Diseño ambiental para la regulación del comportamiento en personas con demencia

Diseño ambiental para la regulación del comportamiento en personas con demencia

Patrocinadores

Patrocinador principal: Elizabeth K Rhodus

Fuente University of Kentucky
Resumen breve

Los individuos con demencia presentan cambios en el comportamiento a lo largo del continuo de deterioro cognitivo. Las características ambientales pueden influir en la regulación del comportamiento. los El propósito de este estudio es evaluar la viabilidad de los protocolos de diseño ambiental en adultos con demencia y sus cuidadores. Treinta sujetos con moderada a severa La enfermedad de Alzheimer como tipo de demencia primaria y sus cuidadores serán asignados al azar a uno de los tres brazos: atención estándar; protocolo estándar de diseño ambiental; o personalizado protocolo de diseño ambiental.

Estado general Aún no reclutando
Fecha de inicio Octubre de 2020
Fecha de Terminación Mayo de 2021
Fecha de finalización primaria Mayo de 2021
Fase N / A
Tipo de estudio Intervencionista
Resultado primario
Medida Periodo de tiempo
Adherencia 4 semanas
Resultado secundario
Medida Periodo de tiempo
Cambio en el desempeño ocupacional 8 semanas (al inicio, 4 semanas y 4 semanas de seguimiento)
Cambio de comportamiento 8 semanas (al inicio, 4 semanas y 4 semanas de seguimiento)
Inscripción 60
Condición
Intervención

Tipo de intervención: Conductual

Nombre de intervención: Diseño ambiental estándar

Descripción: Los cuidadores de los participantes recibirán un guión establecido de modificaciones ambientales físicas (es decir, ordenar el espacio vital, reducir el ruido de fondo, aumentar la luz natural), y el guión de capacitación del entorno social incluirá técnicas de cuidado: capacitación para un comportamiento calmante (contagio emocional), atención basada en las necesidades para disminuir la alteración del comportamiento y un enfoque de aceptación y adaptación a la alteración del comportamiento. Se proporcionará un kit de estimulación sensorial preseleccionado al cuidador de cada participante para su administración durante el día.

Etiqueta de grupo de brazo: Diseño ambiental estándar

Tipo de intervención: Conductual

Nombre de intervención: Diseño ambiental individual

Descripción: Los cuidadores de los participantes recibirán un guión establecido de modificaciones ambientales físicas y un guión de capacitación del entorno social en un protocolo estándar. Después de las evaluaciones iniciales, se desarrollarán kits de estimulación sensorial individualizados utilizando los estímulos sensoriales preferidos de los sujetos (según lo determinado por la evaluación del perfil sensorial del adulto y el informe del informante) y se proporcionarán a través de la administración del cuidador durante todo el día para promover una regulación conductual mantenida.

Etiqueta de grupo de brazo: Protocolo de diseño ambiental individualizado

Tipo de intervención: Conductual

Nombre de intervención: Placebo

Descripción: Los cuidadores de los participantes recibirán un guión de modificaciones del placebo.

Etiqueta de grupo de brazo: Grupo de control

Elegibilidad

Criterios:

Criterios de inclusión:

- Hombres o mujeres de 21 a 90 años, inclusive.

- Vivir en casa en la comunidad con un cuidador principal.

- Diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer como tipo de demencia primaria de etapas moderadas a graves

- Condición médica estable durante un mes antes de la visita de selección

- Medicamentos estables durante 4 semanas antes de la visita de selección

- Informe del cuidador sobre desafíos relacionados con los comportamientos dentro de las 4 semanas posteriores a la inscripción en el estudio

- Cuidador dispuesto a participar durante la duración del estudio

Criterio de exclusión:

- Condiciones médicas inestables durante 3 meses antes de la evaluación

- Silla de ruedas o atada a la cama.

- Residencia en un centro de enfermería especializada o atención basada en un centro.

- Lesiones cutáneas o anomalías cutáneas en las extremidades superiores.

Género: Todas

Edad mínima: 21 años

Edad máxima: 90 años

Voluntarios Saludables: Acepta voluntarios saludables

Oficial general
Apellido Papel Afiliación
Gregory Jicha, MD-PhD Study Director University of Kentucky
Contacto general

Apellido: Elizabeth K Rhodus, PhD

Teléfono: 8593235550

Email: [email protected]

Fecha de verificación

Septiembre de 2020

Fiesta responsable

Tipo: Patrocinador-Investigador

Afiliación del investigador: Universidad de Kentucky

Nombre completo del investigador: Elizabeth K Rhodus

Título del investigador: Becario postdoctoral

Palabras clave
Tiene acceso ampliado No
Condición Examinar
Número de brazos 3
Grupo de brazo

Etiqueta: Grupo de control

Tipo: Comparador de placebo

Descripción: Pacientes y cuidadores de la enfermedad de Alzheimer.

Etiqueta: Diseño ambiental estándar

Tipo: Experimental

Descripción: Pacientes y cuidadores de la enfermedad de Alzheimer.

Etiqueta: Protocolo de diseño ambiental individualizado

Tipo: Experimental

Descripción: Pacientes y cuidadores de la enfermedad de Alzheimer.

Datos del paciente No
Información de diseño del estudio

Asignación: Aleatorizado

Modelo de intervención: Asignación paralela

Propósito primario: Tratamiento

Enmascaramiento: Soltero (evaluador de resultados)

Fuente: ClinicalTrials.gov