Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus relatlimabista yhdistelmänä nivolumabin kanssa potilailla, joilla on pitkälle edennyt maksasyöpä ja joita ei ole koskaan hoidettu immuuni-onkologialla aiemman tyrosiinikinaasi-inhibiittorihoidon jälkeen

tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Vaihe 2, satunnaistettu, avoin tutkimus relatlimabista yhdistelmänä nivolumabin kanssa potilailla, joilla on pitkälle edennyt hepatosellulaarinen karsinooma, jotka eivät ole saaneet IO-hoitoa, mutta jotka ovat edistyneet tyrosiinikinaasin estäjillä (RELATIVITY-073)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida relatlimabin tehoa ja turvallisuutta yhdistelmänä nivolumabin kanssa potilailla, joilla on pitkälle edennyt maksasyövä ja joita ei ole koskaan hoidettu immuno-onkologisella hoidolla aiemman tyrosiinikinaasin estäjähoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

266

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
    • Buenos Aires
      • Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, 1181
        • Local Institution - 0010
    • Distrito Federal
      • Buenos Aires, Distrito Federal, Argentiina, C1096AAS
        • Local Institution - 0019
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, S2002KDS
        • Local Institution - 0017
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentiina, 4000
        • Local Institution - 0063
  • Brasilia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30130-090
        • Local Institution - 0025
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 91350-200
        • Local Institution - 0060
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasilia, 14784400
        • Local Institution - 0016
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia, 14051-140
        • Unidade de Pesquisa Clínica do Hospital da Clínicas de Ribeirão Preto-Clinical Oncology
      • São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01246-000
        • Local Institution - 0015
  • Chile
    • Región de la Araucanía
      • Temuco, Región de la Araucanía, Chile, 4800827
        • Local Institution - 0024
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 000000
        • Local Institution - 0029
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
        • Local Institution - 0018
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Local Institution - 0066
      • Córdoba, Espanja, 14004
        • Local Institution - 0073
      • Madrid, Espanja, 28009
        • Local Institution - 0051
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Local Institution - 0049
      • Pamplona, Espanja, 31008
        • Local Institution - 0058
    • Gipuzkoa
      • Donostia / San Sebastian, Gipuzkoa, Espanja, 20014
        • Local Institution - 0050
  • Etelä -Korea
      • Seongnam-si, Etelä -Korea, 13496
        • Local Institution - 0020
      • Seoul, Etelä -Korea, 06351
        • Local Institution - 0043
    • Seoul-teukbyeolsi
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Etelä -Korea, 05505
        • Local Institution - 0011
  • Hong Kong
      • Hksar, Hong Kong
        • Local Institution - 0077
      • Shatin, Hong Kong
        • Local Institution - 0079
  • Japani
      • Ishikawa, Japani, 920-8641
        • Local Institution - 0075
      • Kyoto, Japani, 602-8566
        • Local Institution - 0071
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japani, 790-0024
        • Local Institution - 0072
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japani, 232-0024
        • Local Institution - 0054
      • Yokohama, Kanagawa, Japani, 241-8515
        • Local Institution - 0076
    • Osaka
      • Ōsaka-sayama, Osaka, Japani, 589-8511
        • Local Institution - 0045
  • Kiina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150081
        • Local Institution - 0113
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410013
        • Local Institution - 0114
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
        • Local Institution - 0118
    • Shan3xi
      • Xi'an, Shan3xi, Kiina, 710126
        • Local Institution - 0108
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200032
        • Local Institution - 0107
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310016
        • Local Institution - 0117
  • Meksiko
      • Cuauhtémoc, Meksiko, 06700
        • Local Institution - 0100
      • Oaxaca City, Meksiko, 68020
        • Local Institution - 0106
    • San Luis Potosí
      • San Luis Potosí City, San Luis Potosí, Meksiko, 78250
        • Local Institution - 0101
  • Puola
      • Bytom, Puola, 41-900
        • Local Institution - 0012
      • Mysowice, Puola, 41-400
        • Local Institution - 0009
      • Warsaw, Puola, 02-034
        • Local Institution - 0039
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 31-501
        • Local Institution - 0013
  • Ranska
      • Clichy, Ranska, 92110
        • Local Institution - 0068
      • Grenoble, Ranska, 38043
        • Local Institution - 0105
      • Lyon, Ranska, 69004
        • Local Institution - 0074
      • Pessac, Ranska, 33600
        • Local Institution - 0067
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Ranska, 54511
        • Local Institution - 0069
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 022328
        • Local Institution - 0037
      • Cluj-Napoca, Romania, 400015
        • Local Institution - 0036
      • Suceava, Romania, 720214
        • Local Institution - 0070
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Romania, 200542
        • Local Institution - 0038
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Local Institution - 0004
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 168583
        • Local Institution - 0001
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Local Institution - 0041
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Local Institution - 0034
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Local Institution - 0042
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Local Institution - 0031
      • Taoyuan District, Taiwan, 333
        • Local Institution - 0032
  • Turkki (Türkiye)
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06230
        • Local Institution - 0089
      • Edirne, Turkki (Türkiye), 22030
        • Local Institution - 0090
      • Kadiköy/Istanbul, Turkki (Türkiye), 41380
        • Local Institution - 0091
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 65653
        • Local Institution - 0048
      • Hradec Králové, Tšekki, 50005
        • Local Institution - 0047
      • Prague, Tšekki, 140 59
        • Local Institution - 0046
  • Uusi Seelanti
      • Auckland, Uusi Seelanti, 1023
        • Local Institution - 0003

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) on diagnosoitu histologisen vahvistuksen perusteella
  • Täytyy olla edistynyt/metastaattinen HCC
  • On oltava immunoterapiaa käyttämätön edistyneessä/metastaattisessa ympäristössä
  • On oltava vähintään yksi vasteen arviointikriteeri kiinteissä kasvaimissa (RECIST) v1.1, mitattavissa oleva hoitamaton leesio
  • Child-Pugh-pisteet 5 tai 6
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0 tai 1 ECOG-suorituskyvyn tila-asteikolle

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu fibrolamellaarinen HCC, sarkomatoidinen HCC, yhdistetty hepatosellulaarinen kolangiokarsinooma
  • Aiempi elimen allografti tai allogeeninen luuytimensiirto
  • Ei hallitsemattomia tai merkittäviä sydän- ja verisuonisairauksia
  • Ei tunnettua aktiivista autoimmuunisairautta
  • Olet saanut yhden tai kaksi sarjaa tyrosiinikinaasi-inhibiittorihoitoja
  • Todisteet radiologisesta etenemisestä tyrosiinikinaasi-inhibiittorihoidon viimeisen rivin aikana tai sen jälkeen

Muut protokollan määrittelemät sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit ovat voimassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi A: Nivolumabi
Biologinen: Nivolumabi
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • OPDIVO, BMS-936558
Kokeellinen: Käsivarsi B: Nivolumabi + Relatlimabi Annos 1
Biologinen: Nivolumabi
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • OPDIVO, BMS-936558
Biologinen: Relatlimab
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • BMS-986016
Kokeellinen: Käsivarsi C: Nivolumabi + Relatlimabi Annos 2
Biologinen: Nivolumabi
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • OPDIVO, BMS-936558
Biologinen: Relatlimab
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • BMS-986016

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vasteprosentti (ORR) BICR:n arvioima
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta ensisijaiseen valmistumispäivään (noin 29,5 kuukautta)

Objective Response Rate (ORR) (Resistien v1.1:n mukaisesti) määritellään niiden osallistujien prosenttiosuutena, joiden paras kokonaisvaste (BOR) on joko vahvistettu täydellinen vastaus (CR) tai vahvistettu osittainen vaste (PR) BICR-arviointien perusteella kaikkien osallistujien kesken. vastaavassa analyysisarjassa.

BOR määritellään parhaaksi vasteeksi, kuten BICR määrittää, ja joka kirjataan satunnaistamisen päivämäärän ja ensimmäisen objektiivisesti dokumentoidun etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärän tai myöhemmän hoidon päivämäärän välillä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.

Osallistujille, joilla ei ole dokumentoitua etenemistä tai myöhempää hoitoa, kaikki saatavilla olevat vastemerkinnät vaikuttavat BOR:n määrittämiseen. Vastauksen vahvistus vaaditaan vähintään 4 viikon kuluttua alkuperäisestä vastauksesta.
Satunnaistamisesta ensisijaiseen valmistumispäivään (noin 29,5 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BICR:n arvioima tautien torjuntaaste
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta ensisijaiseen valmistumispäivään (noin 29,5 kuukautta)
Disease Control Rate (DCR) (kuten Recists v1.1) määritellään niiden satunnaistettujen osallistujien lukumääräksi, jotka saavuttavat vahvistetun CR:n, vahvistetun PR:n tai stabiilin sairauden (SD) BOR-arvon, joka perustuu BICR-arviointiin jaettuna kaikkien potilaiden lukumäärällä. satunnaistettuja osallistujia.
Satunnaistamisesta ensisijaiseen valmistumispäivään (noin 29,5 kuukautta)
BICR:n arvioima vastauksen kesto
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta ensisijaiseen valmistumispäivään (noin 29,5 kuukautta)

Vasteen kesto (DOR) (Resistin v1.1:n mukaisesti) määritellään ajanjaksoksi ensimmäisen dokumentoidun vasteen (CR tai PR) päivämäärän, joka myöhemmin vahvistetaan, ja ensimmäisen objektiivisesti dokumentoidun kasvaimen etenemispäivämäärän välillä. BICR tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.

Osallistujien, jotka kuolevat ilman raportoitua aiempaa etenemistä, katsotaan tapahtuneen heidän kuolemansa päivänä. Osallistujat, jotka eivät edisty eivätkä kuole, sensuroidaan viimeisen arvioitavan kasvainarvioinnin päivänä. DOR arvioidaan vain vastaajille (vahvistettu CR tai PR).
Satunnaistamisesta ensisijaiseen valmistumispäivään (noin 29,5 kuukautta)
Progression Free Survival (PFS) BICR:n arvioima
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta ensisijaiseen valmistumispäivään (noin 29,5 kuukautta)

PFS (kuten Recists v1.1) määritellään ajalla satunnaistamisen päivämäärän ja ensimmäisen dokumentoidun kasvaimen etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärän välillä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.

Osallistujat, jotka kuolevat ilman raportoitua etenemistä, katsotaan edistyneiksi heidän kuolemansa päivänä.
Satunnaistamisesta ensisijaiseen valmistumispäivään (noin 29,5 kuukautta)
Tutkijan arvioima objektiivinen vastenopeus
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta ensisijaiseen valmistumispäivään (noin 29,5 kuukautta)

Objective Response Rate (ORR) (Resistien v1.1:n mukaan) määritellään niiden osallistujien prosenttiosuutena, joiden paras kokonaisvaste (BOR) on joko vahvistettu täydellinen vastaus (CR) tai vahvistettu osittainen vaste (PR) tutkijan kaikkien osallistujien arvioiden perusteella. vastaavassa analyysisarjassa.

BOR määritellään parhaaksi vasteeksi, jonka tutkija on määrittänyt ja joka kirjataan satunnaistamisen päivämäärän ja ensimmäisen objektiivisesti dokumentoidun etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärän tai myöhemmän hoidon päivämäärän välisenä aikana sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.

Osallistujille, joilla ei ole dokumentoitua etenemistä tai myöhempää hoitoa, kaikki saatavilla olevat vastemerkinnät vaikuttavat BOR:n määrittämiseen. Vastauksen vahvistus vaaditaan vähintään 4 viikon kuluttua alkuperäisestä vastauksesta.
Satunnaistamisesta ensisijaiseen valmistumispäivään (noin 29,5 kuukautta)
Tutkijan arvioima tautien torjuntanopeus
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta ensisijaiseen valmistumispäivään (noin 29,5 kuukautta)
Disease Control Rate (DCR) (kuten Recists v1.1) määritellään niiden satunnaistettujen osallistujien lukumääräksi, jotka saavuttavat vahvistetun CR:n, vahvistetun PR:n tai stabiilin sairauden (SD) BOR-arvon, joka perustuu BICR-arviointiin jaettuna kaikkien potilaiden lukumäärällä. satunnaistettuja osallistujia.
Satunnaistamisesta ensisijaiseen valmistumispäivään (noin 29,5 kuukautta)
Tutkijan arvioima vasteen kesto
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta ensisijaiseen valmistumispäivään (noin 29,5 kuukautta)

Vasteen kesto (DOR) (Resistin v1.1:n mukaisesti) määritellään ajanjaksoksi ensimmäisen dokumentoidun vasteen (CR tai PR) päivämäärän, joka myöhemmin vahvistetaan, ja ensimmäisen objektiivisesti dokumentoidun kasvaimen etenemispäivämäärän välillä. tutkija tai kuolema mistä tahansa syystä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.

Osallistujien, jotka kuolevat ilman raportoitua aiempaa etenemistä, katsotaan tapahtuneen heidän kuolemansa päivänä. Osallistujat, jotka eivät edisty eivätkä kuole, sensuroidaan viimeisen arvioitavan kasvainarvioinnin päivänä. DOR arvioidaan vain vastaajille (vahvistettu CR tai PR).
Satunnaistamisesta ensisijaiseen valmistumispäivään (noin 29,5 kuukautta)
Progression Free Survival (PFS) -tutkijan arvioima
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta ensisijaiseen valmistumispäivään (noin 29,5 kuukautta)

PFS (kuten Recists v1.1) määritellään ajalla satunnaistamisen päivämäärän ja ensimmäisen dokumentoidun kasvaimen etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärän välillä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.

Osallistujat, jotka kuolevat ilman raportoitua etenemistä, katsotaan edistyneiksi heidän kuolemansa päivänä.
Satunnaistamisesta ensisijaiseen valmistumispäivään (noin 29,5 kuukautta)
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta ensisijaiseen valmistumispäivään (noin 29,5 kuukautta)

Kokonaiseloonjääminen (OS) määritellään ajalla satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä.

Kokonaiseloonjääminen sensuroidaan satunnaistamisen päivämääränä niille osallistujille, jotka oli satunnaistettu mutta joilla ei ollut seurantaa.
Satunnaistamisesta ensisijaiseen valmistumispäivään (noin 29,5 kuukautta)
Haitallisia tapahtumia aiheuttavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta ensisijaiseen valmistumispäivään (noin 29,5 kuukautta). Sisältää tapahtumat, jotka on raportoitu ensimmäisen annoksen ja 30 päivän välisenä aikana viimeisen tutkimushoitoannoksen jälkeen.

Haitallisen tapahtuman saaneiden osallistujien määrä.

Haittatapahtumaksi määritellään mikä tahansa uusi ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma tai olemassa olevan sairauden paheneminen kliinisen tutkimuksen osallistujan saamassa tutkimushoidossa ja jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tähän hoitoon.
Satunnaistamisesta ensisijaiseen valmistumispäivään (noin 29,5 kuukautta). Sisältää tapahtumat, jotka on raportoitu ensimmäisen annoksen ja 30 päivän välisenä aikana viimeisen tutkimushoitoannoksen jälkeen.
Vakavien haittatapahtumien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta ensisijaiseen valmistumispäivään (noin 29,5 kuukautta). Sisältää tapahtumat, jotka on raportoitu ensimmäisen annoksen ja 30 päivän välisenä aikana viimeisen tutkimushoitoannoksen jälkeen.

Osallistujien määrä, joilla on vakavia haittatapahtumia

Vakavaksi haittatapahtumaksi määritellään mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma, joka millä tahansa annoksella: johtaa kuolemaan, on hengenvaarallinen, vaatii sairaalahoitoa tai pidentää olemassa olevaa sairaalahoitoa, johtaa pysyvään tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen, on synnynnäinen poikkeavuus/ syntymävika, on tärkeä lääketieteellinen tapahtuma.
Satunnaistamisesta ensisijaiseen valmistumispäivään (noin 29,5 kuukautta). Sisältää tapahtumat, jotka on raportoitu ensimmäisen annoksen ja 30 päivän välisenä aikana viimeisen tutkimushoitoannoksen jälkeen.
Niiden osallistujien määrä, joilla on keskeytykseen johtaneita haittatapahtumia
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta ensisijaiseen valmistumispäivään (noin 29,5 kuukautta). Sisältää tapahtumat, jotka on raportoitu ensimmäisen annoksen ja 30 päivän välisenä aikana viimeisen tutkimushoitoannoksen jälkeen.
Niiden osallistujien määrä, joilla on keskeyttämiseen johtavia haittatapahtumia
Satunnaistamisesta ensisijaiseen valmistumispäivään (noin 29,5 kuukautta). Sisältää tapahtumat, jotka on raportoitu ensimmäisen annoksen ja 30 päivän välisenä aikana viimeisen tutkimushoitoannoksen jälkeen.
Kuoleman yhteenveto
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta ensisijaiseen valmistumispäivään (noin 29,5 kuukautta)
Kuolleiden osallistujien määrä.
Satunnaistamisesta ensisijaiseen valmistumispäivään (noin 29,5 kuukautta)
Niiden osallistujien määrä, joilla on kliinisiä laboratoriopoikkeavuuksia tietyissä maksakokeissa
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta ensisijaiseen valmistumispäivään (noin 29,5 kuukautta). Sisältää tapahtumat, jotka on raportoitu ensimmäisen annoksen ja 30 päivän välisenä aikana viimeisen tutkimushoitoannoksen jälkeen.
Niiden osallistujien määrä, joilla on kliinisissä laboratoriotutkimuksissa poikkeavuuksia tietyissä maksakokeissa
Satunnaistamisesta ensisijaiseen valmistumispäivään (noin 29,5 kuukautta). Sisältää tapahtumat, jotka on raportoitu ensimmäisen annoksen ja 30 päivän välisenä aikana viimeisen tutkimushoitoannoksen jälkeen.
Niiden osallistujien määrä, joilla on kliinisiä laboratoriopoikkeavuuksia kilpirauhastesteissä
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta ensisijaiseen valmistumispäivään (noin 29,5 kuukautta). Sisältää tapahtumat, jotka on raportoitu ensimmäisen annoksen ja 30 päivän välisenä aikana viimeisen tutkimushoitoannoksen jälkeen.
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on kliinisissä laboratoriotutkimuksissa poikkeavuuksia kilpirauhaskokeissa
Satunnaistamisesta ensisijaiseen valmistumispäivään (noin 29,5 kuukautta). Sisältää tapahtumat, jotka on raportoitu ensimmäisen annoksen ja 30 päivän välisenä aikana viimeisen tutkimushoitoannoksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CA224-073
  • 2018-003151-38 (EudraCT-numero)
  • U1111-1218-6499 (Muu tunniste: UTN Number)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa