Soins à distance pour les patients CIED en Corée
18 juillet 2023 mis à jour par: You Mi Hwang, Saint Vincent's Hospital, Korea
Qualité et satisfaction dans la télésurveillance CIED
Cet essai est destiné à surveiller la qualité et la satisfaction des patients CIED qui sont naïfs avec la surveillance à distance de l'appareil.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Satisfaction des patients (à l'aide d'un questionnaire) avant et après la surveillance sans fil/câblée et le temps de traitement ambulatoire, variables dans les dispositifs de transplantation cardiaque pour la surveillance sans fil/câblée, présence d'insuffisance cardiaque, événements cardiovasculaires tels que l'arythmie, l'infarctus du myocarde ou l'infarctus cérébral, la thromboembolie et l'admission à une cause cardiovasculaire.
Le questionnaire a été adopté et modifié à partir de la version coréenne modifiée de HoMASQ (par YouMi Hwang, 2021 de HoMASQ ; Europace (2010))
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
102
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kyonggi Do
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Suwon, Kyonggi Do, Corée, République de, 16247
- St. Vincent's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 110 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude inclut des patients implantés Biotronic CIED à l'hôpital Saint-Vincent, Université catholique de Corée, République de Corée.
La population de l'étude est incluse si elle est âgée de plus de 20 ans, suivie en clinique externe > 6 mois après l'implantation du CIED, et est alphabétisée et perceptible sur le questionnaire.
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec Biotronic CIED implanté à l'hôpital Saint-Vincent, Université catholique de Corée, République de Corée
- Patients alphabétisés et perceptibles au questionnaire
- Patients suivis plus de 6 mois après l'implantation du CIED
- Patients âgés de plus de 20 ans
Critère d'exclusion:
- Patients avec < 2 consultations externes pendant > 6 mois
- Patients analphabètes ou inappréhensifs du questionnaire
- Patients avec une espérance de vie <1 an
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la satisfaction avant et après télésurveillance
Délai: 1 an
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Mesure de la satisfaction par questionnaire : Survey on telehealth patient experience (modified Korean version by YouMi Hwang,2020 from Bas-Villalobos, Form I) and Post remote monitoring satisfaction questionnaire, modified Korean version by YouMi Hwang,2020 from HoMASQ (Home Monitoring Acceptance and Satisfaction Questionnaire, Formulaire II) : Généralement, des scores plus élevés signifient un moins bon résultat
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tout changement dans la prescription ou le calendrier des visites du patient
Délai: 1 an
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Toute modification de la prescription ou du programme de visite du patient basée sur la surveillance à distance
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1 an
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Consommation de temps en consultation externe par patient
Délai: 1 an
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Consommation de temps en consultation externe par patient
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1 an
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Modifications des paramètres CIED
Délai: 1 an
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Modifications des paramètres CIED pendant la télésurveillance
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1 an
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Tout événement cardio-cérébrovasculaire, décès
Délai: 1 an
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Tout événement cardio-cérébrovasculaire, décès
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1 an
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Admission pour insuffisance cardiaque ou toute intervention cardiovasculaire
Délai: 1 an
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Admission pour insuffisance cardiaque ou toute intervention cardiovasculaire
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: YouMi Hwang, MD, PhD, The Catholic University of Korea
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2020
Première publication (Réel)
21 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Remote Care Study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .