Дистанционный уход за пациентами с CIED в Корее
18 июля 2023 г. обновлено: You Mi Hwang, Saint Vincent's Hospital, Korea
Качество и удовлетворение в удаленном мониторинге CIED
Это испытание предназначено для мониторинга качества и удовлетворенности пациентов с CIED, которые не привыкли к удаленному мониторингу устройств.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Удовлетворенность пациентов (с использованием анкеты) до и после беспроводного/проводного мониторинга и время амбулаторного лечения, параметры устройств для трансплантации сердца для беспроводного/проводного мониторинга, наличие сердечной недостаточности, сердечно-сосудистые события, такие как аритмия, инфаркт миокарда или инфаркт головного мозга, тромбоэмболия и связанные с госпитализацией к сердечно-сосудистой причине.
Анкета была адаптирована и модифицирована из модифицированной корейской версии HoMASQ (автор: YouMi Hwang, 2021 г., из HoMASQ; Europace (2010))
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
102
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kyonggi Do
-
Suwon, Kyonggi Do, Корея, Республика, 16247
- St. Vincent's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 110 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании участвовали пациенты с имплантатами Biotronic CIED в больнице Св. Винсента, Католический университет Кореи, Республика Корея.
Исследуемая популяция включается, если они старше 20 лет, находятся под наблюдением в амбулаторной клинике > 6 месяцев после имплантации CIED, а также грамотны и имеют адекватные ответы на вопросы анкеты.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с имплантатом Biotronic CIED в больнице Св. Винсента, Католический университет Кореи, Республика Корея
- Грамотные пациенты, имеющие разборчивость в опроснике
- Пациенты, которые наблюдались более 6 месяцев после имплантации CIED
- Пациенты в возрасте >20 лет
Критерий исключения:
- Пациенты с <2 посещениями поликлиники в течение >6 месяцев
- Неграмотные пациенты или не понимающие анкеты
- Пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни <1 года
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение удовлетворенности до и после удаленного мониторинга
Временное ограничение: 1 год
|
Измерение удовлетворенности с помощью анкеты: опрос об опыте пациентов в области телемедицины (модифицированная корейская версия YouMi Hwang, 2020 г. от Bas-Villalobos, форма I) и анкета удовлетворенности после удаленного мониторинга, модифицированная корейская версия YouMi Hwang, 2020 г. от HoMASQ (Принятие и удовлетворенность домашним мониторингом). Анкета, форма II): обычно более высокие баллы означают худший результат
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Любые изменения в рецепте или графике посещения пациента
Временное ограничение: 1 год
|
Любые изменения в рецепте или графике посещения пациента на основе удаленного мониторинга
|
1 год
|
|
Затраты времени на амбулаторное лечение на одного пациента
Временное ограничение: 1 год
|
Затраты времени на амбулаторное лечение на одного пациента
|
1 год
|
|
Изменения параметров КИЭД
Временное ограничение: 1 год
|
Изменение параметров КИЭД при дистанционном мониторинге
|
1 год
|
|
Любые сердечно-сосудистые события, летальные исходы
Временное ограничение: 1 год
|
Любые сердечно-сосудистые события, летальные исходы
|
1 год
|
|
Госпитализация по поводу сердечной недостаточности или любого сердечно-сосудистого вмешательства
Временное ограничение: 1 год
|
Госпитализация по поводу сердечной недостаточности или любого сердечно-сосудистого вмешательства
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: YouMi Hwang, MD, PhD, The Catholic University of Korea
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Remote Care Study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .