- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04559906
Spray Stretch Technique Versus Sustain Pressure för Trapezius Triggers
Effekter av spray- och stretchteknik kontra upprätthållande av tryck för hantering av övre Trapezius-utlösare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Myofascial triggerpunkt (MTrP) är en överirriterbar punkt i de spända banden av skelettmuskulaturens fascia som är palpabel och öm, vid direkt kompression kan ge refererad smärta i dess referenszon, lokal ömhet och framkalla ett lokalt rycksvar. MTrP kan identifieras som antingen aktivt eller latent. Enligt Simons et al. att aktiva och latenta triggerpunkter är förknippade med ömhet, muskeldysfunktion, muskelsvaghet och begränsad muskellängd. En aktiv MTrP orsakar spontana smärtbesvär i omgivande vävnad och generellt i dess smärtreferenszon medan latent MTrP fysiskt existerar men inte associeras med spontana smärtbesvär. Men genom direkt kompression kan latent MTrP orsaka lokal smärta på platsen för det spända bandet. Myofasciala triggerpunkter (MTrP) anses vara en av de vanligaste orsakerna till muskel- och skelettsmärta. Aktiv MTrP anses vara vanligare i övre fibrer i trapeziusmuskeln (45 % i övre högra trapezius och 25 % i övre vänstra trapezius och orsakar nacksmärta och axelbesvär. Predisponerande faktorer förknippade med MTrP kan vara antingen mekanisk stress (såsom överanvändning av muskler, upprepad belastningsskada, arbetsrelaterad mekanisk störning, besvärlig hållning och degenerativt tillstånd) eller metabol stress (såsom hypometaboliskt tillstånd och vitaminbrist). Enligt integrerad hypotes presenterat av Simon, tros MTrP utvecklas efter en lokal skada, antingen repetitivt mikrotrauma eller grovt trauma på muskelfibrerna. De diagnostiska kriterierna för MTrP som används av nyare studier som presenteras av Simons et al. baseras på palpation av muskler. En vältränad läkare palperar muskeln för att lokalisera den aktiva MTrP. Under fysisk undersökning, en hyperkänslig fläck inom spända band av muskelfibrer, palpation av igenkänd fläck resulterar i refererad smärta inom referenszonen, palpation av igenkänd fläck framkallar ett hopptecken (defensiv rörelse), palpation kan resultera i lokal ryckrespons definierad som synlig sammandragning av muskler. Det finns varianter av sjukgymnastikinterventioner för hantering av MTrP som kan vara invasiva och icke-invasiva såsom dry needling, anestesiinjektioner, spray och stretch, ischemisk kompression och muskelenergitekniker. Ett mycket begränsat bevis på effekterna av spray- och stretchteknik kontra upprätthållande av tryck för hantering av övre trapezius triggerpunkter med brister i metoddesign. För att fylla tomrummet är den här studien formulerad för att bestämma effekterna av spray- och stretchteknik kontra upprätthållande av tryck för hantering av övre trapezius MTrP. Studien kommer att ta reda på den mest effektiva behandlingen för hantering av övre trapezius och skulle bidra till att utbilda och behandla patienten med den mest enkla och effektiva behandlingsmetoden.
Litteraturgenomgång En systematisk och evidensbaserad sökning av relevant litteratur genomfördes genom att använda PubMed och Google Scholar som sökmotorer.
En studie utförd 2017 angående spray- och stretchteknik kontra progressiv tryckavlastning vid behandling av myofascial smärta triggerpunkt rapporterade att spray- och stretchteknik var effektivare för att öka funktionella aktiviteter medan progressiv tryckavlastning var effektivare för att minska smärta
En annan studie 2017 om omedelbar effekt av spray och stretch på trapets visade att spray- och stretchteknik är effektiv när det gäller att öka rörelseomfånget och öka smärttryckströskeln vid akut trapets.
En studie 2017 fann att antalet aktiva MTrP var positivt associerat med den fysiska bördan av huvudvärk och dragångest.
Studie 2013 drog slutsatsen att Vapocoolant-spray kan vara effektivare än is som ett smärtstillande medel för intravenös insättning. Försökspersonerna var mer nöjda med vapocoolant spray.
En annan studie 2014 undersökte att spray och stretch hade en kortvarig (<6 timmar) effekt för att minska ömhet efter nålning av en latent MTrP och trycksmärttröskeln inte signifikant förändrades efter spray och stretch.
Studie 2018 rapporterade att ischemisk kompression och progressivt ihållande tryck båda har betydande effekt på att förbättra smärtan hos patienter med kroniska muskuloskeletala smärtpatologier.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Northwest General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst en aktiv myofascial triggerpunkt i övre trapeziusmuskeln.
- Smärtsam begränsning av nackens laterala flexionsintervall till motsatt sida av påverkad muskel.
Exklusions kriterier:
- Deltagare med smärtmönster som liknar smärta i triggerpunkten på grund av någon annan orsak som inte är relaterade myofasciala triggerpunkter.
- Eventuellt trauma mot halsryggen (pisksnärtsskada) eller någon operation i halsryggen.
- Cervikalt myelom, komplext regionalt smärtsyndrom, thorax utloppssyndrom.
- Cervikal radikulopati
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
Spray- och Stretchteknik Konventionell behandling Hotpack (10-15 min) Stretching (3 set med 10 repetitioner med 10 sekunders hållning) AROM-övningar (3 set med 10 repetitioner)
|
Grupp A får spray- och stretchteknik (etylklorid) med konventionell behandling. Den övre trapeziusmuskeln sträcker sig på basis av den teknik som ursprungligen beskrevs av Simons. Försökspersonen sitter i en avslappnad position på sin homolaterala hand för att förankra den distala änden av den studerade muskeln. Inledningsvis appliceras 3 till 5 parallella svep av etylkloridspray som täcker den övre trapeziusmuskeln. Därefter placeras muskeln i en maximal men acceptabel sträckning och förlängs tills sjukgymnasten kände av muskelspänningsbarriären. Denna procedur upprepades 2 eller 3 gånger. |
|
Aktiv komparator: Grupp B
Uthållig tryckavlastning Konventionell behandling Hotpack (10-15 min) Stretching (3 set med 10 repetitioner med 10 sekunders hållning) AROM-övningar (3 set med 10 repetitioner)
|
Grupp B får upprätthålla tryckavlastning med konventionell behandling. Progressiv tryckavlastning övervägs i två steg. Det första steget är att känna igen och hitta triggern i trapezius övre fiber, med hjälp av triggerpunktspalpering. Triggerpunkten kändes som fasta och begränsade hyperirriterande knutar med in i muskeln. Det andra steget är att applicera tryckavlastning från åtta till tolv sekunder för varje tryck, sedan ökar det gradvis i maximalt tjugo sekunder. Den totala varaktigheten av trycket är fem minuter eller mer tills urladdningen känns av fingrarna. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nackhandikappindex
Tidsram: 2 veckor
|
Förändringar från baslinjen Northwick handikappindex utvecklades först på Northwick Park sjukhus, England.
Den designades för att mäta nacksmärta och funktionshinder över tid.
Den består av 10, fem delar.
I slutet beräknas poängen genom att dividera den erhållna poängen med totalt (50) multiplicerat med 100.
|
2 veckor
|
|
Trycksmärttröskel (PPT)
Tidsram: 2 veckor
|
Ändringar från Baseline Pressure Pain Threshold (PPT) kommer att tas med hjälp av Algometer
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 2 veckor
|
Förändringar från baslinje Visuell analog skala är en skala för smärta som börjar från 0-10.
där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar svår smärta
|
2 veckor
|
|
Rörelseomfång för livmoderhalsen
Tidsram: 2 veckor
|
Förändringar från Baseline-intervallet för rörelse av halsryggraden kommer att göras med hjälp av Goniometer
|
2 veckor
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: 2 veckor
|
HADS är en giltig och pålitlig självskattningsskala som mäter ångest och depression på både sjukhus och samhällen.
HADS är en skala med fjorton punkter.
Sju av objekten hänför sig till ångest och sju hänför sig till depression. "0-7"-poängen indikerar normalt tillstånd, 8-10"-poängen indikerar gränsfall och "11-21"-poängen indikerar det onormala fallet.
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dr Saira Waqqar, PP-DPT,MHPE, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Amin D. SPRAY STRETCH TECHNIQUE VERSUS PROGRESSIVE PRESSURE RELEASE ON TRATMENT OF MYOFACIAL PAIN TRIGGER POINT: RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL. International Journal of Physiotherapy and Research. 2017;5:2101-7
- Bulbuli D. Immediate Effect of Spray and Stretch Technique on Trapezits: An Experimental Study. Journal of Medical Science And clinical Research. 2017;05:20591-6
- Palacios-Cena M, Castaldo M, Wang K, Catena A, Torelli P, Arendt-Nielsen L, Fernandez-de-Las-Penas C. Relationship of active trigger points with related disability and anxiety in people with tension-type headache. Medicine (Baltimore). 2017 Mar;96(13):e6548. doi: 10.1097/MD.0000000000006548.
- Waterhouse MR, Liu DR, Wang VJ. Cryotherapeutic topical analgesics for pediatric intravenous catheter placement: ice versus vapocoolant spray. Pediatr Emerg Care. 2013 Jan;29(1):8-12. doi: 10.1097/PEC.0b013e31827b214b.
- Martin-Pintado Zugasti A, Rodriguez-Fernandez AL, Garcia-Muro F, Lopez-Lopez A, Mayoral O, Mesa-Jimenez J, Fernandez-Carnero J. Effects of spray and stretch on postneedling soreness and sensitivity after dry needling of a latent myofascial trigger point. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Oct;95(10):1925-1932.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2014.05.021. Epub 2014 Jun 10.
- Sharifullah M, Sajjad A, Mubeen A, Tariq I, Khan A, Darain H. COMPARISON OF SUSTAINED PRESSURE VS ISCHEMIC COMPRESSION ON TRIGGER POINTS IN CHRONIC MYOFACIAL PAIN MANAGEMENT. 2018
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Nacksmärta
- Myofasciala smärtsyndrom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Anestesimedel, lokal
- Etylklorid
Andra studie-ID-nummer
- REC/00686 Uzair Ahmad
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .