenić zmianę fluencji werbalnej, zastosowano dwa zadania: podtest Fluencji literowej i podtest Fluencji kategorii. Surowe wyniki są konwertowane na wyniki skalowane, z zakresem od 1 do 19, przy czym wyższe wyniki reprezentują lepsze wyniki.
Przed treningiem, bezpośrednio po treningu i sześć miesięcy później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana subiektywnych skarg poznawczych
Ramy czasowe: Przed treningiem, bezpośrednio po treningu i sześć miesięcy później
Aby ocenić zmianę subiektywnych dolegliwości poznawczych, zastosowano Kwestionariusz Samoopisu Poznawczego. Zastosowany zostanie całkowity wynik z podskali poznawczej, z wynikami w zakresie od 12 do 60. Wyższe wyniki oznaczają więcej dolegliwości poznawczych.
Przed treningiem, bezpośrednio po treningu i sześć miesięcy później
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Przed treningiem, bezpośrednio po treningu i sześć miesięcy później
Aby ocenić zmianę jakości życia, zastosowano Skalę Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia. Zastosowano całkowity wynik, który waha się od 25 do 125, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia i funkcjonowania w różnych domenach
Przed treningiem, bezpośrednio po treningu i sześć miesięcy później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristin W Samuelson, PhD, UCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Obecnie nie ma planu udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj