Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdalna opieka nad pacjentami CIED w Korei

18 lipca 2023 zaktualizowane przez: You Mi Hwang, Saint Vincent's Hospital, Korea

Jakość i satysfakcja ze zdalnego monitoringu CIED

Ta próba ma na celu monitorowanie jakości i zadowolenia pacjentów CIED, którzy nie mają doświadczenia ze zdalnym monitorowaniem urządzeń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zadowolenie pacjenta (za pomocą kwestionariusza) przed i po bezprzewodowym/przewodowym monitorowaniu i czasie leczenia ambulatoryjnego, zmienne w urządzeniach do przeszczepu serca do bezprzewodowego/przewodowego monitorowania, obecność niewydolności serca, zdarzenia sercowo-naczyniowe, takie jak arytmia, zawał mięśnia sercowego lub zawał mózgu, choroba zakrzepowo-zatorowa i związane z przyjęciem na przyczynę sercowo-naczyniową. Kwestionariusz został przejęty i zmodyfikowany ze zmodyfikowanej koreańskiej wersji HoMASQ (autor: YouMi Hwang, 2021 z HoMASQ; Europace (2010))

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Kyonggi Do
      • Suwon, Kyonggi Do, Republika Korei, 16247
        • St. Vincent's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 110 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to obejmuje pacjentów z implantem Biotronic CIED w szpitalu św. Wincentego Katolickiego Uniwersytetu Korei w Republice Korei. Populacja badana jest włączona, jeśli ma więcej niż 20 lat, była obserwowana w poradni przez > 6 miesięcy po wszczepieniu CIED, posiada umiejętność czytania i pisania oraz dostrzegalność w kwestionariuszu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z implantem Biotronic CIED w Szpitalu św. Wincentego Katolickiego Uniwersytetu Korei, Republika Korei
  2. Pacjenci, którzy są piśmienni i dostrzegalni w kwestionariuszu
  3. Pacjenci, których obserwacja trwała ponad 6 miesięcy po implantacji CIED
  4. Pacjenci w wieku >20 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z < 2 wizytami ambulatoryjnymi w ciągu > 6 miesięcy
  2. Pacjenci niepiśmienni lub nie rozumiejący kwestionariusza
  3. Pacjenci z oczekiwaną długością życia <1 rok

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar satysfakcji przed i po zdalnym monitorowaniu
Ramy czasowe: 1 rok
Pomiar satysfakcji za pomocą kwestionariusza: Ankieta na temat doświadczeń pacjentów telezdrowia (zmodyfikowana wersja koreańska autorstwa YouMi Hwang, 2020 z Bas-Villalobos, formularz I) i kwestionariusz satysfakcji po zdalnym monitorowaniu, zmodyfikowana wersja koreańska autorstwa YouMi Hwang, 2020 od HoMASQ (Akceptacja i satysfakcja z monitorowania w domu Kwestionariusz, formularz II): Zazwyczaj wyższy wynik oznacza gorszy wynik
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wszelkie zmiany w receptach lub harmonogramie wizyt pacjentów
Ramy czasowe: 1 rok
Wszelkie zmiany w receptach lub grafiku wizyt pacjentów na podstawie zdalnego monitoringu
1 rok
Czas spędzony w klinice ambulatoryjnej na pacjenta
Ramy czasowe: 1 rok
Czas spędzony w klinice ambulatoryjnej na pacjenta
1 rok
Zmiany parametrów CIED
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiany parametrów CIED podczas zdalnego monitoringu
1 rok
Jakiekolwiek incydenty sercowo-naczyniowe, zgony
Ramy czasowe: 1 rok
Jakiekolwiek incydenty sercowo-naczyniowe, zgony
1 rok
Przyjęcie z powodu niewydolności serca lub jakiejkolwiek interwencji sercowo-naczyniowej
Ramy czasowe: 1 rok
Przyjęcie z powodu niewydolności serca lub jakiejkolwiek interwencji sercowo-naczyniowej
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saint Vincent's Hospital, Korea

Współpracownicy

Biotronik SE & Co. KG

Śledczy

  • Główny śledczy: YouMi Hwang, MD, PhD, The Catholic University of Korea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Remote Care Study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia rytmu serca

Badania kliniczne na zdalny monitoring

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj