A TB-szűrés javítja a megelőző terápia felvételét (TB SCRIPT)
2025. június 5. frissítette: University of California, San Francisco
A HIV-fertőzötteknél fokozott az aktív tuberkulózis (TB) kialakulásának kockázata. A HIV (PLHIV) fertőzöttek körében a tbc-s terhek csökkentése érdekében az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szisztematikus tbc-szűrést, majd 1) megerősítő tbc-tesztet ajánl mindazok számára, akiknél pozitív a szűrés, és 2) tbc megelőző terápiát (TPT) mindenkinek. TPT-jogosult PLHIV, akik negatív szűréssel rendelkeznek.
A TB Screening Improves Preventive Therapy Uptake (TB SCRIPT) vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a TB-szűrés a C-reaktív fehérje (CRP) szintjén alapul-e, amelyet gyors és alacsony költségű gondozási (POC) vizsgálattal mérnek, javítja a TPT felvételét és a PLHIV klinikai kimenetelét a tünetalapú TB-szűréshez képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A TB SCRIPT vizsgálat átfogó célja a POC CRP-alapú TB-szűrés hatékonyságának és költséghatékonyságának értékelése, amely a következő lépés a szisztematikus TB-szűrés és a TPT sikeres kiterjesztéséhez. A tanulmány központi hipotézise az, hogy a tünetalapú tbc-szűréssel összehasonlítva a gondozási ponton mért CRP-szinteken alapuló tbc-szűrési stratégia javítja a TPT-felvételt, ezáltal csökkenti a tbc előfordulását és a kapcsolódó mortalitást a PLHIV-ben.
Ennek a hipotézisnek a tesztelésére a kutatók egyéni randomizált kontrollvizsgálatot végeznek, amelyben a PLHIV-fertőzést beírják az ugandai klinikákba rutin antiretrovirális terápia (ART) megkezdésére. A jogosult résztvevőket véletlenszerűen POC CRP-alapú TB-szűrésre (intervenciós kar) vagy tünetalapú TB-szűrésre (kontroll kar) osztják be. Mindkét karon a képernyő-pozitív résztvevők megerősítő TB-teszten esnek át; a prevalens tbc-ben szenvedő résztvevők standard tbc-kezelést kapnak. Mindkét ágon a képernyőn negatív résztvevők TPT-jogosultságát értékelik; A TPT-re jogosult résztvevőket a szabványos TPT-n indítják. Minden résztvevőt 2 évig követnek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1719
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kampala, Uganda
- Kampala Capital City Authority Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- Megerősített HIV+ teszt eredménye
- CD4 T limfocitaszám ≤ 350 sejt/μL
- Képes írásbeli (vagy tanúvallomásos szóbeli, ha analfabéta) tájékozott beleegyezés megadására
Kizárási kritériumok:
- Aktív pulmonalis vagy extrapulmonalis TB befejezett kezelése az elmúlt 2 évben
- Az elmúlt évben egy teljes TPT tanfolyamot végzett
- Bármilyen okból, bármilyen okból, bármilyen nemzetközileg jóváhagyott gyógyszer szedése a tuberkulózis kezelésére, a vizsgálatba való belépéstől számított 2 héten belül
- Korábbi, bármilyen időtartamú kombinált ART HIV-kezelés kórtörténetében (nem tartalmazza az egyszeri dózisú ART-t a HIV vertikális átvitelének megelőzésére)
- Jelenleg 25 km-re lakik a felvételi helyükön kívül, azt tervezi, hogy a következő 2 évben 25 km-rel a felvételi helyükön kívülre költözik, vagy azt tervezi, hogy áthelyezi HIV-ellátását a jelenlegi felvételi helyükről
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: POC CRP alapú TB szűrés
Az intervenciós karba randomizált résztvevők a vizsgálatba való belépéskor POC CRP-alapú TB-szűrésen esnek át.
Az emelkedett POC CRP-szinttel (≥8 mg/l) rendelkező résztvevőket szűrés-pozitívnak tekintik, és megerősítő TB-vizsgálatra utalják őket.
A nem emelkedett POC CRP-szinttel (<8 mg/l) rendelkező résztvevőket szűrnegatívnak kell tekinteni, és megvizsgálják a TPT alkalmasságát.
|
A CRP a gyulladás nem specifikus markere, amelynek szintje megemelkedik az interleukin 6 (IL-6) által közvetített gyulladás, például az aktív tuberkulózis hátterében.
Klinikai körülmények között a CRP-t a fertőzésből eredő szisztémás gyulladásban szenvedő betegek vagy nem fertőző esetek azonosítására használják.
A magas tuberkulózis-prevalenciájú környezetben a kutatók azt feltételezik, hogy a CRP felhasználható az aktív tbc-s egyének pontos szűrésére (vagyis megkülönböztetni azokat az egyéneket, akiknél nagy valószínűséggel szenved aktív tbc-től, és azoktól az egyénektől, akiknek valószínűleg nem lesz aktív tbc-je).
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Tünetalapú TBC-szűrés
A kontroll karba randomizált résztvevők tünetalapú TB-szűrésen esnek át a vizsgálatba való belépéskor.
Azok a résztvevők, akik ≥1 TB-tünetről (jelenlegi köhögés, láz, éjszakai izzadás, fogyás) számolnak be, szűrés-pozitívnak minősülnek, és megerősítő tbc-vizsgálatra utalják őket a WHO irányelveinek megfelelően.
Azok a résztvevők, akiknél a 4 tbc-s tünet egyike sem jelentkezik, szűrőnegatívnak minősül, és megvizsgálják a TPT alkalmasságát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mikrobiológiailag megerősített incidens TBC és minden ok miatti halálozás
Időkeret: két év
|
A mikrobiológiailag megerősített tbc-s eset vagy bármilyen okból bekövetkezett halál első diagnosztizálásának ideje
|
két év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
TB incidencia: diagnosztizáltak száma
Időkeret: két év
|
Mikrobiológiailag megerősített tbc-vel diagnosztizáltak száma
|
két év
|
|
TB incidencia: előfordulás
Időkeret: két év
|
Mikrobiológiailag igazolt TBC előfordulása (kivéve a gyakori tbc eseteket)
|
két év
|
|
TB incidencia: A mikrobiológiailag megerősített incidens TB diagnózisáig eltelt idő
Időkeret: két év
|
A beiratkozást követő három hónap elteltével a tbc diagnózisáig (vagy a cenzúráig)
|
két év
|
|
TB incidencia: előfordulási arány
Időkeret: két év
|
Mikrobiológiailag igazolt TBC előfordulási aránya
|
két év
|
|
TBC előfordulása: gyógyszerrezisztens tbc
Időkeret: két év
|
A gyógyszerrezisztens tbc-vel diagnosztizáltak száma
|
két év
|
|
TB incidencia: gyógyszerrezisztens tbc a TPT-ben részesülők körében
Időkeret: két év
|
A TPT-ben részesülő, incidens gyógyszerrezisztens tbc-vel diagnosztizált résztvevők aránya
|
két év
|
|
Halálozás: bármilyen okból bekövetkezett halálozások száma
Időkeret: két év
|
Bármilyen okból meghaltak száma
|
két év
|
|
Halálozás: bármilyen okból bekövetkezett halálozásig eltelt idő
Időkeret: két év
|
A beiratkozástól a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt napok száma
|
két év
|
|
Halálozás: minden ok miatti halálozási arány
Időkeret: két év
|
Bármilyen okból bekövetkezett halálozások aránya
|
két év
|
|
Halálozás: a TBC-ben elhunytak száma
Időkeret: két év
|
Megerősített vagy valószínű tbc-ben elhunytak száma
|
két év
|
|
TPT felvétel: a TPT-t felírt képernyőnegatívok száma
Időkeret: két év
|
A TPT-re felírt képernyőnegatívok száma
|
két év
|
|
TPT felvétel: a TPT-t felírt képernyő-pozitívok száma
Időkeret: két év
|
Szám képernyő-pozitív előírt TPT
|
két év
|
|
TPT felvétel: a TPT-n kezdeményezett szám
Időkeret: két év
|
Szám képernyő-negatív felírt TPT + szám képernyő-pozitív felírt TPT
|
két év
|
|
TPT felvétel: a TPT kezdetéig eltelt idő
Időkeret: két év
|
Napok a kiindulási TB-szűréstől a TPT megkezdéséig
|
két év
|
|
TPT-felvétel: a TPT-t befejező szám
Időkeret: két év
|
A TPT-vel megkezdett személyek száma, akik a kezelés ≥90%-át befejezték az előírt TPT-időszak alatt
|
két év
|
|
Elterjedt tbc-diagnózis: a szűrővizsgálattal kimutatott, mikrobiológiailag igazolt, elterjedt tbc-s esetek száma
Időkeret: két év
|
Elterjedt tbc-vel diagnosztizált képernyő-pozitívok száma
|
két év
|
|
Elterjedt tbc-diagnózis: a mikrobiológiailag megerősített, elterjedt tbc-s esetek száma kimaradt a szűrővizsgálatból
Időkeret: két év
|
Elterjedt tbc-vel diagnosztizált képernyőnegatívok száma
|
két év
|
|
Elterjedt tbc-diagnózis: a mikrobiológiailag igazolt elterjedt tbc-vel diagnosztizáltak száma
Időkeret: két év
|
Elterjedt TB-vel diagnosztizált képernyő-pozitívok száma + prevalens tbc-vel diagnosztizált képernyő-negatívok száma
|
két év
|
|
Elterjedt tbc-kezelés: Elterjedt tbc miatt kezelt szám
Időkeret: két év
|
A TB-kezelésben megkezdett szám a vizsgálatba való belépés után 3 hónappal vagy kevesebben
|
két év
|
|
Elterjedt tbc-kezelés: mikrobiológiailag igazolt, elterjedt tbc kezelés befejező száma
Időkeret: két év
|
A diagnosztizált és kezelt személyek száma, akik befejezték a kezelést
|
két év
|
|
Elterjedt tbc-kezelés: eltelt idő a mikrobiológiailag igazolt, elterjedt tbc kezeléséig
Időkeret: két év
|
Napok az elterjedt tbc diagnózisától a tbc-kezelés megkezdéséig
|
két év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christina Yoon, MD, University of California, San Francisco
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kuller LH, Tracy R, Belloso W, De Wit S, Drummond F, Lane HC, Ledergerber B, Lundgren J, Neuhaus J, Nixon D, Paton NI, Neaton JD; INSIGHT SMART Study Group. Inflammatory and coagulation biomarkers and mortality in patients with HIV infection. PLoS Med. 2008 Oct 21;5(10):e203. doi: 10.1371/journal.pmed.0050203.
- Yoon C, Semitala FC, Atuhumuza E, Katende J, Mwebe S, Asege L, Armstrong DT, Andama AO, Dowdy DW, Davis JL, Huang L, Kamya M, Cattamanchi A. Point-of-care C-reactive protein-based tuberculosis screening for people living with HIV: a diagnostic accuracy study. Lancet Infect Dis. 2017 Dec;17(12):1285-1292. doi: 10.1016/S1473-3099(17)30488-7. Epub 2017 Aug 25.
- WHO. Global Tuberculosis Report 2017. Geneva, Switzerland. World Health Organization 2017.
- Durovni B, Saraceni V, Moulton LH, Pacheco AG, Cavalcante SC, King BS, Cohn S, Efron A, Chaisson RE, Golub JE. Effect of improved tuberculosis screening and isoniazid preventive therapy on incidence of tuberculosis and death in patients with HIV in clinics in Rio de Janeiro, Brazil: a stepped wedge, cluster-randomised trial. Lancet Infect Dis. 2013 Oct;13(10):852-8. doi: 10.1016/S1473-3099(13)70187-7. Epub 2013 Aug 16.
- Rangaka MX, Wilkinson RJ, Boulle A, Glynn JR, Fielding K, van Cutsem G, Wilkinson KA, Goliath R, Mathee S, Goemaere E, Maartens G. Isoniazid plus antiretroviral therapy to prevent tuberculosis: a randomised double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2014 Aug 23;384(9944):682-90. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60162-8. Epub 2014 May 13.
- Grant AD, Charalambous S, Fielding KL, Day JH, Corbett EL, Chaisson RE, De Cock KM, Hayes RJ, Churchyard GJ. Effect of routine isoniazid preventive therapy on tuberculosis incidence among HIV-infected men in South Africa: a novel randomized incremental recruitment study. JAMA. 2005 Jun 8;293(22):2719-25. doi: 10.1001/jama.293.22.2719.
- Churchyard GJ, Fielding KL, Lewis JJ, Coetzee L, Corbett EL, Godfrey-Faussett P, Hayes RJ, Chaisson RE, Grant AD; Thibela TB Study Team. A trial of mass isoniazid preventive therapy for tuberculosis control. N Engl J Med. 2014 Jan 23;370(4):301-10. doi: 10.1056/NEJMoa1214289.
- WHO. Guidelines for intensified tuberculosis case-finding and isoniazid preventive therapy for people living with HIV in resource-constrained settings. Geneva, Switzerland. World Health Organization 2011.
- Latent tuberculosis infection: updated and consolidated guidelines for programmatic management [Internet]. Geneva: World Health Organization; 2018. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK531235/
- Getahun H, Kittikraisak W, Heilig CM, Corbett EL, Ayles H, Cain KP, Grant AD, Churchyard GJ, Kimerling M, Shah S, Lawn SD, Wood R, Maartens G, Granich R, Date AA, Varma JK. Development of a standardized screening rule for tuberculosis in people living with HIV in resource-constrained settings: individual participant data meta-analysis of observational studies. PLoS Med. 2011 Jan 18;8(1):e1000391. doi: 10.1371/journal.pmed.1000391.
- WHO. High-priority target product profiles for new tuberculosis diagnostics: report of a consensus meeting. Geneva, Switzerland. World Health Organization 2014.
- Lawn SD, Brooks SV, Kranzer K, Nicol MP, Whitelaw A, Vogt M, Bekker LG, Wood R. Screening for HIV-associated tuberculosis and rifampicin resistance before antiretroviral therapy using the Xpert MTB/RIF assay: a prospective study. PLoS Med. 2011 Jul;8(7):e1001067. doi: 10.1371/journal.pmed.1001067. Epub 2011 Jul 26.
- Kufa T, Mngomezulu V, Charalambous S, Hanifa Y, Fielding K, Grant AD, Wada N, Chaisson RE, Churchyard GJ, Gounder CR. Undiagnosed tuberculosis among HIV clinic attendees: association with antiretroviral therapy and implications for intensified case finding, isoniazid preventive therapy, and infection control. J Acquir Immune Defic Syndr. 2012 Jun 1;60(2):e22-8. doi: 10.1097/QAI.0b013e318251ae0b.
- Swindells S, Komarow L, Tripathy S, Cain KP, MacGregor RR, Achkar JM, Gupta A, Veloso VG, Asmelash A, Omoz-Oarhe AE, Gengiah S, Lalloo U, Allen R, Shiboski C, Andersen J, Qasba SS, Katzenstein DK; AIDS Clinical Trials Group 5253 Study Team. Screening for pulmonary tuberculosis in HIV-infected individuals: AIDS Clinical Trials Group Protocol A5253. Int J Tuberc Lung Dis. 2013 Apr;17(4):532-9. doi: 10.5588/ijtld.12.0737.
- Henostroza G, Harris JB, Chitambi R, Siyambango M, Turnbull ER, Maggard KR, Kruuner A, Kapata N, Reid SE. High prevalence of tuberculosis in newly enrolled HIV patients in Zambia: need for enhanced screening approach. Int J Tuberc Lung Dis. 2016 Aug;20(8):1033-9. doi: 10.5588/ijtld.15.0651.
- DERBES VJ, JACOBS S, LINN RH, TURNER M, WALSH JJ. C-reactive protein in pulmonary tuberculosis. Am Rev Tuberc. 1956 Sep;74(3):464-7. doi: 10.1164/artpd.1956.74.3.464. No abstract available.
- Ganter U, Arcone R, Toniatti C, Morrone G, Ciliberto G. Dual control of C-reactive protein gene expression by interleukin-1 and interleukin-6. EMBO J. 1989 Dec 1;8(12):3773-9. doi: 10.1002/j.1460-2075.1989.tb08554.x.
- Ogawa T, Uchida H, Kusumoto Y, Mori Y, Yamamura Y, Hamada S. Increase in tumor necrosis factor alpha- and interleukin-6-secreting cells in peripheral blood mononuclear cells from subjects infected with Mycobacterium tuberculosis. Infect Immun. 1991 Sep;59(9):3021-5. doi: 10.1128/iai.59.9.3021-3025.1991.
- Saunders R, Robson S, Soule S, Kirsch RE. Secretion of interleukin-6 by peripheral blood mononuclear cells from patients with pulmonary tuberculosis and their contacts. J Clin Lab Immunol. 1993;40(1):19-28.
- Flesch IE, Kaufmann SH. Role of cytokines in tuberculosis. Immunobiology. 1993 Nov;189(3-4):316-39. doi: 10.1016/S0171-2985(11)80364-5.
- Weinhold B, Ruther U. Interleukin-6-dependent and -independent regulation of the human C-reactive protein gene. Biochem J. 1997 Oct 15;327 ( Pt 2)(Pt 2):425-9. doi: 10.1042/bj3270425.
- Lawn SD, Wiktor S, Coulibaly D, Ackah AN, Lal RB. Serum C-reactive protein and detection of tuberculosis in persons co-infected with the human immunodeficiency virus. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2001 Jan-Feb;95(1):41-2. doi: 10.1016/s0035-9203(01)90328-1. No abstract available.
- Kihara M, Kamakura M, Feldman MD. Introduction: HIV/AIDS surveillance in a new era. J Acquir Immune Defic Syndr. 2003 Feb;32 Suppl 1:S1-2. doi: 10.1097/00126334-200302011-00001. No abstract available.
- Drain PK, Kupka R, Msamanga GI, Urassa W, Mugusi F, Fawzi WW. C-reactive protein independently predicts HIV-related outcomes among women and children in a resource-poor setting. AIDS. 2007 Oct 1;21(15):2067-75. doi: 10.1097/QAD.0b013e32826fb6c7.
- Tien PC, Schneider MF, Cox C, Cohen M, Karim R, Lazar J, Young M, Glesby MJ. HIV, HAART, and lipoprotein particle concentrations in the Women's Interagency HIV Study. AIDS. 2010 Nov 27;24(18):2809-17. doi: 10.1097/QAD.0b013e32833fcb3b.
- Neuhaus J, Jacobs DR Jr, Baker JV, Calmy A, Duprez D, La Rosa A, Kuller LH, Pett SL, Ristola M, Ross MJ, Shlipak MG, Tracy R, Neaton JD. Markers of inflammation, coagulation, and renal function are elevated in adults with HIV infection. J Infect Dis. 2010 Jun 15;201(12):1788-95. doi: 10.1086/652749.
- Shikuma CM, Ribaudo HJ, Zheng Y, Gulick RM, Meyer WA, Tashima KT, Bastow B, Kuritzkes DR, Glesby MJ; AIDS Clinical Trials Group A5095 Study Team. Change in high-sensitivity c-reactive protein levels following initiation of efavirenz-based antiretroviral regimens in HIV-infected individuals. AIDS Res Hum Retroviruses. 2011 May;27(5):461-8. doi: 10.1089/aid.2010.0154. Epub 2010 Nov 23.
- Lawn SD, Obeng J, Acheampong JW, Griffin GE. Resolution of the acute-phase response in West African patients receiving treatment for pulmonary tuberculosis. Int J Tuberc Lung Dis. 2000 Apr;4(4):340-4.
- Polzin A, Pletz M, Erbes R, Raffenberg M, Mauch H, Wagner S, Arndt G, Lode H. Procalcitonin as a diagnostic tool in lower respiratory tract infections and tuberculosis. Eur Respir J. 2003 Jun;21(6):939-43. doi: 10.1183/09031936.03.00055103.
- Schleicher GK, Herbert V, Brink A, Martin S, Maraj R, Galpin JS, Feldman C. Procalcitonin and C-reactive protein levels in HIV-positive subjects with tuberculosis and pneumonia. Eur Respir J. 2005 Apr;25(4):688-92. doi: 10.1183/09031936.05.00067604.
- Choi CM, Kang CI, Jeung WK, Kim DH, Lee CH, Yim JJ. Role of the C-reactive protein for the diagnosis of TB among military personnel in South Korea. Int J Tuberc Lung Dis. 2007 Feb;11(2):233-6.
- Breen RA, Leonard O, Perrin FM, Smith CJ, Bhagani S, Cropley I, Lipman MC. How good are systemic symptoms and blood inflammatory markers at detecting individuals with tuberculosis? Int J Tuberc Lung Dis. 2008 Jan;12(1):44-9.
- Kang YA, Kwon SY, Yoon HI, Lee JH, Lee CT. Role of C-reactive protein and procalcitonin in differentiation of tuberculosis from bacterial community acquired pneumonia. Korean J Intern Med. 2009 Dec;24(4):337-42. doi: 10.3904/kjim.2009.24.4.337. Epub 2009 Nov 27.
- Sage EK, Noursadeghi M, Evans HE, Parker SJ, Copas AJ, Edwards SG, Miller RF. Prognostic value of C-reactive protein in HIV-infected patients with Pneumocystis jirovecii pneumonia. Int J STD AIDS. 2010 Apr;21(4):288-92. doi: 10.1258/ijsa.2010.009551.
- Wilson D, Badri M, Maartens G. Performance of serum C-reactive protein as a screening test for smear-negative tuberculosis in an ambulatory high HIV prevalence population. PLoS One. 2011 Jan 10;6(1):e15248. doi: 10.1371/journal.pone.0015248.
- Lawn SD, Kerkhoff AD, Vogt M, Wood R. Diagnostic and prognostic value of serum C-reactive protein for screening for HIV-associated tuberculosis. Int J Tuberc Lung Dis. 2013 May;17(5):636-43. doi: 10.5588/ijtld.12.0811.
- Yoon C, Davis JL, Huang L, Muzoora C, Byakwaga H, Scibetta C, Bangsberg DR, Nahid P, Semitala FC, Hunt PW, Martin JN, Cattamanchi A. Point-of-care C-reactive protein testing to facilitate implementation of isoniazid preventive therapy for people living with HIV. J Acquir Immune Defic Syndr. 2014 Apr 15;65(5):551-6. doi: 10.1097/QAI.0000000000000085.
- Yoon C, Chaisson LH, Patel SM, Allen IE, Drain PK, Wilson D, Cattamanchi A. Diagnostic accuracy of C-reactive protein for active pulmonary tuberculosis: a meta-analysis. Int J Tuberc Lung Dis. 2017 Sep 1;21(9):1013-1019. doi: 10.5588/ijtld.17.0078.
- Shapiro AE, Hong T, Govere S, Thulare H, Moosa MY, Dorasamy A, Wallis CL, Celum CL, Grosset J, Drain PK. C-reactive protein as a screening test for HIV-associated pulmonary tuberculosis prior to antiretroviral therapy in South Africa. AIDS. 2018 Aug 24;32(13):1811-1820. doi: 10.1097/QAD.0000000000001902.
- Yoon C, Semitala FC, Asege L, Katende J, Mwebe S, Andama AO, Atuhumuza E, Nakaye M, Armstrong DT, Dowdy DW, McCulloch CE, Kamya M, Cattamanchi A. Yield and Efficiency of Novel Intensified Tuberculosis Case-Finding Algorithms for People Living with HIV. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Mar 1;199(5):643-650. doi: 10.1164/rccm.201803-0490OC.
- Rajan JV, Semitala FC, Mehta T, Seielstad M, Montalvo L, Andama A, Asege L, Nakaye M, Katende J, Mwebe S, Kamya MR, Yoon C, Cattamanchi A. A Novel, 5-Transcript, Whole-blood Gene-expression Signature for Tuberculosis Screening Among People Living With Human Immunodeficiency Virus. Clin Infect Dis. 2019 Jun 18;69(1):77-83. doi: 10.1093/cid/ciy835.
- Chaisson LH, Semitala FC, Asege L, Mwebe S, Katende J, Nakaye M, Andama AO, Marquez C, Atuhumuza E, Kamya M, Cattamanchi A, Yoon C. Point-of-care C-reactive protein and risk of early mortality among adults initiating antiretroviral therapy. AIDS. 2019 Apr 1;33(5):895-902. doi: 10.1097/QAD.0000000000002130.
- Semitala FC, Cattamanchi A, Andama A, Atuhumuza E, Katende J, Mwebe S, Asege L, Nakaye M, Kamya MR, Yoon C. Brief Report: Yield and Efficiency of Intensified Tuberculosis Case-Finding Algorithms in 2 High-Risk HIV Subgroups in Uganda. J Acquir Immune Defic Syndr. 2019 Dec 1;82(4):416-420. doi: 10.1097/QAI.0000000000002162.
- Uganda Ministry of Health. Report on the Population-based survey of prevalence of tuberculosis disease in Uganda 2014-2015. Kampala: MOH, 2017.
- PEPFAR Uganda Program data. (https://www.pepfar.gov/documents/organization/285851.)
- Yung-Pin C. Biased coin design with imbalance tolerance. Stochastic Models. 1999 Jan 1;15(5):953-75. doi: 10.1080/15326349908807570
- Pfafflin A, Schleicher E. Inflammation markers in point-of-care testing (POCT). Anal Bioanal Chem. 2009 Mar;393(5):1473-80. doi: 10.1007/s00216-008-2561-3. Epub 2008 Dec 23.
- Claus DR, Osmand AP, Gewurz H. Radioimmunoassay of human C-reactive protein and levels in normal sera. J Lab Clin Med. 1976 Jan;87(1):120-8.
- Gupta A, Montepiedra G, Aaron L, Theron G, McCarthy K, Bradford S, Chipato T, Vhembo T, Stranix-Chibanda L, Onyango-Makumbi C, Masheto GR, Violari A, Mmbaga BT, Aurpibul L, Bhosale R, Mave V, Rouzier V, Hesseling A, Shin K, Zimmer B, Costello D, Sterling TR, Chakhtoura N, Jean-Philippe P, Weinberg A; IMPAACT P1078 TB APPRISE Study Team. Isoniazid Preventive Therapy in HIV-Infected Pregnant and Postpartum Women. N Engl J Med. 2019 Oct 3;381(14):1333-1346. doi: 10.1056/NEJMoa1813060.
- Uganda Ministry of Health. Isoniazid preventive therapy in Uganda: a health worker's guide. Kampala: MOH, 2014.
- Semitala FC, Chaisson LH, Dowdy DW, Armstrong DT, Opira B, Aman K, Kamya M, Phillips PPJ, Yoon C. Tuberculosis screening improves preventive therapy uptake (TB SCRIPT) trial among people living with HIV in Uganda: a study protocol of an individual randomized controlled trial. Trials. 2022 May 12;23(1):399. doi: 10.1186/s13063-022-06371-0.
- TEMPRANO ANRS 12136 Study Group; Danel C, Moh R, Gabillard D, Badje A, Le Carrou J, Ouassa T, Ouattara E, Anzian A, Ntakpe JB, Minga A, Kouame GM, Bouhoussou F, Emieme A, Kouame A, Inwoley A, Toni TD, Ahiboh H, Kabran M, Rabe C, Sidibe B, Nzunetu G, Konan R, Gnokoro J, Gouesse P, Messou E, Dohoun L, Kamagate S, Yao A, Amon S, Kouame AB, Koua A, Kouame E, Ndri Y, Ba-Gomis O, Daligou M, Ackoundze S, Hawerlander D, Ani A, Dembele F, Kone F, Guehi C, Kanga C, Koule S, Seri J, Oyebi M, Mbakop N, Makaila O, Babatunde C, Babatounde N, Bleoue G, Tchoutedjem M, Kouadio AC, Sena G, Yededji SY, Assi R, Bakayoko A, Mahassadi A, Attia A, Oussou A, Mobio M, Bamba D, Koman M, Horo A, Deschamps N, Chenal H, Sassan-Morokro M, Konate S, Aka K, Aoussi E, Journot V, Nchot C, Karcher S, Chaix ML, Rouzioux C, Sow PS, Perronne C, Girard PM, Menan H, Bissagnene E, Kadio A, Ettiegne-Traore V, Moh-Semde C, Kouame A, Massumbuko JM, Chene G, Dosso M, Domoua SK, N'Dri-Yoman T, Salamon R, Eholie SP, Anglaret X. A Trial of Early Antiretrovirals and Isoniazid Preventive Therapy in Africa. N Engl J Med. 2015 Aug 27;373(9):808-22. doi: 10.1056/NEJMoa1507198. Epub 2015 Jul 20.
- Gabay C, Kushner I. Acute-phase proteins and other systemic responses to inflammation. N Engl J Med. 1999 Feb 11;340(6):448-54. doi: 10.1056/NEJM199902113400607. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 16.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 14.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 5.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-25623
- 1R61HL146365-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .