- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04559906
Technika rozciągania natryskowego a podtrzymywanie ciśnienia dla wyzwalaczy trapezowych
Wpływ techniki natryskiwania i rozciągania w porównaniu z utrzymaniem ciśnienia w leczeniu wyzwalaczy górnego trapezu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mięśniowo-powięziowy punkt spustowy (MPPS) to nadwrażliwy punkt w napiętych pasmach powięzi mięśni szkieletowych, który jest wyczuwalny i wrażliwy, przy bezpośrednim ucisku może wywołać ból rzutowany w strefie odniesienia, miejscową tkliwość i wywołać miejscową reakcję skurczową. MPrP można zidentyfikować jako aktywne lub utajone. Według Simonsa i in. że aktywne i utajone punkty spustowe są związane z tkliwością, dysfunkcją mięśni, osłabieniem mięśni i ograniczoną długością mięśni. Aktywny MPPS powoduje spontaniczne dolegliwości bólowe w otaczającej tkance i ogólnie w jej strefie odniesienia bólu, podczas gdy utajone MPPS fizycznie istnieje, ale nie wiąże się ze spontanicznymi dolegliwościami bólowymi. Jednak poprzez bezpośredni ucisk utajone MPPS może powodować miejscowy ból w miejscu napiętego pasma. Mięśniowo-powięziowe punkty spustowe (MPPS) są uważane za jedną z najczęstszych przyczyn bólu mięśniowo-szkieletowego. Uważa się, że aktywne MPPS są bardziej rozpowszechnione w górnych włóknach mięśnia czworobocznego (45% w prawym górnym mięśniu czworobocznym i 25% w lewym górnym mięśniu czworobocznym) i powodują ból szyi i dyskomfort barku. Czynnikami predysponującymi związanymi z MPPS mogą być zarówno obciążenia mechaniczne (takie jak przeciążenie mięśni, powtarzające się urazy przeciążeniowe, zaburzenia mechaniczne związane z pracą, niewygodna postawa i stan zwyrodnieniowy) lub stres metaboliczny (taki jak stan hipometaboliczny i niedobór witamin). Zgodnie z hipotezą zintegrowaną przedstawiony przez Simona, uważa się, że MPPS rozwija się po miejscowym urazie albo powtarzających się mikrourazach, albo dużych urazach włókien mięśniowych. Kryteria diagnostyczne MPPS stosowane w ostatnich badaniach, które przedstawia Simons i wsp. opiera się na badaniu palpacyjnym mięśnia. Dobrze wyszkolony klinicysta obmacuje mięsień, aby zlokalizować aktywny MPPS. Podczas badania przedmiotowego nadwrażliwy punkt w obrębie napiętych pasm włókien mięśniowych Palpacja rozpoznanego punktu powoduje ból rzutowany w strefie referencyjnej Palpacja rozpoznanego punktu wywołuje objaw skoku (ruch obronny) Badanie palpacyjne może wywołać miejscową reakcję skurczową definiowaną jako widoczna skurcz mięśnia. Istnieją różne interwencje fizjoterapeutyczne w leczeniu MPPS, które mogą być inwazyjne i nieinwazyjne, takie jak suche igłowanie, zastrzyki znieczulające, spray i rozciąganie, kompresja niedokrwienna i techniki energii mięśniowej. Znaleziono bardzo ograniczone dowody na wpływ techniki natryskiwania i rozciągania w porównaniu z utrzymaniem ciśnienia w leczeniu punktów spustowych górnego trapezu z wadami w projektowaniu metodologii. Aby wypełnić tę lukę, niniejsze badanie zostało sformułowane w celu określenia wpływu techniki natryskiwania i rozciągania w porównaniu z utrzymaniem ciśnienia w leczeniu górnego mięśnia czworobocznego MPPS. Badanie pozwoli znaleźć najskuteczniejsze leczenie leczenia mięśnia czworobocznego górnego i przyczyni się do edukacji i leczenia pacjenta za pomocą najprostszej i najskuteczniejszej metody leczenia.
Przegląd literatury Przeprowadzono systematyczne i oparte na dowodach wyszukiwanie odpowiedniej literatury, wykorzystując PubMed i Google Scholar jako wyszukiwarki.
Badanie przeprowadzone w 2017 roku dotyczące techniki natryskiwania i rozciągania w porównaniu ze stopniowym uwalnianiem nacisku w leczeniu punktu spustowego bólu mięśniowo-powięziowego wykazało, że technika natryskiwania i rozciągania była bardziej skuteczna w zwiększaniu czynności funkcjonalnych, podczas gdy stopniowe uwalnianie nacisku było bardziej skuteczne w zmniejszaniu bólu
Inne badanie przeprowadzone w 2017 roku dotyczące natychmiastowego wpływu sprayu i rozciągania na zapalenie trapezu wykazało, że technika natryskiwania i rozciągania jest skuteczna pod względem zwiększania zakresu ruchu i zwiększania progu bólu w ostrym zapaleniu trapezu.
Badanie przeprowadzone w 2017 roku wykazało, że liczba aktywnych MPPS była pozytywnie związana z fizycznym obciążeniem bólem głowy i lękiem-cechą.
Badanie przeprowadzone w 2013 roku wykazało, że spray Vapocoolant może być skuteczniejszy niż lód jako środek przeciwbólowy przy wprowadzaniu dożylnym. Badani byli bardziej zadowoleni z wapocoolantu w sprayu.
W innym badaniu z 2014 r. zbadano, że spray i rozciąganie miały krótkotrwały (<6 godzin) wpływ na zmniejszenie bolesności po nakłuciu utajonego MPPS, a próg bólu uciskowego nie zmienił się znacząco po rozpyleniu i rozciągnięciu.
Badanie przeprowadzone w 2018 roku wykazało, że zarówno ucisk niedokrwienny, jak i postępujący, utrzymujący się ucisk mają znaczący wpływ na poprawę bólu u pacjentów z przewlekłymi patologiami bólu mięśniowo-szkieletowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Northwest General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przynajmniej jeden aktywny mięśniowo-powięziowy punkt spustowy w górnym mięśniu czworobocznym.
- Bolesne ograniczenie zakresu zgięcia bocznego szyi do przeciwnej strony zajętego mięśnia.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z wzorcem bólu, który jest podobny do bólu w punkcie spustowym z jakiegokolwiek innego powodu niezwiązanego z mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi.
- Jakikolwiek uraz kręgosłupa szyjnego (uraz kręgosłupa szyjnego) lub jakakolwiek operacja kręgosłupa szyjnego.
- Szpiczak szyjki macicy, złożony regionalny zespół bólowy, zespół ujścia klatki piersiowej.
- Radikulopatia szyjna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Technika Spray and Stretch Leczenie konwencjonalne Gorący okład (10-15 min) Rozciąganie (3 serie po 10 powtórzeń z 10-sekundowym przytrzymaniem) Ćwiczenia AROM (3 serie po 10 powtórzeń)
|
Grupa A otrzymuje technikę natryskiwania i rozciągania (chlorek etylu) z konwencjonalną obróbką. Mięsień czworoboczny górny rozciąga się na podstawie Techniki pierwotnie opisanej przez Simonsa. Badany siedzi w pozycji rozluźnionej na dłoni homolateralnej w celu zakotwiczenia dystalnego końca badanego mięśnia. Początkowo nakłada się 3 do 5 równoległych ruchów sprayem chlorku etylu pokrywając górny mięsień czworoboczny. Następnie mięśnie są ustawiane w maksymalnym, ale znośnym rozciągnięciu i rozciągane, aż fizjoterapeuta wyczuje barierę napięcia mięśniowego. Ta procedura została powtórzona 2 lub 3 razy. |
|
Aktywny komparator: Grupa B
Utrzymanie ciśnienia Leczenie konwencjonalne Gorący okład (10-15 min) Rozciąganie (3 serie po 10 powtórzeń z 10-sekundowym przytrzymaniem) Ćwiczenia AROM (3 serie po 10 powtórzeń)
|
Grupa B otrzymuje podtrzymanie uwalniania ciśnienia z konwencjonalnym leczeniem. Progresywne uwalnianie ciśnienia jest rozpatrywane w dwóch etapach. Pierwszym krokiem jest rozpoznanie i znalezienie wyzwalacza w górnym włóknie mięśnia czworobocznego, wykorzystując badanie palpacyjne punktu spustowego. Punkt spustowy odczuwany jako twarde i ograniczone, nadpobudliwe węzły w jelitach mięśnia. Drugim krokiem jest zwolnienie ciśnienia w zakresie od ośmiu do dwunastu sekund na każde ciśnienie, a następnie stopniowe zwiększanie przez maksymalnie dwadzieścia sekund. Całkowity czas trwania nacisku wynosi pięć minut lub więcej, aż do wyczucia wyładowania przez palce. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zmiany w stosunku do linii bazowej Wskaźnik niepełnosprawności Northwick został opracowany po raz pierwszy w szpitalu Northwick Park w Anglii.
Został zaprojektowany do pomiaru bólu szyi i niepełnosprawności w czasie.
Składa się z 10, pięcioczęściowych sekcji.
Na koniec punktację oblicza się dzieląc uzyskany wynik przez sumę (50) pomnożoną przez 100.
|
2 tygodnie
|
|
Próg bólu uciskowego (PPT)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zmiany od bazowego progu bólu ciśnieniowego (PPT) zostaną podjęte za pomocą algometru
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zmiany w stosunku do linii podstawowej Linia Wizualna skala analogowa jest skalą bólu zaczynającą się od 0-10.
gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból
|
2 tygodnie
|
|
Zakres ruchu szyjki macicy
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zmiany z podstawowego zakresu Ruchu odcinka szyjnego kręgosłupa będą dokonywane za pomocą Goniometru
|
2 tygodnie
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
HADS to ważna i wiarygodna skala samooceny, która mierzy lęk i depresję zarówno w warunkach szpitalnych, jak i pozaszpitalnych.
HADS to czternastopunktowa skala.
Siedem pozycji odnosi się do lęku, a siedem do depresji. Wynik „0-7” wskazuje na stan normalny, wynik „8-10” wskazuje na przypadek graniczny, a wynik „11-21” wskazuje na przypadek nieprawidłowy.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dr Saira Waqqar, PP-DPT,MHPE, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Amin D. SPRAY STRETCH TECHNIQUE VERSUS PROGRESSIVE PRESSURE RELEASE ON TRATMENT OF MYOFACIAL PAIN TRIGGER POINT: RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL. International Journal of Physiotherapy and Research. 2017;5:2101-7
- Bulbuli D. Immediate Effect of Spray and Stretch Technique on Trapezits: An Experimental Study. Journal of Medical Science And clinical Research. 2017;05:20591-6
- Palacios-Cena M, Castaldo M, Wang K, Catena A, Torelli P, Arendt-Nielsen L, Fernandez-de-Las-Penas C. Relationship of active trigger points with related disability and anxiety in people with tension-type headache. Medicine (Baltimore). 2017 Mar;96(13):e6548. doi: 10.1097/MD.0000000000006548.
- Waterhouse MR, Liu DR, Wang VJ. Cryotherapeutic topical analgesics for pediatric intravenous catheter placement: ice versus vapocoolant spray. Pediatr Emerg Care. 2013 Jan;29(1):8-12. doi: 10.1097/PEC.0b013e31827b214b.
- Martin-Pintado Zugasti A, Rodriguez-Fernandez AL, Garcia-Muro F, Lopez-Lopez A, Mayoral O, Mesa-Jimenez J, Fernandez-Carnero J. Effects of spray and stretch on postneedling soreness and sensitivity after dry needling of a latent myofascial trigger point. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Oct;95(10):1925-1932.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2014.05.021. Epub 2014 Jun 10.
- Sharifullah M, Sajjad A, Mubeen A, Tariq I, Khan A, Darain H. COMPARISON OF SUSTAINED PRESSURE VS ISCHEMIC COMPRESSION ON TRIGGER POINTS IN CHRONIC MYOFACIAL PAIN MANAGEMENT. 2018
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Ból szyi
- Zespoły bólu mięśniowo-powięziowego
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Środki znieczulające, miejscowe
- Chlorek etylu
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/00686 Uzair Ahmad
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Technika natryskiwania i rozciągania (chlorek etylu)
-
University of ArizonaRekrutacyjnyBól | Znieczulenie, miejscowe | Palec spustuStany Zjednoczone