- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04559906
Spray Stretch technika a nyomás fenntartásával szemben a trapéz-kioldókhoz
A permetezési és nyújtási technika hatása a nyomás fenntartásával szemben a felső trapéz-triggerek kezelésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A myofascial trigger Point (MTrP) a vázizmok fasciájának feszülő sávjaiban található hiperirritábilis folt, amely tapintható és érzékeny, közvetlen összenyomás hatására referencia zónájában utalt fájdalmat, helyi érzékenységet és helyi rángatózást válthat ki. Az MTrP aktív vagy látensként azonosítható. Simons et al. hogy az aktív és látens triggerpontok érzékenységgel, izomműködési zavarokkal, izomgyengeséggel és korlátozott izomhosszal társulnak. Az aktív MTrP spontán fájdalompanaszt okoz a környező szövetekben és általában a fájdalom referenciazónájában, míg a látens MTrP fizikailag létezik, de nem társul spontán fájdalompanaszhoz. Közvetlen kompresszióval azonban a látens MTrP helyi fájdalmat okozhat a feszülő szalag helyén. A myofascial trigger pontok (MTrP) a mozgásszervi fájdalom egyik leggyakoribb oka. Az aktív MTrP gyakoribbnak tekinthető a trapéz izom felső rostjaiban (45% a jobb felső trapézben és 25% a bal felső trapézben, és nyaki fájdalmat és váll kényelmetlenséget okoz). Az MTrP-vel kapcsolatos hajlamosító tényezők lehetnek mechanikai stressz (például az izmok túlzott igénybevétele, ismétlődő megerőltetési sérülések, munkával kapcsolatos mechanikai rendellenességek, kényelmetlen testtartás és degeneratív állapot), vagy metabolikus stressz (például hipo metabolikus állapot és vitaminhiány). Az integrált hipotézis szerint Simon bemutatta, az MTrP vélhetően lokális sérülés után alakul ki, akár ismétlődő mikrotrauma, akár az izomrostok súlyos traumája. Az MTrP diagnosztikai kritériumait a közelmúltban használt tanulmányok Simons és mtsai. az izomtapintáson alapul. Egy jól képzett klinikus kitapintja az izmot, hogy lokalizálja az aktív MTrP-t. A fizikális vizsgálat során az izomrostok feszülő sávjain belüli hiperérzékeny folt, a felismert folt tapintása utalt fájdalmat okoz a referencia zónán belül, a felismert folt tapintása ugrásjelet vált ki (védekező mozgás), a tapintás helyi rángatózást eredményezhet, amelyet láthatóként határoznak meg. izomösszehúzódás. Az MTrP kezelésére különféle fizioterápiás beavatkozások léteznek, amelyek lehetnek invazív és nem invazívak, például száraz tűszúrás, érzéstelenítő injekciók, spray és stretch, ischaemiás kompresszió és izomenergetikai technikák. Nagyon korlátozott számú bizonyítékot találtak a permetezési és nyújtási technika hatásaira a tartós nyomáshoz képest a felső trapéz triggerpontok kezelésében a módszertani tervezés hibáival. A hiány pótlása érdekében ez a tanulmány a felső trapéz MTrP kezelésében a permetezési és nyújtási technika és a fenntartó nyomás hatásainak meghatározására szolgál. A tanulmány meg fogja találni a leghatékonyabb kezelést a felső trapéz kezelésére, és hozzájárul a beteg oktatásához és kezeléséhez a legegyszerűbb és leghatékonyabb kezelési megközelítéssel.
Irodalmi áttekintés A releváns irodalom szisztematikus és bizonyítékokon alapuló keresése a PubMed és a Google Scholar keresőmotorok felhasználásával történt.
Egy 2017-ben végzett tanulmány a permetezési és nyújtási technikával szemben a myofasciális fájdalom triggerpontjának kezelésében alkalmazott progresszív nyomáscsökkentéssel kapcsolatban arról számolt be, hogy a spray és stretch technika hatékonyabban növelte a funkcionális aktivitásokat, míg a progresszív nyomáscsökkentés hatékonyabb volt a fájdalom csökkentésében.
Egy másik, 2017-ben végzett tanulmány a permetezés és a nyújtás trapézgyulladásra gyakorolt azonnali hatására vonatkozóan kimutatta, hogy a spray és stretch technika hatékonyan növeli a mozgási tartományt és növeli a fájdalom küszöbét akut trapézgyulladás esetén.
Egy 2017-es tanulmány megállapította, hogy az aktív MTrP száma pozitívan kapcsolódik a fejfájás és a szorongás fizikai megterheléséhez.
Egy 2013-as tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy a Vapocoolant spray hatásosabb lehet, mint a jég fájdalomcsillapítóként intravénás behelyezéskor. Az alanyok elégedettebbek voltak a gőzhűtő spray-vel.
Egy másik, 2014-es tanulmány azt vizsgálta, hogy a permetezés és a nyújtás rövid távú (<6 óra) hatást fejt ki a látens MTrP tűszúrás utáni fájdalmának csökkentésében, és a nyomási fájdalomküszöb nem változott szignifikánsan a permetezés és a nyújtás után.
Egy 2018-as tanulmány arról számolt be, hogy az ischaemiás kompresszió és a progresszív tartós nyomás egyaránt jelentős hatással van a krónikus mozgásszervi fájdalom patológiákban szenvedő betegek fájdalmának javulására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakisztán, 25000
- Northwest General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább egy aktív myofasciális triggerpont a felső trapézizomban.
- A nyak oldalirányú hajlítási tartományának fájdalmas korlátozása az érintett izom ellenkező oldalára.
Kizárási kritériumok:
- Olyan résztvevők, akiknek a fájdalom mintázata hasonló a triggerpont fájdalmához, bármilyen más ok miatt, amely nem kapcsolódik a myofasciális triggerpontokhoz.
- A nyaki gerinc sérülése (ostorcsapás sérülése) vagy bármely nyaki gerinc műtét.
- Nyaki myeloma, komplex regionális fájdalom szindróma, mellkasi kimeneti szindróma.
- Nyaki radiculopathia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport
Spray és Stretch technika Hagyományos kezelés Forró pakolás (10-15 perc) Nyújtás (3 sorozat 10 ismétlésből 10 másodperces tartással) AROM gyakorlatok (3 sorozat 10 ismétlésből)
|
Az A csoport permetezési és nyújtási technikát (etil-klorid) kap hagyományos kezeléssel. A felső trapéz izom a Simons által eredetileg leírt technika alapján nyúlik. Az alany ellazult helyzetben ül homolaterális kezére, hogy rögzítse a vizsgált izom disztális végét. Kezdetben 3-5 párhuzamos söprés etil-klorid spray-t alkalmazunk a felső trapéz izomra. Ezután az izmot maximális, de elviselhető nyújtásban helyezzük el, és addig nyújtjuk, amíg a fizikoterapeuta meg nem érzi az izomfeszülési gátat. Ezt az eljárást 2-3 alkalommal megismételjük. |
|
Aktív összehasonlító: B csoport
Nyomáscsökkentés fenntartása Hagyományos kezelés Forró pakolás (10-15 perc) Nyújtás (3 sorozat 10 ismétlésből 10 másodperces tartással) AROM gyakorlatok (3 sorozat 10 ismétlésből)
|
A B csoport tartós nyomáscsökkentést kap hagyományos kezeléssel. A fokozatos nyomáscsökkentést két szakaszban vesszük figyelembe. A kezdeti lépés a trigger felismerése és megtalálása a trapéz felső rostjában, triggerpont tapintással. A triggerpont szilárd és korlátozott hiperirritábilis csomóknak érezhető az izombélben. A második lépés az, hogy nyomásonként nyolc-tizenkét másodpercig terjedő nyomáscsökkentést alkalmazunk, majd fokozatosan, legfeljebb húsz másodpercig növeljük. A nyomás teljes időtartama legalább öt perc, amíg az ujjak meg nem érzik a kisülést. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyak rokkantsági indexe
Időkeret: 2 hét
|
Változások az alapvonalhoz képest A Northwick rokkantsági indexet először az angliai Northwick Park kórházban dolgozták ki.
Úgy tervezték, hogy mérje a nyaki fájdalmat és a fogyatékosságot az idő múlásával.
10, öt részből áll.
A végén a pontszámot úgy számítják ki, hogy a kapott pontszámot elosztják az összesített pontszámmal (50) és 100-zal.
|
2 hét
|
|
Nyomásos fájdalomküszöb (PPT)
Időkeret: 2 hét
|
Az alapvonali nyomásfájdalomküszöb (PPT) változásait az Algometer segítségével veszik fel
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 2 hét
|
Változások az alapvonalhoz képest A vizuális analóg skála egy 0-tól 10-ig terjedő fájdalomskála.
ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a súlyos fájdalmat jelzi
|
2 hét
|
|
A méhnyak mozgási tartománya
Időkeret: 2 hét
|
A nyaki gerinc mozgásának kiindulási tartományához képest bekövetkező változások a Goniométer segítségével történnek
|
2 hét
|
|
A kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: 2 hét
|
A HADS egy érvényes és megbízható önértékelési skála, amely méri a szorongást és a depressziót kórházi és közösségi környezetben egyaránt.
A HADS egy tizennégy tételes skála.
A tételek közül hét a szorongásra, hét pedig a depresszióra vonatkozik. A "0-7" pontszám a normál állapotot jelzi, a 8-10-es pontszám a határesetet, a "11-21" pedig a kóros esetet jelzi.
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dr Saira Waqqar, PP-DPT,MHPE, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Amin D. SPRAY STRETCH TECHNIQUE VERSUS PROGRESSIVE PRESSURE RELEASE ON TRATMENT OF MYOFACIAL PAIN TRIGGER POINT: RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL. International Journal of Physiotherapy and Research. 2017;5:2101-7
- Bulbuli D. Immediate Effect of Spray and Stretch Technique on Trapezits: An Experimental Study. Journal of Medical Science And clinical Research. 2017;05:20591-6
- Palacios-Cena M, Castaldo M, Wang K, Catena A, Torelli P, Arendt-Nielsen L, Fernandez-de-Las-Penas C. Relationship of active trigger points with related disability and anxiety in people with tension-type headache. Medicine (Baltimore). 2017 Mar;96(13):e6548. doi: 10.1097/MD.0000000000006548.
- Waterhouse MR, Liu DR, Wang VJ. Cryotherapeutic topical analgesics for pediatric intravenous catheter placement: ice versus vapocoolant spray. Pediatr Emerg Care. 2013 Jan;29(1):8-12. doi: 10.1097/PEC.0b013e31827b214b.
- Martin-Pintado Zugasti A, Rodriguez-Fernandez AL, Garcia-Muro F, Lopez-Lopez A, Mayoral O, Mesa-Jimenez J, Fernandez-Carnero J. Effects of spray and stretch on postneedling soreness and sensitivity after dry needling of a latent myofascial trigger point. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Oct;95(10):1925-1932.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2014.05.021. Epub 2014 Jun 10.
- Sharifullah M, Sajjad A, Mubeen A, Tariq I, Khan A, Darain H. COMPARISON OF SUSTAINED PRESSURE VS ISCHEMIC COMPRESSION ON TRIGGER POINTS IN CHRONIC MYOFACIAL PAIN MANAGEMENT. 2018
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/00686 Uzair Ahmad
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .