- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04564677
Tutkimus, jossa arvioidaan laparoskooppisen ventral mesh rektopeksian modifioidun d'Hoore-tekniikan kliinistä tulosta (POP-01)
maanantai 9. lokakuuta 2023 päivittänyt: Duomed
Tuleva tutkimus, jossa arvioidaan modifioidun d'Hoore-tekniikan kliinisiä tuloksia laparoskooppisessa ventraalverkkorektopeksiassa
Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on arvioida modifioidun d'Hoore-tekniikan kliinisiä tuloksia laparoskooppisessa ventraal mesh rectopeksiassa potilailla, joilla on primaarinen peräsuolen prolapsi, rektosele ja/tai enterokele. Tutkimuksen tavoite saavutetaan raportoimalla peri- ja postoperatiiviset komplikaatiot ((vakavat) haittatapahtumat), uusiutumiset ja uudelleentoimenpiteet.
Arvioidaan myös ennen leikkausta ja sen jälkeisiä muutoksia kivussa, toiminnallisia tuloksia ja elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anne Dams, MD
- Puhelinnumero: +32 (0)89 32 60 20
- Sähköposti: anne.dams@zol.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Stephanie De Munter, PhD
- Puhelinnumero: +32 (0)11 28 69 48
- Sähköposti: stephanie.de.munter@archerresearch.eu
Opiskelupaikat
-
-
-
Genk, Belgia
- Rekrytointi
- Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL)
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne Dams, MD
- Puhelinnumero: +32 (0)89 32 60 20
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naispotilaat, joilla on primaarinen peräsuolen esiinluiskahdus, rektoseli ja/tai enterokele, jotka ovat oikeutettuja laparoskooppiseen ventraalisen mesh rectopeksiaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat.
- Potilas ≥ 18-vuotias tutkimukseen tullessa.
- Potilas ja tutkija allekirjoittivat ja päiväsivät tietoisen suostumuslomakkeen ennen indeksimenettelyä.
- Potilas, jolla on primaarinen peräsuolen esiinluiskahdus (asteet I - V Oxfordin asteikon mukaan), peräsuolen ja/tai enterokele.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei pysty / ei halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta.
- Potilas, jolla on toistuva peräsuolen esiinluiskahdus, rektosele ja/tai enterokele.
- Potilas ei pysty noudattamaan tutkimusprotokollaa tai ehdotettuja seurantakäyntejä.
- Potilaalla on vasta-aihe laparoskooppiselle ventraal mesh rectopeksialle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka ovat oikeutettuja laparoskooppiseen ventraal mesh retopeksiaan
Naispotilaat, joilla on primaarinen peräsuolen esiinluiskahdus, rektoseli ja/tai enterokele, jotka ovat kelvollisia laparoskooppiseen ventraal mesh rectopeksiaan (LVMR)
|
Ifabond (Péters surgical) on CE-merkitty synteettinen kirurginen liima sisä- ja ulkokäyttöön.
Liima on myrkytön, bioyhteensopiva ja biohajoava.
Sitä on kaupallisesti saatavilla ja sitä voidaan käyttää verkkokiinnitykseen, kudosliima-aineena, ommeltujen kudosten sulkemiseen ja hemostaasiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menettelyn tehokkuus – Osallistujien määrä, joilla on (vakavia) haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Osallistujien määrä, joilla oli (vakavia) haittavaikutuksia ≥ asteen II Clavien-Dindo
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Toimenpiteen tehokkuus - Muunnosnopeus laparotomiaan indeksitoimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Muutosten määrä laparotomiaan indeksitoimenpiteen aikana
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Menettelyn tehokkuus – Osallistujien määrä, joilla on (vakavia) haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Kotiutuksen yhteydessä (arvioitu enintään 1 viikkoon)
|
Osallistujien määrä, joilla oli (vakavia) haittavaikutuksia ≥ asteen II Clavien-Dindo
|
Kotiutuksen yhteydessä (arvioitu enintään 1 viikkoon)
|
|
Menettelyn tehokkuus - Uudelleentoimien määrä
Aikaikkuna: Kotiutuksen yhteydessä (arvioitu enintään 1 viikkoon)
|
Uudelleentoimien määrä
|
Kotiutuksen yhteydessä (arvioitu enintään 1 viikkoon)
|
|
Menettelyn tehokkuus – Osallistujien määrä, joilla on (vakavia) haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Seuranta 1: 6 - 10 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujien määrä, joilla oli (vakavia) haittavaikutuksia ≥ asteen II Clavien-Dindo
|
Seuranta 1: 6 - 10 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Menettelyn tehokkuus - Uudelleentoimien määrä
Aikaikkuna: Seuranta 1: 6 - 10 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Uudelleentoimien määrä
