Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjernpleje for CIED-patienter i Korea

18. juli 2023 opdateret af: You Mi Hwang, Saint Vincent's Hospital, Korea

Kvalitet og tilfredshed i CIED-fjernovervågning

Dette forsøg er til overvågning af kvaliteten og tilfredsheden hos CIED-patienter, som er naive med fjernovervågning af enheder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienttilfredshed (ved hjælp af spørgeskema) før og efter trådløs/kablet overvågning og ambulant behandlingstid, variabler i hjertetransplantationsudstyr til trådløs/kablet overvågning, tilstedeværelse af hjertesvigt, kardiovaskulære hændelser såsom arytmi, myokardieinfarkt eller hjerneinfarkt, tromboemboli og indlæggelsesrelateret til kardiovaskulær årsag. Spørgeskemaet blev vedtaget og modificeret fra modificeret koreansk version af HoMASQ (af YouMi Hwang, 2021 fra HoMASQ; Europace (2010))

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

102

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Kyonggi Do
      • Suwon, Kyonggi Do, Korea, Republikken, 16247
        • St. Vincent's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 110 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse omfatter Biotronic CIED-implanterede patienter på St. Vincent's Hospital, Catholic University of Korea, Republikken Korea. Undersøgelsespopulationen er inkluderet, hvis de er mere end 20 år gamle, fulgt op på ambulatoriet > 6 måneder efter CIED-implantation, og er læsekyndige og kan ses på spørgeskemaet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med Biotronic CIED implanteret på St. Vincent's Hospital, Catholic University of Korea, Republikken Korea
  2. Patienter, der er læsekyndige og har sansning på spørgeskema
  3. Patienter, der fulgte op mere end 6 måneder efter CIED-implantation
  4. Patienter over 20 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med < 2 ambulatoriebesøg i >6 måneder
  2. Analfabeter eller ikke bekymrede for spørgeskema
  3. Patienter med forventet levetid på <1 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshedsmåling før og efter fjernovervågning
Tidsramme: 1 år
Tilfredshedsmåling ved spørgeskema: Undersøgelse om telehealth patientoplevelse (modificeret koreansk version af YouMi Hwang, 2020 fra Bas-Villalobos, Form I) og Post-fjernovervågningstilfredshedsspørgeskema, modificeret koreansk version af YouMi Hwang, 2020 fra HoMASQ (Home Monitoring Acceptance and Satisfaction Spørgeskema, Form II): Normalt betyder højere score et dårligere resultat
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eventuelle ændringer i ordination eller patientbesøgsplan
Tidsramme: 1 år
Eventuelle ændringer i ordination eller patientbesøgsplan baseret på fjernovervågning
1 år
Udeklinikkens tidsforbrug pr. patient
Tidsramme: 1 år
Udeklinikkens tidsforbrug pr. patient
1 år
Ændringer i CIED-parametre
Tidsramme: 1 år
Ændringer i CIED-parametre under fjernovervågning
1 år
Eventuelle kardiocerebrovaskulære hændelser, dødsfald
Tidsramme: 1 år
Eventuelle kardiocerebrovaskulære hændelser, dødsfald
1 år
Indlæggelse for hjertesvigt eller enhver kardiovaskulær indgriben
Tidsramme: 1 år
Indlæggelse for hjertesvigt eller enhver kardiovaskulær indgriben
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saint Vincent's Hospital, Korea

Samarbejdspartnere

Biotronik SE & Co. KG

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: YouMi Hwang, MD, PhD, The Catholic University of Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2020

Først opslået (Faktiske)

21. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Remote Care Study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arytmier, hjerte

Kliniske forsøg med fjernovervågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner