Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dementiasta kärsivien ihmisten käyttäytymisen säätelyn ympäristösuunnittelu

sunnuntai 19. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Elizabeth K Rhodus
Dementiaa sairastavilla henkilöillä on muutoksia käyttäytymisessä koko kognitiivisen heikkenemisen jatkumon ajan. Ympäristöominaisuudet voivat vaikuttaa käyttäytymisen säätelyyn. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ympäristösuunnitteluprotokollien toteutettavuutta iäkkäillä dementiaa sairastavilla aikuisilla ja heidän omaishoitajillaan. Kolmekymmentä potilasta, joilla on keskivaikea tai vaikea Alzheimerin tauti primaarisena dementiatyyppinä, ja heidän hoitajansa, jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta haarasta: normaalihoito; standardi ympäristösuunnittelun protokolla; tai henkilökohtainen ympäristösuunnitteluprotokolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of Kentcuky

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 88 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 21-90-vuotiaat miehet tai naiset mukaan lukien.
  • Kotona asuminen yhteisössä yhden ensisijaisen hoitajan kanssa.
  • Alzheimerin taudin diagnoosi primaarisena dementiana, joka on kohtalainen tai vaikea vaihe
  • Vakaa sairaus kuukauden ajan ennen seulontakäyntiä
  • Stabiililääkkeet 4 viikkoa ennen seulontakäyntiä
  • Omaishoitajan raportti käyttäytymiseen liittyvistä haasteista 4 viikon sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
  • Omaishoitaja, joka on valmis osallistumaan koko opintojen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaat sairaudet 3 kuukautta ennen seulontaa
  • Pyörätuoliin tai sänkyyn sidottu.
  • Asuminen ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa tai laitoskohtaisessa hoidossa.
  • Ihovauriot tai ihopoikkeavuudet yläraajoissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Alzheimerin tautia sairastavat potilaat ja omaishoitajat.
Käyttäytyminen: Plasebo
Osallistujien omaishoitajat saavat skriptin lumelääkemuokkauksista.
Kokeellinen: Normaali ympäristösuunnittelu
Alzheimerin tautia sairastavat potilaat ja omaishoitajat.
Käyttäytyminen: Normaali ympäristösuunnittelu
Osallistujien omaishoitajat saavat valmiin käsikirjoituksen fyysisistä ympäristömuutoksista (eli häivyttää asuintilaa, vähentää taustamelua, lisää luonnonvaloa), ja sosiaalisen ympäristön koulutusskripti sisältää hoitotekniikoita: koulutusta rauhoittavasta käytöksestä (emotionaalinen tartunta), tarpeisiin perustuvaa hoitoa. vähentää käyttäytymishäiriöitä ja hyväksyä ja mukautuva lähestymistapa käyttäytymishäiriöihin. Jokaiselle osallistujan omaishoitajalle toimitetaan ennalta valittu sensorinen stimulaatiopakkaus, jota voidaan käyttää koko päivän ajan.
Kokeellinen: Yksilöllinen ympäristösuunnitteluprotokolla
Alzheimerin tautia sairastavat potilaat ja omaishoitajat.
Käyttäytyminen: Yksilöllinen ympäristösuunnittelu
Osallistujien omaishoitajat saavat sarjan fyysisten ympäristömuutosten ja sosiaalisen ympäristön koulutuskäsikirjoituksen vakioprotokollana. Alkuarvioinnin jälkeen kehitetään yksilöllisiä aististimulaatiosarjoja käyttämällä koehenkilöiden suosimia aistinvaraisia ​​ärsykkeitä (jotka määritetään Adult Sensory Profile -arvioinnissa ja informanttiraportissa), ja niitä tarjotaan hoitajan kautta koko päivän ajan käyttäytymisen säätelyn ylläpitämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiinnittymisen onnistumisaste
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Prosenttiosuus osallistujista, jotka noudattavat protokollaa 75 % vierailujen ja päiväkirjojen perusteella.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ammatillisessa suorituskyvyssä
Aikaikkuna: 10 viikkoa (lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 4 viikon seuranta)
Ammatillista suorituskykyä mitataan käyttämällä Canadian Occupational Performance Measure (COPM) -mittaria lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 4 viikon seurannassa. Pisteet vaihtelevat 0-10; korkeammat pisteet osoittavat (lisääntynyttä) ammatillista suorituskykyä.
10 viikkoa (lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 4 viikon seuranta)
Muutos käyttäytymisessä
Aikaikkuna: 10 viikkoa (lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 4 viikon seuranta)
Käyttäytymistä mitataan käyttämällä neuropsykiatrista kartoitusta (NPI-Q) lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 4 viikon seurannassa. Pisteet vaihtelevat 1-36; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa käyttäytymisen vakavuutta.
10 viikkoa (lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 4 viikon seuranta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Elizabeth K Rhodus

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Gregory Jicha, MD-PhD, University of Kentucky

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 61291
  • T32AG057461 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa