Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność krótkiej interwencji w celu akceptacji szczepionki przeciw grypie w podstawowej opiece zdrowotnej

23 września 2020 zaktualizowane przez: Raquel Muñoz Miralles, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Wirus grypy charakteryzuje się wysokimi wskaźnikami zachorowalności podczas corocznych epidemii, przy czym niektóre grupy wysokiego ryzyka są szczególnie podatne na powikłania i śmiertelność. Szczepienia są głównym środkiem zapobiegawczym, obok środków higieny. Niemniej jednak zasięg szczepień pozostaje niski.

Niektóre badania sugerują, że krótkie, wystandaryzowane interwencje mogą poprawić zasięg kilku szczepionek.

Hipoteza: Krótka Interwencja jest skutecznym narzędziem zwiększania zasięgu szczepień u osób, które początkowo je odrzuciły.

Cel: Określenie skuteczności krótkiej interwencji w zwiększaniu zasięgu szczepień przeciwko grypie (IIV) w porównaniu ze zwykłymi poradami u osób, które odmawiają szczepienia.

Metoda: klastrowe randomizowane badanie kliniczne. Badaną populacją były osoby z wysokimi czynnikami ryzyka, które początkowo odmówiły szczepienia przeciwko grypie. Uczestnicy profesjonaliści (lekarze i pielęgniarki) zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (krótka interwencja) i grupy kontrolnej (zwykła porada).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel ogólny: Określenie skuteczności stosowania BI do IIV w porównaniu ze zwykłymi poradami u osób, które odmawiają szczepienia.

Konkretne cele:

  1. Zbadanie skuteczności krótkiej interwencji w porównaniu ze zwykłymi poradami w różnych grupach ryzyka (> 60 lat zdrowych, > 60 lat z czynnikiem ryzyka [RF], <60 lat z RF).
  2. Oceń ilościowo pokrycie szczepieniami przeciwko grypie wśród osób z najczęstszym RF.
  3. Zapisz powody, dla których pacjenci odmówili szczepienia.

METODA Grupowe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne. Populacja referencyjna składała się z pacjentów przydzielonych i leczonych przez miejskie i wiejskie ośrodki zdrowia w centrum Katalonii, na obszarze liczącym około 405 000 mieszkańców. 135 648 stanowiło populację czynnika ryzyka, którą można było zaszczepić przeciwko wirusowi grypy.

Populacja badana składała się z osób z czynnikami wysokiego ryzyka, leczonych w placówkach służby zdrowia podczas kampanii grypowej w 2017 roku.

Protokół badania został zatwierdzony przez Komisję Etyki Badań (CEI) Institut Universitari d'Investigació en Atenció Primària (IDIAP Jordi Gol).

Uczestnicy (lekarze i pielęgniarki) dobrowolnie zdecydowali, czy wziąć udział, czy też nie, i zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (IG) lub grupy kontrolnej (CG).

Rekrutacja pacjentów kwalifikujących się do udziału w badaniu została przeprowadzona podczas kampanii IV, w ramach rutynowych działań ośrodka zdrowia. Do badania zaproszono pacjentów spełniających kryteria włączenia, którzy zgłosili się do lekarza lub pielęgniarki. Osoby, które zaakceptowały udział, podpisały świadomą zgodę.

Interwencja obejmowała wystandaryzowaną krótką interwencję dotyczącą szczepienia przeciw grypie.

Dane zostały zebrane anonimowo i poufnie za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej Katalonii [eCAP w języku katalońskim]. Analizowanymi zmiennymi dla obu grup były: IIV na koniec kampanii szczepień w 2017 r. (tak/nie), wiek, czynniki ryzyka IIV oraz przyczyny nieszczepienia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

524

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, Hiszpania, 08242
        • CAP Plaça Catalunya- Manresa 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z grup wysokiego ryzyka zachorowania na grypę (dzieci i dorośli)
  • Nie zamierza się szczepić przeciwko wirusowi grypy w bieżącym sezonie.
  • Świadoma zgoda na udział. W przypadku pacjentów pediatrycznych zgodę podpisali rodzice i podjęli decyzję o szczepieniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Bariera językowa
  • Warunki psychiczne lub fizyczne, które utrudniają pacjentowi lub jego bliskim podejmowanie decyzji.
  • Po uprzednim udziale w badaniu pilotażowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa krótkiej interwencji
Interwencja składała się ze znormalizowanej krótkiej interwencji, która różniła się w zależności od przyczyny odmowy szczepienia podanej przez pacjenta.
Behawioralne: Krótka interwencja w sprawie szczepionki przeciw grypie
Przed interwencją pytano pacjentów o powody odrzucenia szczepionki przeciw grypie. Krótka interwencja została przeprowadzona przez pracownika służby zdrowia podczas konsultacji. Został przekazany ustnie, z pisemnym poparciem.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
interwencja grupy kontrolnej była normalną radą, jakiej profesjonaliści udzielali swoim pacjentom
Behawioralne: Normalna rada
W GK porada dotycząca szczepionki przeciwko grypie była normalną radą, jakiej fachowcy udzielali swoim pacjentom i nie pytano jej o powody odrzucenia szczepionki, aby uniemożliwić im wywieranie wpływu na poradę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan szczepień przeciwko grypie na koniec kampanii szczepień przeciw grypie 2017 r.
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
% niechętnych pacjentów zaszczepionych przeciwko grypie pod koniec kampanii 2017 r. Narzędzie pomiarowe: Szczepionka przeciw grypie zarejestrowana w historii medycznej pacjenta
do 3 miesięcy
Status szczepienia przeciw grypie uczestników, którzy otrzymali krótką interwencję lub zwykłą poradę.
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
% niechętnych pacjentów zaszczepionych przeciwko grypie w grupie interwencyjnej lub w grupie kontrolnej. Narzędzie pomiarowe: Szczepionka przeciw grypie zarejestrowana w historii medycznej pacjenta
do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powody odrzucenia szczepienia przeciwko grypie
Ramy czasowe: pewnego dnia
% różnych powodów odrzucenia szczepionki przeciw grypie. Narzędzie pomiarowe: specjalny kwestionariusz.
pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P17/224

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja zdrowotna

Badania kliniczne na Krótka interwencja w sprawie szczepionki przeciw grypie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj