韩国 CIED 患者的远程护理
2023年7月18日 更新者：You Mi Hwang、Saint Vincent's Hospital, Korea
CIED 远程监控的质量和满意度
该试验用于监测未接受远程设备监测的 CIED 患者的质量和满意度。
研究概览
详细说明
无线/有线监测前后的患者满意度（使用问卷调查）和门诊治疗时间，用于无线/有线监测的心脏移植设备的变量，心力衰竭的存在，心律失常，心肌梗塞或脑梗塞等心血管事件，血栓栓塞和入院相关心血管原因。
问卷采用并修改自韩国版 HoMASQ（YouMi Hwang，2021 来自 HoMASQ；Europace（2010））
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
102
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kyonggi Do
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Suwon、Kyonggi Do、大韩民国、16247
- St. Vincent's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 110年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
这项研究包括韩国天主教大学圣文森特医院的 Biotronic CIED 植入患者。
如果研究人群年龄超过 20 岁，CIED 植入后在门诊随访 > 6 个月，并且识字且对问卷有感知力，则纳入研究人群。
描述
纳入标准：
- 韩国天主教大学圣文森特医院植入Biotronic CIED的患者
- 识字且对问卷有感知能力的患者
- CIED植入后随访6个月以上的患者
- 年龄>20岁的患者
排除标准：
- 在 >6 个月期间门诊就诊次数 < 2 次的患者
- 不识字或不理解问卷的患者
- 预期寿命<1年的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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远程监控前后满意度测量
大体时间：1年
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通过问卷调查的满意度测量：远程医疗患者体验调查（YouMi Hwang 修改的韩文版，2020 年来自 Bas-Villalobos，表 I）和远程监控后满意度调查问卷，YouMi Hwang 修改的韩文版，2020 年来自 HoMASQ（家庭监控接受度和满意度）问卷，表 II）：通常较高的分数意味着较差的结果
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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处方或患者就诊时间表的任何变化
大体时间：1年
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基于远程监控对处方或患者就诊计划的任何更改
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1年
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每位患者的门诊时间消耗
大体时间：1年
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每位患者的门诊时间消耗
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1年
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CIED 参数的变化
大体时间：1年
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远程监控期间 CIED 参数的变化
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1年
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任何心脑血管事件、死亡
大体时间：1年
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任何心脑血管事件、死亡
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1年
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因心力衰竭或任何心血管干预入院
大体时间：1年
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因心力衰竭或任何心血管干预入院
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：YouMi Hwang, MD, PhD、The Catholic University of Korea
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月14日
首次发布 (实际的)
2020年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月18日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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