Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita krátké intervence pro přijetí vakcíny proti chřipce v prostředí primární péče

23. září 2020 aktualizováno: Raquel Muñoz Miralles, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Virus chřipky má vysokou míru nemocnosti během každoročních epidemií, přičemž určité vysoce rizikové skupiny jsou zvláště náchylné ke komplikacím a úmrtnosti. Očkování je vedle hygienických opatření hlavním preventivním opatřením. Nicméně pokrytí vakcínou zůstává nízké.

Některé studie naznačují, že krátké, standardizované intervence mohou zlepšit pokrytí několika vakcínami.

Hypotéza: Krátká intervence je účinným nástrojem pro zlepšení proočkovanosti u lidí, kteří ji zpočátku odmítali.

Cíl: Zjistit účinnost krátké intervence při zvýšení pokrytí očkováním proti chřipce (IIV) ve srovnání s běžnými radami u lidí, kteří ji odmítají.

Metoda: clusterová randomizovaná klinická studie. Studovanou populací byli jedinci s vysokými rizikovými faktory, kteří původně odmítali vakcínu proti chřipce. Profesionální účastníci (lékaři a sestry) byli náhodně rozděleni do intervenční skupiny (krátká intervence) a kontrolní skupiny (obvyklá rada).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obecný cíl: Zjistit účinnost použití BI pro IIV ve srovnání s běžnými radami u osob, které odmítají očkování.

Konkrétní cíle:

  1. Zkoumat účinnost krátké intervence ve srovnání s obvyklou radou u různých rizikových skupin (> 60 zdravých, > 60 let s rizikovým faktorem [RF], < 60 let s RF).
  2. Kvantifikujte pokrytí vakcínou proti chřipce u lidí s nejčastější RF.
  3. Zaznamenejte důvody pacientů pro odmítnutí očkování.

METODA Klastrově randomizovaná kontrolovaná klinická studie. Referenční populace se skládala z pacientů přidělených a léčených městskými a venkovskými zdravotními středisky v centru Katalánska, oblasti s přibližně 405 000 obyvateli. 135 648 byla populace rizikových faktorů, která mohla být očkována proti viru chřipky.

Studovaná populace se skládala z jedinců s vysokými rizikovými faktory, kteří byli léčeni ve zdravotnických střediscích během kampaně proti chřipce v roce 2017.

Protokol studie byl schválen Etickým výborem pro výzkum (CEI) Institut Universitari d'Investigació en Atenció Primària (IDIAP Jordi Gol).

Účastníci (lékaři a sestry) se dobrovolně rozhodli, zda se zúčastní či nikoli, a byli náhodně zařazeni buď do intervenční skupiny (IG) nebo kontrolní skupiny (CG).

Nábor pacientů vhodných k účasti ve studii byl proveden během kampaně IIV jako součást rutinních činností zdravotního střediska. Pacienti s kritérii zařazení, kteří přišli navštívit lékaře nebo sestru, byli pozváni k účasti ve studii. Ti, kteří přijali účast, podepsali informovaný souhlas.

Intervence sestávala ze standardizovaného Krátkého zásahu pro očkování proti chřipce.

Údaje byly shromažďovány anonymně a důvěrně prostřednictvím elektronických zdravotních záznamů Katalánska [eCAP v katalánštině]. Proměnné analyzované pro dvě skupiny byly: IIV na konci očkovací kampaně 2017 (ano/ne), věk, rizikové faktory IIV a důvody neočkování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

524

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, Španělsko, 08242
        • CAP Plaça Catalunya- Manresa 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci ve skupinách s vysokým rizikem chřipky (dětští a dospělí)
  • V aktuální sezóně se nehodlám nechat očkovat proti viru chřipky.
  • Informovaný souhlas s účastí. U dětských pacientů souhlas podepsali rodiče a rozhodovali o očkování.

Kritéria vyloučení:

  • Jazyková bariéra
  • Duševní nebo fyzické stavy, které pacientovi nebo jeho příbuzným ztěžují rozhodování.
  • Po předchozí účasti na pilotní studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina krátké intervence
Intervence sestávala ze standardizované krátké intervence, která se lišila v závislosti na důvodu, který pacient uvedl pro odmítnutí očkování.
Behaviorální: Krátká intervence pro vakcínu proti chřipce
Před intervencí byli pacienti dotázáni na důvody odmítnutí vakcíny proti chřipce. Krátkou intervenci provedl zdravotnický pracovník během konzultace. Byl podán ústně, s písemnou podporou.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
intervence v kontrolní skupině byla běžnou radou, kterou odborníci dávali svým pacientům
Behaviorální: Normální rada
V CG byla rada ohledně vakcíny proti chřipce běžnou radou, kterou odborníci dávali svým pacientům, a nebyli dotazováni na důvody odmítnutí vakcíny, aby jim zabránili ovlivňovat rady.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav očkování proti chřipce na konci očkovací kampaně proti chřipce 2017.
Časové okno: až 3 měsíce
% neochotných pacientů očkovaných proti chřipce na konci kampaně 2017. Nástroj měření: Vakcína proti chřipce registrovaná v anamnéze pacienta
až 3 měsíce
Stav očkování proti chřipce účastníků, kteří obdrželi Krátkou intervenci nebo běžnou radu.
Časové okno: až 3 měsíce
% neochotných pacientů očkovaných proti chřipce v intervenční skupině nebo v kontrolní skupině. Nástroj měření: Vakcína proti chřipce registrovaná v anamnéze pacienta
až 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Důvody odmítnutí očkování proti chřipce
Časové okno: jednoho dne
% různých důvodů pro odmítnutí očkování proti chřipce. Nástroj měření: specifický dotazník.
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P17/224

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotnické vzdělání

Klinické studie na Krátká intervence pro vakcínu proti chřipce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit