韓国の CIED 患者のリモートケア
2023年7月18日 更新者：You Mi Hwang、Saint Vincent's Hospital, Korea
CIED リモートモニタリングの品質と満足度
この試験は、リモート デバイス モニタリングを使用してナイーブな CIED 患者の質と満足度をモニタリングするためのものです。
調査の概要
詳細な説明
ワイヤレス/有線モニタリングおよび外来治療時間の前後の患者満足度 (アンケートを使用)、ワイヤレス/有線モニタリング用の心臓移植デバイスの変数、心不全の存在、不整脈、心筋梗塞または脳梗塞などの心血管イベント、血栓塞栓症および入院関連心血管の原因に。
アンケートは、HoMASQ の修正韓国語版から採用および修正されました (HoMASQ からの YouMi Hwang、2021; Europace (2010))。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
102
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kyonggi Do
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Suwon、Kyonggi Do、大韓民国、16247
- St. Vincent's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～110年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、大韓民国カトリック大学セント ビンセント病院のバイオトロニック CIED 移植患者が含まれます。
20 歳以上で、CIED 移植後 6 か月を超えて外来診療所でフォローアップされ、識字能力があり、アンケートで知覚可能性がある場合、研究集団が含まれます。
説明
包含基準:
- 大韓民国カトリック大学セントビンセント病院に移植されたバイオトロニック CIED の患者
- 識字能力があり、アンケートに知覚可能な患者
- CIED移植後6ヶ月以上経過観察した患者
- 20歳以上の患者
除外基準:
- -6か月以上の間に2回未満の外来診療を受けた患者
- 読み書きができない、または質問票を理解できない患者
- 平均余命が1年未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遠隔モニタリング前後の満足度測定
時間枠：1年
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アンケートによる満足度測定: テレヘルス患者の経験に関する調査 (Bas-Villalobos、フォーム I からの YouMi Hwang による修正韓国語版、2020 年) および HoMASQ からの YouMi Hwang による、2020 年の修正韓国語版 (Home Monitoring Acceptance and Satisfaction)アンケート、フォーム II): 通常、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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処方箋または患者の訪問スケジュールの変更
時間枠：1年
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リモート監視に基づく処方箋または患者の訪問スケジュールの変更
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1年
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患者一人当たりの外来診療時間消費
時間枠：1年
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患者一人当たりの外来診療時間消費
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1年
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CIED パラメータの変更
時間枠：1年
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リモート監視中の CIED パラメータの変化
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1年
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心脳血管イベント、死亡
時間枠：1年
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心脳血管イベント、死亡
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1年
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心不全または心臓血管介入のための入院
時間枠：1年
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心不全または心臓血管介入のための入院
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：YouMi Hwang, MD, PhD、The Catholic University of Korea
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2021年6月30日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月14日
最初の投稿 (実際)
2020年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月18日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
遠隔モニタリングの臨床試験
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Oslo University HospitalUniversity Hospital of North Norway積極的、募集していない
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United Kingdom完了
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University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Protac A/S; Innovation Fund Denmark募集