- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04559906
Técnica de estiramiento por aspersión versus presión sostenida para disparadores de trapecio
Efectos de la técnica de rociado y estiramiento frente a la presión sostenida para el manejo de los desencadenantes del trapecio superior
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El punto gatillo miofascial (MTrP) es un punto hiperirritable en las bandas tensas de la fascia de los músculos esqueléticos que es palpable y sensible; la compresión directa puede producir dolor referido en su zona de referencia, sensibilidad local y provocar una respuesta de contracción local. El PGM se puede identificar como activo o latente. Según Simons et al. que los puntos gatillo activos y latentes están asociados con sensibilidad, disfunción muscular, debilidad muscular y longitud muscular restringida. Un PGM activo provoca quejas espontáneas de dolor en el tejido circundante y, en general, en su zona de referencia del dolor, mientras que un PGM latente existe físicamente pero no se asocia con quejas espontáneas de dolor. Sin embargo, por compresión directa, el PGM latente puede causar dolor local en el sitio de la banda tensa. Los puntos gatillo miofasciales (MTrP) se consideran una de las causas más comunes de dolor musculoesquelético. Se considera que los PGM activos son más frecuentes en las fibras superiores del músculo trapecio (45 % en el trapecio superior derecho y 25 % en el trapecio superior izquierdo) y causan dolor de cuello y molestias en los hombros. Los factores predisponentes asociados a MTrP pueden ser estrés mecánico (como el uso excesivo de los músculos, lesiones por esfuerzos repetitivos, trastornos mecánicos relacionados con el trabajo, posturas incómodas y condiciones degenerativas) o estrés metabólico (como el estado hipometabólico y la deficiencia de vitaminas). Según la hipótesis integrada presentado por Simon, se cree que el PGM se desarrolla después de una lesión local, ya sea un microtraumatismo repetitivo o un traumatismo grave en las fibras musculares. Los criterios de diagnóstico de PGM utilizados por estudios recientes presentados por Simons et al. se basa en la palpación del músculo. Un médico bien capacitado palpa el músculo para localizar el PGM activo. Durante el examen físico, un punto hipersensible dentro de las bandas tensas de las fibras musculares, la palpación del punto reconocido produce dolor referido dentro de la zona de referencia, la palpación del punto reconocido provoca un signo de salto (movimiento defensivo), la palpación puede provocar una respuesta de contracción local definida como visible contracción del músculo. Hay una variedad de intervenciones de fisioterapia para el manejo de MTrP que pueden ser invasivas y no invasivas, como técnicas de punción seca, inyecciones anestésicas, spray y estiramiento, compresión isquémica y energía muscular. Se encontró evidencia muy limitada sobre los efectos de la técnica de rociado y estiramiento frente a la presión sostenida para el manejo de los puntos gatillo del trapecio superior con fallas en el diseño de la metodología. Para llenar el vacío, este estudio está formulado para determinar los efectos de la técnica de rociado y estiramiento frente a la presión sostenida para el manejo del PGM del trapecio superior. El estudio descubrirá el tratamiento más efectivo para el manejo del trapecio superior y contribuiría a educar y tratar al paciente con el enfoque de tratamiento más simple y efectivo.
Revisión de literatura Se realizó una búsqueda sistemática y basada en evidencia de literatura relevante utilizando PubMed y Google Scholar como motores de búsqueda.
Un estudio realizado en 2017 sobre la técnica de rociado y estiramiento versus la liberación progresiva de presión en el tratamiento del punto gatillo del dolor miofascial informó que la técnica de rociado y estiramiento fue más efectiva para aumentar las actividades funcionales, mientras que la liberación progresiva de presión fue más efectiva para disminuir el dolor.
Otro estudio realizado en 2017 sobre el efecto inmediato del rociado y el estiramiento en la trapecio demostró que la técnica del rociado y el estiramiento es efectiva en términos de aumento del rango de movimiento y aumento del umbral de presión del dolor en la trapecio aguda.
Un estudio realizado en 2017 encontró que la cantidad de PGM activos se asoció positivamente con la carga física del dolor de cabeza y el rasgo de ansiedad.
Un estudio realizado en 2013 concluyó que el aerosol Vapocoolant puede ser más eficaz que el hielo como analgésico para la inserción intravenosa. Los sujetos estaban más satisfechos con el spray de vapocoolant.
Otro estudio en 2014 investigó que el rociado y el estiramiento tenían un efecto a corto plazo (<6 h) en la reducción del dolor posterior a la punción de un PGM latente y el umbral del dolor por presión no cambió significativamente después del rociado y el estiramiento.
Un estudio de 2018 informó que la compresión isquémica y la presión sostenida progresiva tienen un efecto significativo en la mejora del dolor de los pacientes con patologías de dolor musculoesquelético crónico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistán, 25000
- Northwest General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos un punto gatillo miofascial activo en el músculo trapecio superior.
- Limitación dolorosa del rango de flexión lateral del cuello al lado opuesto del músculo afectado.
Criterio de exclusión:
- Participantes con un patrón de dolor similar al dolor del punto gatillo debido a cualquier otro motivo no relacionado con los puntos gatillo miofasciales.
- Cualquier trauma en la columna cervical (lesión por latigazo cervical) o cualquier cirugía de columna cervical.
- Mieloma cervical, síndrome de dolor regional complejo, síndrome de salida torácica.
- radiculopatía cervical
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
Técnica Spray and Stretch Tratamiento convencional Hot pack (10-15 min) Estiramiento (3 series de 10 repeticiones con 10 segundos de espera) Ejercicios AROM (3 series de 10 repeticiones)
|
El grupo A recibe la técnica de spray y estiramiento (Cloruro de etilo) con tratamiento convencional. El músculo trapecio superior se estira sobre la base de la Técnica descrita originalmente por Simons. El sujeto se sienta en una posición relajada sobre su mano homolateral para anclar el extremo distal del músculo estudiado. Inicialmente, se aplican de 3 a 5 barridos paralelos de cloruro de etilo en aerosol cubriendo el músculo trapecio superior. Luego, el músculo se coloca en un estiramiento máximo pero tolerable y se alarga hasta que el fisioterapeuta sienta la barrera de tensión muscular. Este procedimiento se repite 2 o 3 veces. |
|
Comparador activo: Grupo B
Liberación de presión sostenida Tratamiento convencional Bolsa caliente (10-15 min) Estiramiento (3 series de 10 repeticiones con 10 segundos de espera) Ejercicios AROM (3 series de 10 repeticiones)
|
El grupo B recibe liberación de presión sostenida con tratamiento convencional. La liberación de presión progresiva se considera en dos etapas. El paso inicial es reconocer y encontrar el gatillo en la fibra superior del trapecio, utilizando la palpación del punto gatillo. El punto gatillo se siente como nudos hiperirritables firmes y restringidos en el intestino del músculo. El segundo paso consiste en aplicar una liberación de presión que varía de ocho a doce segundos por cada presión, luego aumenta gradualmente durante un máximo de veinte segundos. La duración total de la presión es de cinco minutos o más hasta que los dedos sientan la descarga. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Cambios desde la línea de base El índice de discapacidad de Northwick se desarrolló primero en el hospital de Northwick Park, Inglaterra.
Fue diseñado para medir el dolor de cuello y la discapacidad a lo largo del tiempo.
Consta de 10 secciones de cinco partes.
Al final, la puntuación se calcula dividiendo la puntuación obtenida por el total (50) multiplicado por 100.
|
2 semanas
|
|
Umbral de dolor por presión (PPT)
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Los cambios del Umbral de dolor por presión (PPT) de referencia se tomarán con la ayuda de Algometer
|
2 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Cambios desde la línea base La escala analógica visual es una escala para el dolor que comienza de 0 a 10.
donde 0 indica sin dolor y 10 indica dolor severo
|
2 semanas
|
|
Rango de movimiento del cuello uterino
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Los cambios del rango de referencia de movimiento de la columna cervical se realizarán con la ayuda del goniómetro
|
2 semanas
|
|
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
HADS es una escala de autoevaluación válida y fiable que mide la ansiedad y la depresión tanto en entornos hospitalarios como comunitarios.
El HADS es una escala de catorce ítems.
Siete de los ítems se relacionan con la ansiedad y siete con la depresión. La puntuación de "0-7" indica una condición normal, la puntuación de 8-10 indica un caso límite y la puntuación de "11-21" indica un caso anormal.
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr Saira Waqqar, PP-DPT,MHPE, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Amin D. SPRAY STRETCH TECHNIQUE VERSUS PROGRESSIVE PRESSURE RELEASE ON TRATMENT OF MYOFACIAL PAIN TRIGGER POINT: RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL. International Journal of Physiotherapy and Research. 2017;5:2101-7
- Bulbuli D. Immediate Effect of Spray and Stretch Technique on Trapezits: An Experimental Study. Journal of Medical Science And clinical Research. 2017;05:20591-6
- Palacios-Cena M, Castaldo M, Wang K, Catena A, Torelli P, Arendt-Nielsen L, Fernandez-de-Las-Penas C. Relationship of active trigger points with related disability and anxiety in people with tension-type headache. Medicine (Baltimore). 2017 Mar;96(13):e6548. doi: 10.1097/MD.0000000000006548.
- Waterhouse MR, Liu DR, Wang VJ. Cryotherapeutic topical analgesics for pediatric intravenous catheter placement: ice versus vapocoolant spray. Pediatr Emerg Care. 2013 Jan;29(1):8-12. doi: 10.1097/PEC.0b013e31827b214b.
- Martin-Pintado Zugasti A, Rodriguez-Fernandez AL, Garcia-Muro F, Lopez-Lopez A, Mayoral O, Mesa-Jimenez J, Fernandez-Carnero J. Effects of spray and stretch on postneedling soreness and sensitivity after dry needling of a latent myofascial trigger point. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Oct;95(10):1925-1932.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2014.05.021. Epub 2014 Jun 10.
- Sharifullah M, Sajjad A, Mubeen A, Tariq I, Khan A, Darain H. COMPARISON OF SUSTAINED PRESSURE VS ISCHEMIC COMPRESSION ON TRIGGER POINTS IN CHRONIC MYOFACIAL PAIN MANAGEMENT. 2018
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Dolor de cuello
- Síndromes de dolor miofascial
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locales
- Cloruro de etilo
Otros números de identificación del estudio
- REC/00686 Uzair Ahmad
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .