Tuberkuloosiseulonta parantaa ennaltaehkäisevän hoidon ottoa (TB SCRIPT)
torstai 5. kesäkuuta 2025 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tuberkuloosin seulonta parantaa ennaltaehkäisevän hoidon käyttöönottoa
HIV-tartunnan saaneilla on lisääntynyt riski sairastua aktiiviseen tuberkuloosiin (TB). Tuberkuloositaakan vähentämiseksi HIV-tartunnan saaneiden ihmisten keskuudessa Maailman terveysjärjestö (WHO) suosittelee systemaattista tuberkuloosiseulontaa, jota seuraa 1) vahvistava tuberkuloositesti kaikille positiivisen seulonnan saaneille ja 2) tuberkuloosin ehkäisevä hoito (TPT) kaikille. TPT-kelpoinen PLHIV, joka seuloa negatiivisesti.
TB SCRIPT -tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko tuberkuloosiseulonta C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasojen perusteella mitattuna nopealla ja edullisella hoitopistemäärityksellä (POC), parantaa TPT:n ottoa ja PLHIV:n kliinisiä tuloksia verrattuna oireisiin perustuvaan tuberkuloosiseulontaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TB SCRIPT -tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida POC CRP -pohjaisen tuberkuloosiseulonnan tehokkuutta ja kustannustehokkuutta. Se on seuraava askel, joka tarvitaan sekä systemaattisen tuberkuloosiseulonnan että TPT:n onnistuneeseen laajentamiseen. Tutkimuksen keskeinen hypoteesi on, että oireperusteiseen tuberkuloosiseulontaan verrattuna hoitopisteessä mitattuihin CRP-tasoihin perustuva tuberkuloosiseulontastrategia parantaa TPT:n ottoa, mikä vähentää tuberkuloosin ilmaantuvuutta ja siihen liittyvää kuolleisuutta PLHIV-infektioiden keskuudessa.
Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkijat suorittavat yksilöllisen satunnaistetun kontrollitutkimuksen, johon otetaan mukaan PLHIV-infektio, joka esitellään Ugandan klinikoilla rutiininomaisen antiretroviraalisen hoidon (ART) aloittamista varten. Osallistumiskelpoiset osallistujat satunnaistetaan joko POC CRP-pohjaiseen tuberkuloosiseulontaan (interventioryhmä) tai oireisiin perustuvaan tuberkuloosiseulontaan (kontrolliryhmä). Molemmissa käsissä näyttöpositiivisille osallistujille tehdään vahvistava tuberkuloositesti; osallistujille, joilla on yleistä tuberkuloosia, aloitetaan normaali tuberkuloosihoito. Molemmissa käsissä näyttönegatiivisten osallistujien TPT-kelpoisuus arvioidaan; TPT-kelpoiset osallistujat aloitetaan tavallisella TPT:llä. Kaikkia osallistujia seurataan 2 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1719
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kampala, Uganda
- Kampala Capital City Authority Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Vahvistettu HIV+-testin tulos
- CD4 T-lymfosyyttien määrä ≤ 350 solua/μl
- Kyky antaa kirjallinen (tai todistama suullinen, jos lukutaidottomia) tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivisen keuhkotuberkuloosin tai keuhkojen ulkopuolisen tuberkuloosin hoito päätökseen viimeisen 2 vuoden aikana
- Suorittanut täyden TPT-kurssin viimeisen vuoden aikana
- Ota aktiivisesti mitä tahansa kansainvälisesti hyväksyttyä lääkettä tuberkuloosin hoitoon mistä tahansa syystä 2 viikon sisällä tutkimukseen saapumisesta
- Aiempi yhdistelmähoito HIV-hoidon aikana minkä tahansa ajan (ei sisällä kerta-annos ART HIV:n vertikaalisen leviämisen estämiseksi)
- Asuu tällä hetkellä 25 km ilmoittautumispaikan ulkopuolella, aikoo muuttaa 25 km ilmoittautumispaikan ulkopuolelle seuraavan 2 vuoden aikana tai aikoo siirtää HIV-hoitonsa nykyisestä ilmoittautumispaikastaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: POC CRP-pohjainen tuberkuloosiseulonta
Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat läpikäyvät POC CRP-pohjaisen tuberkuloosiseulonnan tutkimukseen saapuessaan.
Osallistujat, joilla on kohonnut POC CRP -taso (≥ 8 mg/l), katsotaan seulontapositiivisiksi ja heidät lähetetään vahvistavaan tuberkuloositestiin.
Osallistujat, joilla ei ole kohonnutta POC CRP -tasoa (< 8 mg/L), katsotaan seulontanegatiivisiksi, ja heidän TPT-kelpoisuus arvioidaan.
|
CRP on tulehduksen epäspesifinen merkkiaine, jonka tasot nousevat interleukiini 6:n (IL-6) välittämän tulehduksen, kuten aktiivisen tuberkuloosin, taustalla.
Kliinisissä olosuhteissa CRP:tä käytetään tunnistamaan potilaita, joilla on infektiosta johtuva systeeminen tulehdus tai ei-infektiotapaukset.
Asetuksissa, joissa tuberkuloosin esiintyvyys on korkea, tutkijat olettavat, että CRP:tä voidaan käyttää tarkastelemaan yksilöitä aktiivisen tuberkuloosin varalta (eli erottamaan henkilöt, joilla on suuri todennäköisyys sairastua aktiiviseen tuberkuloosiin, niistä henkilöistä, joilla ei todennäköisesti ole aktiivista tuberkuloosia).
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Oireihin perustuva tuberkuloosiseulonta
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat käyvät läpi oirepohjaisen tuberkuloosiseulonnan tutkimukseen saapuessaan.
Osallistujat, jotka ilmoittavat ≥1 tuberkuloosin oireesta (nykyinen yskä, kuume, yöhikoilu, laihtuminen), katsotaan näyttöpositiivisiksi ja heidät lähetetään vahvistavaan tuberkuloositestiin WHO:n ohjeiden mukaisesti.
Osallistujat, joilla ei ole yhtään 4 TB:n oireista, katsotaan näyttönegatiivisiksi, ja heidän TPT-kelpoisuutensa arvioidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobiologisesti vahvistettu tuberkuloositapaus ja kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Aika ensimmäiseen mikrobiologisesti vahvistettuun tuberkuloositapaukseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
|
kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuberkuloosin ilmaantuvuus: diagnosoitujen määrä
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Luku, jolla on diagnosoitu mikrobiologisesti vahvistettu tuberkuloositapaus
|
kaksi vuotta
|
|
TB:n ilmaantuvuus: ilmaantuvuus
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Mikrobiologisesti vahvistetun tuberkuloosin ilmaantuvuus (pois lukien yleiset tuberkuloositapaukset)
|
kaksi vuotta
|
|
Tuberkuloosin ilmaantuvuus: Aika mikrobiologisesti vahvistettuun tuberkuloosidiagnoosiin
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Päivät kolmen kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta tuberkuloosidiagnoosiin (tai sensurointiin)
|
kaksi vuotta
|
|
TB:n ilmaantuvuus: ilmaantuvuus
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Mikrobiologisesti vahvistetun tuberkuloosin ilmaantuvuus
|
kaksi vuotta
|
|
Tuberkuloosin ilmaantuvuus: lääkeresistentti tuberkuloosi
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Lääkeresistenttien tuberkuloosin diagnosoitujen lukumäärä
|
kaksi vuotta
|
|
Tuberkuloosin ilmaantuvuus: lääkeresistentti tuberkuloosi TPT:tä saavien ihmisten keskuudessa
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
TPT:tä saaneiden osallistujien osuus, joilla on diagnosoitu lääkeresistentti tuberkuloosi
|
kaksi vuotta
|
|
Kuolleisuus: mistä tahansa syystä kuolleiden määrä
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Mistä tahansa syystä kuolleiden lukumäärä
|
kaksi vuotta
|
|
Kuolleisuus: aika kuolemaan mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Päivien lukumäärä ilmoittautumisesta kuolemaan mistä tahansa syystä
|
kaksi vuotta
|
|
Kuolleisuus: kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Mistä tahansa syystä kuolleiden määrä
|
kaksi vuotta
|
|
Kuolleisuus: tuberkuloosiin kuolleiden lukumäärä
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Vahvistettuun tai todennäköiseen tuberkuloosiin kuolleiden lukumäärä
|
kaksi vuotta
|
|
TPT:n otto: määrä näyttönegatiivisia TPT:tä
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Määrättyjen TPT:n näyttönegatiivien määrä
|
kaksi vuotta
|
|
TPT:n otto: määrä näyttöpositiivisia TPT:tä
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Määrä näyttöpositiivisia määrätty TPT
|
kaksi vuotta
|
|
TPT:n käyttöönotto: TPT:llä aloitettu numero
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Lukumääränäyttönegatiivit määrätty TPT:tä + lukuruutupositiiviset määrätty TPT:tä
|
kaksi vuotta
|
|
TPT:n käyttöönotto: aika TPT:n aloittamiseen
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Päiviä tuberkuloosin perusseulonnasta TPT:n aloittamiseen
|
kaksi vuotta
|
|
TPT:n käyttöönotto: numero, joka täydentää TPT:n
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
TPT-hoidon aloittaneiden määrä, jotka saivat ≥ 90 % hoidosta määrätyn TPT-jakson aikana
|
kaksi vuotta
|
|
Vallitseva tuberkuloosidiagnoosi: seulontatestillä havaittujen mikrobiologisesti vahvistettujen yleisten tuberkuloositapausten määrä
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Lukumäärä näyttöpositiivisia, joilla on diagnosoitu yleinen tuberkuloosi
|
kaksi vuotta
|
|
Yleisin tuberkuloosidiagnoosi: mikrobiologisesti vahvistettujen yleisten tuberkuloositapausten määrä seulontatestissä
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Lukumäärä näyttönegatiivit, joilla on diagnosoitu yleinen tuberkuloosi
|
kaksi vuotta
|
|
Yleisin tuberkuloosidiagnoosi: luku, jolla on diagnosoitu mikrobiologisesti vahvistettu yleinen tuberkuloosi
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Lukumäärä näyttöpositiivisia, joilla on diagnosoitu yleinen tuberkuloosi + määrä näyttönegatiivisia, joilla on diagnosoitu yleinen tuberkuloosi
|
kaksi vuotta
|
|
Yleisin tuberkuloosin hoito: Yleisen tuberkuloosin vuoksi hoidettujen määrä
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Tuberkuloosihoidon aloittaneiden lukumäärä 3 kuukautta tai vähemmän tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
kaksi vuotta
|
|
Vallitseva tuberkuloosihoito: mikrobiologisesti vahvistetun yleisen tuberkuloosin hoitoon päätyneiden lukumäärä
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Diagnosoitujen ja hoidettujen, hoidon päättäneiden lukumäärä
|
kaksi vuotta
|
|
Vallitsevan tuberkuloosin hoito: aika mikrobiologisesti vahvistetun yleisen tuberkuloosin hoitoon
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Päiviä yleisestä tuberkuloosidiagnoosista tuberkuloosin hoidon aloittamiseen
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christina Yoon, MD, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kuller LH, Tracy R, Belloso W, De Wit S, Drummond F, Lane HC, Ledergerber B, Lundgren J, Neuhaus J, Nixon D, Paton NI, Neaton JD; INSIGHT SMART Study Group. Inflammatory and coagulation biomarkers and mortality in patients with HIV infection. PLoS Med. 2008 Oct 21;5(10):e203. doi: 10.1371/journal.pmed.0050203.
- Yoon C, Semitala FC, Atuhumuza E, Katende J, Mwebe S, Asege L, Armstrong DT, Andama AO, Dowdy DW, Davis JL, Huang L, Kamya M, Cattamanchi A. Point-of-care C-reactive protein-based tuberculosis screening for people living with HIV: a diagnostic accuracy study. Lancet Infect Dis. 2017 Dec;17(12):1285-1292. doi: 10.1016/S1473-3099(17)30488-7. Epub 2017 Aug 25.
- WHO. Global Tuberculosis Report 2017. Geneva, Switzerland. World Health Organization 2017.
- Durovni B, Saraceni V, Moulton LH, Pacheco AG, Cavalcante SC, King BS, Cohn S, Efron A, Chaisson RE, Golub JE. Effect of improved tuberculosis screening and isoniazid preventive therapy on incidence of tuberculosis and death in patients with HIV in clinics in Rio de Janeiro, Brazil: a stepped wedge, cluster-randomised trial. Lancet Infect Dis. 2013 Oct;13(10):852-8. doi: 10.1016/S1473-3099(13)70187-7. Epub 2013 Aug 16.
- Rangaka MX, Wilkinson RJ, Boulle A, Glynn JR, Fielding K, van Cutsem G, Wilkinson KA, Goliath R, Mathee S, Goemaere E, Maartens G. Isoniazid plus antiretroviral therapy to prevent tuberculosis: a randomised double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2014 Aug 23;384(9944):682-90. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60162-8. Epub 2014 May 13.
- Grant AD, Charalambous S, Fielding KL, Day JH, Corbett EL, Chaisson RE, De Cock KM, Hayes RJ, Churchyard GJ. Effect of routine isoniazid preventive therapy on tuberculosis incidence among HIV-infected men in South Africa: a novel randomized incremental recruitment study. JAMA. 2005 Jun 8;293(22):2719-25. doi: 10.1001/jama.293.22.2719.
- Churchyard GJ, Fielding KL, Lewis JJ, Coetzee L, Corbett EL, Godfrey-Faussett P, Hayes RJ, Chaisson RE, Grant AD; Thibela TB Study Team. A trial of mass isoniazid preventive therapy for tuberculosis control. N Engl J Med. 2014 Jan 23;370(4):301-10. doi: 10.1056/NEJMoa1214289.
- WHO. Guidelines for intensified tuberculosis case-finding and isoniazid preventive therapy for people living with HIV in resource-constrained settings. Geneva, Switzerland. World Health Organization 2011.
- Latent tuberculosis infection: updated and consolidated guidelines for programmatic management [Internet]. Geneva: World Health Organization; 2018. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK531235/
- Getahun H, Kittikraisak W, Heilig CM, Corbett EL, Ayles H, Cain KP, Grant AD, Churchyard GJ, Kimerling M, Shah S, Lawn SD, Wood R, Maartens G, Granich R, Date AA, Varma JK. Development of a standardized screening rule for tuberculosis in people living with HIV in resource-constrained settings: individual participant data meta-analysis of observational studies. PLoS Med. 2011 Jan 18;8(1):e1000391. doi: 10.1371/journal.pmed.1000391.
- WHO. High-priority target product profiles for new tuberculosis diagnostics: report of a consensus meeting. Geneva, Switzerland. World Health Organization 2014.
- Lawn SD, Brooks SV, Kranzer K, Nicol MP, Whitelaw A, Vogt M, Bekker LG, Wood R. Screening for HIV-associated tuberculosis and rifampicin resistance before antiretroviral therapy using the Xpert MTB/RIF assay: a prospective study. PLoS Med. 2011 Jul;8(7):e1001067. doi: 10.1371/journal.pmed.1001067. Epub 2011 Jul 26.
- Kufa T, Mngomezulu V, Charalambous S, Hanifa Y, Fielding K, Grant AD, Wada N, Chaisson RE, Churchyard GJ, Gounder CR. Undiagnosed tuberculosis among HIV clinic attendees: association with antiretroviral therapy and implications for intensified case finding, isoniazid preventive therapy, and infection control. J Acquir Immune Defic Syndr. 2012 Jun 1;60(2):e22-8. doi: 10.1097/QAI.0b013e318251ae0b.
- Swindells S, Komarow L, Tripathy S, Cain KP, MacGregor RR, Achkar JM, Gupta A, Veloso VG, Asmelash A, Omoz-Oarhe AE, Gengiah S, Lalloo U, Allen R, Shiboski C, Andersen J, Qasba SS, Katzenstein DK; AIDS Clinical Trials Group 5253 Study Team. Screening for pulmonary tuberculosis in HIV-infected individuals: AIDS Clinical Trials Group Protocol A5253. Int J Tuberc Lung Dis. 2013 Apr;17(4):532-9. doi: 10.5588/ijtld.12.0737.
- Henostroza G, Harris JB, Chitambi R, Siyambango M, Turnbull ER, Maggard KR, Kruuner A, Kapata N, Reid SE. High prevalence of tuberculosis in newly enrolled HIV patients in Zambia: need for enhanced screening approach. Int J Tuberc Lung Dis. 2016 Aug;20(8):1033-9. doi: 10.5588/ijtld.15.0651.
- DERBES VJ, JACOBS S, LINN RH, TURNER M, WALSH JJ. C-reactive protein in pulmonary tuberculosis. Am Rev Tuberc. 1956 Sep;74(3):464-7. doi: 10.1164/artpd.1956.74.3.464. No abstract available.
- Ganter U, Arcone R, Toniatti C, Morrone G, Ciliberto G. Dual control of C-reactive protein gene expression by interleukin-1 and interleukin-6. EMBO J. 1989 Dec 1;8(12):3773-9. doi: 10.1002/j.1460-2075.1989.tb08554.x.
- Ogawa T, Uchida H, Kusumoto Y, Mori Y, Yamamura Y, Hamada S. Increase in tumor necrosis factor alpha- and interleukin-6-secreting cells in peripheral blood mononuclear cells from subjects infected with Mycobacterium tuberculosis. Infect Immun. 1991 Sep;59(9):3021-5. doi: 10.1128/iai.59.9.3021-3025.1991.
- Saunders R, Robson S, Soule S, Kirsch RE. Secretion of interleukin-6 by peripheral blood mononuclear cells from patients with pulmonary tuberculosis and their contacts. J Clin Lab Immunol. 1993;40(1):19-28.
- Flesch IE, Kaufmann SH. Role of cytokines in tuberculosis. Immunobiology. 1993 Nov;189(3-4):316-39. doi: 10.1016/S0171-2985(11)80364-5.
- Weinhold B, Ruther U. Interleukin-6-dependent and -independent regulation of the human C-reactive protein gene. Biochem J. 1997 Oct 15;327 ( Pt 2)(Pt 2):425-9. doi: 10.1042/bj3270425.
- Lawn SD, Wiktor S, Coulibaly D, Ackah AN, Lal RB. Serum C-reactive protein and detection of tuberculosis in persons co-infected with the human immunodeficiency virus. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2001 Jan-Feb;95(1):41-2. doi: 10.1016/s0035-9203(01)90328-1. No abstract available.
- Kihara M, Kamakura M, Feldman MD. Introduction: HIV/AIDS surveillance in a new era. J Acquir Immune Defic Syndr. 2003 Feb;32 Suppl 1:S1-2. doi: 10.1097/00126334-200302011-00001. No abstract available.
- Drain PK, Kupka R, Msamanga GI, Urassa W, Mugusi F, Fawzi WW. C-reactive protein independently predicts HIV-related outcomes among women and children in a resource-poor setting. AIDS. 2007 Oct 1;21(15):2067-75. doi: 10.1097/QAD.0b013e32826fb6c7.
- Tien PC, Schneider MF, Cox C, Cohen M, Karim R, Lazar J, Young M, Glesby MJ. HIV, HAART, and lipoprotein particle concentrations in the Women's Interagency HIV Study. AIDS. 2010 Nov 27;24(18):2809-17. doi: 10.1097/QAD.0b013e32833fcb3b.
- Neuhaus J, Jacobs DR Jr, Baker JV, Calmy A, Duprez D, La Rosa A, Kuller LH, Pett SL, Ristola M, Ross MJ, Shlipak MG, Tracy R, Neaton JD. Markers of inflammation, coagulation, and renal function are elevated in adults with HIV infection. J Infect Dis. 2010 Jun 15;201(12):1788-95. doi: 10.1086/652749.
- Shikuma CM, Ribaudo HJ, Zheng Y, Gulick RM, Meyer WA, Tashima KT, Bastow B, Kuritzkes DR, Glesby MJ; AIDS Clinical Trials Group A5095 Study Team. Change in high-sensitivity c-reactive protein levels following initiation of efavirenz-based antiretroviral regimens in HIV-infected individuals. AIDS Res Hum Retroviruses. 2011 May;27(5):461-8. doi: 10.1089/aid.2010.0154. Epub 2010 Nov 23.
- Lawn SD, Obeng J, Acheampong JW, Griffin GE. Resolution of the acute-phase response in West African patients receiving treatment for pulmonary tuberculosis. Int J Tuberc Lung Dis. 2000 Apr;4(4):340-4.
- Polzin A, Pletz M, Erbes R, Raffenberg M, Mauch H, Wagner S, Arndt G, Lode H. Procalcitonin as a diagnostic tool in lower respiratory tract infections and tuberculosis. Eur Respir J. 2003 Jun;21(6):939-43. doi: 10.1183/09031936.03.00055103.
- Schleicher GK, Herbert V, Brink A, Martin S, Maraj R, Galpin JS, Feldman C. Procalcitonin and C-reactive protein levels in HIV-positive subjects with tuberculosis and pneumonia. Eur Respir J. 2005 Apr;25(4):688-92. doi: 10.1183/09031936.05.00067604.
- Choi CM, Kang CI, Jeung WK, Kim DH, Lee CH, Yim JJ. Role of the C-reactive protein for the diagnosis of TB among military personnel in South Korea. Int J Tuberc Lung Dis. 2007 Feb;11(2):233-6.
- Breen RA, Leonard O, Perrin FM, Smith CJ, Bhagani S, Cropley I, Lipman MC. How good are systemic symptoms and blood inflammatory markers at detecting individuals with tuberculosis? Int J Tuberc Lung Dis. 2008 Jan;12(1):44-9.
- Kang YA, Kwon SY, Yoon HI, Lee JH, Lee CT. Role of C-reactive protein and procalcitonin in differentiation of tuberculosis from bacterial community acquired pneumonia. Korean J Intern Med. 2009 Dec;24(4):337-42. doi: 10.3904/kjim.2009.24.4.337. Epub 2009 Nov 27.
- Sage EK, Noursadeghi M, Evans HE, Parker SJ, Copas AJ, Edwards SG, Miller RF. Prognostic value of C-reactive protein in HIV-infected patients with Pneumocystis jirovecii pneumonia. Int J STD AIDS. 2010 Apr;21(4):288-92. doi: 10.1258/ijsa.2010.009551.
- Wilson D, Badri M, Maartens G. Performance of serum C-reactive protein as a screening test for smear-negative tuberculosis in an ambulatory high HIV prevalence population. PLoS One. 2011 Jan 10;6(1):e15248. doi: 10.1371/journal.pone.0015248.
- Lawn SD, Kerkhoff AD, Vogt M, Wood R. Diagnostic and prognostic value of serum C-reactive protein for screening for HIV-associated tuberculosis. Int J Tuberc Lung Dis. 2013 May;17(5):636-43. doi: 10.5588/ijtld.12.0811.
- Yoon C, Davis JL, Huang L, Muzoora C, Byakwaga H, Scibetta C, Bangsberg DR, Nahid P, Semitala FC, Hunt PW, Martin JN, Cattamanchi A. Point-of-care C-reactive protein testing to facilitate implementation of isoniazid preventive therapy for people living with HIV. J Acquir Immune Defic Syndr. 2014 Apr 15;65(5):551-6. doi: 10.1097/QAI.0000000000000085.
- Yoon C, Chaisson LH, Patel SM, Allen IE, Drain PK, Wilson D, Cattamanchi A. Diagnostic accuracy of C-reactive protein for active pulmonary tuberculosis: a meta-analysis. Int J Tuberc Lung Dis. 2017 Sep 1;21(9):1013-1019. doi: 10.5588/ijtld.17.0078.
- Shapiro AE, Hong T, Govere S, Thulare H, Moosa MY, Dorasamy A, Wallis CL, Celum CL, Grosset J, Drain PK. C-reactive protein as a screening test for HIV-associated pulmonary tuberculosis prior to antiretroviral therapy in South Africa. AIDS. 2018 Aug 24;32(13):1811-1820. doi: 10.1097/QAD.0000000000001902.
- Yoon C, Semitala FC, Asege L, Katende J, Mwebe S, Andama AO, Atuhumuza E, Nakaye M, Armstrong DT, Dowdy DW, McCulloch CE, Kamya M, Cattamanchi A. Yield and Efficiency of Novel Intensified Tuberculosis Case-Finding Algorithms for People Living with HIV. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Mar 1;199(5):643-650. doi: 10.1164/rccm.201803-0490OC.
- Rajan JV, Semitala FC, Mehta T, Seielstad M, Montalvo L, Andama A, Asege L, Nakaye M, Katende J, Mwebe S, Kamya MR, Yoon C, Cattamanchi A. A Novel, 5-Transcript, Whole-blood Gene-expression Signature for Tuberculosis Screening Among People Living With Human Immunodeficiency Virus. Clin Infect Dis. 2019 Jun 18;69(1):77-83. doi: 10.1093/cid/ciy835.
- Chaisson LH, Semitala FC, Asege L, Mwebe S, Katende J, Nakaye M, Andama AO, Marquez C, Atuhumuza E, Kamya M, Cattamanchi A, Yoon C. Point-of-care C-reactive protein and risk of early mortality among adults initiating antiretroviral therapy. AIDS. 2019 Apr 1;33(5):895-902. doi: 10.1097/QAD.0000000000002130.
- Semitala FC, Cattamanchi A, Andama A, Atuhumuza E, Katende J, Mwebe S, Asege L, Nakaye M, Kamya MR, Yoon C. Brief Report: Yield and Efficiency of Intensified Tuberculosis Case-Finding Algorithms in 2 High-Risk HIV Subgroups in Uganda. J Acquir Immune Defic Syndr. 2019 Dec 1;82(4):416-420. doi: 10.1097/QAI.0000000000002162.
- Uganda Ministry of Health. Report on the Population-based survey of prevalence of tuberculosis disease in Uganda 2014-2015. Kampala: MOH, 2017.
- PEPFAR Uganda Program data. (https://www.pepfar.gov/documents/organization/285851.)
- Yung-Pin C. Biased coin design with imbalance tolerance. Stochastic Models. 1999 Jan 1;15(5):953-75. doi: 10.1080/15326349908807570
- Pfafflin A, Schleicher E. Inflammation markers in point-of-care testing (POCT). Anal Bioanal Chem. 2009 Mar;393(5):1473-80. doi: 10.1007/s00216-008-2561-3. Epub 2008 Dec 23.
- Claus DR, Osmand AP, Gewurz H. Radioimmunoassay of human C-reactive protein and levels in normal sera. J Lab Clin Med. 1976 Jan;87(1):120-8.
- Gupta A, Montepiedra G, Aaron L, Theron G, McCarthy K, Bradford S, Chipato T, Vhembo T, Stranix-Chibanda L, Onyango-Makumbi C, Masheto GR, Violari A, Mmbaga BT, Aurpibul L, Bhosale R, Mave V, Rouzier V, Hesseling A, Shin K, Zimmer B, Costello D, Sterling TR, Chakhtoura N, Jean-Philippe P, Weinberg A; IMPAACT P1078 TB APPRISE Study Team. Isoniazid Preventive Therapy in HIV-Infected Pregnant and Postpartum Women. N Engl J Med. 2019 Oct 3;381(14):1333-1346. doi: 10.1056/NEJMoa1813060.
- Uganda Ministry of Health. Isoniazid preventive therapy in Uganda: a health worker's guide. Kampala: MOH, 2014.
- Semitala FC, Chaisson LH, Dowdy DW, Armstrong DT, Opira B, Aman K, Kamya M, Phillips PPJ, Yoon C. Tuberculosis screening improves preventive therapy uptake (TB SCRIPT) trial among people living with HIV in Uganda: a study protocol of an individual randomized controlled trial. Trials. 2022 May 12;23(1):399. doi: 10.1186/s13063-022-06371-0.
- TEMPRANO ANRS 12136 Study Group; Danel C, Moh R, Gabillard D, Badje A, Le Carrou J, Ouassa T, Ouattara E, Anzian A, Ntakpe JB, Minga A, Kouame GM, Bouhoussou F, Emieme A, Kouame A, Inwoley A, Toni TD, Ahiboh H, Kabran M, Rabe C, Sidibe B, Nzunetu G, Konan R, Gnokoro J, Gouesse P, Messou E, Dohoun L, Kamagate S, Yao A, Amon S, Kouame AB, Koua A, Kouame E, Ndri Y, Ba-Gomis O, Daligou M, Ackoundze S, Hawerlander D, Ani A, Dembele F, Kone F, Guehi C, Kanga C, Koule S, Seri J, Oyebi M, Mbakop N, Makaila O, Babatunde C, Babatounde N, Bleoue G, Tchoutedjem M, Kouadio AC, Sena G, Yededji SY, Assi R, Bakayoko A, Mahassadi A, Attia A, Oussou A, Mobio M, Bamba D, Koman M, Horo A, Deschamps N, Chenal H, Sassan-Morokro M, Konate S, Aka K, Aoussi E, Journot V, Nchot C, Karcher S, Chaix ML, Rouzioux C, Sow PS, Perronne C, Girard PM, Menan H, Bissagnene E, Kadio A, Ettiegne-Traore V, Moh-Semde C, Kouame A, Massumbuko JM, Chene G, Dosso M, Domoua SK, N'Dri-Yoman T, Salamon R, Eholie SP, Anglaret X. A Trial of Early Antiretrovirals and Isoniazid Preventive Therapy in Africa. N Engl J Med. 2015 Aug 27;373(9):808-22. doi: 10.1056/NEJMoa1507198. Epub 2015 Jul 20.
- Gabay C, Kushner I. Acute-phase proteins and other systemic responses to inflammation. N Engl J Med. 1999 Feb 11;340(6):448-54. doi: 10.1056/NEJM199902113400607. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-25623
- 1R61HL146365-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .