Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Auricular VNS Subaraknoidisen verenvuodon jälkeen

torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: Anna Huguenard

Transkutaaninen korvan vagushermon stimulaatio spontaanin subaraknoidisen verenvuodon jälkeen

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, alentaako ei-invasiivinen korvan emättimen hermostimulaatio tulehdusmarkkereita ja parantaako tuloksia spontaanin subarachnoidaalisen verenvuodon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vagal-hermostimulaatiota (VNS) on tutkittu useissa tulehdustiloissa, ja sitä on toteutettu subarachnoidaalisen verenvuodon (SAH) eläinmalleissa lupaavin tuloksin. Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka korvan VNS:n käyttäminen potilailla, joilla on spontaani SAH, vaikuttaa heidän tulehdusmarkkereiden ilmenemiseen veressä ja aivo-selkäydinnesteessä (CSF) ja miten se vaikuttaa heidän kliiniseen kulumiseen ja tuloksiin.

Tämä tutkimus sisältää potilaiden satunnaistamisen VNS-stimulaatioon tai valestimulaatioon. Verta ja aivoselkäydinnestettä kerätään vastaanoton yhteydessä ja sarjoittain koko potilaan vastaanoton ajan. Sairaalahoidon aikana seurattuja kliinisiä tapahtumia ovat aivovasospasmin kehittyminen, aivo-selkäydinnesteen ohjauksen tarve shuntin kautta, stressin aiheuttama kardiomyopatia ja aivohalvauksen tai globaalin aivoiskemian kehittyminen. Pääsyn jälkeisiin tuloksiin sisältyy toimintapisteet kotiutuksen yhteydessä ja seurantakäynneillä enintään 2 vuoden ajan kotiutuksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Spontaani subarachnoidaalinen verenvuoto

Poissulkemiskriteerit:

  • Trauman aiheuttama subarachnoidaalinen verenvuoto
  • Jatkuva kemoterapia
  • Immunosuppressiivisten lääkkeiden ottaminen muihin lääketieteellisiin sairauksiin
  • Tahdistimen läsnäolo
  • Pitkittynyt bradykardia vastaanottohetkellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korvan VNS-stimulaatio
Osallistujat saavat kahdesti päivässä korvan emätinhermostimulaatiota
Laite: Korvan vagus-hermostimulaatio
Transkutaaninen korvan emätinhermon stimulaatio
Huijausvertailija: Valekorvan VNS-stimulaatio
Osallistujat saavat korvan emätinhermostimulaattoria kahdesti päivässä ilman stimulaatiota
Laite: Valekorvan vagus-hermon stimulaatio
Transkutaaninen korvan emättimen hermon korvaklipsi kiinnitetty ilman virtaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdusmarkkerit seerumissa sisäänpääsyn yhteydessä
Aikaikkuna: Sairaalapäivänä 1
TNF alfa verinäytteestä
Sairaalapäivänä 1
Seerumin tulehdusmerkkiaineiden muutos
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kautta keskimäärin 4 viikkoa
TNF alfa verinäytteestä
Sairaalahoidon kautta keskimäärin 4 viikkoa
Tulehdusmerkit CSF:ssä sisäänpääsyn yhteydessä
Aikaikkuna: Sairaalapäivänä 1
TNF-alfa aivo-selkäydinnesteestä
Sairaalapäivänä 1
Muutos tulehdusmerkkiaineissa CSF:ssä
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kautta keskimäärin 4 viikkoa
TNF-alfa aivo-selkäydinnesteestä
Sairaalahoidon kautta keskimäärin 4 viikkoa
Aivojen vasospasmi
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kautta keskimäärin 4 viikkoa
Keskivaikea/vaikea radiografinen vasospasmi
Sairaalahoidon kautta keskimäärin 4 viikkoa
Vesipää
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kautta keskimäärin 4 viikkoa
Tarve pysyvälle aivo-selkäydinnesteen ohjaukselle ventrikulaarisen shuntin kautta
Sairaalahoidon kautta keskimäärin 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stressin aiheuttama kardiomyopatia
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana keskimäärin 4 viikkoa
Stressi-indusoidun kardiomyopatian esiintyminen seuraavien kriteerien perusteella: 1) Uusi troponiinin nousu, 2) uudet EKG-muutokset (erityisesti ST-segmentin nousu, ST-segmentin lasku, vasemman nipun haarakatkos, pidentynyt QT-aika), 3) uudet löydökset kardiomyopatia kaikukardiogrammissa
Sairaalahoidon aikana keskimäärin 4 viikkoa
Aivoiskemia
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana keskimäärin 4 viikkoa
Aivoiskemian esiintyminen seuraavien kriteerien perusteella: Radiografiset todisteet uudesta infarktista tai aivohalvauksesta
Sairaalahoidon aikana keskimäärin 4 viikkoa
Kliininen tulos
Aikaikkuna: 2 vuotta
Muokattu Rankinin asteikko neurologiselle vammalle (minimipistemäärä 0, enimmäispistemäärä 6, paremmilla tuloksilla on alhaisemmat pisteet)
2 vuotta
Tulehdusmarkkerit seerumissa sisäänpääsyn yhteydessä
Aikaikkuna: Sairaalapäivänä 1
IL-12, GM-CSF, IFN-gamma, IL-1b, IL-10, IL-13, IL-17A, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8 verinäytteestä
Sairaalapäivänä 1
Seerumin tulehdusmerkkiaineiden muutos
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kautta keskimäärin 4 viikkoa
IL-12, GM-CSF, IFN-gamma, IL-1b, IL-10, IL-13, IL-17A, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8 verinäytteestä
Sairaalahoidon kautta keskimäärin 4 viikkoa
Tulehdusmerkit CSF:ssä sisäänpääsyn yhteydessä
Aikaikkuna: Sairaalapäivänä 1
IL-12, GM-CSF, IFN-gamma, IL-1b, IL-10, IL-13, IL-17A, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, aivo-selkäydinnesteestä
Sairaalapäivänä 1
Muutos tulehdusmerkkiaineissa CSF:ssä
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kautta keskimäärin 4 viikkoa
IL-12, GM-CSF, IFN-gamma, IL-1b, IL-10, IL-13, IL-17A, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, aivo-selkäydinnesteestä
Sairaalahoidon kautta keskimäärin 4 viikkoa
Aivojen vasospasmi
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kautta keskimäärin 4 viikkoa
Vasospasmin lisäominaisuudet: 1) saatujen verisuonitutkimusten lukumäärä, 2) verenpaineen nousun tai hypervolemian tarve, 3) valtimonsisäisen tai intratekaalisen vasodilataattorin tarve, 4) angioplastian tarve
Sairaalahoidon kautta keskimäärin 4 viikkoa
Vesipää
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kautta keskimäärin 4 viikkoa
Väliaikaisen aivo-selkäydinnesteen ohjautumisen kesto ulkoisen kammioveden kautta
Sairaalahoidon kautta keskimäärin 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Anna Huguenard

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric C Leuthardt, MD, Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202007034

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa