- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04559906
Spray-Stretch-Technik im Vergleich zu Sustain Pressure für Trapezius-Trigger
Auswirkungen der Sprüh- und Dehnungstechnik im Vergleich zum anhaltenden Druck zur Behandlung von Auslösern des oberen Trapezmuskels
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Myofaszialer Triggerpunkt (MTrP) ist ein hyperirritabler Punkt in den straffen Bändern der Faszie der Skelettmuskulatur, der tastbar und empfindlich ist, bei direkter Kompression ausstrahlende Schmerzen in seiner Referenzzone, lokale Empfindlichkeit und eine lokale Zuckungsreaktion hervorrufen kann. MTrP kann entweder als aktiv oder latent identifiziert werden. Nach Simons et al. dass aktive und latente Triggerpunkte mit Empfindlichkeit, Muskelfunktionsstörungen, Muskelschwäche und eingeschränkter Muskellänge verbunden sind. Ein aktives MTrP verursacht spontane Schmerzbeschwerden im umgebenden Gewebe und im Allgemeinen in seiner Schmerzreferenzzone, während latentes MTrP physisch existiert, aber nicht mit spontanen Schmerzbeschwerden in Verbindung gebracht wird. Durch direkte Kompression kann latente MTrP jedoch lokale Schmerzen an der Stelle des straffen Bandes verursachen. Myofasziale Triggerpunkte (MTrP) gelten als eine der häufigsten Ursachen für muskuloskelettale Schmerzen. Es wird davon ausgegangen, dass aktive MTrP in den oberen Fasern des Trapezmuskels häufiger vorkommen (45 % im rechten oberen Trapezmuskel und 25 % im linken oberen Trapezmuskel) und Nackenschmerzen und Schulterbeschwerden verursachen. Prädisponierende Faktoren im Zusammenhang mit MTrP können entweder mechanischer Stress (wie Muskelüberbeanspruchung, Verletzungen durch wiederholte Belastung, arbeitsbedingte mechanische Störungen, ungünstige Körperhaltung und degenerative Zustände) oder metabolischer Stress (wie Hypometabolismus und Vitaminmangel) sein. Entsprechend der integrierten Hypothese Es wird angenommen, dass sich MTrP nach einer lokalen Verletzung entwickelt, entweder nach einem wiederholten Mikrotrauma oder nach einem groben Trauma der Muskelfasern. Die von Simons et al. basiert auf der Palpation des Muskels. Ein gut ausgebildeter Kliniker palpiert den Muskel, um die aktive MTrP zu lokalisieren. Während der körperlichen Untersuchung ein hypersensibler Punkt innerhalb straffer Muskelfaserbänder, Palpation eines erkannten Punkts führt zu übertragenem Schmerz innerhalb der Referenzzone, Palpation eines erkannten Punkts löst ein Sprungzeichen (Abwehrbewegung) aus, Palpation kann zu einer lokalen Zuckungsreaktion führen, die als sichtbar definiert wird Kontraktion des Muskels. Es gibt verschiedene physiotherapeutische Interventionen zur Behandlung von MTrP, die invasiv und nicht-invasiv sein können, wie z. B. Trockennadeln, anästhetische Injektionen, Spray und Dehnung, ischämische Kompression und Muskelenergietechniken. Es wurden sehr begrenzte Beweise zu den Auswirkungen der Sprüh- und Dehnungstechnik im Vergleich zum anhaltenden Druck für das Management von oberen Trapezius-Triggerpunkten mit Mängeln im methodischen Design gefunden. Um die Lücke zu schließen, wurde diese Studie formuliert, um die Auswirkungen der Sprüh- und Dehnungstechnik im Vergleich zum anhaltenden Druck für das Management der MTrP des oberen Trapezmuskels zu bestimmen. Die Studie wird die effektivste Behandlung für das Management des oberen Trapezius herausfinden und dazu beitragen, den Patienten mit dem einfachsten und effektivsten Behandlungsansatz aufzuklären und zu behandeln.
Literaturrecherche Eine systematische und evidenzbasierte Suche nach relevanter Literatur wurde unter Verwendung von PubMed und Google Scholar als Suchmaschinen durchgeführt.
Eine 2017 durchgeführte Studie zur Sprüh- und Dehnungstechnik im Vergleich zu progressiver Druckentlastung bei der Behandlung von myofaszialen Schmerzauslösepunkten berichtete, dass die Sprüh- und Dehnungstechnik wirksamer bei der Steigerung der funktionellen Aktivitäten war, während die progressive Druckentlastung wirksamer bei der Schmerzlinderung war
Eine weitere Studie aus dem Jahr 2017 zur unmittelbaren Wirkung von Spray und Dehnung bei Trapezitis zeigte, dass die Sprüh- und Dehnungstechnik im Hinblick auf die Erhöhung des Bewegungsumfangs und die Erhöhung der Schmerzdruckschwelle bei akuter Trapezitis wirksam ist.
Eine Studie aus dem Jahr 2017 ergab, dass die Anzahl der aktiven MTrP positiv mit der körperlichen Belastung durch Kopfschmerzen und Trait-Angst assoziiert war.
Eine Studie aus dem Jahr 2013 kam zu dem Schluss, dass Vapocoolant-Spray als Analgetikum für die intravenöse Einführung möglicherweise wirksamer ist als Eis. Die Probanden waren mit Vapocoolant-Spray zufriedener.
Eine weitere Studie aus dem Jahr 2014 untersuchte, dass Sprühen und Dehnen einen kurzfristigen (< 6 h) Effekt bei der Reduzierung von Post-Needling-Schmerzen einer latenten MTrP hatten und sich die Druckschmerzschwelle nach Sprühen und Dehnen nicht signifikant veränderte.
Eine Studie aus dem Jahr 2018 berichtete, dass sowohl ischämische Kompression als auch progressiver anhaltender Druck eine signifikante Wirkung auf die Verbesserung der Schmerzen von Patienten mit chronischen muskuloskelettalen Schmerzerkrankungen haben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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KPK
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Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Northwest General Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens ein aktiver myofaszialer Triggerpunkt im oberen Trapezmuskel.
- Schmerzhafte Einschränkung der Lateralflexion des Nackens auf die gegenüberliegende Seite des betroffenen Muskels.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit einem Schmerzmuster, das aus irgendeinem anderen Grund, der nicht mit myofaszialen Triggerpunkten zusammenhängt, dem Schmerz des Triggerpunkts ähnlich ist.
- Jedes Trauma der Halswirbelsäule (Schleudertrauma) oder jede Halswirbelsäulenoperation.
- Zervikales Myelom, komplexes regionales Schmerzsyndrom, Thoracic-outlet-Syndrom.
- Zervikale Radikulopathie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A
Sprüh- und Dehntechnik Konventionelle Behandlung Hot Pack (10-15 min) Stretching (3 Sätze à 10 Wiederholungen mit 10 Sekunden Halten) AROM-Übungen (3 Sätze à 10 Wiederholungen)
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Gruppe A erhält Sprüh- und Dehnungstechnik (Ethylchlorid) mit herkömmlicher Behandlung. Der obere Trapezmuskel dehnt sich auf der Grundlage der ursprünglich von Simons beschriebenen Technik. Das Subjekt sitzt in einer entspannten Position auf seiner homolateralen Hand, um das distale Ende des untersuchten Muskels zu verankern. Anfänglich werden 3 bis 5 parallele Sprühstöße mit Ethylchlorid-Spray aufgetragen, die den oberen Trapeziusmuskel bedecken. Dann wird der Muskel in einer maximalen, aber tolerierbaren Dehnung positioniert und verlängert, bis der Physiotherapeut die Muskelspannungsbarriere spürt. Dieser Vorgang wurde 2 oder 3 Mal wiederholt. |
Aktiver Komparator: Gruppe B
Druckentlastung aufrechterhalten Herkömmliche Behandlung Hot Pack (10-15 min) Stretching (3 Sätze à 10 Wiederholungen mit 10 Sekunden Halten) AROM-Übungen (3 Sätze à 10 Wiederholungen)
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Gruppe B erhält eine dauerhafte Druckentlastung mit herkömmlicher Behandlung. Progressive Druckentlastung wird in zwei Stufen betrachtet. Der erste Schritt besteht darin, den Trigger in der oberen Trapeziusfaser zu erkennen und zu finden, indem die Triggerpunkt-Palpation verwendet wird. Der Triggerpunkt fühlte sich als fester und eingeschränkter hyperirritabler Knoten im Darm des Muskels an. Der zweite Schritt ist die Druckentlastung im Bereich von acht bis zwölf Sekunden für jeden Druck, dann wird er allmählich für maximal zwanzig Sekunden erhöht. Die Gesamtdauer des Drucks beträgt fünf Minuten oder mehr, bis die Entladung mit den Fingern zu spüren ist. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Index für Nackenbehinderung
Zeitfenster: 2 Wochen
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert Der Northwick-Behinderungsindex wurde zuerst im Krankenhaus Northwick Park in England entwickelt.
Es wurde entwickelt, um Nackenschmerzen und Behinderungen im Laufe der Zeit zu messen.
Es besteht aus 10, fünfteiligen Abschnitten.
Am Ende wird die Punktzahl berechnet, indem die erhaltene Punktzahl durch die Gesamtzahl (50) multipliziert mit 100 geteilt wird.
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2 Wochen
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Druckschmerzschwelle (PPT)
Zeitfenster: 2 Wochen
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Änderungen gegenüber der Baseline Pressure Pain Threshold (PPT) werden mit Hilfe des Algometers erfasst
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2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 2 Wochen
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Änderungen gegenüber der Grundlinie Die visuelle Analogskala ist eine Schmerzskala, die von 0–10 beginnt.
wobei 0 keine Schmerzen und 10 starke Schmerzen anzeigt
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2 Wochen
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Bewegungsbereich der Halswirbelsäule
Zeitfenster: 2 Wochen
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Änderungen gegenüber dem Grundlinien-Bewegungsbereich der Halswirbelsäule werden mit Hilfe des Goniometers vorgenommen
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2 Wochen
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Die Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: 2 Wochen
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HADS ist eine gültige und zuverlässige Selbsteinschätzungsskala, die Angst und Depression sowohl im Krankenhaus als auch in der Gemeinde misst.
Die HADS ist eine Skala mit vierzehn Items.
Sieben der Items beziehen sich auf Angst und sieben beziehen sich auf Depression. Die Punktzahl "0-7" zeigt einen normalen Zustand an, die Punktzahl "8-10" zeigt einen Grenzfall an und die Punktzahl "11-21" zeigt einen anormalen Fall an.
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dr Saira Waqqar, PP-DPT,MHPE, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Amin D. SPRAY STRETCH TECHNIQUE VERSUS PROGRESSIVE PRESSURE RELEASE ON TRATMENT OF MYOFACIAL PAIN TRIGGER POINT: RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL. International Journal of Physiotherapy and Research. 2017;5:2101-7
- Bulbuli D. Immediate Effect of Spray and Stretch Technique on Trapezits: An Experimental Study. Journal of Medical Science And clinical Research. 2017;05:20591-6
- Palacios-Cena M, Castaldo M, Wang K, Catena A, Torelli P, Arendt-Nielsen L, Fernandez-de-Las-Penas C. Relationship of active trigger points with related disability and anxiety in people with tension-type headache. Medicine (Baltimore). 2017 Mar;96(13):e6548. doi: 10.1097/MD.0000000000006548.
- Waterhouse MR, Liu DR, Wang VJ. Cryotherapeutic topical analgesics for pediatric intravenous catheter placement: ice versus vapocoolant spray. Pediatr Emerg Care. 2013 Jan;29(1):8-12. doi: 10.1097/PEC.0b013e31827b214b.
- Martin-Pintado Zugasti A, Rodriguez-Fernandez AL, Garcia-Muro F, Lopez-Lopez A, Mayoral O, Mesa-Jimenez J, Fernandez-Carnero J. Effects of spray and stretch on postneedling soreness and sensitivity after dry needling of a latent myofascial trigger point. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Oct;95(10):1925-1932.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2014.05.021. Epub 2014 Jun 10.
- Sharifullah M, Sajjad A, Mubeen A, Tariq I, Khan A, Darain H. COMPARISON OF SUSTAINED PRESSURE VS ISCHEMIC COMPRESSION ON TRIGGER POINTS IN CHRONIC MYOFACIAL PAIN MANAGEMENT. 2018
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Nackenschmerzen
- Myofasziale Schmerzsyndrome
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Anästhetika, lokal
- Ethylchlorid
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/00686 Uzair Ahmad
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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