Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cumulus-oocita komplexek egyetlen vagy csoportos CAPA-IVM tenyésztése

2023. július 23. frissítette: Mỹ Đức Hospital

A kis antralis tüszőkből származó humán gomolyfelhő-petesejtek egyedi és csoportos CAPA-IVM tenyésztésének hatása egy testvér petesejt vizsgálati tervben

A petesejt in vitro érése (IVM) egy minimális stimulációt igénylő ART, amely csökkenti a hormonokkal kapcsolatos mellékhatásokat és kockázatokat a betegek számára. A megközelítést azonban nem használják széles körben a hagyományos ART-hoz képesti hatékonysági hiányosságok miatt. A CAPA-IVM rendszer további optimalizálása és adaptálása érdekében az IVM klinikán ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az egyetlen COC CAPA-IVM stratégia alkalmazásának megvalósíthatóságát a CAPA-IVM csoportos COC kultúrával szemben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A petesejt in vitro érése (IVM) egy minimális stimulációt igénylő ART, amely csökkenti a hormonokkal kapcsolatos mellékhatásokat és kockázatokat a betegek számára. A megközelítést azonban nem használják széles körben a hagyományos ART-hoz képesti hatékonysági hiányosságok miatt.

Az IVM eljárásokhoz kinyert petesejtek egy heterogén halmazból származnak, amely változó sejtes és molekuláris jellemzőkkel rendelkezik, amelyek jelzik éretlen állapotát. Így azok az in vitro rendszerek, amelyek lehetővé teszik és fokozzák a meiotikus kompetencia megszerzését és szinkronizálását (a meiózis újraindításának képessége az ovulációs ingerre adott válaszként) és a fejlődési kompetencia (a megtermékenyítés képessége és a korai embriófejlődés támogatása) a meiotikus trigger előtt kulcsfontosságúak az optimalizálás szempontjából. emberi IVM rendszerek.

Egy új, kétlépcsős IVM tenyésztési rendszer (CAPA-IVM), amely magában foglal egy előérési tenyészetet C-típusú natriuretikus peptiddel (CNP) és egy érési lépést amfiregulin (AREG) jelenlétében, mindkettő fiziológiásabb vegyület, amely javítja a petesejtek kompetenciáját. korábbi klinikai vizsgálatokban bevezették. Eddig ezek a kísérleti vizsgálatok bebizonyították, hogy növelik a petesejtek érését, a 3. napon jó minőségű embriókat, jó minőségű blasztocisztákat, és ennek eredményeként a magasabb embrióhozamot. A CAPA-IVM blasztociszták hasonló mértékű metilációt és génexpressziót mutattak gDMR-eknél, mint a COS embrióknál; és a ma-jor epigenetikai szabályozók expressziója hasonló volt mindkét csoportban. Ezenkívül a terhességi arány javulása megerősíti a CAPA-IVM stratégia alkalmazásának klinikai jelentőségét.

Az IVM klinikán a CAPA-IVM rendszer további optimalizálása és adaptálása érdekében ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az egyetlen COC CAPA-IVM stratégia alkalmazásának megvalósíthatóságát a CAPA-IVM csoportos COC kultúrával szemben. Egyetlen COC-tenyészet lehetővé tenné érett petesejtenként non-invazív molekuláris analízis elvégzését annak érdekében, hogy azonosítsák azokat a minőségi géneket, amelyek az IVM után cumulussejtekben expresszálódnak (cumulus biomarkerek), amelyeket később az embrió(k) azonosítására lehet használni. a legnagyobb beültetési potenciállal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • My Duc Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Policisztás petefészek morfológiája: legalább 25 tüsző (2-9 mm) az egész petefészekben és/vagy megnövekedett petefészektérfogat (>10 ml) (elegendő, ha 1 petefészek megfelel ezeknek a kritériumoknak)
  • Nincsenek jelentősebb méh- vagy petefészek-rendellenességek
  • Legalább 15 tüsző az OPU napján
  • A betegek hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Magas (>2. fokozatú) fokú endometriózis
  • Rendkívül gyenge spermiummal rendelkező esetek (service OAT: density

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egységes kultúra
A kapacitációs tápközegben külön-külön tenyésztett COC-okat vigye át az egyes mosócseppekre az „érlelő táptalajt” tartalmazó „mosóedényből”, és alaposan mossa le. Ezután egyenként vigye át a COC-okat a "tenyésztési edénybe" az "Érlelési táptalajjal".
Egyéb: A Cumulus-oocyte complexes (COC) tenyésztésének módja
A cumulus-oocita komplexeket (COC) CAPA-IVM standard körülmények között tenyésztjük: 24 órás kapacitáció, majd 30 órás érlelés. Az első csoport a medencékben való kultúra lesz (csoportos kultúra). A második csoport egyenként, 20 µl-es cseppekben történő tenyésztés lesz.
Kísérleti: Csoportkultúra
Eppendorf mikropipettával vigye át a COC-ok felét (egyszerre 5-10) a Capacitation tenyésztő edényből az "Érlelő táptalajt (csoporttenyészet)" tartalmazó "mosócsészébe", majd alaposan mossa le (töltse meg a pipettahegyeket 5 µl-rel, max. . 10 µl). Ezután vigye át a COC-okat az "IVM-edénybe" az "Érlelési táptalajba (csoportos kultúra)".
Egyéb: A Cumulus-oocyte complexes (COC) tenyésztésének módja
A cumulus-oocita komplexeket (COC) CAPA-IVM standard körülmények között tenyésztjük: 24 órás kapacitáció, majd 30 órás érlelés. Az első csoport a medencékben való kultúra lesz (csoportos kultúra). A második csoport egyenként, 20 µl-es cseppekben történő tenyésztés lesz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jó minőségű embriók száma
Időkeret: Legalább 3 nappal az intracitoplazmás spermium injekció után
A 3. napon beszerzett jó minőségű embriók száma
Legalább 3 nappal az intracitoplazmás spermium injekció után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Többszörös szállítás
Időkeret: 24 hetes terhességnél
Egynél több baba születése 24 héten túl
24 hetes terhességnél
Érési sebesség
Időkeret: Két nappal a petesejtek felszedése után
Az érett petesejtek százalékos aránya 2 típusú COC tenyészetben
Két nappal a petesejtek felszedése után
Megtermékenyítési arány
Időkeret: 16-18 órával az intracitoplazmás spermium injekció után
A megtermékenyített petesejtek százalékos aránya 2 típusú COC tenyészetben
16-18 órával az intracitoplazmás spermium injekció után
Hasítási sebesség
Időkeret: Legalább 3 nappal az intracitoplazmás spermium injekció után
A 3. napi embriók százalékos aránya a megtermékenyített petesejtekhez viszonyítva 2 típusú COC-tenyészet alapján
Legalább 3 nappal az intracitoplazmás spermium injekció után
Terjeszkedési ráta
Időkeret: Legalább 30 órás tenyésztés után
A tenyésztés után kétféle COC tenyészettel bővült kumulusz-petesejtek komplexek százalékos aránya
Legalább 30 órás tenyésztés után
A humán kumulusz sejt gének relatív expressziós aránya (R).
Időkeret: a kumuluszsejteket legalább 30 órás érési tenyészet után gyűjtik össze, és -80 oC-on tárolják az RNS-tisztításig
Cumulussejteket gyűjtünk, cDNS-szintézist mRNS-tisztítás után, relatív kvantifikációs PCR-t a génexpresszió kimutatására
a kumuluszsejteket legalább 30 órás érési tenyészet után gyűjtik össze, és -80 oC-on tárolják az RNS-tisztításig
Klinikai terhesség
Időkeret: 5 héttel az embrióbeültetés után az első átültetés befejezése után
legalább egy terhességi tasak ultrahangon a 7 hetes terhességnél a szívverés kimutatásával
5 héttel az embrióbeültetés után az első átültetés befejezése után
Beültetési arány
Időkeret: 3 héttel az embrió átültetése után az első transzfer befejezése után
mint a terhességi zsákok száma az átvitt embriók számára
3 héttel az embrió átültetése után az első transzfer befejezése után
Folyamatos terhesség
Időkeret: 12 hetes terhességnél
Folyamatos terhességnek minősül az a terhesség, amelynek pulzusszáma a terhesség 12. hetében vagy azt követően, az első átvitel befejezését követően észlelhető.
12 hetes terhességnél
Vetélés
Időkeret: a terhesség 24. hetében az első átültetés befejezése után
terhesség elvesztése < 24 héten belül
a terhesség 24. hetében az első átültetés befejezése után
Többszörös terhesség
Időkeret: 5 héttel az embrióbeültetés után az első átültetés befejezése után
Egynél több zsák jelenléte a terhesség korai ultrahangján (6-8 hetes terhesség)
5 héttel az embrióbeültetés után az első átültetés befejezése után
Pozitív terhességi teszt
Időkeret: 2 héttel az embrióbeültetés után az első átültetés befejezése után
A szérum humán koriongonadotropin szintje meghaladja a 25 mIU/ml-t
2 héttel az embrióbeültetés után az első átültetés befejezése után
Élve születés
Időkeret: A terhesség 24 hetében
definíció szerint legalább egy újszülött 24 hetes terhesség után, és bármilyen életjelet mutat; az ikreket egyetlen születésnek számították
A terhesség 24 hetében

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mỹ Đức Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tuong M Ho, MD, MCE, Hope Research Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. október 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 23.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13/20/DD-BVMD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PCOS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel