Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av en kort intervensjon for aksept av influensavaksine i primærhelsetjenesten

23. september 2020 oppdatert av: Raquel Muñoz Miralles, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Influensavirus har høye sykelighetsrater under årlige epidemier, med visse høyrisikogrupper som er spesielt utsatt for komplikasjoner og dødelighet. Vaksinasjon er det viktigste forebyggende tiltaket, sammen med hygienetiltak. Likevel er vaksinedekningen fortsatt lav.

Noen studier tyder på at korte, standardiserte intervensjoner kan forbedre dekningen av flere vaksiner.

Hypotese: Kort intervensjon er et effektivt verktøy for å forbedre vaksinasjonsdekningen hos personer som først har avvist det.

Mål: Å bestemme effektiviteten av en kort intervensjon for å øke dekningen for influensavaksinasjon (IIV) sammenlignet med de vanlige rådene hos personer som nekter det.

Metode: klynge randomisert klinisk studie. Studiepopulasjonen var personer med høye risikofaktorer som i utgangspunktet nektet influensavaksine. Profesjonelle deltakere (leger og sykepleiere) ble tilfeldig tildelt intervensjonsgruppen (kort intervensjon) og kontrollgruppen (vanlig råd).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Generelt mål: Å bestemme effektiviteten av bruk av BI for IIV sammenlignet med de vanlige rådene, hos personer som nekter å la seg vaksinere.

Spesifikke mål:

  1. Å undersøke effektiviteten av kort intervensjon sammenlignet med de vanlige rådene i ulike risikogrupper (> 60 friske, > 60 år gamle med en risikofaktor [RF], <60 år med RF).
  2. Kvantifiser influensavaksinedekningen hos personer med den hyppigste RF.
  3. Registrer pasientenes årsaker til å nekte å la seg vaksinere.

METODE En klynge randomisert kontrollert klinisk studie. Referansepopulasjonen besto av pasienter tildelt og behandlet av helsesentre i byer og på landsbygda i sentrum av Catalonia, et område med en befolkning på omtrent 405 000. 135 648 var risikofaktorpopulasjonen som kunne vaksineres mot influensavirus.

Studiepopulasjonen besto av individer med høye risikofaktorer som ble behandlet i helsesentre under influensakampanjen i 2017.

Studieprotokollen ble godkjent av forskningsetisk komité (CEI) ved Institut Universitari d'Investigació en Atenció Primària (IDIAP Jordi Gol).

Deltakerne (leger og sykepleiere) bestemte frivillig om de skulle delta eller ikke, og de ble tilfeldig fordelt til enten Intervention Group (IG) eller Control Group (CG).

Rekrutteringen av pasienter egnet til å delta i studien ble gjennomført under IIV-kampanjen, som en del av helsestasjonens rutinemessige virksomhet. Pasienter med inklusjonskriterier som kom for å oppsøke lege eller sykepleier ble invitert til å delta i studien. De som takket ja til å delta, signerte et informert samtykke.

Intervensjonen besto av en standardisert kort intervensjon for influensavaksinasjon.

Data ble samlet inn anonymt og konfidensielt via den elektroniske helsejournalen til Catalonia [eCAP på katalansk]. Variablene som ble analysert for de to gruppene var: IIV ved slutten av vaksinasjonskampanjen 2017 (ja/nei), alder, IIV risikofaktorer og årsaker til ikke-vaksinering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

524

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, Spania, 08242
        • CAP Plaça Catalunya- Manresa 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer i høyrisikogrupper for influensa (pediatrisk og voksen)
  • Har ikke tenkt å bli vaksinert mot influensaviruset i løpet av inneværende sesong.
  • Informert samtykke til å delta. Når det gjelder pediatriske pasienter, signerte foreldrene samtykket og tok beslutninger om vaksinasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Språkbarriere
  • Psykiske eller fysiske forhold som gjør det vanskelig for pasienten eller deres pårørende å ta avgjørelser.
  • Har tidligere deltatt i pilotstudien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kort intervensjonsgruppe
Intervensjon besto av en standardisert Brief Intervention, som varierte avhengig av årsaken pasienten hadde oppgitt for å nekte vaksinasjon.
Før intervensjonen ble pasientene spurt om årsakene til å avvise influensavaksinen. Kort intervensjon ble utført av helsepersonell under konsultasjonen. Det ble gitt muntlig, med skriftlig støtte.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
kontrollgruppeintervensjonen var det vanlige rådet som profesjonelle pleide å gi sine pasienter
I CG var influensavaksinerådene det vanlige rådet som fagfolk pleide å gi sine pasienter og ble ikke spurt om årsakene til avvisningen av vaksinen for å hindre dem i å påvirke rådene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Influensavaksinasjonsstatus ved slutten av influensavaksinasjonskampanjen 2017.
Tidsramme: opptil 3 måneder
% av motvillige pasienter vaksinert mot influensa ved slutten av kampanjen 2017. Måleverktøy: Influensavaksine registrert i pasientens sykehistorie
opptil 3 måneder
Influensavaksinasjonsstatus for deltakerne som mottok den korte intervensjonen eller de vanlige rådene.
Tidsramme: opptil 3 måneder
% av motvillige pasienter vaksinert mot influensa i intervensjonsgruppen eller i kontrollgruppen. Måleverktøy: Influensavaksine registrert i pasientens sykehistorie
opptil 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grunner til å avvise influensavaksinasjon
Tidsramme: en dag
% av de ulike årsakene til å avvise influensavaksinasjon. Måleverktøy: spesifikt spørreskjema.
en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere