- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04559906
Техника растягивания спрея в сравнении с постоянным давлением для триггеров трапециевидной мышцы
Эффекты спрея и техники растяжения по сравнению с постоянным давлением для управления триггерами верхней трапециевидной мышцы
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Миофасциальная триггерная точка (MTrP) представляет собой гиперраздражающее пятно в натянутых тяжах фасций скелетных мышц, которое пальпируется и болезненно, при прямом надавливании может вызывать отраженную боль в контрольной зоне, локальную болезненность и вызывать местную реакцию подергивания. MTrP может быть идентифицирован как активный или латентный. По данным Саймонса и соавт. что активные и латентные триггерные точки связаны с болезненностью, мышечной дисфункцией, мышечной слабостью и ограничением длины мышц. Активный MTrP вызывает спонтанную жалобу на боль в окружающих тканях и, как правило, в его контрольной зоне боли, в то время как латентный MTrP физически существует, но не связан со спонтанной жалобой на боль. Однако при прямой компрессии латентный МТрП может вызывать локальную боль в месте натяжения тяжа. Миофасциальные триггерные точки (МТТ) считаются одной из наиболее частых причин скелетно-мышечной боли. Считается, что активные MTrP более распространены в верхних волокнах трапециевидной мышцы (45% в правой верхней трапециевидной мышце и 25% в левой верхней части трапециевидной мышцы и вызывают боль в шее и дискомфорт в плече). Предрасполагающими факторами, связанными с MTrP, могут быть либо механический стресс (например, чрезмерное использование мышц, повторяющееся растяжение, механическое расстройство, связанное с работой, неудобная поза и дегенеративное состояние), либо метаболический стресс (например, гипометаболическое состояние и дефицит витаминов). Согласно интегрированной гипотезе. представленный Саймоном, считается, что MTrP развивается после местного повреждения, либо повторяющейся микротравмы, либо грубой травмы мышечных волокон. Диагностические критерии MTrP, используемые в недавних исследованиях, представленных Simons et al. основывается на пальпации мышц. Хорошо обученный клиницист пальпирует мышцу, чтобы локализовать активную MTrP. Во время физического осмотра гиперчувствительное пятно в пределах тугих тяжей мышечных волокон. Пальпация распознанного участка приводит к отраженной боли в пределах контрольной зоны, пальпация распознанного участка вызывает знак прыжка (защитное движение), пальпация может привести к локальному подергиванию, определяемому как видимое сокращение мышцы. Существуют различные физиотерапевтические вмешательства для лечения MTrP, которые могут быть инвазивными и неинвазивными, такими как сухие иглы, инъекции анестетиков, спрей и растяжение, ишемическая компрессия и методы мышечной энергии. Обнаружено очень ограниченное количество данных о влиянии техники спрея и растяжения в сравнении с постоянным давлением для управления триггерными точками верхней части трапециевидной мышцы с недостатками в разработке методологии. Чтобы восполнить пробел, это исследование сформулировано так, чтобы определить влияние техники распыления и растяжения по сравнению с постоянным давлением для лечения MTrP верхней части трапециевидной мышцы. Исследование выявит наиболее эффективное лечение верхней части трапециевидной мышцы и будет способствовать обучению и лечению пациента с помощью наиболее простого и эффективного подхода к лечению.
Обзор литературы Был проведен систематический и основанный на фактических данных поиск релевантной литературы с использованием PubMed и Google Scholar в качестве поисковых систем.
Исследование, проведенное в 2017 году, посвященное методу спрея и растяжения по сравнению с постепенным сбросом давления при лечении триггерной точки миофасциальной боли, показало, что метод спрея и растяжения более эффективен для повышения функциональной активности, в то время как постепенное снятие давления более эффективно для уменьшения боли.
Другое исследование, проведенное в 2017 году, касающееся немедленного воздействия спрея и растяжения на трапецию, показало, что техника спрея и растяжения эффективна с точки зрения увеличения диапазона движений и повышения порога болевого давления при остром трапеции.
Исследование, проведенное в 2017 году, показало, что количество активных MTrP положительно связано с физическим бременем головной боли и личностной тревожности.
Исследование, проведенное в 2013 году, пришло к выводу, что спрей Vapocoolant может быть более эффективным, чем лед, в качестве обезболивающего средства при внутривенном введении. Субъекты были более удовлетворены спреем vapocoolant.
Другое исследование, проведенное в 2014 году, показало, что спрей и растяжка оказывали краткосрочное (<6 часов) влияние на снижение болезненности после укола латентной MTrP, а болевой порог при надавливании значительно не менялся после спрея и растягивания.
Исследование, проведенное в 2018 году, показало, что ишемическая компрессия, и прогрессирующее устойчивое давление оказывают значительное влияние на уменьшение боли у пациентов с хроническими патологиями опорно-двигательного аппарата.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Пакистан, 25000
- Northwest General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- По крайней мере, одна активная миофасциальная триггерная точка в верхней части трапециевидной мышцы.
- Болезненное ограничение диапазона бокового сгибания шеи в сторону, противоположную пораженной мышце.
Критерий исключения:
- Участники с характером боли, похожей на боль в триггерной точке по любой другой причине, не связанной с миофасциальными триггерными точками.
- Любая травма шейного отдела позвоночника (хлыстовая травма) или любая операция на шейном отделе позвоночника.
- Миелома шейки матки, комплексный регионарный болевой синдром, синдром грудной апертуры.
- Шейная радикулопатия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Техника спрея и растяжки Традиционное лечение Горячий компресс (10-15 мин) Растяжка (3 подхода по 10 повторений с задержкой на 10 секунд) Упражнения AROM (3 подхода по 10 повторений)
|
Группа А получает метод распыления и растяжения (этилхлорид) с обычной обработкой. Верхняя часть трапециевидной мышцы растягивается на основе Техники, первоначально описанной Саймонсом. Субъект сидит в расслабленном положении на гомолатеральной руке для закрепления дистального конца исследуемой мышцы. Сначала на верхнюю часть трапециевидной мышцы наносится 3–5 параллельных мазков хлористым этиловым спиртом. Затем мышцы располагаются в максимальном, но допустимом растяжении и удлиняются до тех пор, пока физиотерапевт не почувствует барьер мышечного напряжения. Эта процедура повторяется 2 или 3 раза. |
|
Активный компаратор: Группа Б
Устойчивое снижение давления Традиционное лечение Горячий компресс (10-15 мин) Растяжка (3 подхода по 10 повторений с задержкой на 10 секунд) Упражнения AROM (3 подхода по 10 повторений)
|
Группа B получает устойчивый сброс давления с обычной обработкой. Прогрессивный сброс давления рассматривается в два этапа. Первым шагом является распознавание и нахождение триггера в верхней части трапециевидного волокна с помощью пальпации триггерной точки. Триггерные точки ощущаются как плотные и ограниченные гипервозбудимые узлы в кишке мышцы. Второй шаг заключается в применении сброса давления в диапазоне от восьми до двенадцати секунд для каждого давления, затем оно постепенно увеличивается в течение максимум двадцати секунд. Общая продолжительность надавливания составляет пять минут и более, пока выделения не почувствуются пальцами. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 2 недели
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем Индекс инвалидности Нортвика впервые был разработан в больнице Нортвик-Парк, Англия.
Он был разработан для измерения боли в шее и инвалидности с течением времени.
Он состоит из 10 разделов по пять частей.
В конце подсчитывается балл путем деления полученного балла на общее количество (50), умноженное на 100.
|
2 недели
|
|
Болевой порог давления (PPT)
Временное ограничение: 2 недели
|
Изменения базового болевого порога при надавливании (PPT) будут приниматься с помощью альгометра.
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: 2 недели
|
Изменения по сравнению с базовой линейной визуальной аналоговой шкалой — это шкала боли, начинающаяся от 0 до 10.
где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 указывает на сильную боль
|
2 недели
|
|
Диапазон движения шейки матки
Временное ограничение: 2 недели
|
Изменения исходного диапазона движений шейного отдела позвоночника будут приниматься с помощью гониометра.
|
2 недели
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 2 недели
|
HADS — это валидная и надежная шкала самооценки, которая измеряет тревогу и депрессию как в больнице, так и в условиях сообщества.
HADS представляет собой шкалу из четырнадцати пунктов.
Семь пунктов относятся к тревоге, а семь относятся к депрессии. Оценка «0–7» указывает на нормальное состояние, оценка «8–10» указывает на пограничный случай, а оценка «11–21» указывает на ненормальный случай.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dr Saira Waqqar, PP-DPT,MHPE, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Amin D. SPRAY STRETCH TECHNIQUE VERSUS PROGRESSIVE PRESSURE RELEASE ON TRATMENT OF MYOFACIAL PAIN TRIGGER POINT: RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL. International Journal of Physiotherapy and Research. 2017;5:2101-7
- Bulbuli D. Immediate Effect of Spray and Stretch Technique on Trapezits: An Experimental Study. Journal of Medical Science And clinical Research. 2017;05:20591-6
- Palacios-Cena M, Castaldo M, Wang K, Catena A, Torelli P, Arendt-Nielsen L, Fernandez-de-Las-Penas C. Relationship of active trigger points with related disability and anxiety in people with tension-type headache. Medicine (Baltimore). 2017 Mar;96(13):e6548. doi: 10.1097/MD.0000000000006548.
- Waterhouse MR, Liu DR, Wang VJ. Cryotherapeutic topical analgesics for pediatric intravenous catheter placement: ice versus vapocoolant spray. Pediatr Emerg Care. 2013 Jan;29(1):8-12. doi: 10.1097/PEC.0b013e31827b214b.
- Martin-Pintado Zugasti A, Rodriguez-Fernandez AL, Garcia-Muro F, Lopez-Lopez A, Mayoral O, Mesa-Jimenez J, Fernandez-Carnero J. Effects of spray and stretch on postneedling soreness and sensitivity after dry needling of a latent myofascial trigger point. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Oct;95(10):1925-1932.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2014.05.021. Epub 2014 Jun 10.
- Sharifullah M, Sajjad A, Mubeen A, Tariq I, Khan A, Darain H. COMPARISON OF SUSTAINED PRESSURE VS ISCHEMIC COMPRESSION ON TRIGGER POINTS IN CHRONIC MYOFACIAL PAIN MANAGEMENT. 2018
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Боль в шее
- Миофасциальные болевые синдромы
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Анестетики местные
- Этилхлорид
Другие идентификационные номера исследования
- REC/00686 Uzair Ahmad
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .