Tbc-screening verbetert de acceptatie van preventieve therapie (TB SCRIPT)
27 november 2023 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Tbc-screening verbetert proefopname van preventieve therapie
HIV-geïnfecteerde mensen hebben een verhoogd risico op het ontwikkelen van actieve tuberculose (tbc). Om de last van tbc onder mensen met hiv (PLHIV) te verminderen, beveelt de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) systematische tbc-screening aan, gevolgd door 1) bevestigende tbc-testen voor iedereen die positief screent en 2) tbc-preventieve therapie (TPT) voor iedereen TPT-geschikte PLHIV die negatief screenen.
Het doel van de TB SCRIPT-studie (TB Screening Improves Preventive Therapy Uptake) is om te bepalen of tbc-screening op basis van C-reactieve proteïne (CRP)-niveaus, gemeten met behulp van een snelle en goedkope point-of-care (POC)-test, verbetert de TPT-opname en klinische resultaten van PLHIV, in vergelijking met op symptomen gebaseerde tbc-screening.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel van de TB SCRIPT-studie is het evalueren van de effectiviteit en kosteneffectiviteit van op POC CRP gebaseerde tbc-screening, wat de volgende stap is die nodig is voor een succesvolle opschaling van zowel systematische tbc-screening als TPT. De centrale hypothese van de studie is dat in vergelijking met op symptomen gebaseerde tbc-screening, een tbc-screeningstrategie op basis van CRP-niveaus gemeten op het zorgpunt de TPT-opname zal verbeteren, waardoor de tbc-incidentie en de bijbehorende mortaliteit onder PLHIV wordt verminderd.
Om deze hypothese te testen, zullen de onderzoekers een individuele gerandomiseerde controlestudie uitvoeren waarbij PLHIV wordt ingeschreven bij klinieken in Oeganda voor het starten van routinematige antiretrovirale therapie (ART). In aanmerking komende deelnemers worden gerandomiseerd naar ofwel POC CRP-gebaseerde tbc-screening (interventie-arm) of symptoom-gebaseerde tbc-screening (controle-arm). In beide armen ondergaan screen-positieve deelnemers een bevestigende tbc-test; deelnemers die veel voorkomende tbc hebben, zullen worden gestart met de standaardtbc-behandeling. In beide armen zullen screen-negatieve deelnemers worden beoordeeld op geschiktheid voor TPT; Deelnemers die in aanmerking komen voor TPT worden ingewijd op standaard TPT. Alle deelnemers worden gedurende 2 jaar gevolgd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1719
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Christina Yoon, MD
- Telefoonnummer: +1 628-206-3514
- E-mail: Christina.Yoon@ucsf.edu
Studie Locaties
-
-
-
Kampala, Oeganda
- Kampala Capital City Authority Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Bevestigd HIV+ testresultaat
- Aantal CD4 T-lymfocyten van ≤ 350 cellen/μL
- Capaciteit om schriftelijke (of getuige mondelinge, indien analfabeet) geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Voltooide behandeling voor actieve pulmonale of extrapulmonale tbc in de afgelopen 2 jaar
- In het afgelopen jaar een volledige TPT-cursus afgerond
- Actief gebruik van internationaal goedgekeurde medicatie voor de behandeling van tbc, om welke reden dan ook, binnen 2 weken na deelname aan het onderzoek
- Voorgeschiedenis van gecombineerde ART voor hiv-behandeling voor welke duur dan ook (exclusief eenmalige dosis ART voor preventie van verticale overdracht van hiv)
- Woont momenteel 25 km buiten hun registratielocatie, is van plan om in de komende 2 jaar 25 km buiten hun registratielocatie te verhuizen, of is van plan hun hiv-zorg over te dragen van hun huidige registratielocatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: POC CRP-gebaseerde tbc-screening
Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de interventiearm, ondergaan bij aanvang van het onderzoek een POC CRP-gebaseerde tbc-screening.
Deelnemers met verhoogde POC CRP-waarden (≥8 mg/L) worden als screen-positief beschouwd en worden doorverwezen voor bevestigende tbc-testen.
Deelnemers met niet-verhoogde POC CRP-waarden (<8 mg/L) worden als screen-negatief beschouwd en worden beoordeeld op geschiktheid voor TPT.
|
CRP is een niet-specifieke ontstekingsmarker waarvan de niveaus stijgen in de setting van door interleukine 6 (IL-6) gemedieerde ontsteking, zoals actieve tuberculose.
In klinische settings wordt CRP gebruikt om patiënten met systemische ontsteking door infectie of niet-infectieuze gevallen te identificeren.
In omgevingen met een hoge tbc-prevalentie veronderstellen de onderzoekers dat CRP kan worden gebruikt om personen nauwkeurig te screenen op actieve tbc (d.w.z. personen met een grote kans op actieve tbc te onderscheiden van personen die waarschijnlijk geen actieve tbc hebben).
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Symptoomgebaseerde tbc-screening
Deelnemers gerandomiseerd naar de controle-arm zullen bij aanvang van het onderzoek een op symptomen gebaseerde tbc-screening ondergaan.
Deelnemers die ≥1 tbc-symptoom melden (huidige hoest, koorts, nachtelijk zweten, gewichtsverlies) worden beschouwd als screen-positief en worden doorverwezen voor bevestigende tbc-testen, in overeenstemming met de richtlijnen van de WHO.
Deelnemers met geen van de 4 TB-symptomen worden als screen-negatief beschouwd en worden beoordeeld op geschiktheid voor TPT.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Microbiologisch bevestigd incident tbc en sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: twee jaar
|
Tijd tot de eerste diagnose van een microbiologisch bevestigd incident met tuberculose of overlijden door welke oorzaak dan ook
|
twee jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tbc-incidentie: aantal gediagnosticeerd
Tijdsspanne: twee jaar
|
Aantal gediagnosticeerd met microbiologisch bevestigd incident tbc
|
twee jaar
|
|
Tbc-incidentie: incidentie
Tijdsspanne: twee jaar
|
Incidentie van microbiologisch bevestigde tbc (exclusief prevalente tbc-gevallen)
|
twee jaar
|
|
Tbc-incidentie: tijd tot microbiologisch bevestigde incident-tbc-diagnose
Tijdsspanne: twee jaar
|
Dagen vanaf drie maanden na inschrijving tot incident-tbc-diagnose (of censurering)
|
twee jaar
|
|
Tbc-incidentie: incidentie
Tijdsspanne: twee jaar
|
Incidentiecijfer van microbiologisch bevestigde tuberculose
|
twee jaar
|
|
Tbc-incidentie: resistente tbc
Tijdsspanne: twee jaar
|
Aantal gediagnosticeerd met resistente tuberculose
|
twee jaar
|
|
TBC-incidentie: resistente tbc onder mensen die TPT krijgen
Tijdsspanne: twee jaar
|
Percentage van de deelnemers die TPT ontvingen, gediagnosticeerd met incidente geneesmiddelresistente tbc
|
twee jaar
|
|
Sterfte: aantal sterfgevallen door welke oorzaak dan ook
Tijdsspanne: twee jaar
|
Aantal dat door welke oorzaak dan ook is overleden
|
twee jaar
|
|
Sterfte: tijd tot overlijden door welke oorzaak dan ook
Tijdsspanne: twee jaar
|
Aantal dagen vanaf inschrijving tot overlijden door welke oorzaak dan ook
|
twee jaar
|
|
Sterfte: sterftecijfer door alle oorzaken
Tijdsspanne: twee jaar
|
Aantal sterfgevallen door welke oorzaak dan ook
|
twee jaar
|
|
Sterfte: aantal overledenen aan tbc
Tijdsspanne: twee jaar
|
Aantal overledenen aan bevestigde of waarschijnlijke tbc
|
twee jaar
|
|
TPT-opname: aantal screen-negatieven voorgeschreven TPT
Tijdsspanne: twee jaar
|
Aantal screen-negatieven voorgeschreven TPT
|
twee jaar
|
|
TPT-opname: aantal screen-positieven voorgeschreven TPT
Tijdsspanne: twee jaar
|
Aantal screen-positieven voorgeschreven TPT
|
twee jaar
|
|
TPT-opname: nummer geïnitieerd op TPT
Tijdsspanne: twee jaar
|
Aantal screen-negatieven voorgeschreven TPT + aantal screen-positieven voorgeschreven TPT
|
twee jaar
|
|
TPT-opname: tijd tot TPT-initiatie
Tijdsspanne: twee jaar
|
Dagen vanaf baseline tbc-screening tot aanvang van TPT
|
twee jaar
|
|
TPT-opname: nummer dat TPT voltooit
Tijdsspanne: twee jaar
|
Aantal geïnitieerd op TPT die ≥90% van de behandeling gedurende de voorgeschreven TPT-periode voltooiden
|
twee jaar
|
|
Prevalente tbc-diagnose: aantal microbiologisch bevestigde prevalente tbc-gevallen gedetecteerd door screeningstest
Tijdsspanne: twee jaar
|
Aantal screen-positieven gediagnosticeerd met heersende tbc
|
twee jaar
|
|
Prevalente tbc-diagnose: aantal microbiologisch bevestigde prevalente tbc-gevallen gemist door screeningstest
Tijdsspanne: twee jaar
|
Aantal screen-negatieven gediagnosticeerd met heersende tbc
|
twee jaar
|
|
Prevalente tbc-diagnose: aantal gediagnosticeerd met microbiologisch bevestigde prevalente tbc
Tijdsspanne: twee jaar
|
Aantal screen-positieven gediagnosticeerd met heersende tbc + aantal screen-negatieven gediagnosticeerd met heersende tbc
|
twee jaar
|
|
Prevalente tbc-behandeling: Aantal behandeld voor prevalente tbc
Tijdsspanne: twee jaar
|
Aantal gestart met tbc-behandeling 3 maanden of minder na deelname aan de studie
|
twee jaar
|
|
Prevalente tbc-behandeling: aantal met microbiologisch bevestigde prevalente tbc-behandeling
Tijdsspanne: twee jaar
|
Aantal gediagnosticeerde en behandelde personen die de behandeling hebben voltooid
|
twee jaar
|
|
Prevalente tbc-behandeling: tijd tot behandeling van microbiologisch bevestigde prevalente tbc
Tijdsspanne: twee jaar
|
Dagen vanaf de diagnose van tbc tot de start van de tbc-behandeling
|
twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christina Yoon, MD, University of California, San Francisco
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kuller LH, Tracy R, Belloso W, De Wit S, Drummond F, Lane HC, Ledergerber B, Lundgren J, Neuhaus J, Nixon D, Paton NI, Neaton JD; INSIGHT SMART Study Group. Inflammatory and coagulation biomarkers and mortality in patients with HIV infection. PLoS Med. 2008 Oct 21;5(10):e203. doi: 10.1371/journal.pmed.0050203.
- Yoon C, Semitala FC, Atuhumuza E, Katende J, Mwebe S, Asege L, Armstrong DT, Andama AO, Dowdy DW, Davis JL, Huang L, Kamya M, Cattamanchi A. Point-of-care C-reactive protein-based tuberculosis screening for people living with HIV: a diagnostic accuracy study. Lancet Infect Dis. 2017 Dec;17(12):1285-1292. doi: 10.1016/S1473-3099(17)30488-7. Epub 2017 Aug 25.
- WHO. Global Tuberculosis Report 2017. Geneva, Switzerland. World Health Organization 2017.
- Durovni B, Saraceni V, Moulton LH, Pacheco AG, Cavalcante SC, King BS, Cohn S, Efron A, Chaisson RE, Golub JE. Effect of improved tuberculosis screening and isoniazid preventive therapy on incidence of tuberculosis and death in patients with HIV in clinics in Rio de Janeiro, Brazil: a stepped wedge, cluster-randomised trial. Lancet Infect Dis. 2013 Oct;13(10):852-8. doi: 10.1016/S1473-3099(13)70187-7. Epub 2013 Aug 16.
- Rangaka MX, Wilkinson RJ, Boulle A, Glynn JR, Fielding K, van Cutsem G, Wilkinson KA, Goliath R, Mathee S, Goemaere E, Maartens G. Isoniazid plus antiretroviral therapy to prevent tuberculosis: a randomised double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2014 Aug 23;384(9944):682-90. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60162-8. Epub 2014 May 13.
- Grant AD, Charalambous S, Fielding KL, Day JH, Corbett EL, Chaisson RE, De Cock KM, Hayes RJ, Churchyard GJ. Effect of routine isoniazid preventive therapy on tuberculosis incidence among HIV-infected men in South Africa: a novel randomized incremental recruitment study. JAMA. 2005 Jun 8;293(22):2719-25. doi: 10.1001/jama.293.22.2719.
- Churchyard GJ, Fielding KL, Lewis JJ, Coetzee L, Corbett EL, Godfrey-Faussett P, Hayes RJ, Chaisson RE, Grant AD; Thibela TB Study Team. A trial of mass isoniazid preventive therapy for tuberculosis control. N Engl J Med. 2014 Jan 23;370(4):301-10. doi: 10.1056/NEJMoa1214289.
- WHO. Guidelines for intensified tuberculosis case-finding and isoniazid preventive therapy for people living with HIV in resource-constrained settings. Geneva, Switzerland. World Health Organization 2011.
- Latent tuberculosis infection: updated and consolidated guidelines for programmatic management [Internet]. Geneva: World Health Organization; 2018. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK531235/
- Getahun H, Kittikraisak W, Heilig CM, Corbett EL, Ayles H, Cain KP, Grant AD, Churchyard GJ, Kimerling M, Shah S, Lawn SD, Wood R, Maartens G, Granich R, Date AA, Varma JK. Development of a standardized screening rule for tuberculosis in people living with HIV in resource-constrained settings: individual participant data meta-analysis of observational studies. PLoS Med. 2011 Jan 18;8(1):e1000391. doi: 10.1371/journal.pmed.1000391.
- WHO. High-priority target product profiles for new tuberculosis diagnostics: report of a consensus meeting. Geneva, Switzerland. World Health Organization 2014.
- Lawn SD, Brooks SV, Kranzer K, Nicol MP, Whitelaw A, Vogt M, Bekker LG, Wood R. Screening for HIV-associated tuberculosis and rifampicin resistance before antiretroviral therapy using the Xpert MTB/RIF assay: a prospective study. PLoS Med. 2011 Jul;8(7):e1001067. doi: 10.1371/journal.pmed.1001067. Epub 2011 Jul 26.
- Kufa T, Mngomezulu V, Charalambous S, Hanifa Y, Fielding K, Grant AD, Wada N, Chaisson RE, Churchyard GJ, Gounder CR. Undiagnosed tuberculosis among HIV clinic attendees: association with antiretroviral therapy and implications for intensified case finding, isoniazid preventive therapy, and infection control. J Acquir Immune Defic Syndr. 2012 Jun 1;60(2):e22-8. doi: 10.1097/QAI.0b013e318251ae0b.
- Swindells S, Komarow L, Tripathy S, Cain KP, MacGregor RR, Achkar JM, Gupta A, Veloso VG, Asmelash A, Omoz-Oarhe AE, Gengiah S, Lalloo U, Allen R, Shiboski C, Andersen J, Qasba SS, Katzenstein DK; AIDS Clinical Trials Group 5253 Study Team. Screening for pulmonary tuberculosis in HIV-infected individuals: AIDS Clinical Trials Group Protocol A5253. Int J Tuberc Lung Dis. 2013 Apr;17(4):532-9. doi: 10.5588/ijtld.12.0737.
- Henostroza G, Harris JB, Chitambi R, Siyambango M, Turnbull ER, Maggard KR, Kruuner A, Kapata N, Reid SE. High prevalence of tuberculosis in newly enrolled HIV patients in Zambia: need for enhanced screening approach. Int J Tuberc Lung Dis. 2016 Aug;20(8):1033-9. doi: 10.5588/ijtld.15.0651.
- DERBES VJ, JACOBS S, LINN RH, TURNER M, WALSH JJ. C-reactive protein in pulmonary tuberculosis. Am Rev Tuberc. 1956 Sep;74(3):464-7. doi: 10.1164/artpd.1956.74.3.464. No abstract available.
- Ganter U, Arcone R, Toniatti C, Morrone G, Ciliberto G. Dual control of C-reactive protein gene expression by interleukin-1 and interleukin-6. EMBO J. 1989 Dec 1;8(12):3773-9. doi: 10.1002/j.1460-2075.1989.tb08554.x.
- Ogawa T, Uchida H, Kusumoto Y, Mori Y, Yamamura Y, Hamada S. Increase in tumor necrosis factor alpha- and interleukin-6-secreting cells in peripheral blood mononuclear cells from subjects infected with Mycobacterium tuberculosis. Infect Immun. 1991 Sep;59(9):3021-5. doi: 10.1128/iai.59.9.3021-3025.1991.
- Saunders R, Robson S, Soule S, Kirsch RE. Secretion of interleukin-6 by peripheral blood mononuclear cells from patients with pulmonary tuberculosis and their contacts. J Clin Lab Immunol. 1993;40(1):19-28.
- Flesch IE, Kaufmann SH. Role of cytokines in tuberculosis. Immunobiology. 1993 Nov;189(3-4):316-39. doi: 10.1016/S0171-2985(11)80364-5.
- Weinhold B, Ruther U. Interleukin-6-dependent and -independent regulation of the human C-reactive protein gene. Biochem J. 1997 Oct 15;327 ( Pt 2)(Pt 2):425-9. doi: 10.1042/bj3270425.
- Gabay C, Kushner I. Acute-phase proteins and other systemic responses to inflammation. N Engl J Med. 1999 Feb 11;340(6):448-54. doi: 10.1056/NEJM199902113400607. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med 1999 Apr 29;340(17):1376.
- Lawn SD, Wiktor S, Coulibaly D, Ackah AN, Lal RB. Serum C-reactive protein and detection of tuberculosis in persons co-infected with the human immunodeficiency virus. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2001 Jan-Feb;95(1):41-2. doi: 10.1016/s0035-9203(01)90328-1. No abstract available.
- Kihara M, Kamakura M, Feldman MD. Introduction: HIV/AIDS surveillance in a new era. J Acquir Immune Defic Syndr. 2003 Feb;32 Suppl 1:S1-2. doi: 10.1097/00126334-200302011-00001. No abstract available.
- Drain PK, Kupka R, Msamanga GI, Urassa W, Mugusi F, Fawzi WW. C-reactive protein independently predicts HIV-related outcomes among women and children in a resource-poor setting. AIDS. 2007 Oct 1;21(15):2067-75. doi: 10.1097/QAD.0b013e32826fb6c7.
- Tien PC, Schneider MF, Cox C, Cohen M, Karim R, Lazar J, Young M, Glesby MJ. HIV, HAART, and lipoprotein particle concentrations in the Women's Interagency HIV Study. AIDS. 2010 Nov 27;24(18):2809-17. doi: 10.1097/QAD.0b013e32833fcb3b.
- Neuhaus J, Jacobs DR Jr, Baker JV, Calmy A, Duprez D, La Rosa A, Kuller LH, Pett SL, Ristola M, Ross MJ, Shlipak MG, Tracy R, Neaton JD. Markers of inflammation, coagulation, and renal function are elevated in adults with HIV infection. J Infect Dis. 2010 Jun 15;201(12):1788-95. doi: 10.1086/652749.
- Shikuma CM, Ribaudo HJ, Zheng Y, Gulick RM, Meyer WA, Tashima KT, Bastow B, Kuritzkes DR, Glesby MJ; AIDS Clinical Trials Group A5095 Study Team. Change in high-sensitivity c-reactive protein levels following initiation of efavirenz-based antiretroviral regimens in HIV-infected individuals. AIDS Res Hum Retroviruses. 2011 May;27(5):461-8. doi: 10.1089/aid.2010.0154. Epub 2010 Nov 23.
- Lawn SD, Obeng J, Acheampong JW, Griffin GE. Resolution of the acute-phase response in West African patients receiving treatment for pulmonary tuberculosis. Int J Tuberc Lung Dis. 2000 Apr;4(4):340-4.
- Polzin A, Pletz M, Erbes R, Raffenberg M, Mauch H, Wagner S, Arndt G, Lode H. Procalcitonin as a diagnostic tool in lower respiratory tract infections and tuberculosis. Eur Respir J. 2003 Jun;21(6):939-43. doi: 10.1183/09031936.03.00055103.
- Schleicher GK, Herbert V, Brink A, Martin S, Maraj R, Galpin JS, Feldman C. Procalcitonin and C-reactive protein levels in HIV-positive subjects with tuberculosis and pneumonia. Eur Respir J. 2005 Apr;25(4):688-92. doi: 10.1183/09031936.05.00067604.
- Choi CM, Kang CI, Jeung WK, Kim DH, Lee CH, Yim JJ. Role of the C-reactive protein for the diagnosis of TB among military personnel in South Korea. Int J Tuberc Lung Dis. 2007 Feb;11(2):233-6.
- Breen RA, Leonard O, Perrin FM, Smith CJ, Bhagani S, Cropley I, Lipman MC. How good are systemic symptoms and blood inflammatory markers at detecting individuals with tuberculosis? Int J Tuberc Lung Dis. 2008 Jan;12(1):44-9.
- Kang YA, Kwon SY, Yoon HI, Lee JH, Lee CT. Role of C-reactive protein and procalcitonin in differentiation of tuberculosis from bacterial community acquired pneumonia. Korean J Intern Med. 2009 Dec;24(4):337-42. doi: 10.3904/kjim.2009.24.4.337. Epub 2009 Nov 27.
- Sage EK, Noursadeghi M, Evans HE, Parker SJ, Copas AJ, Edwards SG, Miller RF. Prognostic value of C-reactive protein in HIV-infected patients with Pneumocystis jirovecii pneumonia. Int J STD AIDS. 2010 Apr;21(4):288-92. doi: 10.1258/ijsa.2010.009551.
- Wilson D, Badri M, Maartens G. Performance of serum C-reactive protein as a screening test for smear-negative tuberculosis in an ambulatory high HIV prevalence population. PLoS One. 2011 Jan 10;6(1):e15248. doi: 10.1371/journal.pone.0015248.
- Lawn SD, Kerkhoff AD, Vogt M, Wood R. Diagnostic and prognostic value of serum C-reactive protein for screening for HIV-associated tuberculosis. Int J Tuberc Lung Dis. 2013 May;17(5):636-43. doi: 10.5588/ijtld.12.0811.
- Yoon C, Davis JL, Huang L, Muzoora C, Byakwaga H, Scibetta C, Bangsberg DR, Nahid P, Semitala FC, Hunt PW, Martin JN, Cattamanchi A. Point-of-care C-reactive protein testing to facilitate implementation of isoniazid preventive therapy for people living with HIV. J Acquir Immune Defic Syndr. 2014 Apr 15;65(5):551-6. doi: 10.1097/QAI.0000000000000085.
- Yoon C, Chaisson LH, Patel SM, Allen IE, Drain PK, Wilson D, Cattamanchi A. Diagnostic accuracy of C-reactive protein for active pulmonary tuberculosis: a meta-analysis. Int J Tuberc Lung Dis. 2017 Sep 1;21(9):1013-1019. doi: 10.5588/ijtld.17.0078.
- Shapiro AE, Hong T, Govere S, Thulare H, Moosa MY, Dorasamy A, Wallis CL, Celum CL, Grosset J, Drain PK. C-reactive protein as a screening test for HIV-associated pulmonary tuberculosis prior to antiretroviral therapy in South Africa. AIDS. 2018 Aug 24;32(13):1811-1820. doi: 10.1097/QAD.0000000000001902.
- Yoon C, Semitala FC, Asege L, Katende J, Mwebe S, Andama AO, Atuhumuza E, Nakaye M, Armstrong DT, Dowdy DW, McCulloch CE, Kamya M, Cattamanchi A. Yield and Efficiency of Novel Intensified Tuberculosis Case-Finding Algorithms for People Living with HIV. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Mar 1;199(5):643-650. doi: 10.1164/rccm.201803-0490OC.
- Rajan JV, Semitala FC, Mehta T, Seielstad M, Montalvo L, Andama A, Asege L, Nakaye M, Katende J, Mwebe S, Kamya MR, Yoon C, Cattamanchi A. A Novel, 5-Transcript, Whole-blood Gene-expression Signature for Tuberculosis Screening Among People Living With Human Immunodeficiency Virus. Clin Infect Dis. 2019 Jun 18;69(1):77-83. doi: 10.1093/cid/ciy835.
- Chaisson LH, Semitala FC, Asege L, Mwebe S, Katende J, Nakaye M, Andama AO, Marquez C, Atuhumuza E, Kamya M, Cattamanchi A, Yoon C. Point-of-care C-reactive protein and risk of early mortality among adults initiating antiretroviral therapy. AIDS. 2019 Apr 1;33(5):895-902. doi: 10.1097/QAD.0000000000002130.
- Semitala FC, Cattamanchi A, Andama A, Atuhumuza E, Katende J, Mwebe S, Asege L, Nakaye M, Kamya MR, Yoon C. Brief Report: Yield and Efficiency of Intensified Tuberculosis Case-Finding Algorithms in 2 High-Risk HIV Subgroups in Uganda. J Acquir Immune Defic Syndr. 2019 Dec 1;82(4):416-420. doi: 10.1097/QAI.0000000000002162.
- Uganda Ministry of Health. Report on the Population-based survey of prevalence of tuberculosis disease in Uganda 2014-2015. Kampala: MOH, 2017.
- PEPFAR Uganda Program data. (https://www.pepfar.gov/documents/organization/285851.)
- Yung-Pin C. Biased coin design with imbalance tolerance. Stochastic Models. 1999 Jan 1;15(5):953-75. doi: 10.1080/15326349908807570
- Pfafflin A, Schleicher E. Inflammation markers in point-of-care testing (POCT). Anal Bioanal Chem. 2009 Mar;393(5):1473-80. doi: 10.1007/s00216-008-2561-3. Epub 2008 Dec 23.
- Claus DR, Osmand AP, Gewurz H. Radioimmunoassay of human C-reactive protein and levels in normal sera. J Lab Clin Med. 1976 Jan;87(1):120-8.
- Gupta A, Montepiedra G, Aaron L, Theron G, McCarthy K, Bradford S, Chipato T, Vhembo T, Stranix-Chibanda L, Onyango-Makumbi C, Masheto GR, Violari A, Mmbaga BT, Aurpibul L, Bhosale R, Mave V, Rouzier V, Hesseling A, Shin K, Zimmer B, Costello D, Sterling TR, Chakhtoura N, Jean-Philippe P, Weinberg A; IMPAACT P1078 TB APPRISE Study Team. Isoniazid Preventive Therapy in HIV-Infected Pregnant and Postpartum Women. N Engl J Med. 2019 Oct 3;381(14):1333-1346. doi: 10.1056/NEJMoa1813060.
- Uganda Ministry of Health. Isoniazid preventive therapy in Uganda: a health worker's guide. Kampala: MOH, 2014.
- Semitala FC, Chaisson LH, Dowdy DW, Armstrong DT, Opira B, Aman K, Kamya M, Phillips PPJ, Yoon C. Tuberculosis screening improves preventive therapy uptake (TB SCRIPT) trial among people living with HIV in Uganda: a study protocol of an individual randomized controlled trial. Trials. 2022 May 12;23(1):399. doi: 10.1186/s13063-022-06371-0.
- TEMPRANO ANRS 12136 Study Group; Danel C, Moh R, Gabillard D, Badje A, Le Carrou J, Ouassa T, Ouattara E, Anzian A, Ntakpe JB, Minga A, Kouame GM, Bouhoussou F, Emieme A, Kouame A, Inwoley A, Toni TD, Ahiboh H, Kabran M, Rabe C, Sidibe B, Nzunetu G, Konan R, Gnokoro J, Gouesse P, Messou E, Dohoun L, Kamagate S, Yao A, Amon S, Kouame AB, Koua A, Kouame E, Ndri Y, Ba-Gomis O, Daligou M, Ackoundze S, Hawerlander D, Ani A, Dembele F, Kone F, Guehi C, Kanga C, Koule S, Seri J, Oyebi M, Mbakop N, Makaila O, Babatunde C, Babatounde N, Bleoue G, Tchoutedjem M, Kouadio AC, Sena G, Yededji SY, Assi R, Bakayoko A, Mahassadi A, Attia A, Oussou A, Mobio M, Bamba D, Koman M, Horo A, Deschamps N, Chenal H, Sassan-Morokro M, Konate S, Aka K, Aoussi E, Journot V, Nchot C, Karcher S, Chaix ML, Rouzioux C, Sow PS, Perronne C, Girard PM, Menan H, Bissagnene E, Kadio A, Ettiegne-Traore V, Moh-Semde C, Kouame A, Massumbuko JM, Chene G, Dosso M, Domoua SK, N'Dri-Yoman T, Salamon R, Eholie SP, Anglaret X. A Trial of Early Antiretrovirals and Isoniazid Preventive Therapy in Africa. N Engl J Med. 2015 Aug 27;373(9):808-22. doi: 10.1056/NEJMoa1507198. Epub 2015 Jul 20.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 november 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
15 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
15 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18-25623
- 1R61HL146365-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hiv
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthWervingHiv | HIV-testen | Hiv-koppeling naar zorg | HIV-behandelingVerenigde Staten
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun en andere medewerkersOnbekendHiv | HIV-niet-geïnfecteerde kinderen | Kinderen blootgesteld aan HIVKameroen
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationVoltooidPartner hiv-testen | HIV-counseling voor koppels | Paar communicatie | HIV-incidentieKameroen, Dominicaanse Republiek, Georgië, Indië
-
University of MinnesotaIngetrokkenHIV-infecties | Hiv/aids | Hiv | AIDS | Aids/Hiv probleem | AIDS en infectiesVerenigde Staten
-
Erasmus Medical CenterNog niet aan het wervenHIV-infecties | Hiv | HIV-1-infectie | HIV I-infectieNederland
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... en andere medewerkersWervingHiv | HIV-testen | Koppeling aan zorgZuid-Afrika
-
CDC FoundationGilead SciencesOnbekendHIV Pre-expositie profylaxe | Hiv-chemoprofylaxeVerenigde Staten
-
University of Maryland, BaltimoreIngetrokkenHiv | Niertransplantatie | HIV-reservoir | CCR5Verenigde Staten
-
Hospital Clinic of BarcelonaVoltooidIntegrase-remmers, HIV; HIV PROTEASE INHIBSpanje
-
National Taiwan UniversityWerving
Klinische onderzoeken op CRP, point-of-care-test
-
University of California, San FranciscoUS Department of Veterans Affairs; Agency for Healthcare Research and Quality...VoltooidHoestenVerenigde Staten
-
KU LeuvenVoltooidGezonde ouderen | Zieke ouderenBelgië
-
Liverpool School of Tropical MedicineNog niet aan het wervenTuberculose | Diagnose
-
Kirby InstituteIngetrokken
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesEPISTEMVoltooid
-
Rigshospitalet, DenmarkNational Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician... en andere medewerkersVoltooidLuchtweginfecties | Resistentie tegen antibiotica | Pediatrische infectieziekte | CRPKirgizië
-
A2 Biotherapeutics Inc.Tempus AIWervingKanker | Colorectale neoplasmata | Colorectale kanker | Pancreasneoplasmata | Alvleesklierkanker | NSCLC | Vaste tumor | Niet-kleincellige longkanker | Colorectale kanker uitgezaaid | Kanker van de alvleesklier | Colorectaal adenocarcinoom | Vaste tumor, volwassen | CRC | NSCLC, terugkerend | Terugkerende niet-kleincellige... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Soroka University Medical CenterWervingGedifferentieerde schildklierkanker | LymfekliermetastasenIsraël
-
Klaus ReitherRadboud University Medical Center; Charite University, Berlin, Germany; University... en andere medewerkersVoltooidCovid-19 | Hiv | Longtuberculose | Diagnose van tuberculoseLesotho, Zuid-Afrika
-
University of British ColumbiaVancouver General HospitalOnbekend