Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fjärrvård för CIED-patienter i Korea

18 juli 2023 uppdaterad av: You Mi Hwang, Saint Vincent's Hospital, Korea

Kvalitet och tillfredsställelse i CIED-fjärrövervakning

Denna studie är till för att övervaka kvaliteten och tillfredsställelsen hos CIED-patienter som är naiva med fjärrövervakning av enheter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patientnöjdhet (med hjälp av frågeformulär) före och efter trådlös/trådbunden övervakning och poliklinisk behandlingstid, variabler i hjärttransplantationsanordningar för trådlös/trådbunden övervakning, förekomst av hjärtsvikt, kardiovaskulära händelser såsom arytmi, hjärtinfarkt eller hjärninfarkt, tromboembolism och inläggningsrelaterade till kardiovaskulär orsak. Frågeformuläret antogs och modifierades från modifierad koreansk version av HoMASQ (av YouMi Hwang, 2021 från HoMASQ; Europace (2010))

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

102

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Kyonggi Do
      • Suwon, Kyonggi Do, Korea, Republiken av, 16247
        • St. Vincent's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 110 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie inkluderar Biotronic CIED-implanterade patienter på St. Vincent's Hospital, Catholic University of Korea, Republiken Korea. Studiepopulationen inkluderas om de är mer än 20 år gamla, följs upp på poliklinik > 6 månader efter CIED-implantation, och är läskunniga och kan uppfattas på frågeformulär.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med Biotronic CIED implanterad på St. Vincent's Hospital, Catholic University of Korea, Republiken Korea
  2. Patienter som är läskunniga och har märkbarhet på frågeformulär
  3. Patienter som följdes upp mer än 6 månader efter CIED-implantation
  4. Patienter med ålder >20 år

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med < 2 poliklinikbesök under >6 månader
  2. Analfabeta patienter eller oroliga för frågeformulär
  3. Patienter med förväntad livslängd <1 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nöjdhetsmätning före och efter fjärrövervakning
Tidsram: 1 år
Mätning av tillfredsställelse genom frågeformulär: Enkät om telehälsopatienters upplevelse (modifierad koreansk version av YouMi Hwang, 2020 från Bas-Villalobos, Form I) och enkät om tillfredsställelse efter fjärrövervakning, modifierad koreansk version av YouMi Hwang, 2020 från HoMASQ (Home Monitoring Acceptance and Satisfaction Frågeformulär, Form II): Vanligtvis innebär högre poäng ett sämre resultat
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Eventuella ändringar i recept eller patientbesöksschema
Tidsram: 1 år
Eventuella ändringar i recept eller patientbesöksschema baserat på fjärrövervakning
1 år
Utemottagningens tidsåtgång per patient
Tidsram: 1 år
Utemottagningens tidsåtgång per patient
1 år
Ändringar i CIED-parametrar
Tidsram: 1 år
Ändringar i CIED-parametrar under fjärrövervakning
1 år
Eventuella kardiocerebrovaskulära händelser, dödsfall
Tidsram: 1 år
Eventuella kardiocerebrovaskulära händelser, dödsfall
1 år
Inläggning för hjärtsvikt eller någon kardiovaskulär intervention
Tidsram: 1 år
Inläggning för hjärtsvikt eller någon kardiovaskulär intervention
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Saint Vincent's Hospital, Korea

Samarbetspartners

Biotronik SE & Co. KG

Utredare

  • Huvudutredare: YouMi Hwang, MD, PhD, The Catholic University of Korea

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2020

Första postat (Faktisk)

21 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Remote Care Study

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Arytmier, hjärt

Kliniska prövningar på fjärrövervakning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera