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Assistenza remota per i pazienti CIED in Corea

18 luglio 2023 aggiornato da: You Mi Hwang, Saint Vincent's Hospital, Korea

Qualità e Soddisfazione nel Monitoraggio Remoto CIED

Questo studio ha lo scopo di monitorare la qualità e la soddisfazione dei pazienti CIED che sono ingenui con il monitoraggio remoto del dispositivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Soddisfazione del paziente (tramite questionario) prima e dopo il monitoraggio wireless/cablato e tempo di trattamento ambulatoriale, variabili nei dispositivi di trapianto di cuore per il monitoraggio wireless/cablato, presenza di insufficienza cardiaca, eventi cardiovascolari come aritmia, infarto del miocardio o infarto cerebrale, tromboembolia e ricovero correlato a causa cardiovascolare. Il questionario è stato adottato e modificato dalla versione coreana modificata di HoMASQ (di YouMi Hwang, 2021 da HoMASQ; Europace (2010))

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

102

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Kyonggi Do
      • Suwon, Kyonggi Do, Corea, Repubblica di, 16247
        • St. Vincent's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 110 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio include pazienti impiantati Biotronic CIED nel St. Vincent's Hospital, Catholic University of Korea, Repubblica di Corea. La popolazione in studio è inclusa se ha più di 20 anni, è stata seguita presso un ambulatorio > 6 mesi dopo l'impianto del CIED, è alfabetizzata e ha percettibilità sul questionario.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con Biotronic CIED impiantato presso il St. Vincent's Hospital, Catholic University of Korea, Repubblica di Corea
  2. Pazienti che sono alfabetizzati e hanno percettibilità sul questionario
  3. Pazienti che hanno seguito più di 6 mesi dopo l'impianto di CIED
  4. Pazienti con età >20 anni

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con <2 visite ambulatoriali per >6 mesi
  2. Pazienti analfabeti o incapaci di questionario
  3. Pazienti con aspettativa di vita <1 anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della soddisfazione prima e dopo il monitoraggio remoto
Lasso di tempo: 1 anno
Misurazione della soddisfazione tramite questionario: sondaggio sull'esperienza del paziente in telemedicina (versione coreana modificata di YouMi Hwang, 2020 da Bas-Villalobos, Modulo I) e questionario di soddisfazione post monitoraggio remoto, versione coreana modificata di YouMi Hwang, 2020 da HoMASQ (Home Monitoring Acceptance and Satisfaction Questionario, modulo II): di solito punteggi più alti significano un risultato peggiore
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventuali modifiche alla prescrizione o al programma di visita del paziente
Lasso di tempo: 1 anno
Eventuali modifiche alla prescrizione o al programma di visita del paziente in base al monitoraggio remoto
1 anno
Consumo di tempo ambulatoriale per paziente
Lasso di tempo: 1 anno
Consumo di tempo ambulatoriale per paziente
1 anno
Modifiche dei parametri CIED
Lasso di tempo: 1 anno
Modifiche dei parametri CIED durante il monitoraggio remoto
1 anno
Eventuali eventi cardiocerebrovascolari, decessi
Lasso di tempo: 1 anno
Eventuali eventi cardiocerebrovascolari, decessi
1 anno
Ricovero per insufficienza cardiaca o qualsiasi intervento cardiovascolare
Lasso di tempo: 1 anno
Ricovero per insufficienza cardiaca o qualsiasi intervento cardiovascolare
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saint Vincent's Hospital, Korea

Collaboratori

Biotronik SE & Co. KG

Investigatori

  • Investigatore principale: YouMi Hwang, MD, PhD, The Catholic University of Korea

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Remote Care Study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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