Lyhyen väliintulon tehokkuus influenssarokotteen hyväksymiseksi perusterveydenhuollossa
Influenssaviruksella on korkea sairastuvuus vuotuisten epidemioiden aikana, ja tietyt korkean riskin ryhmät ovat erityisen alttiita komplikaatioille ja kuolleisuuteen. Rokotus on tärkein ehkäisytoimenpide hygieniatoimenpiteiden ohella. Siitä huolimatta rokotuskattavuus on edelleen alhainen.
Jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että lyhyet, standardoidut interventiot voivat parantaa useiden rokotteiden kattavuutta.
Hypoteesi: Lyhyt interventio on tehokas työkalu rokotuskattavuuden parantamiseen ihmisillä, jotka ovat alun perin hylänneet sen.
Tavoite: Määrittää lyhyen toimenpiteen tehokkuus influenssarokotusten (IIV) kattavuuden lisäämisessä verrattuna tavanomaisiin neuvoihin ihmisille, jotka kieltäytyvät siitä.
Menetelmä: klusterin satunnaistettu kliininen tutkimus. Tutkimuspopulaatio koostui henkilöistä, joilla oli korkeat riskitekijät ja jotka alun perin kieltäytyivät influenssarokotteesta. Ammattimaiset osallistujat (lääkärit ja sairaanhoitajat) jaettiin satunnaisesti interventioryhmään (lyhyt interventio) ja kontrolliryhmään (tavallinen neuvonta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleistavoite: Määrittää BI:n käytön tehokkuus IIV:ssä verrattuna tavanomaisiin ohjeisiin ihmisillä, jotka kieltäytyvät rokottamasta.
Erityistavoitteet:
- Lyhyen intervention tehokkuuden tutkiminen verrattuna tavanomaisiin neuvoihin eri riskiryhmissä (> 60 terve, > 60 vuotta vanha riskitekijä [RF], < 60 vuotta vanha RF).
- Määritä influenssarokotteen kattavuus ihmisillä, joilla on yleisin RF.
- Kirjaa ylös potilaan syyt rokottamisesta kieltäytymiseen.
MENETELMÄ Satunnaistettu, kontrolloitu kliininen klusteritutkimus. Vertailuväestö koostui Katalonian keskustassa, noin 405 000 asukkaan alueella, olevista kaupunkien ja maaseudun terveyskeskusten hoitamista potilaista. 135 648 oli se riskitekijäpopulaatio, joka voitiin rokottaa influenssavirusta vastaan.
Tutkimuspopulaatio koostui henkilöistä, joilla oli korkeat riskitekijät ja joita hoidettiin terveyskeskuksissa vuoden 2017 influenssakampanjan aikana.
Tutkimusprotokollan hyväksyi Institut Universitari d'Investigació en Atencio Primària (IDIAP Jordi Gol) Research Ethics Committee (CEI).
Osallistujat (lääkärit ja sairaanhoitajat) päättivät vapaaehtoisesti osallistua vai ei, ja heidät jaettiin satunnaisesti joko interventioryhmään (IG) tai kontrolliryhmään (CG).
Tutkimukseen soveltuvien potilaiden rekrytointi toteutettiin IIV-kampanjan aikana osana terveyskeskuksen rutiinitoimintaa. Lääkärin tai sairaanhoitajan vastaanotolle tulleet potilaat, joilla oli osallistumiskriteerit, kutsuttiin osallistumaan tutkimukseen. Osallistumisen hyväksyneet allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.
Interventio koostui standardoidusta lyhyestä interventiosta influenssarokotteelle.
Tiedot kerättiin anonyymisti ja luottamuksellisesti Katalonian sähköisen sairauskertomuksen [eCAP katalaaniksi] kautta. Kahdessa ryhmässä analysoidut muuttujat olivat: IIV vuoden 2017 rokotuskampanjan lopussa (kyllä/ei), ikä, IIV riskitekijät ja syyt rokottamatta jättämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Manresa, Barcelona, Espanja, 08242
- CAP Plaça Catalunya- Manresa 2
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Influenssan riskiryhmiin kuuluvat henkilöt (lapset ja aikuiset)
- Ei aio rokottaa influenssavirusta vastaan tämän kauden aikana.
- Tietoinen suostumus osallistumiseen. Lapsipotilaiden osalta vanhemmat allekirjoittivat suostumuksen ja tekivät rokotuspäätökset.
Poissulkemiskriteerit:
- Kielimuuri
- Henkiset tai fyysiset tilat, jotka vaikeuttavat potilaan tai hänen omaistensa päätöksentekoa.
- Osallistunut aiemmin pilottitutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyhyt interventioryhmä
Interventio koostui standardoidusta lyhytinterventiosta, joka vaihteli sen mukaan, miksi potilas oli kieltäytynyt rokotuksesta.
|
Ennen interventiota potilailta kysyttiin syitä hylätä influenssarokote.
Terveydenhuollon ammattilainen suoritti lyhyen intervention konsultaation aikana.
Se annettiin suullisesti, kirjallisella tuella.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
kontrolliryhmän interventio oli normaali neuvo, jota ammattilaiset käyttivät antamaan potilailleen
|
CG:ssä influenssarokoteneuvonta oli tavanomainen neuvo, jota ammattilaiset antoivat potilailleen, eikä heiltä kysytty rokotteen hylkäämisen syitä estääkseen heitä vaikuttamasta neuvoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Influenssarokotustilanne Influenssarokotuskampanjan 2017 lopussa.
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
% vastahakoisista potilaista rokotti influenssaa vastaan kampanjan 2017 lopussa.
Mittaustyökalu: Potilaan sairaushistoriaan rekisteröity influenssarokote
|
jopa 3 kuukautta
|
|
Lyhyen intervention tai normaalin neuvon saaneiden osallistujien influenssarokotustilanne.
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
% influenssaa vastaan rokotetuista vastahakoisista potilaista interventioryhmässä tai kontrolliryhmässä.
Mittaustyökalu: Potilaan sairaushistoriaan rekisteröity influenssarokote
|
jopa 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syyt hylätä influenssarokotus
Aikaikkuna: yksi päivä
|
% eri syistä influenssarokotteen hylkäämiseen.
Mittaustyökalu: erityinen kyselylomake.
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Whitlock EP, Orleans CT, Pender N, Allan J. Evaluating primary care behavioral counseling interventions: an evidence-based approach. Am J Prev Med. 2002 May;22(4):267-84. doi: 10.1016/s0749-3797(02)00415-4.
- Bish A, Yardley L, Nicoll A, Michie S. Factors associated with uptake of vaccination against pandemic influenza: a systematic review. Vaccine. 2011 Sep 2;29(38):6472-84. doi: 10.1016/j.vaccine.2011.06.107. Epub 2011 Jul 12.
- Giese C, Mereckiene J, Danis K, O'Donnell J, O'Flanagan D, Cotter S. Low vaccination coverage for seasonal influenza and pneumococcal disease among adults at-risk and health care workers in Ireland, 2013: The key role of GPs in recommending vaccination. Vaccine. 2016 Jul 12;34(32):3657-62. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.05.028. Epub 2016 Jun 7.
- Picazo J, González Romo F, Salleras Sanmartí J, Bayas Rodríguez J, Álvarez Pasquín M. Encuesta sobre la vacunación de adultos en España. Gripe y neumococo. Vacunas. 2012; 13(3): 100-111. doi.10.1016/S1576-9887(12)70048-1
- Stockwell MS, Kharbanda EO, Martinez RA, Vargas CY, Vawdrey DK, Camargo S. Effect of a text messaging intervention on influenza vaccination in an urban, low-income pediatric and adolescent population: a randomized controlled trial. JAMA. 2012 Apr 25;307(16):1702-8. doi: 10.1001/jama.2012.502.
- European Centre for Disease Prevention and Control. Catalogue of interventions addressing vaccine hesitancy. Stockholm: ECDC; 2017. doi: 10.2900/654210
- Wong VW, Fong DY, Tarrant M. Brief education to increase uptake of influenza vaccine among pregnant women: a study protocol for a randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Jan 14;14:19. doi: 10.1186/1471-2393-14-19.
- Wong VWY, Fong DYT, Lok KYW, Wong JYH, Sing C, Choi AY, Yuen CYS, Tarrant M. Brief education to promote maternal influenza vaccine uptake: A randomized controlled trial. Vaccine. 2016 Oct 17;34(44):5243-5250. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.09.019. Epub 2016 Sep 22.
- Ferguson PE, Jordens CF, Gilroy NM. Patient and family education in HSCT: improving awareness of respiratory virus infection and influenza vaccination. A descriptive study and brief intervention. Bone Marrow Transplant. 2010 Apr;45(4):656-61. doi: 10.1038/bmt.2009.209. Epub 2009 Aug 17.
- Chan SS, Leung DY, Leung AY, Lam C, Hung I, Chu D, Chan CK, Johnston J, Liu SH, Liang R, Lam TH, Yuen KY. A nurse-delivered brief health education intervention to improve pneumococcal vaccination rate among older patients with chronic diseases: a cluster randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2015 Jan;52(1):317-24. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.06.008. Epub 2014 Jun 19.
- Bonafide KE, Vanable PA. Male human papillomavirus vaccine acceptance is enhanced by a brief intervention that emphasizes both male-specific vaccine benefits and altruistic motives. Sex Transm Dis. 2015 Feb;42(2):76-80. doi: 10.1097/OLQ.0000000000000226.
- Muñoz-Miralles R, Bonvehí Nadeu S, Sant Masoliver C, Martín Gallego A, Llamazares Robles MO, Mendioroz Peña J. Efectividad del consejo breve en la vacunación contra la gripe. Estudio piloto en atención primaria. Vacunas. 2019; 20(1): 18-24. doi.10.1016/j.vacun.2019.01.001
- Nyhan B, Reifler J. Does correcting myths about the flu vaccine work? An experimental evaluation of the effects of corrective information. Vaccine. 2015 Jan 9;33(3):459-64. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.11.017. Epub 2014 Dec 8.
- Thomas RE, Lorenzetti DL. Interventions to increase influenza vaccination rates of those 60 years and older in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2018 May 30;5(5):CD005188. doi: 10.1002/14651858.CD005188.pub4.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P17/224
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .