Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fjernpleie for CIED-pasienter i Korea

18. juli 2023 oppdatert av: You Mi Hwang, Saint Vincent's Hospital, Korea

Kvalitet og tilfredshet i CIED-fjernovervåking

Denne studien er for å overvåke kvaliteten og tilfredsheten til CIED-pasienter som er naive med ekstern enhetsovervåking.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienttilfredshet (ved hjelp av spørreskjema) før og etter trådløs/kablet overvåking og poliklinisk behandlingstid, variabler i hjertetransplantasjonsapparater for trådløs/kablet overvåking, tilstedeværelse av hjertesvikt, kardiovaskulære hendelser som arytmi, hjerteinfarkt eller hjerneinfarkt, tromboemboli og innleggelsesrelatert til kardiovaskulær årsak. Spørreskjemaet ble adoptert og modifisert fra modifisert koreansk versjon av HoMASQ (av YouMi Hwang, 2021 fra HoMASQ; Europace (2010))

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

102

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Kyonggi Do
      • Suwon, Kyonggi Do, Korea, Republikken, 16247
        • St. Vincent's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 110 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien inkluderer Biotronic CIED-implanterte pasienter ved St. Vincent's Hospital, Catholic University of Korea, Republic of Korea. Studiepopulasjonen er inkludert hvis de er over 20 år, fulgt opp på poliklinikk > 6 måneder etter CIED-implantasjon, og er lesekyndige og har oppfattbarhet på spørreskjema.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med Biotronic CIED implantert i St. Vincent's Hospital, Catholic University of Korea, Republikken Korea
  2. Pasienter som er lesekyndige og har oppfattbarhet på spørreskjema
  3. Pasienter som fulgte opp mer enn 6 måneder etter CIED-implantasjon
  4. Pasienter over 20 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med < 2 poliklinikkbesøk i løpet av >6 måneder
  2. Analfabeter eller ikke bekymret for spørreskjema
  3. Pasienter med forventet levealder på <1 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshetsmåling før og etter fjernovervåking
Tidsramme: 1 år
Tilfredshetsmåling med spørreskjema: Undersøkelse om telehelsepasienterfaring (modifisert koreansk versjon av YouMi Hwang, 2020 fra Bas-Villalobos, skjema I) og spørreskjema om tilfredshet etter fjernovervåking, modifisert koreansk versjon av YouMi Hwang, 2020 fra HoMASQ (Home Monitoring Acceptance and Satisfaction Spørreskjema, skjema II): Vanligvis betyr høyere poengsum et dårligere resultat
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eventuelle endringer i resept eller pasientbesøksplan
Tidsramme: 1 år
Eventuelle endringer i resept- eller pasientbesøksplan basert på fjernovervåking
1 år
Uteklinikk tidsforbruk per pasient
Tidsramme: 1 år
Uteklinikk tidsforbruk per pasient
1 år
Endringer i CIED-parametere
Tidsramme: 1 år
Endringer i CIED-parametere under fjernovervåking
1 år
Eventuelle kardiocerebrovaskulære hendelser, dødsfall
Tidsramme: 1 år
Eventuelle kardiocerebrovaskulære hendelser, dødsfall
1 år
Innleggelse for hjertesvikt eller kardiovaskulær intervensjon
Tidsramme: 1 år
Innleggelse for hjertesvikt eller kardiovaskulær intervensjon
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Saint Vincent's Hospital, Korea

Samarbeidspartnere

Biotronik SE & Co. KG

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: YouMi Hwang, MD, PhD, The Catholic University of Korea

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Remote Care Study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere