치매환자의 행동조절을 위한 환경디자인
2023년 3월 19일 업데이트: Elizabeth K Rhodus
치매 환자는 인지 기능 저하가 지속되는 동안 행동의 변화를 보입니다.
환경적 특징은 행동 조절에 영향을 미칠 수 있습니다.
본 연구의 목적은 치매노인과 그 보호자를 대상으로 환경설계 프로토콜의 타당성을 평가하는 것이다.
중등도 내지 중증 알츠하이머병을 1차 치매 유형으로 가진 30명의 피험자와 이들의 간병인은 다음 3개 부문 중 하나에 무작위로 배정됩니다: 표준 치료; 표준 환경 설계 프로토콜; 또는 개인화 된 환경 디자인 프로토콜.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentcuky
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 21-90세의 남성 또는 여성.
- 한 명의 주 간병인과 함께 지역 사회에서 집에서 생활합니다.
- 알츠하이머병의 진단은 중등도에서 중증 단계의 원발성 치매 유형으로
- 스크리닝 방문 전 1개월 동안 안정적인 건강 상태
- 스크리닝 방문 전 4주 동안 안정적인 투약
- 연구 등록 4주 이내의 행동과 관련된 어려움에 대한 간병인 보고서
- 연구 기간 동안 참여하려는 간병인
제외 기준:
- 스크리닝 전 3개월 동안 불안정한 건강 상태
- 휠체어 또는 침대에 묶여 있습니다.
- 전문 간호 시설 또는 시설 기반 치료에 거주.
- 상지 전체의 피부 병변 또는 피부 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
알츠하이머병 환자 및 간병인.
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참가자의 간병인은 위약 수정 세트 스크립트를 받게 됩니다.
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실험적: 표준 환경 설계
알츠하이머병 환자 및 간병인.
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참가자의 간병인은 물리적 환경 수정(예: 생활 공간 정리, 배경 소음 감소, 자연 채광 증가)에 대한 세트 스크립트를 받고 사회적 환경 교육 스크립트에는 간병 기술이 포함됩니다. 행동 장애를 줄이고 행동 장애에 대한 접근 방식을 수용하고 수용합니다.
사전 선택된 감각 자극 키트는 각 참가자의 간병인에게 하루 종일 투여할 수 있도록 제공됩니다.
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실험적: 개별화된 환경 설계 프로토콜
알츠하이머병 환자 및 간병인.
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참가자의 간병인은 표준 프로토콜에서 물리적 환경 수정 및 사회적 환경 훈련 스크립트 세트 스크립트를 받습니다.
초기 평가 후, 피험자가 선호하는 감각 자극(성인 감각 프로필 평가 및 정보 제공자 보고서에 의해 결정됨)을 사용하여 개별화된 감각 자극 키트가 개발되고 유지된 행동 규제를 촉진하기 위해 하루 종일 간병인 관리를 통해 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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준수 성공률
기간: 6주
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방문 및 저널을 기반으로 프로토콜을 75% 준수한 참가자의 비율.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직업 성과의 변화
기간: 10주(기준선, 6주 및 4주 후속 조치)
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직업 성과는 기준선, 개입 후 및 4주 후속 조치에서 캐나다 직업 성과 측정(COPM)을 사용하여 측정됩니다.
점수 범위는 0-10입니다. 점수가 높을수록 직업적 성과(증가)를 나타냅니다.
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10주(기준선, 6주 및 4주 후속 조치)
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행동의 변화
기간: 10주(기준선, 6주 및 4주 후속 조치)
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행동은 기준선, 개입 후 및 4주 후속 조치에서 신경정신과 인벤토리(NPI-Q)를 사용하여 측정됩니다.
점수 범위는 1-36입니다. 점수가 높을수록 행동 심각도가 높음을 나타냅니다.
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10주(기준선, 6주 및 4주 후속 조치)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Gregory Jicha, MD-PhD, University of Kentucky
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 25일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 13일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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