- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04559906
Spray Stretch Technique Versus Sustain Pressure for Trapezius Triggers
Effekter af spray- og strækteknik versus vedvarende tryk til håndtering af øvre Trapezius-triggere
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Myofascialt triggerpunkt (MTrP) er et hyperirritabelt sted i de stramme bånd af skeletmuskulaturens fascia, som er håndgribeligt og ømt, ved direkte kompression kan det fremkalde refererede smerter i dets referencezone, lokal ømhed og fremkalde en lokal trækningsreaktion. MTrP kan identificeres som enten aktiv eller latent. Ifølge Simons et al. at aktive og latente triggerpunkter er forbundet med ømhed, muskeldysfunktion, muskelsvaghed og begrænset muskellængde. En aktiv MTrP forårsager spontan smerteklage i omgivende væv og generelt i dets smertereferencezone, mens latent MTrP fysisk eksisterer, men ikke forbindes med spontan smerteklage. Imidlertid kan latent MTrP ved direkte kompression forårsage lokal smerte på stedet for det stramme bånd. Myofasciale triggerpunkter (MTrP) betragtes som en af de mest almindelige årsager til muskel- og skeletsmerter. Aktiv MTrP anses for at være mere udbredt i øvre fibre i trapeziusmuskel (45% i højre øvre trapezius og 25% i venstre øvre trapezius og forårsager nakkesmerter og skulderubehag. Prædisponerende faktorer forbundet med MTrP kan være enten mekanisk stress (såsom overforbrug af muskler, gentagne belastningsskader, arbejdsrelateret mekanisk lidelse, akavet kropsholdning og degenerativ tilstand) eller metabolisk stress (såsom hypometabolisk tilstand og vitaminmangel).Ifølge integreret hypotese. præsenteret af Simon, menes MTrP at udvikle sig efter en lokal skade, enten gentagne mikrotraumer eller groft traume i muskelfibrene. De diagnostiske kriterier for MTrP brugt af nyere undersøgelser, som præsenteres af Simons et al. er baseret på palpation af muskler. En veluddannet kliniker palperer musklen for at lokalisere den aktive MTrP. Under fysisk undersøgelse, en hyperfølsom plet inden for stramme bånd af muskelfibre, palpation af genkendt plet resulterer i refereret smerte inden for referencezonen, palpation af genkendt plet fremkalder et springtegn (defensiv bevægelse), palpation kan resultere i lokal trækningsreaktion defineret som synlig sammentrækning af muskler. Der er varianter af fysioterapiinterventioner til håndtering af MTrP, som kan være invasive og ikke-invasive, såsom dry needling, anæstetiske injektioner, spray og stretch, iskæmisk kompression og muskelenergiteknikker. En meget begrænset evidens fundet på virkningerne af spray- og strækteknik versus vedvarende tryk til håndtering af øvre trapezius-triggerpunkter med fejl i metodologisk design. For at udfylde hullet er denne undersøgelse formuleret til at bestemme virkningerne af spray- og strækteknik versus vedvarende tryk for håndtering af øvre trapezius MTrP. Studiet vil finde ud af den mest effektive behandling til behandling af øvre trapezius og vil bidrage til at uddanne og behandle patienten med den mest enkle og effektive behandlingstilgang.
Litteraturgennemgang En systematisk og evidensbaseret søgning i relevant litteratur blev udført ved at bruge PubMed og Google Scholar som søgemaskiner.
En undersøgelse udført i 2017 vedrørende spray- og strækteknik versus progressiv trykudløsning ved behandling af myofascial smerteudløserpunkt rapporterede, at spray- og stretchteknik var mere effektiv til at øge funktionelle aktiviteter, mens progressiv trykudløsning var mere effektiv til at reducere smerte
En anden undersøgelse i 2017 vedrørende øjeblikkelig effekt af spray og stræk på trapezitis viste, at spray- og stretchteknik er effektiv med hensyn til at øge bevægelsesområdet og øge smertetryktærsklen ved akut trapezitis.
En undersøgelse i 2017 viste, at antallet af aktive MTrP var positivt forbundet med den fysiske belastning af hovedpine og trækangst.
Undersøgelse i 2013 konkluderede, at Vapocoolant-spray kan være mere effektiv end is som et smertestillende middel til intravenøs indsættelse. Forsøgspersonerne var mere tilfredse med vapocoolant spray.
En anden undersøgelse i 2014 undersøgte, at spray og stræk havde en kortvarig (<6 timer) effekt til at reducere post-nylling ømhed af en latent MTrP og tryksmertetærskel ikke ændrede sig signifikant efter spray og stræk.
Undersøgelse i 2018 rapporterede, at iskæmisk kompression og progressivt vedvarende tryk begge har betydelig effekt på at forbedre smerten hos patienter med kroniske muskuloskeletale smertepatologier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Northwest General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst ét aktivt myofascialt triggerpunkt i øvre trapeziusmuskel.
- Smertefuld begrænsning af halsens laterale fleksionsområde til den modsatte side af den berørte muskel.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med smertemønster, der ligner smerte i triggerpunkt på grund af enhver anden årsag, der ikke er relaterede myofasciale triggerpunkter.
- Ethvert traume på cervikal rygsøjle (piskesmældsskade) eller enhver cervikal rygsøjleoperation.
- Cervikal myelom, komplekst regionalt smertesyndrom, thoraxudløbssyndrom.
- Cervikal radikulopati
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Gruppe A
Spray og Stretch teknik Konventionel behandling Hot pack (10-15 min) Udstrækning (3 sæt af 10 gentagelser med 10 sekunders hold) AROM øvelser (3 sæt af 10 gentagelser)
|
Gruppe A modtager spray- og strækteknik (ethylchlorid) med konventionel behandling. Den øvre trapezius-muskel strækker sig på grundlag af den teknik, der oprindeligt blev beskrevet af Simons. Forsøgspersonen sidder i en afslappet stilling på deres homolaterale hånd for at forankre den distale ende af den undersøgte muskel. Indledningsvis påføres 3 til 5 parallelle stryg ethylchloridspray, der dækker den øvre trapezius-muskel. Derefter placeres musklen i et maksimalt, men acceptabelt stræk og forlænges, indtil fysioterapeuten mærkede muskelspændingsbarrieren. Denne procedure gentages 2 eller 3 gange. |
Aktiv komparator: Gruppe B
Vedligeholdelse af trykudløsning Konventionel behandling Hot pack (10-15 min) Udstrækning (3 sæt af 10 gentagelser med 10 sekunders hold) AROM øvelser (3 sæt af 10 gentagelser)
|
Gruppe B modtager vedvarende trykudløsning med konventionel behandling. Progressiv trykudløsning overvejes i to trin. Det første trin er at genkende og finde triggeren i den øvre fiber af trapezius ved at bruge triggerpunktspalpering. Triggerpunktet føltes som faste og begrænsede hyperirritable knuder med inde i musklen. Det andet trin er at påføre trykudløsning fra otte til tolv sekunder for hvert tryk, hvorefter det øges gradvist i maksimalt tyve sekunder. Den samlede varighed af trykket er fem minutter eller mere, indtil udledningen mærkes af fingrene. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: 2 uger
|
Ændringer fra baseline Northwick handicapindeks blev først udviklet på Northwick Park hospital, England.
Det blev designet til at måle nakkesmerter og handicap over tid.
Den består af 10, fem dele sektioner.
Til sidst beregnes score ved at dividere den opnåede score med total (50) ganget med 100.
|
2 uger
|
Tryksmertetærskel (PPT)
Tidsramme: 2 uger
|
Ændringer fra Baseline Pressure Pain Threshold (PPT) tages ved hjælp af Algometer
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 2 uger
|
Ændringer fra basislinje Visuel analog skala er en skala for smerte, der starter fra 0-10.
hvor 0 angiver ingen smerter og 10 indikerer stærke smerter
|
2 uger
|
Range Of Motion af cervikal
Tidsramme: 2 uger
|
Ændringer fra Baseline-området for Bevægelse af cervikal rygsøjle vil tages med hjælp fra Goniometer
|
2 uger
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 2 uger
|
HADS er en valid og pålidelig selvvurderingsskala, der måler angst og depression i både hospitals- og lokalmiljøer.
HADS er en skala med fjorten punkter.
Syv af punkterne vedrører angst, og syv vedrører depression. "0-7"-score angiver normal tilstand, 8-10"-score angiver grænsetilfælde og "11-21"-score angiver det unormale tilfælde.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr Saira Waqqar, PP-DPT,MHPE, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Amin D. SPRAY STRETCH TECHNIQUE VERSUS PROGRESSIVE PRESSURE RELEASE ON TRATMENT OF MYOFACIAL PAIN TRIGGER POINT: RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL. International Journal of Physiotherapy and Research. 2017;5:2101-7
- Bulbuli D. Immediate Effect of Spray and Stretch Technique on Trapezits: An Experimental Study. Journal of Medical Science And clinical Research. 2017;05:20591-6
- Palacios-Cena M, Castaldo M, Wang K, Catena A, Torelli P, Arendt-Nielsen L, Fernandez-de-Las-Penas C. Relationship of active trigger points with related disability and anxiety in people with tension-type headache. Medicine (Baltimore). 2017 Mar;96(13):e6548. doi: 10.1097/MD.0000000000006548.
- Waterhouse MR, Liu DR, Wang VJ. Cryotherapeutic topical analgesics for pediatric intravenous catheter placement: ice versus vapocoolant spray. Pediatr Emerg Care. 2013 Jan;29(1):8-12. doi: 10.1097/PEC.0b013e31827b214b.
- Martin-Pintado Zugasti A, Rodriguez-Fernandez AL, Garcia-Muro F, Lopez-Lopez A, Mayoral O, Mesa-Jimenez J, Fernandez-Carnero J. Effects of spray and stretch on postneedling soreness and sensitivity after dry needling of a latent myofascial trigger point. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Oct;95(10):1925-1932.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2014.05.021. Epub 2014 Jun 10.
- Sharifullah M, Sajjad A, Mubeen A, Tariq I, Khan A, Darain H. COMPARISON OF SUSTAINED PRESSURE VS ISCHEMIC COMPRESSION ON TRIGGER POINTS IN CHRONIC MYOFACIAL PAIN MANAGEMENT. 2018
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskelsygdomme
- Nakke smerter
- Myofasciale smertesyndromer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Ethylchlorid
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/00686 Uzair Ahmad
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Triggerpunktssmerter, Myofascial
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Vanderbilt UniversityAfsluttetCervikal dystoni | Refraktær Cervicothoracal Myofascial Pain Syndrome (CMPS)Forenede Stater