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Fernversorgung für CIED-Patienten in Korea

18. Juli 2023 aktualisiert von: You Mi Hwang, Saint Vincent's Hospital, Korea

Qualität und Zufriedenheit bei der CIED-Fernüberwachung

Diese Studie dient der Überwachung der Qualität und Zufriedenheit von CIED-Patienten, die mit der Gerätefernüberwachung naiv sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patientenzufriedenheit (mittels Fragebogen) vor und nach drahtloser/kabelgebundener Überwachung und ambulanter Behandlungszeit, Variablen in Herztransplantationsgeräten für drahtlose/kabelgebundene Überwachung, Vorliegen einer Herzinsuffizienz, kardiovaskuläre Ereignisse wie Arrhythmie, Myokardinfarkt oder Hirninfarkt, Thromboembolie und Aufnahme im Zusammenhang auf kardiovaskuläre Ursache. Der Fragebogen wurde von der modifizierten koreanischen Version von HoMASQ übernommen und modifiziert (von YouMi Hwang, 2021 von HoMASQ; Europace (2010))

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Kyonggi Do
      • Suwon, Kyonggi Do, Korea, Republik von, 16247
        • St. Vincent's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 110 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie umfasst Patienten mit implantiertem Biotronic CIED im St. Vincent's Hospital der Katholischen Universität von Korea, Republik Korea. Die Studienpopulation wird eingeschlossen, wenn sie älter als 20 Jahre ist, > 6 Monate nach der CIED-Implantation in der Ambulanz nachuntersucht wurde, lesen und schreiben kann und auf dem Fragebogen wahrnehmbar ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit biotronischem CIED, implantiert im St. Vincent's Hospital, Katholische Universität von Korea, Republik Korea
  2. Patienten, die lesen und schreiben können und auf dem Fragebogen wahrnehmbar sind
  3. Patienten, die mehr als 6 Monate nach der CIED-Implantation nachuntersucht wurden
  4. Patienten mit einem Alter von >20 Jahren

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit < 2 ambulanten Klinikbesuchen während > 6 Monaten
  2. Analphabetenpatienten oder keine Angst vor dem Fragebogen
  3. Patienten mit einer Lebenserwartung von < 1 Jahr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheitsmessung vor und nach der Fernüberwachung
Zeitfenster: 1 Jahr
Zufriedenheitsmessung durch Fragebogen: Umfrage zur Erfahrung von Telemedizinpatienten (modifizierte koreanische Version von YouMi Hwang, 2020 von Bas-Villalobos, Form I) und Fragebogen zur Zufriedenheit nach der Fernüberwachung, modifizierte koreanische Version von YouMi Hwang, 2020 von HoMASQ (Home Monitoring Acceptance and Satisfaction Fragebogen, Formular II): Üblicherweise bedeuten höhere Punktzahlen ein schlechteres Ergebnis
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Jegliche Änderungen der Verschreibung oder des Patientenbesuchsplans
Zeitfenster: 1 Jahr
Jegliche Änderungen der Verschreibung oder des Patientenbesuchsplans basierend auf der Fernüberwachung
1 Jahr
Zeitverbrauch der Ambulanz pro Patient
Zeitfenster: 1 Jahr
Zeitverbrauch der Ambulanz pro Patient
1 Jahr
Änderungen der CIED-Parameter
Zeitfenster: 1 Jahr
Änderungen der CIED-Parameter während der Fernüberwachung
1 Jahr
Alle kardiozerebrovaskulären Ereignisse, Todesfälle
Zeitfenster: 1 Jahr
Alle kardiozerebrovaskulären Ereignisse, Todesfälle
1 Jahr
Aufnahme wegen Herzinsuffizienz oder einer kardiovaskulären Intervention
Zeitfenster: 1 Jahr
Aufnahme wegen Herzinsuffizienz oder einer kardiovaskulären Intervention
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saint Vincent's Hospital, Korea

Mitarbeiter

Biotronik SE & Co. KG

Ermittler

  • Hauptermittler: YouMi Hwang, MD, PhD, The Catholic University of Korea

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Remote Care Study

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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