Atención remota para pacientes CIED en Corea
18 de julio de 2023 actualizado por: You Mi Hwang, Saint Vincent's Hospital, Korea
Calidad y Satisfacción en el Monitoreo Remoto CIED
Este ensayo es para monitorear la calidad y la satisfacción de los pacientes CIED que no conocen el monitoreo remoto del dispositivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Satisfacción del paciente (mediante cuestionario) antes y después de la monitorización inalámbrica/alámbrica y tiempo de tratamiento ambulatorio, variables en dispositivos de trasplante cardíaco para monitorización inalámbrica/alámbrica, presencia de insuficiencia cardíaca, eventos cardiovasculares como arritmia, infarto de miocardio o infarto cerebral, tromboembolismo y relacionados con el ingreso a la causa cardiovascular.
El cuestionario fue adoptado y modificado a partir de la versión coreana modificada de HoMASQ (por YouMi Hwang, 2021 de HoMASQ; Europace (2010))
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
102
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kyonggi Do
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Suwon, Kyonggi Do, Corea, república de, 16247
- St. Vincent's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 110 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio incluye pacientes con implante Biotronic CIED en el Hospital St. Vincent, Universidad Católica de Corea, República de Corea.
La población de estudio se incluye si tiene más de 20 años, seguimiento en la consulta externa > 6 meses después de la implantación del CIED, sabe leer y escribir y tiene perceptibilidad en el cuestionario.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con Biotronic CIED implantado en St. Vincent's Hospital, Universidad Católica de Corea, República de Corea
- Pacientes que saben leer y escribir y tienen perceptibilidad en el cuestionario
- Pacientes que siguieron más de 6 meses después de la implantación de CIED
- Pacientes con edad > 20 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes con < 2 visitas a la clínica ambulatoria durante > 6 meses
- Pacientes analfabetos o sin aprensión al cuestionario.
- Pacientes con esperanza de vida <1 año
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de satisfacción antes y después del monitoreo remoto
Periodo de tiempo: 1 año
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Medición de satisfacción por cuestionario: Encuesta sobre la experiencia del paciente de telesalud (versión coreana modificada por YouMi Hwang, 2020 de Bas-Villalobos, Formulario I) y Cuestionario de satisfacción de seguimiento remoto posterior, versión coreana modificada por YouMi Hwang, 2020 de HoMASQ (Home Monitoring Acceptance and Satisfaction Cuestionario, Formulario II): Por lo general, las puntuaciones más altas significan un peor resultado
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cualquier cambio en la prescripción o en el programa de visitas del paciente
Periodo de tiempo: 1 año
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Cualquier cambio en la prescripción o el programa de visitas del paciente basado en el monitoreo remoto
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1 año
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Consumo de tiempo de consulta externa por paciente
Periodo de tiempo: 1 año
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Consumo de tiempo de consulta externa por paciente
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1 año
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Cambios en los parámetros del CIED
Periodo de tiempo: 1 año
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Cambios en los parámetros del CIED durante el monitoreo remoto
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1 año
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Cualquier evento cardiovascular, muerte
Periodo de tiempo: 1 año
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Cualquier evento cardiovascular, muerte
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1 año
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Ingreso por insuficiencia cardiaca o cualquier intervención cardiovascular
Periodo de tiempo: 1 año
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Ingreso por insuficiencia cardiaca o cualquier intervención cardiovascular
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: YouMi Hwang, MD, PhD, The Catholic University of Korea
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Remote Care Study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .