Etähoito CIED-potilaille Koreassa
tiistai 18. heinäkuuta 2023 päivittänyt: You Mi Hwang, Saint Vincent's Hospital, Korea
Laatu ja tyytyväisyys CIED-etävalvonnassa
Tämä kokeilu on tarkoitettu sellaisten CIED-potilaiden laadun ja tyytyväisyyden seuraamiseen, jotka eivät ole naiivia laitteen etävalvonnan suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilastyytyväisyys (kyselylomakkeen avulla) ennen ja jälkeen langatonta/langallista seurantaa ja avohoitoa, sydämensiirtolaitteiden muuttujat langattomassa/langallisessa seurannassa, sydämen vajaatoiminnan esiintyminen, sydän- ja verisuonitapahtumat, kuten rytmihäiriöt, sydäninfarkti tai aivoinfarkti, tromboembolia ja vastaanottoon liittyvät tiedot sydän- ja verisuonisairauksiin.
Kyselylomake otettiin käyttöön ja sitä on muokattu HoMASQ:n modifioidusta koreankielisestä versiosta (kirjoittaja YouMi Hwang, 2021 HoMASQ:lta; Europace (2010))
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kyonggi Do
-
Suwon, Kyonggi Do, Korean tasavalta, 16247
- St. Vincent's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 110 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus sisältää Biotronic CIED -istutettuja potilaita St. Vincentin sairaalassa, Korean katolisessa yliopistossa, Korean tasavallassa.
Tutkimuspopulaatio otetaan mukaan, jos he ovat yli 20-vuotiaita, joita seurataan poliklinikalla > 6 kuukautta CIED-implantaation jälkeen, ja he ovat lukutaitoisia ja ymmärtävät kyselylomakkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on Biotronic CIED, jotka on istutettu St. Vincentin sairaalaan, Korean katolinen yliopisto, Korean tasavalta
- Potilaat, jotka ovat lukutaitoisia ja ymmärtävät kyselylomakkeen
- Potilaat, joita seurattiin yli 6 kuukautta CIED-implantaation jälkeen
- Yli 20-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on < 2 poliklinikalla käyntiä > 6 kuukauden aikana
- Lukutaidottomat potilaat tai välinpitämättömät kyselylomakkeet
- Potilaat, joiden elinajanodote on <1 vuosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyyden mittaus ennen ja jälkeen etävalvonnan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tyytyväisyysmittaus kyselylomakkeella: Tutkimus etäterveyspotilaiden kokemuksista (muokattu korealainen versio YouMi Hwang, 2020, Bas-Villalobos, lomake I) ja Post-etävalvontatyytyväisyyskyselylomake, modifioitu korealainen versio YouMi Hwang, 2020 HoMASQ:sta (Home Monitoring Acceptance and Satisfaction) Kyselylomake, lomake II): Yleensä korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset reseptissä tai potilaskäyntiaikataulussa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mahdolliset muutokset reseptissä tai potilaskäyntiaikataulussa etävalvonnan perusteella
|
1 vuosi
|
|
Potilasklinikan ajankulutus potilasta kohti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilasklinikan ajankulutus potilasta kohti
|
1 vuosi
|
|
Muutokset CIED-parametreissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Muutokset CIED-parametreissa etävalvonnan aikana
|
1 vuosi
|
|
Kaikki kardioserebrovaskulaariset tapahtumat, kuolemat
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kaikki kardioserebrovaskulaariset tapahtumat, kuolemat
|
1 vuosi
|
|
Sisäänpääsy sydämen vajaatoiminnan tai minkä tahansa sydän- ja verisuonitautien vuoksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sisäänpääsy sydämen vajaatoiminnan tai minkä tahansa sydän- ja verisuonitautien vuoksi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: YouMi Hwang, MD, PhD, The Catholic University of Korea
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Remote Care Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .