- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04559906
Spray Stretch Technique versus Sustain Pressure Trapezius-laukaisimille
Ruiskutus- ja venytystekniikan vaikutukset paineen ylläpitoon ylempien trapezius-laukaisimien hallinnassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Myofascial Trigger Point (MTrP) on yliärsyttävä kohta luurankolihasten faskian kireissä vyöhykkeissä, joka on käsin kosketeltava ja herkkä. Suora puristus voi aiheuttaa viitevyöhykkeelleen viittaavaa kipua, paikallista arkuutta ja saada aikaan paikallisen nykimisen. MTrP voidaan tunnistaa joko aktiiviseksi tai piileväksi. Simonsin et al. että aktiiviset ja piilevät laukaisupisteet liittyvät arkuuteen, lihasten toimintahäiriöön, lihasheikkouteen ja rajoittuneeseen lihaspituuteen. Aktiivinen MTrP aiheuttaa spontaaneja kipuvalituksia ympäröivässä kudoksessa ja yleensä sen kivun referenssivyöhykkeessä, kun taas piilevä MTrP on fyysisesti olemassa, mutta se ei liity spontaanin kipuvalitukseen. Kuitenkin suoraan puristamalla piilevä MTrP voi aiheuttaa paikallista kipua kireälle nauhalle. Myofaskiaalisia triggerpisteitä (MTrP) pidetään yhtenä yleisimmistä tuki- ja liikuntaelinten kivun syistä. Aktiivisen MTrP:n katsotaan olevan yleisempää puolisuunnikkaan lihaksen ylemmissä säikeissä (45 % oikeanpuoleisessa ylemmässä puolisuunnikkaan ja 25 % vasemmassa ylemmässä puolisuunnikkaan ja aiheuttaa niskakipua ja olkapäiden epämukavuutta). MTrP:hen liittyviä altistavia tekijöitä voivat olla joko mekaaninen rasitus (kuten lihasten liikakäyttö, toistuva rasitusvamma, työhön liittyvä mekaaninen häiriö, hankala asento ja rappeuttava tila) tai metabolinen stressi (kuten hypometabolia ja vitamiinin puutos). Integroidun hypoteesin mukaan Simonin esittämän, MTrP:n uskotaan kehittyvän paikallisen vamman jälkeen joko toistuvan mikrotrauman tai lihassäikeiden vakavan trauman jälkeen. Viimeaikaisissa tutkimuksissa käytetyt MTrP:n diagnostiset kriteerit, jotka ovat esittäneet Simons et ai. perustuu lihaksen tunnusteluun. Hyvin koulutettu kliinikko tunnustelee lihaksia paikallistaakseen aktiivisen MTrP:n. Fyysisen tutkimuksen aikana hyperherkkä kohta kireissä lihassäikeissä, tunnistetun pisteen tunnustelu johtaa viitevyöhykkeellä olevaan kipuun, tunnistetun pisteen tunnustelu saa aikaan hyppymerkin (puolustusliikkeen), tunnustelu voi johtaa paikalliseen nykimiseen, joka määritellään näkyväksi. lihasten supistuminen. MTrP:n hoitoon on olemassa erilaisia fysioterapiatoimenpiteitä, jotka voivat olla invasiivisia ja ei-invasiivisia, kuten kuivaneulaus, anestesia-injektiot, suihke ja venyttely, iskeeminen puristus ja lihasenergiatekniikat. Hyvin rajallinen näyttö on löydetty ruiskutus- ja venytystekniikan vaikutuksista jatkuvaan paineeseen ylempien puolisuunnikkaan liipaisupisteiden hallinnassa, ja menetelmäsuunnittelussa on puutteita. Aukon täyttämiseksi tämä tutkimus on suunniteltu määrittämään ruiskutus- ja venytystekniikan vaikutukset vs. ylläpitopaineen ylemmän puolisuunnikkaan MTrP:n hallintaan. Tutkimuksessa selvitetään tehokkain hoito ylemmän puolisuunnikkaan hallintaan ja se auttaisi kouluttamaan ja hoitamaan potilasta yksinkertaisimmalla ja tehokkaimmalla hoitomenetelmällä.
Kirjallisuuskatsaus Asiaankuuluvan kirjallisuuden systemaattinen ja näyttöön perustuva haku suoritettiin käyttämällä hakukoneina PubMedia ja Google Scholaria.
Vuonna 2017 tehdyssä tutkimuksessa, joka koski spray- ja venytystekniikkaa verrattuna progressiiviseen paineen vapautumiseen myofaskiaalisen kivun laukaisupisteen hoidossa, raportoi, että suihke- ja venytystekniikka oli tehokkaampi toiminnallisten aktiviteettien lisäämisessä, kun taas progressiivinen paineenvapautus oli tehokkaampi vähentämään kipua.
Toinen vuonna 2017 tehty tutkimus, joka koski suihkeen ja venytyksen välitöntä vaikutusta trapetsitulehdukseen, osoitti, että ruiskutus- ja venytystekniikka lisää tehokkaasti liikelaajuutta ja nostaa kipupainekynnystä akuutissa trapetsitulehduksessa.
Vuonna 2017 tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että aktiivisen MTrP:n määrä liittyi positiivisesti päänsäryn ja luonteenomaisen ahdistuksen fyysiseen taakkaan.
Vuonna 2013 tehdyssä tutkimuksessa todettiin, että Vapocoolant-suihke voi olla tehokkaampi kuin jää kipulääkenä laskimonsisäisessä asetuksessa. Koehenkilöt olivat tyytyväisempiä höyryjäähdytyssuihkeeseen.
Toisessa vuonna 2014 tehdyssä tutkimuksessa selvitettiin, että suihkeella ja venyttämisellä oli lyhytaikainen (<6 tuntia) vaikutus piilevän MTrP:n neulauksen jälkeisen arkuuden vähentämiseen, eikä paineen kipukynnys muuttunut merkittävästi ruiskutuksen ja venytyksen jälkeen.
Vuonna 2018 tehdyssä tutkimuksessa todettiin, että iskeeminen kompressio ja progressiivinen jatkuva paine vaikuttavat merkittävästi parantamaan potilaiden kipua, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Northwest General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään yksi aktiivinen myofaskiaalinen laukaisupiste ylemmässä trapeziuslihaksessa.
- Kaulan lateraalisen taivutuksen tuskallinen rajoitus vahingoittuneen lihaksen vastakkaiselle puolelle.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joiden kipukuvio on samanlainen kuin liipaisupisteen kipu johtuen muista syistä, jotka eivät liity myofascial triggerpisteisiin.
- Kaikki kohdunkaulan selkärangan traumat (piiskaniskuvammat) tai kaikki kaularangan leikkaukset.
- Kohdunkaulan myelooma, monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä, rintakehän ulostulooireyhtymä.
- Kohdunkaulan radikulopatia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Suihke- ja venytystekniikka Perinteinen hoito Hot pack (10-15 min) Venyttely (3 sarjaa 10 toistoa 10 sekunnin pitolla) AROM-harjoitukset (3 sarjaa 10 toistoa)
|
Ryhmä A saa spray- ja venytystekniikkaa (etyylikloridi) tavanomaisella käsittelyllä. Ylempi trapetsilihas venyy Simonsin alun perin kuvaaman tekniikan perusteella. Koehenkilö istuu rennossa asennossa homolateraalisella kädellään tutkitun lihaksen distaalisen pään ankkuroimiseksi. Aluksi levitetään 3–5 rinnakkaista pyyhkäisyä etyylikloridisuihketta, joka peittää ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen. Sitten lihakset asetetaan maksimaaliseen mutta siedettävään venytykseen ja venytetään, kunnes fysioterapeutti tunsi lihasjännityksen esteen. Tämä toimenpide toistetaan 2 tai 3 kertaa. |
|
Active Comparator: Ryhmä B
Paineenpoiston ylläpitäminen Perinteinen hoito Kuumapakkaus (10-15 min) Venyttely (3 sarjaa 10 toistoa 10 sekunnin pitolla) AROM-harjoitukset (3 sarjaa 10 toistoa)
|
Ryhmä B saa jatkuvan paineenpoiston tavanomaisella käsittelyllä. Progressiivista paineen vapautumista tarkastellaan kahdessa vaiheessa. Ensimmäinen vaihe on tunnistaa ja löytää laukaisu trapetsin ylemmästä kuidusta käyttämällä laukaisupisteen tunnustusta. Liipaisupiste tuntui kiinteiltä ja rajoitetuilta hyperärrittäviltä solmuilta lihaksen suolessa. Toinen vaihe on käyttää kahdeksasta kahteentoista sekuntiin paineen vapauttamista jokaiselle paineelle, jonka jälkeen se kasvaa vähitellen enintään kahdenkymmenen sekunnin ajan. Paineen kokonaiskesto on viisi minuuttia tai enemmän, kunnes purkaus tuntuu sormilla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Muutokset perusviivasta Northwickin työkyvyttömyysindeksi kehitettiin ensin Northwick Parkin sairaalassa Englannissa.
Se on suunniteltu mittaamaan niskakipua ja vammaisuutta ajan mittaan.
Se koostuu 10, viidestä osasta.
Lopussa pisteet lasketaan jakamalla saatu pistemäärä kokonaispistemäärällä (50) kerrottuna 100:lla.
|
2 viikkoa
|
|
Painekipukynnys (PPT)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Muutokset peruspaineen kipukynnyksestä (PPT) otetaan Algometrin avulla
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Muutokset perusviivasta Visual Analogue -asteikko on kivun asteikko 0-10.
jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa voimakasta kipua
|
2 viikkoa
|
|
Kohdunkaulan liikealue
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Muutokset kaularangan perusliikkeen vaihteluvälistä tapahtuvat goniometrin avulla
|
2 viikkoa
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
HADS on pätevä ja luotettava itsearviointiasteikko, joka mittaa ahdistusta ja masennusta sekä sairaalassa että yhteisössä.
HADS on neljäntoista kohdan asteikko.
Seitsemän kohteista liittyy ahdistuneisuuteen ja seitsemän masennukseen. "0-7" pistemäärä tarkoittaa normaalia tilaa, 8-10 pistemäärä osoittaa rajatapausta ja "11-21" tarkoittaa epänormaalia tapausta.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr Saira Waqqar, PP-DPT,MHPE, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Amin D. SPRAY STRETCH TECHNIQUE VERSUS PROGRESSIVE PRESSURE RELEASE ON TRATMENT OF MYOFACIAL PAIN TRIGGER POINT: RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL. International Journal of Physiotherapy and Research. 2017;5:2101-7
- Bulbuli D. Immediate Effect of Spray and Stretch Technique on Trapezits: An Experimental Study. Journal of Medical Science And clinical Research. 2017;05:20591-6
- Palacios-Cena M, Castaldo M, Wang K, Catena A, Torelli P, Arendt-Nielsen L, Fernandez-de-Las-Penas C. Relationship of active trigger points with related disability and anxiety in people with tension-type headache. Medicine (Baltimore). 2017 Mar;96(13):e6548. doi: 10.1097/MD.0000000000006548.
- Waterhouse MR, Liu DR, Wang VJ. Cryotherapeutic topical analgesics for pediatric intravenous catheter placement: ice versus vapocoolant spray. Pediatr Emerg Care. 2013 Jan;29(1):8-12. doi: 10.1097/PEC.0b013e31827b214b.
- Martin-Pintado Zugasti A, Rodriguez-Fernandez AL, Garcia-Muro F, Lopez-Lopez A, Mayoral O, Mesa-Jimenez J, Fernandez-Carnero J. Effects of spray and stretch on postneedling soreness and sensitivity after dry needling of a latent myofascial trigger point. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Oct;95(10):1925-1932.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2014.05.021. Epub 2014 Jun 10.
- Sharifullah M, Sajjad A, Mubeen A, Tariq I, Khan A, Darain H. COMPARISON OF SUSTAINED PRESSURE VS ISCHEMIC COMPRESSION ON TRIGGER POINTS IN CHRONIC MYOFACIAL PAIN MANAGEMENT. 2018
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Niskakipu
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Etyylikloridi
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00686 Uzair Ahmad
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .