Atendimento remoto para pacientes com DCEI na Coréia
18 de julho de 2023 atualizado por: You Mi Hwang, Saint Vincent's Hospital, Korea
Qualidade e Satisfação em Monitoramento Remoto CIED
Este ensaio destina-se a monitorar a qualidade e a satisfação de pacientes com DCEI que não utilizam o monitoramento remoto de dispositivos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Satisfação do paciente (por meio de questionário) antes e após monitoramento sem fio/com fio e tempo de tratamento ambulatorial, variáveis em dispositivos de transplante cardíaco para monitoramento sem fio/com fio, presença de insuficiência cardíaca, eventos cardiovasculares como arritmia, infarto do miocárdio ou infarto cerebral, tromboembolismo e internação relacionada de causa cardiovascular.
O questionário foi adotado e modificado a partir da versão coreana modificada do HoMASQ (por YouMi Hwang, 2021 do HoMASQ; Europace (2010))
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
102
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kyonggi Do
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Suwon, Kyonggi Do, Republica da Coréia, 16247
- St. Vincent's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 110 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo inclui pacientes com implantes Biotronic CIED no Hospital St. Vincent's, Universidade Católica da Coreia, República da Coreia.
A população do estudo é incluída se tiver mais de 20 anos de idade, acompanhamento ambulatorial > 6 meses após o implante do DCEI, ser alfabetizada e ter perceptibilidade no questionário.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DECI Biotronic implantados no Hospital St. Vincent's, Universidade Católica da Coreia, República da Coreia
- Pacientes alfabetizados e com perceptibilidade no questionário
- Pacientes que acompanharam mais de 6 meses após a implantação do DCEI
- Pacientes com idade > 20 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes com < 2 consultas ambulatoriais durante > 6 meses
- Pacientes analfabetos ou inapreensivos com o questionário
- Pacientes com expectativa de vida <1 ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição de satisfação antes e depois do monitoramento remoto
Prazo: 1 ano
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Medição de satisfação por questionário: Pesquisa sobre a experiência do paciente em telessaúde (versão coreana modificada por YouMi Hwang, 2020 de Bas-Villalobos, Formulário I) e Questionário de satisfação pós-monitoramento remoto, versão coreana modificada por YouMi Hwang, 2020 de HoMASQ (Aceitação e satisfação do monitoramento doméstico Questionário, Formulário II): Geralmente pontuações mais altas significam um resultado pior
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quaisquer alterações na prescrição ou no cronograma de visitas do paciente
Prazo: 1 ano
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Quaisquer alterações na prescrição ou agendamento de visita do paciente com base no monitoramento remoto
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1 ano
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Consumo de tempo ambulatorial por paciente
Prazo: 1 ano
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Consumo de tempo ambulatorial por paciente
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1 ano
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Alterações nos parâmetros do CIED
Prazo: 1 ano
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Alterações nos parâmetros do CIED durante o monitoramento remoto
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1 ano
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Quaisquer eventos cardiocerebrovasculares, mortes
Prazo: 1 ano
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Quaisquer eventos cardiocerebrovasculares, mortes
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1 ano
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Admissão por insuficiência cardíaca ou qualquer intervenção cardiovascular
Prazo: 1 ano
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Admissão por insuficiência cardíaca ou qualquer intervenção cardiovascular
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: YouMi Hwang, MD, PhD, The Catholic University of Korea
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Remote Care Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .