- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04559906
Spray Stretch Technique Versus Sustain Pressure for Trapezius Triggers
Effekter av spray- og strekkteknikk versus opprettholdende trykk for håndtering av øvre Trapezius-utløsere
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Myofascial Trigger Point (MTrP) er et hyperirritabelt sted i de stramme båndene i skjelettmuskulaturens fascia som er følbar og øm, ved direkte kompresjon kan det gi referert smerte i referansesonen, lokal ømhet og fremkalle en lokal rykningsrespons. MTrP kan identifiseres som enten aktiv eller latent. I følge Simons et al. at aktive og latente triggerpunkter er assosiert med ømhet, muskeldysfunksjon, muskelsvakhet og begrenset muskellengde. En aktiv MTrP forårsaker spontan smerteklage i omkringliggende vev og generelt i smertereferansesonen mens latent MTrP fysisk eksisterer, men ikke assosieres med spontan smerteklage. Imidlertid kan latent MTrP ved direkte kompresjon forårsake lokal smerte på stedet for stramme bånd. Myofascial triggerpunkter (MTrP) regnes som en av de vanligste årsakene til muskel- og skjelettsmerter. Aktiv MTrP anses å være mer utbredt i øvre fibre av trapeziusmuskel (45 % i øvre høyre trapezius og 25 % i venstre øvre trapezius og forårsaker nakkesmerter og skulderubehag. Predisponerende faktorer assosiert med MTrP kan være enten mekanisk stress (som overforbruk av muskler, repeterende belastningsskader, arbeidsrelatert mekanisk lidelse, vanskelig holdning og degenerativ tilstand) eller metabolsk stress (som hypometabolsk tilstand og vitaminmangel).Ifølge integrert hypotese. presentert av Simon, antas MTrP å utvikle seg etter en lokal skade, enten repeterende mikrotraumer eller grove traumer i muskelfibrene. De diagnostiske kriteriene for MTrP brukt av nyere studier som presenteres av Simons et al. er basert på palpasjon av muskler. En godt trent kliniker palperer muskelen for å lokalisere den aktive MTrP. Under fysisk undersøkelse, en hypersensitiv flekk innenfor stramme bånd av muskelfibre, Palpasjon av gjenkjent flekk resulterer i referert smerte innenfor referansesonen, palpasjon av anerkjent flekk fremkaller et hopptegn (defensiv bevegelse), palpasjon kan resultere i lokal rykningsrespons definert som synlig sammentrekning av muskel. Det finnes varianter av fysioterapiintervensjoner for håndtering av MTrP, som kan være invasive og ikke-invasive, slik som dry needling, anestesiinjeksjoner, spray og strekk, iskemisk kompresjon og muskelenergiteknikker. Svært begrenset bevis funnet på effekter av spray- og strekkteknikk versus vedvarende trykk for håndtering av øvre trapezius triggerpunkter med feil i metodikkdesign. For å fylle gapet, er denne studien formulert for å bestemme effekten av spray- og strekkteknikk versus vedvarende trykk for håndtering av øvre trapezius MTrP. Studien vil finne ut den mest effektive behandlingen for behandling av øvre trapezius og vil bidra til å utdanne og behandle pasienten med den mest enkle og effektive behandlingstilnærmingen.
Litteraturgjennomgang Et systematisk og evidensbasert søk i relevant litteratur ble utført ved å bruke PubMed og Google Scholar som søkemotorer.
En studie utført i 2017 angående spray- og strekkteknikk versus progressiv trykkavlastning ved behandling av myofascial smerteutløserpunkt rapporterte at spray- og strekkteknikk var mer effektiv for å øke funksjonelle aktiviteter mens progressiv trykkfrigjøring var mer effektiv for å redusere smerte
En annen studie i 2017 angående umiddelbar effekt av spray og strekk på trapesitt viste at spray- og strekkteknikk er effektiv når det gjelder å øke bevegelsesområdet og øke smertetrykksterskelen ved akutt trapesitt.
En studie i 2017 fant at antall aktive MTrP var positivt assosiert med den fysiske belastningen av hodepine og egenskapsangst.
Studie i 2013 konkluderte med at Vapocoolant-spray kan være mer effektiv enn is som smertestillende middel for IV-innsetting. Forsøkspersonene var mer fornøyd med vapocoolant spray.
En annen studie i 2014 undersøkte at spray og strekk hadde en kortsiktig (<6 timer) effekt for å redusere ømhet etter nål ved en latent MTrP og trykksmerteterskel endret seg ikke signifikant etter spray og strekk.
Studie i 2018 rapporterte at iskemisk kompresjon og progressivt vedvarende trykk begge har betydelig effekt på å forbedre smerten til pasienter med kroniske muskel- og skjelettsmertepatologier.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Northwest General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst ett aktivt myofascial triggerpunkt i øvre trapeziusmuskel.
- Smertefull begrensning av halsens laterale fleksjonsområde til motsatt side av berørt muskel.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med smertemønster som ligner smerte ved triggerpunkt på grunn av andre årsaker som ikke er relatert til myofascial triggerpunkter.
- Eventuelle traumer på cervical ryggraden (whiplash skade) eller cervical ryggraden kirurgi.
- Cervikal myelom, komplekst regionalt smertesyndrom, thoraxutløpssyndrom.
- Cervikal radikulopati
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Gruppe A
Spray og Stretch-teknikk Konvensjonell behandling Hotpack (10-15 min) Stretching (3 sett med 10 repetisjoner med 10 sekunders hold) AROM-øvelser (3 sett med 10 repetisjoner)
|
Gruppe A får spray- og strekkteknikk (etylklorid) med konvensjonell behandling. Den øvre trapezius-muskelen strekker seg på grunnlag av teknikken som opprinnelig ble beskrevet av Simons. Personen sitter i en avslappet stilling på sin homolaterale hånd for å forankre den distale enden av den studerte muskelen. Til å begynne med påføres 3 til 5 parallelle sveip med etylkloridspray som dekker øvre trapezius-muskelen. Deretter plasseres muskelen i en maksimal, men tolerabel strekk og forlenges til fysioterapeuten kjente muskelspenningsbarrieren. Denne prosedyren gjentas 2 eller 3 ganger. |
Aktiv komparator: Gruppe B
Oppretthold trykkavlastning Konvensjonell behandling Varmpakke (10-15 min) Stretching (3 sett med 10 repetisjoner med 10 sekunders hold) AROM-øvelser (3 sett med 10 repetisjoner)
|
Gruppe B får vedvarende trykkavlastning med konvensjonell behandling. Progressiv trykkavlastning vurderes i to trinn. Det første trinnet er å gjenkjenne og finne triggeren i øvre fiber av trapezius, ved å bruke triggerpunktpalpering. Triggerpunkt føltes som faste og begrensede hyperirritable knuter med i tarmen av muskelen. Det andre trinnet er å påføre trykkavlastning fra åtte til tolv sekunder for hvert trykk, deretter øker det gradvis i maksimalt tjue sekunder. Den totale varigheten av trykket er fem minutter eller mer til utslippet merkes av fingrene. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: 2 uker
|
Endringer fra grunnlinjen Northwick funksjonshemming indeks ble utviklet først i Northwick Park sykehus, England.
Den ble designet for å måle nakkesmerter og funksjonshemming over tid.
Den består av 10, fem deler.
På slutten beregnes poengsummen ved å dele den oppnådde poengsummen med totalt (50) multiplisert med 100.
|
2 uker
|
Trykksmerteterskel (PPT)
Tidsramme: 2 uker
|
Endringer fra Baseline Pressure Pain Threshold (PPT) tas ved hjelp av Algometer
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 2 uker
|
Endringer fra base Line Visual Analog skala er en skala for smerte som starter fra 0-10.
hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer sterke smerter
|
2 uker
|
Range Of Motion av livmorhalsen
Tidsramme: 2 uker
|
Endringer fra Baseline-området for Bevegelse av cervical ryggraden vil ta med hjelp av Goniometer
|
2 uker
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 2 uker
|
HADS er en gyldig og pålitelig selvvurderingsskala som måler angst og depresjon i både sykehus og lokalsamfunn.
HADS er en skala med fjorten elementer.
Sju av punktene er relatert til angst og sju er relatert til depresjon. "0-7"-skåren indikerer normal tilstand, 8-10"-score indikerer grensetilfelle og "11-21"-score indikerer det unormale tilfellet.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr Saira Waqqar, PP-DPT,MHPE, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Amin D. SPRAY STRETCH TECHNIQUE VERSUS PROGRESSIVE PRESSURE RELEASE ON TRATMENT OF MYOFACIAL PAIN TRIGGER POINT: RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL. International Journal of Physiotherapy and Research. 2017;5:2101-7
- Bulbuli D. Immediate Effect of Spray and Stretch Technique on Trapezits: An Experimental Study. Journal of Medical Science And clinical Research. 2017;05:20591-6
- Palacios-Cena M, Castaldo M, Wang K, Catena A, Torelli P, Arendt-Nielsen L, Fernandez-de-Las-Penas C. Relationship of active trigger points with related disability and anxiety in people with tension-type headache. Medicine (Baltimore). 2017 Mar;96(13):e6548. doi: 10.1097/MD.0000000000006548.
- Waterhouse MR, Liu DR, Wang VJ. Cryotherapeutic topical analgesics for pediatric intravenous catheter placement: ice versus vapocoolant spray. Pediatr Emerg Care. 2013 Jan;29(1):8-12. doi: 10.1097/PEC.0b013e31827b214b.
- Martin-Pintado Zugasti A, Rodriguez-Fernandez AL, Garcia-Muro F, Lopez-Lopez A, Mayoral O, Mesa-Jimenez J, Fernandez-Carnero J. Effects of spray and stretch on postneedling soreness and sensitivity after dry needling of a latent myofascial trigger point. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Oct;95(10):1925-1932.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2014.05.021. Epub 2014 Jun 10.
- Sharifullah M, Sajjad A, Mubeen A, Tariq I, Khan A, Darain H. COMPARISON OF SUSTAINED PRESSURE VS ISCHEMIC COMPRESSION ON TRIGGER POINTS IN CHRONIC MYOFACIAL PAIN MANAGEMENT. 2018
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/00686 Uzair Ahmad
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Triggerpunktsmerte, Myofascial
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoFullførtLatent Myofascial Trigger Point of Upper Trapezius MusclePortugal
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
-
Washington University School of MedicineTilbaketrukketBruxisme | Temporomandibulære leddsykdommer | Temporomandibulært ledd dysfunksjonssyndrom | Myofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddForente stater
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University of JazanFullførtOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Vanderbilt UniversityFullførtCervikal dystoni | Refraktært Cervicothoracal Myofascial Pain Syndrome (CMPS)Forente stater