Zorg op afstand voor CIED-patiënten in Korea
18 juli 2023 bijgewerkt door: You Mi Hwang, Saint Vincent's Hospital, Korea
Kwaliteit en tevredenheid in CIED Remote Monitoring
Deze proef is voor het bewaken van de kwaliteit en tevredenheid van CIED-patiënten die naïef zijn met bewaking op afstand.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Patiënttevredenheid (via vragenlijst) voor en na draadloze/bekabelde bewaking en poliklinische behandeltijd, variabelen in harttransplantatie-apparaten voor draadloze/bekabelde bewaking, aanwezigheid van hartfalen, cardiovasculaire voorvallen zoals aritmie, myocardinfarct of herseninfarct, trombo-embolie en opnamegerelateerd aan cardiovasculaire oorzaak.
De vragenlijst is overgenomen en aangepast van de gewijzigde Koreaanse versie van HoMASQ (door YouMi Hwang, 2021 van HoMASQ; Europace (2010))
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
102
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kyonggi Do
-
Suwon, Kyonggi Do, Korea, republiek van, 16247
- St. Vincent's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 110 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie omvat Biotronic CIED-geïmplanteerde patiënten in het St. Vincent's Hospital, Catholic University of Korea, Republic of Korea.
Studiepopulatie wordt opgenomen als ze ouder zijn dan 20 jaar, > 6 maanden na CIED-implantatie worden gevolgd op de polikliniek, en geletterd zijn en waarneembaar zijn op de vragenlijst.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met Biotronic CIED geïmplanteerd in St. Vincent's Hospital, Catholic University of Korea, Republiek Korea
- Patiënten die geletterd zijn en waarneembaar zijn op de vragenlijst
- Patiënten die meer dan 6 maanden na CIED-implantatie werden opgevolgd
- Patiënten met een leeftijd van >20 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met < 2 polikliniekbezoeken gedurende >6 maanden
- Ongeletterde patiënten of onwetend over vragenlijst
- Patiënten met een levensverwachting van <1 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheidsmeting voor en na monitoring op afstand
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Tevredenheidsmeting door middel van vragenlijst: enquête over de ervaring van patiënten met telezorg (aangepaste Koreaanse versie door YouMi Hwang, 2020 van Bas-Villalobos, formulier I) en tevredenheidsvragenlijst voor monitoring op afstand, aangepaste Koreaanse versie door YouMi Hwang, 2020 van HoMASQ (Home Monitoring Acceptance and Satisfaction Vragenlijst, Formulier II): Gewoonlijk betekenen hogere scores een slechtere uitkomst
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eventuele wijzigingen in het recept of het schema voor patiëntbezoeken
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Eventuele wijzigingen in het recept of het schema voor patiëntbezoeken op basis van bewaking op afstand
|
1 jaar
|
|
Tijdverbruik polikliniek per patiënt
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Tijdverbruik polikliniek per patiënt
|
1 jaar
|
|
Wijzigingen in CIED-parameters
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Veranderingen in CIED-parameters tijdens bewaking op afstand
|
1 jaar
|
|
Alle cardiocerebrovasculaire gebeurtenissen, sterfgevallen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Alle cardiocerebrovasculaire gebeurtenissen, sterfgevallen
|
1 jaar
|
|
Opname voor hartfalen of een cardiovasculaire ingreep
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Opname voor hartfalen of een cardiovasculaire ingreep
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: YouMi Hwang, MD, PhD, The Catholic University of Korea
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Remote Care Study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .