Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdálená péče o pacienty CIED v Koreji

18. července 2023 aktualizováno: You Mi Hwang, Saint Vincent's Hospital, Korea

Kvalita a spokojenost ve vzdáleném monitorování CIED

Tato studie slouží ke sledování kvality a spokojenosti pacientů s CIED, kteří jsou naivní se vzdáleným monitorováním zařízení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Spokojenost pacientů (pomocí dotazníku) před a po bezdrátovém/drátovém monitorování a době ambulantní léčby, proměnné v zařízeních pro transplantaci srdce pro bezdrátové/drátové monitorování, přítomnost srdečního selhání, kardiovaskulární příhody, jako je arytmie, infarkt myokardu nebo mozkový infarkt, tromboembolismus a související s přijetím na kardiovaskulární příčinu. Dotazník byl převzat a upraven z upravené korejské verze HoMASQ (od YouMi Hwang, 2021 z HoMASQ; Europace (2010))

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

102

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Kyonggi Do
      • Suwon, Kyonggi Do, Korejská republika, 16247
        • St. Vincent's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 110 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie zahrnuje pacienty s implantací Biotronic CIED v nemocnici St. Vincent's Hospital, Katolická univerzita v Koreji, Korejská republika. Studovaná populace je zahrnuta, pokud je starší 20 let, je sledována na ambulanci > 6 měsíců po implantaci CIED a je gramotná a vnímatelná v dotazníku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s Biotronic CIED implantovaným v Nemocnici sv. Vincenta, Katolická univerzita v Koreji, Korejská republika
  2. Pacienti, kteří jsou gramotní a mají vnímavost v dotazníku
  3. Pacienti, kteří byli sledováni déle než 6 měsíců po implantaci CIED
  4. Pacienti ve věku > 20 let

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s < 2 ambulantními návštěvami během > 6 měsíců
  2. Negramotní pacienti nebo nemající obavy z dotazníku
  3. Pacienti s očekávanou délkou života < 1 rok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření spokojenosti před a po vzdáleném monitorování
Časové okno: 1 rok
Měření spokojenosti pomocí dotazníku: Průzkum o zkušenostech pacientů s telehealth (upravená korejská verze od YouMi Hwang, 2020 od Bas-Villalobos, formulář I) a dotazník spokojenosti po vzdáleném monitorování, upravená korejská verze od YouMi Hwang, 2020 od HoMASQ (Home Monitoring Acceptance and Satisfaction Dotazník, formulář II): Vyšší skóre obvykle znamená horší výsledek
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jakékoli změny v předpisu nebo plánu návštěv pacienta
Časové okno: 1 rok
Jakékoli změny v předpisu nebo plánu návštěv pacienta na základě vzdáleného monitorování
1 rok
Spotřeba času mimo kliniku na pacienta
Časové okno: 1 rok
Spotřeba času mimo kliniku na pacienta
1 rok
Změny v parametrech CIED
Časové okno: 1 rok
Změny parametrů CIED během vzdáleného monitorování
1 rok
Jakékoli kardiocerebrovaskulární příhody, úmrtí
Časové okno: 1 rok
Jakékoli kardiocerebrovaskulární příhody, úmrtí
1 rok
Vstup pro srdeční selhání nebo jakoukoli kardiovaskulární intervenci
Časové okno: 1 rok
Vstup pro srdeční selhání nebo jakoukoli kardiovaskulární intervenci
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saint Vincent's Hospital, Korea

Spolupracovníci

Biotronik SE & Co. KG

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: YouMi Hwang, MD, PhD, The Catholic University of Korea

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Remote Care Study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vzdálené sledování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit