Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Távkezelés CIED-betegek számára Koreában

2023. július 18. frissítette: You Mi Hwang, Saint Vincent's Hospital, Korea

Minőség és elégedettség a CIED távfelügyeletben

Ez a próba azon CIED-betegek minőségének és elégedettségének nyomon követésére szolgál, akik naivak a távoli eszközfigyeléssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Betegelégedettség (kérdőív segítségével) vezeték nélküli/vezetékes monitorozás és ambuláns kezelési idő előtt és után, a vezeték nélküli/vezetékes monitorozáshoz szükséges szívtranszplantációs eszközök változói, szívelégtelenség jelenléte, kardiovaszkuláris események, például aritmia, szívinfarktus vagy agyi infarktus, thromboembolia és befogadással kapcsolatos szív- és érrendszeri ok miatt. A kérdőívet a HoMASQ módosított koreai verziójából vették át és módosították (YouMi Hwang, 2021, HoMASQ; Europace (2010))

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

102

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Kyonggi Do
      • Suwon, Kyonggi Do, Koreai Köztársaság, 16247
        • St. Vincent's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a tanulmány Biotronic CIED-beültetett betegeket foglal magában a Koreai Katolikus Egyetem St. Vincent kórházában, Koreai Köztársaságban. A vizsgált populációt akkor vonjuk be, ha 20 évesnél idősebbek, járóbeteg-klinikán több mint 6 hónappal a CIED beültetést követően követték nyomon, és írástudóak, és a kérdőíven észlelhetőek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Biotronic CIED-ben szenvedő betegek, akiket a Koreai Katolikus Egyetem St. Vincent's Kórházába ültettek be, Koreai Köztársaság
  2. Betegek, akik írástudóak és jól érzékelik a kérdőívet
  3. Azok a betegek, akiket a CIED beültetése után több mint 6 hónappal követtek nyomon
  4. 20 év feletti betegek

Kizárási kritériumok:

  1. Olyan betegek, akiknél több mint 2 járóbeteg-látogatás több mint 6 hónapon keresztül
  2. Analfabéta betegek vagy nem értik a kérdőívet
  3. 1 év alatti várható élettartamú betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elégedettségmérés távfelügyelet előtt és után
Időkeret: 1 év
Elégedettségmérés kérdőíves: Felmérés a távegészségügyi betegek tapasztalatairól (YouMi Hwang módosított koreai verzió, Bas-Villalobos, 2020, Form I) és távfelügyeleti elégedettségi kérdőív, YouMi Hwang módosított koreai változata, 2020 HoMASQ (Home Monitoring Acceptance and Satisfaction) Kérdőív, II. forma: Általában a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bármilyen változás a receptben vagy a beteglátogatás ütemezésében
Időkeret: 1 év
Bármilyen változás a receptben vagy a beteglátogatás ütemezésében, távfelügyelet alapján
1 év
A klinikán kívüli időfogyasztás betegenként
Időkeret: 1 év
A klinikán kívüli időfogyasztás betegenként
1 év
Változások a CIED paramétereiben
Időkeret: 1 év
A CIED-paraméterek változásai a távfelügyelet során
1 év
Bármilyen kardiocerebrovaszkuláris esemény, haláleset
Időkeret: 1 év
Bármilyen kardiocerebrovaszkuláris esemény, haláleset
1 év
Felvétel szívelégtelenség vagy bármilyen szív- és érrendszeri beavatkozás esetén
Időkeret: 1 év
Felvétel szívelégtelenség vagy bármilyen szív- és érrendszeri beavatkozás esetén
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Saint Vincent's Hospital, Korea

Együttműködők

Biotronik SE & Co. KG

Nyomozók

  • Kutatásvezető: YouMi Hwang, MD, PhD, The Catholic University of Korea

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 14.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Remote Care Study

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívritmuszavarok, szív

Klinikai vizsgálatok a távfelügyelet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel