- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04559906
Technika rozprašování versus udržovací tlak pro spouště Trapezius
Účinky techniky nástřiku a protahování versus udržovací tlak pro řízení spouště horního trapézu
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Myofascial Trigger Point (MTrP) je hyperdráždivé místo v napjatých pásech fascie kosterních svalů, které je hmatatelné a citlivé, při přímém stlačení může vyvolat bolest v referenční zóně, místní citlivost a vyvolat lokální záškuby. MTrP lze identifikovat jako aktivní nebo latentní. Podle Simonse et al. že aktivní a latentní spouštěcí body jsou spojeny s citlivostí, svalovou dysfunkcí, svalovou slabostí a omezenou délkou svalů. Aktivní MTrP způsobuje spontánní stížnosti na bolest v okolní tkáni a obecně v její referenční zóně bolesti, zatímco latentní MTrP fyzicky existuje, ale není spojen se spontánní stížností na bolest. Přímou kompresí však latentní MTrP může způsobit lokální bolest v místě napjatého pruhu. Myofasciální spoušťové body (MTrP) jsou považovány za jednu z nejčastějších příčin muskuloskeletálních bolestí. Aktivní MTrP jsou považovány za častější v horních vláknech trapézového svalu (45 % v pravém horním trapézu a 25 % v levém horním trapézu a způsobují bolesti krku a nepohodlí v rameni. Predisponujícími faktory spojenými s MTrP může být buď mechanický stres (jako je nadměrné zatížení svalů, zranění s opakovanou námahou, mechanická porucha související s prací, nevhodné držení těla a degenerativní stav) nebo metabolický stres (jako hypometabolický stav a nedostatek vitamínů). Podle integrované hypotézy Simon, předpokládá se, že MTrP se vyvine po lokálním poranění buď opakovaném mikrotraumu nebo hrubém traumatu svalových vláken. Diagnostická kritéria MTrP používaná nedávnými studiemi, která uvádí Simons et al. je založena na palpaci svalů. Dobře vyškolený lékař nahmatá sval, aby lokalizoval aktivní MTrP. Během fyzikálního vyšetření hypersenzitivní místo v napjatých pásech svalových vláken, palpace rozpoznaného místa vede k bolesti v referenční zóně, palpace rozpoznaného místa vyvolává skokové znamení (obranný pohyb), palpace může mít za následek lokální záškuby definované jako viditelné kontrakce svalu. Existují různé fyzioterapeutické intervence pro léčbu MTrP, které mohou být invazivní a neinvazivní, jako je suchá jehla, anestetické injekce, sprej a protahování, ischemická komprese a techniky svalové energie. Byly nalezeny velmi omezené důkazy o účincích techniky sprejování a protahování versus udržovací tlak pro řízení horních trapézových spouštěcích bodů s chybami v návrhu metodiky. Aby se zaplnila mezera, je tato studie formulována tak, aby určila účinky techniky sprejování a protahování vs. udržovací tlak na zvládnutí MTrP horního trapézu. Studie zjistí nejúčinnější léčbu pro léčbu horního trapézu a přispěje k edukaci a léčbě pacienta nejjednodušším a nejúčinnějším léčebným přístupem.
Přehled literatury Systematické a na důkazech podložené vyhledávání relevantní literatury bylo provedeno s využitím PubMed a Google Scholar jako vyhledávačů.
Studie provedená v roce 2017 týkající se techniky sprejování a protahování versus postupné uvolňování tlaku při léčbě spouštěcího bodu myofasciální bolesti uvádí, že technika sprejování a protahování byla účinnější při zvyšování funkčních aktivit, zatímco postupné uvolňování tlaku bylo účinnější při snižování bolesti.
Další studie z roku 2017 týkající se okamžitého účinku spreje a protažení na trapezitidu prokázala, že technika sprejování a natahování je účinná, pokud jde o zvýšení rozsahu pohybu a zvýšení prahu tlaku bolesti u akutní trapezitidy.
Studie z roku 2017 zjistila, že počet aktivních MTrP pozitivně souvisí s fyzickou zátěží bolesti hlavy a úzkostí.
Studie z roku 2013 dospěla k závěru, že sprej Vapocoolant může být jako analgetikum pro IV zavedení účinnější než led. Subjekty byly spokojenější s vapocoolant sprejem.
Další studie z roku 2014 zkoumala, že sprej a protažení měly krátkodobý (< 6 hodin) účinek na snížení bolestivosti latentního MTrP po vpichu a tlakový práh bolesti se po spreji a protažení významně nezměnil.
Studie z roku 2018 uvádí, že ischemická komprese a progresivní trvalý tlak mají významný vliv na zlepšení bolesti u pacientů s chronickými muskuloskeletálními bolestmi.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pákistán, 25000
- Northwest General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Alespoň jeden aktivní myofasciální spoušťový bod v horním trapézovém svalu.
- Bolestivé omezení rozsahu laterální flexe krku na opačnou stranu postiženého svalu.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci se vzorem bolesti, který je podobný bolesti spouštěcího bodu z jakéhokoli jiného důvodu, který nesouvisí s myofasciálními spouštěcími body.
- Jakékoli trauma krční páteře (poranění krční páteře) nebo jakákoli operace krční páteře.
- Cervikální myelom, komplexní regionální bolestivý syndrom, thoracic outlet syndrom.
- Cervikální radikulopatie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Technika spreje a strečinku Konvenční ošetření Horký zábal (10-15 min) Strečink (3 sady po 10 opakováních s 10 sekundovou výdrží) Cvičení AROM (3 sady po 10 opakováních)
|
Skupina A dostává sprejovou a protahovací techniku (ethylchlorid) s běžnou léčbou. Horní trapézový sval se protahuje na základě techniky původně popsané Simonsem. Subjekt sedí v uvolněné poloze na své homolaterální ruce pro ukotvení distálního konce studovaného svalu. Zpočátku je aplikováno 3 až 5 paralelních nástřiků ethylchloridového spreje pokrývajícího horní trapézový sval. Poté jsou svaly umístěny v maximálním, ale tolerovatelném natažení a prodlužovány, dokud fyzioterapeut nepocítil bariéru svalového napětí. Tento postup se opakuje 2 až 3krát. |
|
Aktivní komparátor: Skupina B
Trvalé uvolnění tlaku Konvenční léčba Horký zábal (10-15 min) Protahování (3 sady po 10 opakováních s 10 sekundovou výdrží) Cvičení AROM (3 sady po 10 opakováních)
|
Skupina B dostává trvalé uvolnění tlaku běžnou léčbou. Postupné uvolňování tlaku je uvažováno ve dvou fázích. Prvním krokem je rozpoznat a najít spoušť v horním vláknu trapézu pomocí palpace spouštěcího bodu. Spouštěcí bod se cítil jako pevné a omezené hyperdráždivé uzly ve střevě svalu. Druhým krokem je uvolnění tlaku v rozsahu od osmi do dvanácti sekund pro každý tlak, poté se postupně zvyšuje po dobu maximálně dvaceti sekund. Celková doba trvání tlaku je pět minut nebo déle, dokud prsty nepocítí výboj. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index postižení krku
Časové okno: 2 týdny
|
Změny oproti základnímu indexu postižení Northwick byly vyvinuty nejprve v nemocnici Northwick Park v Anglii.
Byl navržen pro měření bolesti krku a invalidity v průběhu času.
Skládá se z 10, pěti částí.
Na konci se skóre vypočítá vydělením získaného skóre celkovým (50) vynásobeným 100.
|
2 týdny
|
|
Tlaková prahová hodnota bolesti (PPT)
Časové okno: 2 týdny
|
Změny od základního tlaku bolesti (PPT) budou provedeny pomocí algometru
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: 2 týdny
|
Změny od základní linie vizuální analogová stupnice je stupnice bolesti začínající od 0 do 10.
kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest
|
2 týdny
|
|
Rozsah pohybu děložního čípku
Časové okno: 2 týdny
|
Změny od základního rozsahu pohybu krční páteře budou provedeny pomocí Goniometru
|
2 týdny
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 2 týdny
|
HADS je platná a spolehlivá škála sebehodnocení, která měří úzkost a depresi v nemocničním i komunitním prostředí.
HADS je čtrnáctipoložková stupnice.
Sedm položek se týká úzkosti a sedm se týká deprese. Skóre „0-7“ označuje normální stav, skóre 8-10 označuje hraniční případ a skóre „11-21“ označuje abnormální případ.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr Saira Waqqar, PP-DPT,MHPE, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Amin D. SPRAY STRETCH TECHNIQUE VERSUS PROGRESSIVE PRESSURE RELEASE ON TRATMENT OF MYOFACIAL PAIN TRIGGER POINT: RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL. International Journal of Physiotherapy and Research. 2017;5:2101-7
- Bulbuli D. Immediate Effect of Spray and Stretch Technique on Trapezits: An Experimental Study. Journal of Medical Science And clinical Research. 2017;05:20591-6
- Palacios-Cena M, Castaldo M, Wang K, Catena A, Torelli P, Arendt-Nielsen L, Fernandez-de-Las-Penas C. Relationship of active trigger points with related disability and anxiety in people with tension-type headache. Medicine (Baltimore). 2017 Mar;96(13):e6548. doi: 10.1097/MD.0000000000006548.
- Waterhouse MR, Liu DR, Wang VJ. Cryotherapeutic topical analgesics for pediatric intravenous catheter placement: ice versus vapocoolant spray. Pediatr Emerg Care. 2013 Jan;29(1):8-12. doi: 10.1097/PEC.0b013e31827b214b.
- Martin-Pintado Zugasti A, Rodriguez-Fernandez AL, Garcia-Muro F, Lopez-Lopez A, Mayoral O, Mesa-Jimenez J, Fernandez-Carnero J. Effects of spray and stretch on postneedling soreness and sensitivity after dry needling of a latent myofascial trigger point. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Oct;95(10):1925-1932.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2014.05.021. Epub 2014 Jun 10.
- Sharifullah M, Sajjad A, Mubeen A, Tariq I, Khan A, Darain H. COMPARISON OF SUSTAINED PRESSURE VS ISCHEMIC COMPRESSION ON TRIGGER POINTS IN CHRONIC MYOFACIAL PAIN MANAGEMENT. 2018
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/00686 Uzair Ahmad
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest spouštěcích bodů, myofasciální
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioNáborMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Ankara UniversityDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP) | Ultrazvukové zkoušky | Axiální spondylartritida (axSpA)Krocan