|
Seuranta 1: 6 - 10 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Toimenpiteen tehokkuus - Leikkauksen jälkeisten uusiutumisten lukumäärä
Aikaikkuna: Seuranta 1: 6 - 10 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisten uusiutumisten määrä
|
Seuranta 1: 6 - 10 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Menettelyn tehokkuus – Osallistujien määrä, joilla on (vakavia) haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Seuranta 2: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujien määrä, joilla oli (vakavia) haittavaikutuksia ≥ asteen II Clavien-Dindo
|
Seuranta 2: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Menettelyn tehokkuus - Uudelleentoimien määrä
Aikaikkuna: Seuranta 2: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Uudelleentoimien määrä
|
Seuranta 2: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Toimenpiteen tehokkuus - Leikkauksen jälkeisten uusiutumisten lukumäärä
Aikaikkuna: Seuranta 2: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisten uusiutumisten määrä
|
Seuranta 2: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Menettelyn tehokkuus – Osallistujien määrä, joilla on (vakavia) haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Seuranta 3: 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujien määrä, joilla oli (vakavia) haittavaikutuksia ≥ asteen II Clavien-Dindo
|
Seuranta 3: 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Menettelyn tehokkuus - Uudelleentoimien määrä
Aikaikkuna: Seuranta 3: 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Uudelleentoimien määrä
|
Seuranta 3: 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Toimenpiteen tehokkuus - Leikkauksen jälkeisten uusiutumisten lukumäärä
Aikaikkuna: Seuranta 3: 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisten uusiutumisten määrä
|
Seuranta 3: 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Menettelyn tehokkuus – Osallistujien määrä, joilla on (vakavia) haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Seuranta 4: 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujien määrä, joilla oli (vakavia) haittavaikutuksia ≥ asteen II Clavien-Dindo
|
Seuranta 4: 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Menettelyn tehokkuus - Uudelleentoimien määrä
Aikaikkuna: Seuranta 4: 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Uudelleentoimien määrä
|
Seuranta 4: 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Toimenpiteen tehokkuus - Leikkauksen jälkeisten uusiutumisten lukumäärä
Aikaikkuna: Seuranta 4: 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisten uusiutumisten määrä
|
Seuranta 4: 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausta edeltävä vatsakipu Visual Analogue Scalen (VAS) avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Leikkausta edeltävän vatsakivun arviointi VAS:n avulla, joka sisältää 0-100 asteikon, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 100 vastaa pahinta mahdollista kipua.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Leikkausta edeltävä emätinkipu Visual Analogue Scalen (VAS) avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Leikkausta edeltävän emätinkivun arviointi VAS:n avulla, joka sisältää 0-100 asteikon, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 100 vastaa pahinta mahdollista kipua.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Toiminnalliset pisteet - Obstruktiivinen ulostusoireyhtymä (ODS) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
ODS-pisteet saadaan strukturoidulla 8 kohdan kyselylomakkeella useista suolisto-oireista.
Kaikkien vastausten kumulatiivinen pistemäärä vaihtelee välillä 0–31, ja korkeammat pisteet viittaavat vakavampiin oireisiin.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Toiminnallinen pistemäärä - Clevelandin kliininen inkontinenssipiste (CCIS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
CCIS on viiden kohdan kyselylomake, jota käytetään ulosteen pidätyskyvyttömyyden tason arvioimiseen.
Kumulatiivinen pistemäärä vaihtelee välillä 0-20, ja korkeammat pisteet viittaavat vakavampiin oireisiin.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Elämänlaatu - Birminghamin suolen ja virtsateiden oireiden kyselylomake (BBUSQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
BBUSQ on 22 kohdan kyselylomake, joka tallentaa tiedot neljältä alueelta: ummetus, evakuointi, inkontinenssi ja virtsaamisoireet.
Korkeammat pisteet ovat osoitus vakavammista oireista.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Leikkauksen jälkeinen vatsakipu Visual Analogue Scalen (VAS) avulla
Aikaikkuna: Seuranta 1: 6 - 10 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen vatsakivun arviointi VAS:lla, joka sisältää 0-100 asteikon, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 100 vastaa pahinta mahdollista kipua.
|
Seuranta 1: 6 - 10 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen vatsakipu Visual Analogue Scalen (VAS) avulla
Aikaikkuna: Seuranta 2: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen vatsakivun arviointi VAS:lla, joka sisältää 0-100 asteikon, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 100 vastaa pahinta mahdollista kipua.
|
Seuranta 2: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen vatsakipu Visual Analogue Scalen (VAS) avulla
Aikaikkuna: Seuranta 3: 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen vatsakivun arviointi VAS:lla, joka sisältää 0-100 asteikon, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 100 vastaa pahinta mahdollista kipua.
|
Seuranta 3: 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen vatsakipu Visual Analogue Scalen (VAS) avulla
Aikaikkuna: Seuranta 4: 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen vatsakivun arviointi VAS:lla, joka sisältää 0-100 asteikon, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 100 vastaa pahinta mahdollista kipua.
|
Seuranta 4: 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen emätinkipu Visual Analogue Scalen (VAS) avulla
Aikaikkuna: Seuranta 1: 6 - 10 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen emättimen kivun arviointi VAS:n avulla, joka sisältää 0-100 asteikon, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 100 vastaa pahinta mahdollista kipua.
|
Seuranta 1: 6 - 10 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen emätinkipu Visual Analogue Scalen (VAS) avulla
Aikaikkuna: Seuranta 2: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen emättimen kivun arviointi VAS:n avulla, joka sisältää 0-100 asteikon, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 100 vastaa pahinta mahdollista kipua.
|
Seuranta 2: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen emätinkipu Visual Analogue Scalen (VAS) avulla
Aikaikkuna: Seuranta 3: 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen emättimen kivun arviointi VAS:n avulla, joka sisältää 0-100 asteikon, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 100 vastaa pahinta mahdollista kipua.
|
Seuranta 3: 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen emätinkipu Visual Analogue Scalen (VAS) avulla
Aikaikkuna: Seuranta 4: 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen emättimen kivun arviointi VAS:n avulla, joka sisältää 0-100 asteikon, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 100 vastaa pahinta mahdollista kipua.
|
Seuranta 4: 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Toiminnalliset pisteet - Obstruktiivinen ulostusoireyhtymä (ODS) -pisteet
Aikaikkuna: Seuranta 1: 6 - 10 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
ODS-pisteet saadaan strukturoidulla 8 kohdan kyselylomakkeella useista suolisto-oireista.
Kaikkien vastausten kumulatiivinen pistemäärä vaihtelee välillä 0–31, ja korkeammat pisteet viittaavat vakavampiin oireisiin.
|
Seuranta 1: 6 - 10 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Toiminnalliset pisteet - Obstruktiivinen ulostusoireyhtymä (ODS) -pisteet
Aikaikkuna: Seuranta 2: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
ODS-pisteet saadaan strukturoidulla 8 kohdan kyselylomakkeella useista suolisto-oireista.
Kaikkien vastausten kumulatiivinen pistemäärä vaihtelee välillä 0–31, ja korkeammat pisteet viittaavat vakavampiin oireisiin.
|
Seuranta 2: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Toiminnalliset pisteet - Obstruktiivinen ulostusoireyhtymä (ODS) -pisteet
Aikaikkuna: Seuranta 3: 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
ODS-pisteet saadaan strukturoidulla 8 kohdan kyselylomakkeella useista suolisto-oireista.
Kaikkien vastausten kumulatiivinen pistemäärä vaihtelee välillä 0–31, ja korkeammat pisteet viittaavat vakavampiin oireisiin.
|
Seuranta 3: 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Toiminnalliset pisteet - Obstruktiivinen ulostusoireyhtymä (ODS) -pisteet
Aikaikkuna: Seuranta 4: 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
ODS-pisteet saadaan strukturoidulla 8 kohdan kyselylomakkeella useista suolisto-oireista.
Kaikkien vastausten kumulatiivinen pistemäärä vaihtelee välillä 0–31, ja korkeammat pisteet viittaavat vakavampiin oireisiin.
|
Seuranta 4: 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Toiminnallinen pistemäärä - Clevelandin kliininen inkontinenssipiste (CCIS)
Aikaikkuna: Seuranta 1: 6 - 10 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
CCIS on viiden kohdan kyselylomake, jota käytetään ulosteen pidätyskyvyttömyyden tason arvioimiseen.
Kumulatiivinen pistemäärä vaihtelee välillä 0-20, ja korkeammat pisteet viittaavat vakavampiin oireisiin.
|
Seuranta 1: 6 - 10 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Toiminnallinen pistemäärä - Clevelandin kliininen inkontinenssipiste (CCIS)
Aikaikkuna: Seuranta 2: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
CCIS on viiden kohdan kyselylomake, jota käytetään ulosteen pidätyskyvyttömyyden tason arvioimiseen.
Kumulatiivinen pistemäärä vaihtelee välillä 0-20, ja korkeammat pisteet viittaavat vakavampiin oireisiin.
|
Seuranta 2: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Toiminnallinen pistemäärä - Clevelandin kliininen inkontinenssipiste (CCIS)
Aikaikkuna: Seuranta 3: 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
CCIS on viiden kohdan kyselylomake, jota käytetään ulosteen pidätyskyvyttömyyden tason arvioimiseen.
Kumulatiivinen pistemäärä vaihtelee välillä 0-20, ja korkeammat pisteet viittaavat vakavampiin oireisiin.
|
Seuranta 3: 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Toiminnallinen pistemäärä - Clevelandin kliininen inkontinenssipiste (CCIS)
Aikaikkuna: Seuranta 4: 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
CCIS on viiden kohdan kyselylomake, jota käytetään ulosteen pidätyskyvyttömyyden tason arvioimiseen.
Kumulatiivinen pistemäärä vaihtelee välillä 0-20, ja korkeammat pisteet viittaavat vakavampiin oireisiin.
|
Seuranta 4: 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Elämänlaatu - Birminghamin suolen ja virtsateiden oireiden kyselylomake (BBUSQ)
Aikaikkuna: Seuranta 1: 6 - 10 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
BBUSQ on 22 kohdan kyselylomake, joka tallentaa tiedot neljältä alueelta: ummetus, evakuointi, inkontinenssi ja virtsaamisoireet.
Korkeammat pisteet ovat osoitus vakavammista oireista.
|
Seuranta 1: 6 - 10 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Elämänlaatu - Birminghamin suolen ja virtsateiden oireiden kyselylomake (BBUSQ)
Aikaikkuna: Seuranta 2: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
BBUSQ on 22 kohdan kyselylomake, joka tallentaa tiedot neljästä osa-alueesta: ummetus, evakuointi, inkontinenssi ja virtsaamisoireet.
Korkeammat pisteet ovat osoitus vakavammista oireista.
|
Seuranta 2: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Elämänlaatu - Birminghamin suolen ja virtsateiden oireiden kyselylomake (BBUSQ)
Aikaikkuna: Seuranta 3: 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
BBUSQ on 22 kohdan kyselylomake, joka tallentaa tiedot neljältä alueelta: ummetus, evakuointi, inkontinenssi ja virtsaamisoireet.
Korkeammat pisteet ovat osoitus vakavammista oireista.
|
Seuranta 3: 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Elämänlaatu - Birminghamin suolen ja virtsateiden oireiden kyselylomake (BBUSQ)
Aikaikkuna: Seuranta 4: 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
BBUSQ on 22 kohdan kyselylomake, joka tallentaa tiedot neljältä alueelta: ummetus, evakuointi, inkontinenssi ja virtsaamisoireet.
Korkeammat pisteet ovat osoitus vakavammista oireista.
|
Seuranta 4: 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne Dams, MD, Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DM-ZOL-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ifabond (Péters Surgical)
-
Hospital General Universitario ElcheValmisNivustyrä | Nivustyrän korjaus | Avaa nivustyrä
-
University of Turin, ItalyValmisPeriapikaaliset sairaudet | Endodontinen infektioItalia
-
Hospices Civils de LyonVitalitecValmisMediaaalinen ja/tai etummainen sukupuolielinten esiinluiskahdusRanska
-
Istanbul UniversityValmisAnalgesia | Akuutti kipuTurkki
-
MMI (Medical Microinstruments, Inc.)Ei vielä rekrytointiaLymfaödeema | Kasvojen lymfaödeema | Sisäinen lymfioedeema | Ulkoinen lymfoedeema | Niskan lymfioedema
-
University Hospital TuebingenValmis
-
University of British ColumbiaRekrytointiRaskauteen liittyvä | Stressi-inkontinenssiKanada
-
University of California, DavisValmisRobotiikan käyttö kolekystektomiassa; Takautuva katsaus tuloksiin, perustamiseen ja oppimiskäyreihinKolekystiitti | SappikivitautiYhdysvallat
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiSyöpä | Robottikirurgia | Potilaiden odotuksetKiina
-
University Hospital Inselspital, BerneLopetettuBariatrisen kirurgian kandidaattiSveitsi