- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04559906
Spray-stretchtechniek versus aanhoudende druk voor trapezius-triggers
Effecten van spray- en rektechniek versus aanhoudende druk voor het beheer van triggers van de bovenste trapezius
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Myofasciaal triggerpoint (MTrP) is een hyperirriteerbare plek in de gespannen banden van de fascia van de skeletspieren die voelbaar en gevoelig is. Directe compressie kan doorverwezen pijn in de referentiezone, lokale gevoeligheid en een lokale spiertrekkingsreactie veroorzaken. MTrP kan worden geïdentificeerd als actief of latent. Volgens Simons et al. dat actieve en latente triggerpoints geassocieerd zijn met gevoeligheid, spierdisfunctie, spierzwakte en beperkte spierlengte. Een actieve MTrP veroorzaakt spontane pijnklachten in het omringende weefsel en in het algemeen in de pijnreferentiezone, terwijl latente MTrP fysiek aanwezig is maar niet geassocieerd wordt met spontane pijnklachten. Door directe compressie kan latente MTrP echter lokale pijn veroorzaken op de plek van de strakke band. Myofasciale triggerpoints (MTrP) worden beschouwd als een van de meest voorkomende oorzaken van musculoskeletale pijn. Er wordt aangenomen dat actieve MTrP vaker voorkomt in de bovenste vezels van de trapeziusspier (45% in de rechter bovenste trapezius en 25% in de linker bovenste trapezius) en nekpijn en schouderklachten veroorzaken. Predisponerende factoren geassocieerd met MTrP kunnen mechanische stress zijn (zoals overmatig gebruik van spieren, RSI, werkgerelateerde mechanische stoornis, onhandige houding en degeneratieve toestand) of metabole stress (zoals hypometabolische toestand en vitaminetekort). Volgens de geïntegreerde hypothese gepresenteerd door Simon, wordt aangenomen dat MTrP zich ontwikkelt na een lokaal letsel, ofwel herhaald microtrauma of grof trauma aan de spiervezels. De diagnostische criteria van MTrP gebruikt door recente studies die worden gepresenteerd door Simons et al. is gebaseerd op palpatie van spieren. Een goed opgeleide clinicus palpeert de spier om de actieve MTrP te lokaliseren. Tijdens lichamelijk onderzoek, een hypergevoelige plek in gespannen banden van spiervezels, palpatie van een herkende plek resulteert in doorverwezen pijn binnen de referentiezone, palpatie van een herkende plek veroorzaakt een springteken (defensieve beweging), palpatie kan leiden tot lokale spiertrekkingen die als zichtbaar worden gedefinieerd samentrekking van spier. Er zijn verschillende soorten fysiotherapeutische interventies voor de behandeling van MTrP, die invasief en niet-invasief kunnen zijn, zoals dry needling, anesthesie-injecties, spray en stretch, ischemische compressie en spierenergietechnieken. Er is zeer beperkt bewijs gevonden over de effecten van spray- en rektechniek versus aanhoudende druk voor de behandeling van triggerpoints van de bovenste trapezius met tekortkomingen in het ontwerp van de methodiek. Om de leemte op te vullen, is deze studie geformuleerd om de effecten van spray- en rektechniek versus aanhoudende druk voor het beheer van MTrP van de bovenste trapezius te bepalen. Studie zal de meest effectieve behandeling voor het beheer van de bovenste trapezius vinden en zou bijdragen aan het opleiden en behandelen van de patiënt met de meest eenvoudige en effectieve behandelingsbenadering.
Literatuuronderzoek Een systematische en evidence-based zoektocht naar relevante literatuur werd uitgevoerd door PubMed en Google Scholar als zoekmachines te gebruiken.
Een in 2017 uitgevoerd onderzoek naar spray- en stretchtechniek versus progressieve drukontlasting bij de behandeling van myofasciaal pijntriggerpoint meldde dat spray- en stretchtechniek effectiever was bij het verhogen van functionele activiteiten, terwijl progressieve drukontlasting effectiever was bij het verminderen van pijn
Een andere studie in 2017 met betrekking tot het onmiddellijke effect van spray en stretch op trapezitis toonde aan dat spray- en stretchtechniek effectief is in termen van het vergroten van het bewegingsbereik en het verhogen van de pijndrukdrempel bij acute trapezitis.
Uit een onderzoek uit 2017 bleek dat het aantal actieve MTrP's positief verband hield met de fysieke last van hoofdpijn en trekangst.
Studie in 2013 concludeerde dat Vapocoolant-spray mogelijk effectiever is dan ijs als pijnstiller voor IV-insertie. Proefpersonen waren meer tevreden met vapocoolant spray.
Een ander onderzoek uit 2014 onderzocht dat spray en stretch een kortetermijneffect (<6 uur) hadden bij het verminderen van post-needlingpijn van een latente MTrP en dat de drukpijndrempel niet significant veranderde na spray en stretch.
Studie in 2018 meldde dat ischemische compressie en progressieve aanhoudende druk beide een significant effect hebben op het verbeteren van de pijn van patiënten met chronische musculoskeletale pijnpathologieën.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Northwest General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens één actief myofasciaal triggerpunt in de bovenste trapeziusspier.
- Pijnlijke beperking van het laterale flexiebereik van de nek naar de andere kant van de aangedane spier.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met een pijnpatroon dat vergelijkbaar is met pijn van een triggerpoint vanwege een andere reden die geen verband houdt met myofasciale triggerpoints.
- Elk trauma aan de cervicale wervelkolom (whiplash-letsel) of een operatie aan de cervicale wervelkolom.
- Cervicaal myeloom, complex regionaal pijnsyndroom, thoracic outlet-syndroom.
- Cervicale radiculopathie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Spray- en stretchtechniek Conventionele behandeling Hotpack (10-15 min) Stretching (3 sets van 10 herhalingen met 10 seconden vasthouden) AROM-oefeningen (3 sets van 10 herhalingen)
|
Groep A krijgt spray- en rektechniek (ethylchloride) met conventionele behandeling. De bovenste trapeziusspier strekt zich uit op basis van de oorspronkelijk door Simons beschreven techniek. De proefpersoon zit in een ontspannen positie op zijn homolaterale hand om het distale uiteinde van de bestudeerde spier te verankeren. Aanvankelijk worden 3 tot 5 parallelle vegen van ethylchloridespray aangebracht die de bovenste trapeziusspier bedekken. Vervolgens worden de spieren in een maximale maar aanvaardbare rek geplaatst en verlengd totdat de fysiotherapeut de spierspanningsbarrière voelt. Deze procedure herhaalde zich 2 of 3 keer. |
|
Actieve vergelijker: Groep B
Drukontlasting behouden Conventionele behandeling Hotpack (10-15 min) Rekken (3 sets van 10 herhalingen met 10 seconden vasthouden) AROM-oefeningen (3 sets van 10 herhalingen)
|
Groep B krijgt drukontlasting met conventionele behandeling. Progressieve drukontlasting wordt in twee fasen overwogen. De eerste stap is het herkennen en vinden van de trigger in de bovenste vezel van de trapezius, met behulp van triggerpoint-palpatie. Triggerpoint voelde als stevige en beperkte hyperirriteerbare knopen in de darm van de spier. De tweede stap is het toepassen van drukontlasting variërend van acht tot twaalf seconden voor elke druk, waarna deze geleidelijk toeneemt gedurende maximaal twintig seconden. De totale duur van de druk is vijf minuten of langer totdat de ontlading door de vingers wordt gevoeld. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nek handicap index
Tijdsspanne: 2 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn De Northwick invaliditeitsindex werd voor het eerst ontwikkeld in het ziekenhuis van Northwick Park, Engeland.
Het is ontworpen om de nekpijn en invaliditeit in de loop van de tijd te meten.
Het bestaat uit 10, vijf delen secties.
Aan het einde wordt de score berekend door de verkregen score te delen door het totaal (50) vermenigvuldigd met 100.
|
2 weken
|
|
Drukpijndrempel (PPT)
Tijdsspanne: 2 weken
|
Wijzigingen ten opzichte van de Baseline Pressure Pain Threshold (PPT) worden uitgevoerd met behulp van de Algometer
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 2 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn Visueel Analoge schaal is een schaal voor pijn vanaf 0-10.
waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor hevige pijn
|
2 weken
|
|
Bewegingsbereik van cervicaal
Tijdsspanne: 2 weken
|
Veranderingen ten opzichte van het basislijnbereik van beweging van de cervicale wervelkolom worden genomen met behulp van een goniometer
|
2 weken
|
|
De ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: 2 weken
|
HADS is een geldige en betrouwbare zelfbeoordelingsschaal die angst en depressie meet in zowel ziekenhuis- als gemeenschapsomgevingen.
De HADS is een schaal met veertien items.
Zeven van de items hebben betrekking op angst en zeven hebben betrekking op depressie. De score "0-7" geeft een normale toestand aan, de score 8-10 geeft grensgevallen aan en de score "11-21" geeft het abnormale geval aan.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr Saira Waqqar, PP-DPT,MHPE, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Amin D. SPRAY STRETCH TECHNIQUE VERSUS PROGRESSIVE PRESSURE RELEASE ON TRATMENT OF MYOFACIAL PAIN TRIGGER POINT: RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL. International Journal of Physiotherapy and Research. 2017;5:2101-7
- Bulbuli D. Immediate Effect of Spray and Stretch Technique on Trapezits: An Experimental Study. Journal of Medical Science And clinical Research. 2017;05:20591-6
- Palacios-Cena M, Castaldo M, Wang K, Catena A, Torelli P, Arendt-Nielsen L, Fernandez-de-Las-Penas C. Relationship of active trigger points with related disability and anxiety in people with tension-type headache. Medicine (Baltimore). 2017 Mar;96(13):e6548. doi: 10.1097/MD.0000000000006548.
- Waterhouse MR, Liu DR, Wang VJ. Cryotherapeutic topical analgesics for pediatric intravenous catheter placement: ice versus vapocoolant spray. Pediatr Emerg Care. 2013 Jan;29(1):8-12. doi: 10.1097/PEC.0b013e31827b214b.
- Martin-Pintado Zugasti A, Rodriguez-Fernandez AL, Garcia-Muro F, Lopez-Lopez A, Mayoral O, Mesa-Jimenez J, Fernandez-Carnero J. Effects of spray and stretch on postneedling soreness and sensitivity after dry needling of a latent myofascial trigger point. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Oct;95(10):1925-1932.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2014.05.021. Epub 2014 Jun 10.
- Sharifullah M, Sajjad A, Mubeen A, Tariq I, Khan A, Darain H. COMPARISON OF SUSTAINED PRESSURE VS ISCHEMIC COMPRESSION ON TRIGGER POINTS IN CHRONIC MYOFACIAL PAIN MANAGEMENT. 2018
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/00686 Uzair Ahmad
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .