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Coltura CAPA-IVM singola e di gruppo di complessi cumulo-ovocita

Effetto della coltura CAPA-IVM singola rispetto a quella di gruppo di complessi cumulo-ovociti umani da piccoli follicoli antrali in un disegno di studio sugli ovociti SIBLING

Sponsor

Lead Sponsor: Mỹ Đức Hospital

Fonte Mỹ Đức Hospital
Breve riassunto

La maturazione in vitro degli ovociti (IVM) è un'ART a minima con ridotta ormonale effetti collaterali e rischi per i pazienti. Tuttavia, l'approccio non è ampiamente utilizzato a causa di un gap di efficienza rispetto all'ART convenzionale. Al fine di adattare il Sistema CAPA-IVM nella clinica IVM, questo studio pilota mira a verificare la fattibilità dell'applicazione una singola strategia COC CAPA-IVM rispetto alla cultura COC di gruppo CAPA-IVM

Descrizione dettagliata

La maturazione in vitro degli ovociti (IVM) è un'ART a minima con ridotta ormonale effetti collaterali e rischi per i pazienti. Tuttavia, l'approccio non è ampiamente utilizzato a causa di un gap di efficienza rispetto all'ART convenzionale. Gli ovociti prelevati per le procedure IVM derivano da un pool eterogeneo con cellule . variabili e caratteristiche molecolari che indicano il suo stato immaturo. Pertanto, i sistemi in vitro che concedere e'acquisizione e la migliorare della meiotica (capacità di riprendere meiosi in risposta a uno stimolo ovulatorio) e competenza evolutiva (capacità di essere fecondato e sostenere lo sviluppo embrionale precoce) prima che l'innesco meiotico siano cruciali per l'ottimizzazione dei sistemi IVM umani. Un nuovo sistema di coltura IVM in due fasi (denominato CAPA-IVM) che prevede una coltura pre-maturazione con Peptide natriuretico di tipo C (CNP) e una fase di maturazione in presenza di Amphiregulin (AREG), entrambi i composti più fisiologici che migliorano la competenza dell'ovocita, sono stati introdotti in precedenti studi clinici. Finora questi studi pilota hanno dimostrato di aumentare i tassi di ovocita maturazione, embrioni di buona qualità il giorno 3, blastocisti di buona qualità e, di conseguenza, una maggiore resa embrionale. Le blastocisti CAPA-IVM hanno mostrato tassi simili di metilazione e gene espressione ai gDMR rispetto agli embrioni COS; e l'espressione della maggiore epigenetica regolatori era simile tra i due gruppi. Inoltre, un miglioramento dei tassi di gravidanza la rilevanza clinica dell'uso della strategia CAPA-IVM. Al fine di CAP e adattare il sistemaA-IVM nella clinica IVM, questo progetto pilota studio mira a verificare la fattibilità dell'applicazione di un'unica strategia COC CAPA-IVM rispetto al gruppo COC cultura CAPA-IVM. Una singola coltura di COC permette di eseguire un'analisi non invasiva analisi molecolare per ovocita maturato, al fine di identificare i geni di qualità espressi in cellule cumuliformi post-IVM (cumulus biomarkers), che potrebbero essere successivamente utilizzate per identificare il embrioni con il più alto potenziale di impianto.

Stato generale Completato
Data d'inizio 2020-10-01
Data di completamento 2020-12-31
Data di completamento principale 2020-11-30
Fase N / A
Tipo di studio interventistico
Il risultato principale
Misurare Lasso di tempo
Numero di embrioni di buona qualità Almeno 3 giorni dopo l'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi
Esito secondario
Misurare Lasso di tempo
Maturation rate Two days after oocytes pick-up
Tasso di fecondazione 16-18 ore dopo l'iniezione intracitoplasmatica dello sperma
Tasso di scollatura Almeno 3 giorni dopo l'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi
Tasso di espansione Dopo almeno 30 ore di maturazione coltura
Il rapporto di espressione relativa ( R ) dei geni delle cellule cumuliformi umane le cellule del cumulo saranno raccolte dopo almeno 30 ore di maturazione della coltura, conservate a -80°C fino alla purificazione dell'RNA
Iscrizione 15
Condizione
Intervento

Tipo di intervento: Altro

Nome intervento: La via della coltura dei complessi cumulo-ovocita (COC)

Descrizione: I complessi cumulo-ovocita (COC) saranno coltivati ​​in condizioni standard CAPA-IVM: 24 ore di capacitazione seguita da 30 ore di maturazione. Il primo gruppo sarà la cultura in piscina. Il secondo gruppo sarà coltivato individualmente in goccioline da 20µl.

Eleggibilità

Criteri:

Criterio di inclusione: - Avere morfologia dell'ovaio policistico: almeno 25 follicoli (2-9 mm) in tutto il ovaio intero e/o volume ovarico aumentato (>10ml) (è sufficiente che 1 ovaio soddisfa questi criteri) - Nessuna anomalia uterina o ovarica maggiore - Avere almeno 15 follicoli il giorno dell'OPU - I pazienti acconsentono a partecipare allo studio Criteri di esclusione: - Endometriosi di grado elevato (> grado 2) - Casi con sperma estremamente povero (serve OAT: densità

Genere:

femmina

Età minima:

18 anni

Età massima:

37 anni

Volontari sani:

Accetta volontari sani

Ufficiale generale
Cognome Ruolo Affiliazione
Tuong M Ho, MD, MCE Principal Investigator Hope Research Center
Contatto generale Le informazioni di contatto vengono visualizzate solo quando lo studio sta reclutando soggetti.
Posizione
Servizio, struttura: My Duc Hospital
Paesi di posizione

Vietnam

Data di verifica

2021-02-01

Parte responsabile

Genere: Sponsor

parole
Ha accesso esteso No
Numero di armi 2
Braccio di gruppo

Etichetta: Single Culture

Genere: Experimental

Descrizione: Transfer the COCs cultured individually in Capacitation medium to the individual washing droplets from the "washing dish" containing "Maturation Medium" and wash them thoroughly. Then transfer COCs one by one to the "Culture dish" with "Maturation Medium".

Etichetta: Cultura di gruppo

Genere: Sperimentale

Descrizione: Trasferire metà dei COC (5-10 alla volta) dal piatto di coltura di capacità al "piatto di lavaggio" contenente "Mezzo di maturazione (coltura di gruppo)" utilizzando una micropipetta Eppendorf e lavarli accuratamente (caricare i puntali con 5 µl, max 10µl). Quindi trasferire i COC nel "piatto IVM" con "Maturation Medium (Group Culture)".

Informazioni sul design dello studio

Assegnazione: Non randomizzato

Modello di intervento: Assegnazione parallela

Scopo principale: trattamento

Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

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