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국내 CIED 환자 원격진료

2023년 7월 18일 업데이트: You Mi Hwang, Saint Vincent's Hospital, Korea

CIED 원격 모니터링 품질 및 만족도

이 시험은 원격 장치 모니터링에 순진한 CIED 환자의 품질과 만족도를 모니터링하기 위한 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

유무선 모니터링 및 외래 진료시간 전후 환자만족도(설문지 활용), 유무선 모니터링을 위한 심장이식기기 변수, 심부전 여부, 부정맥, 심근경색 또는 뇌경색 등의 심혈관질환, 혈전색전증 및 입원관련 심혈관 원인에. 설문지는 수정된 한국어 버전의 HoMASQ(HoMASQ의 황유미, 2021; Europace(2010))에서 채택 및 수정되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

102

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Kyonggi Do
      • Suwon, Kyonggi Do, 대한민국, 16247
        • St. Vincent's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 대한민국 가톨릭대학교 성빈센트 병원의 바이오트로닉 CIED 이식 환자를 대상으로 합니다. 연구 모집단은 20세 이상이고, CIED 이식 후 > 6개월 외래 진료를 받았으며, 문해력이 있고 설문지에서 지각력이 있는 경우에 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  1. 가톨릭대학교 성빈센트병원 바이오트로닉 CIED 이식 환자
  2. 문해력이 있고 설문지에서 지각력이 있는 환자
  3. CIED 이식 후 6개월 이상 추적 관찰한 환자
  4. 20세 이상의 환자

제외 기준:

  1. 6개월 이상 동안 외래 진료소 방문 횟수가 2회 미만인 환자
  2. 문맹 환자 또는 설문지를 이해하지 못하는 환자
  3. 기대 여명이 1년 미만인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
원격 모니터링 전후 만족도 측정
기간: 일년
설문에 의한 만족도 측정: 원격의료 환자 경험에 대한 설문조사(Bas-Villalobos에서 황유미, 2020년 수정, Form I) 및 사후 원격 모니터링 만족도 설문, HoMASQ(Home Monitoring Acceptance and Satisfaction)에서 황유미, 2020년 수정된 한국어 설문지, 양식 II): 일반적으로 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
처방 또는 환자 방문 일정 변경
기간: 일년
원격 모니터링을 기반으로 처방 또는 환자 방문 일정 변경
일년
환자당 외래진료소요시간
기간: 일년
환자당 외래진료소요시간
일년
CIED 매개변수의 변경
기간: 일년
원격 모니터링 중 CIED 매개변수 변경
일년
모든 심뇌혈관 사건, 사망
기간: 일년
모든 심뇌혈관 사건, 사망
일년
심부전 또는 심혈관 중재를 위한 입원
기간: 일년
심부전 또는 심혈관 중재를 위한 입원
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Saint Vincent's Hospital, Korea

협력자

Biotronik SE & Co. KG

수사관

  • 수석 연구원: YouMi Hwang, MD, PhD, The Catholic University of Korea

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Remote Care Study

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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