Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksi vs. ryhmä CAPA-IVM Cumulus-oosyyttikompleksien viljely

sunnuntai 23. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Mỹ Đức Hospital

Yksittäisen vs. ryhmän CAPA-IVM-viljelmän vaikutus pienistä antaalirakkuloista peräisin olevien ihmisen cumulus-oosyyttikompleksien sisarusmunasolututkimuksen suunnittelussa

Munasolujen in vitro kypsyminen (IVM) on minimaalisesti stimuloiva ART, jolla on vähemmän hormoneihin liittyviä sivuvaikutuksia ja riskejä potilaille. Lähestymistapaa ei kuitenkaan käytetä laajalti tehokkuusvajeen vuoksi tavanomaiseen ART:hen verrattuna. CAPA-IVM-järjestelmän optimoimiseksi ja mukauttamiseksi IVM-klinikalla tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on tarkistaa yhden COC CAPA-IVM -strategian toteutettavuus verrattuna ryhmän COC-kulttuuriin CAPA-IVM.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Munasolujen in vitro kypsyminen (IVM) on minimaalisesti stimuloiva ART, jolla on vähemmän hormoneihin liittyviä sivuvaikutuksia ja riskejä potilaille. Lähestymistapaa ei kuitenkaan käytetä laajalti tehokkuusvajeen vuoksi tavanomaiseen ART:hen verrattuna.

IVM-toimenpiteitä varten kerätyt munasolut ovat peräisin heterogeenisestä poolista, jolla on vaihtelevia solu- ja molekyyliominaisuuksia, jotka osoittavat sen epäkypsän tilan. Siten in vitro -järjestelmät, jotka mahdollistavat ja tehostavat meioottisen kompetenssin (kyky aloittaa meioosi uudelleen vasteena ovulaation ärsykkeelle) ja kehityskompetenssin (kyky hedelmöittyä ja tukea varhaista alkion kehitystä) hankkimista ja synkronointia ennen meioottista laukaisua, ovat ratkaisevia optimoinnin kannalta. ihmisen IVM-järjestelmistä.

Uusi kaksivaiheinen IVM-viljelyjärjestelmä (nimeltään CAPA-IVM), johon sisältyy esikypsytysviljelmä C-tyypin natriureettisella peptidillä (CNP) ja kypsytysvaihe amfireguliinin (AREG) läsnä ollessa, molemmat fysiologisemmat yhdisteet, jotka parantavat munasolujen kykyä. on otettu käyttöön aiemmissa kliinisissä tutkimuksissa. Toistaiseksi nämä pilottitutkimukset ovat osoittaneet lisäävän munasolujen kypsymisastetta, laadukkaita alkioita 3. päivänä, laadukasta blastokystia ja sen seurauksena suurempaa alkiotasatoa. CAPA-IVM-blastokystat ovat osoittaneet samanlaisia ​​metylaatio- ja geeniekspression nopeuksia gDMR:issä verrattuna COS-alkioihin; ja tärkeimpien epigeneettisten säätelyaineiden ilmentyminen oli samanlainen molempien ryhmien välillä. Lisäksi raskauslukujen paraneminen vahvistaa CAPA-IVM-strategian käytön kliinistä merkitystä.

CAPA-IVM-järjestelmän optimoimiseksi ja mukauttamiseksi IVM-klinikalla tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on tarkistaa yhden COC CAPA-IVM -strategian toteuttamiskelpoisuus verrattuna ryhmän COC-viljelyyn CAPA-IVM. Yksi COC-viljelmä mahdollistaisi non-invasiivisen molekyylianalyysin suorittamisen kypsää munasolua kohti, jotta voidaan tunnistaa laadukkaat geenit, jotka ovat ilmentyneet cumulussoluissa IVM:n jälkeen (cumulus biomarkkers), joita voitaisiin myöhemmin käyttää alkion (alkioiden) tunnistamiseen. joilla on suurin implantaatiopotentiaali.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • My Duc Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 37 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Munasarjan monirakkulatauti: vähintään 25 follikkelia (2-9 mm) koko munasarjassa ja/tai lisääntynyt munasarjojen tilavuus (>10 ml) (riittää, että 1 munasarja täyttää nämä kriteerit)
  • Ei merkittäviä kohdun tai munasarjojen poikkeavuuksia
  • OPU-päivänä vähintään 15 follikkelia
  • Potilaat suostuvat osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Korkean (> asteen 2) endometrioosi
  • Tapaukset, joissa siittiö on erittäin huono (tarjoa OAT: tiheys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksi kulttuuri
Siirrä yksittäin kapasitaatioväliaineessa viljellyt COC:t yksittäisiin pesupisaroihin "pesuastiasta", joka sisältää "kypsytysalustan", ja pese ne huolellisesti. Siirrä sitten COC:t yksitellen "kulttuuriastiaan" "kypsytysalustalla".
Muut: Cumulus-oocyte complexes (COC) -viljelyn tapa
Cumulus-oosyyttikomplekseja (COC) viljellään CAPA-IVM-standardiolosuhteissa: 24 tunnin kapasitaatio, jota seuraa 30 tunnin kypsytys. Ensimmäinen ryhmä on kulttuuri pooleissa (ryhmäkulttuuri). Toinen ryhmä on viljelmä yksittäin 20 µl:n pisaroissa.
Kokeellinen: Ryhmäkulttuuri
Siirrä puolet COC:ista (5-10 kerrallaan) Capacitation-viljelymaljasta "pesumaljaan", joka sisältää "Maturation Medium (Group Culture)" käyttämällä Eppendorf-mikropipettiä ja pese ne huolellisesti (täytä pipetin kärkiin 5 µl, max. . 10 µl). Siirrä sitten COC:t "IVM-maljaan" "Maturation Medium (Group Culture)" -alustalla.
Muut: Cumulus-oocyte complexes (COC) -viljelyn tapa
Cumulus-oosyyttikomplekseja (COC) viljellään CAPA-IVM-standardiolosuhteissa: 24 tunnin kapasitaatio, jota seuraa 30 tunnin kypsytys. Ensimmäinen ryhmä on kulttuuri pooleissa (ryhmäkulttuuri). Toinen ryhmä on viljelmä yksittäin 20 µl:n pisaroissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyvälaatuisten alkioiden määrä
Aikaikkuna: Vähintään 3 päivää solunsisäisen siittiöiden injektion jälkeen
Saatujen hyvälaatuisten päivän 3 alkioiden lukumäärä
Vähintään 3 päivää solunsisäisen siittiöiden injektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Useita toimituksia
Aikaikkuna: 24 raskausviikolla
Useamman kuin yhden vauvan syntymä yli 24 viikkoa
24 raskausviikolla
Kypsymisaste
Aikaikkuna: Kaksi päivää munasolujen keräämisen jälkeen
Kypsien munasolujen prosenttiosuus kahdella COC-viljelmällä
Kaksi päivää munasolujen keräämisen jälkeen
Lannoitusaste
Aikaikkuna: 16-18 tuntia solunsisäisen siittiöiden injektion jälkeen
Hedelmöitettyjen munasolujen prosenttiosuus kahdella COC-viljelmällä
16-18 tuntia solunsisäisen siittiöiden injektion jälkeen
Katkaisunopeus
Aikaikkuna: Vähintään 3 päivää solunsisäisen siittiöiden injektion jälkeen
Päivän 3 alkioiden prosenttiosuus hedelmöittyneistä munasoluista kahdella COC-viljelmällä
Vähintään 3 päivää solunsisäisen siittiöiden injektion jälkeen
Laajenemisnopeus
Aikaikkuna: Vähintään 30 tunnin kypsytyksen jälkeen
Cumulus-oosyyttikompleksien prosenttiosuus lisääntyi viljelyn jälkeen kahdella COC-viljelmällä
Vähintään 30 tunnin kypsytyksen jälkeen
Ihmisen cumulussolugeenien suhteellinen ilmentymissuhde (R).
Aikaikkuna: cumulus-solut kerätään vähintään 30 tunnin kypsytysviljelmän jälkeen ja säilytetään -80 oC:ssa RNA:n puhdistumiseen asti
Cumulus-solut kerätään, cDNA-synteesi mRNA-puhdistuksen jälkeen, suhteellinen kvantifiointi-PCR geeniekspression havaitsemiseksi
cumulus-solut kerätään vähintään 30 tunnin kypsytysviljelmän jälkeen ja säilytetään -80 oC:ssa RNA:n puhdistumiseen asti
Kliininen raskaus
Aikaikkuna: 5 viikkoa alkion asettamisen jälkeen ensimmäisen siirron jälkeen
vähintään yksi raskauspussi ultraäänellä 7 raskausviikolla ja sydämen syketoiminnan havaitseminen
5 viikkoa alkion asettamisen jälkeen ensimmäisen siirron jälkeen
Implantaationopeus
Aikaikkuna: 3 viikkoa alkionsiirron jälkeen ensimmäisen siirron jälkeen
raskauspussien lukumääränä siirrettyjen alkioiden lukumäärää kohti
3 viikkoa alkionsiirron jälkeen ensimmäisen siirron jälkeen
Jatkuva raskaus
Aikaikkuna: 12 raskausviikolla
Jatkuva raskaus määritellään raskaudeksi, jonka syke on havaittavissa 12 raskausviikolla tai sen jälkeen ensimmäisen siirron jälkeen
12 raskausviikolla
Keskenmeno
Aikaikkuna: 24 raskausviikolla ensimmäisen siirron jälkeen
raskauden menetys alle 24 viikolla
24 raskausviikolla ensimmäisen siirron jälkeen
Moniraskaus
Aikaikkuna: 5 viikkoa alkion asettamisen jälkeen ensimmäisen siirron jälkeen
Määritelty useamman kuin yhden pussin läsnäoloksi alkuraskauden ultraäänitutkimuksessa (6-8 raskausviikkoa)
5 viikkoa alkion asettamisen jälkeen ensimmäisen siirron jälkeen
Positiivinen raskaustesti
Aikaikkuna: 2 viikkoa alkion asettamisen jälkeen ensimmäisen siirron jälkeen
Seerumin ihmisen koriongonadotropiinitaso yli 25 mIU/ml
2 viikkoa alkion asettamisen jälkeen ensimmäisen siirron jälkeen
Elävä syntymä
Aikaikkuna: 24 raskausviikolla
määritellään vähintään yhdeksi vastasyntyneeksi 24 raskausviikon jälkeen ja jolla on elonmerkkejä; kaksoset laskettiin yhdeksi syntymäksi
24 raskausviikolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mỹ Đức Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Tuong M Ho, MD, MCE, Hope Research Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 24. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 5. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13/20/DD-BVMD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PCOS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa