Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en kort intervention til accept af influenzavaccine i det primære plejemiljø

23. september 2020 opdateret af: Raquel Muñoz Miralles, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Influenzavirus har høje sygelighedsrater under årlige epidemier, hvor visse højrisikogrupper er særligt modtagelige for komplikationer og dødelighed. Vaccination er den vigtigste forebyggende foranstaltning sammen med hygiejneforanstaltninger. Ikke desto mindre er vaccinedækningen fortsat lav.

Nogle undersøgelser tyder på, at korte, standardiserede interventioner kan forbedre dækningen af ​​flere vacciner.

Hypotese: Kort intervention er et effektivt værktøj til at forbedre vaccinationsdækningen hos personer, der oprindeligt har afvist det.

Formål: At bestemme effektiviteten af ​​en kort intervention til at øge dækningen af ​​influenzavaccination (IIV) sammenlignet med de sædvanlige råd hos personer, der nægter det.

Metode: klynge randomiseret klinisk forsøg. Undersøgelsespopulationen var personer med høje risikofaktorer, som oprindeligt afviste influenzavaccinen. Professionelle deltagere (læger og sygeplejersker) blev tilfældigt tildelt interventionsgruppen (kort intervention) og kontrolgruppen (sædvanlig rådgivning).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Generelt mål: At bestemme effektiviteten af ​​brugen af ​​BI til IIV sammenlignet med de sædvanlige råd hos personer, der nægter at blive vaccineret.

Specifikke mål:

  1. At undersøge effektiviteten af ​​kort intervention sammenlignet med de sædvanlige råd i forskellige risikogrupper (> 60 raske, > 60 år gamle med en risikofaktor [RF], <60 år gamle med RF).
  2. Kvantificer dækning af influenzavaccine hos personer med den hyppigste RF.
  3. Registrer patienternes grunde til at nægte at blive vaccineret.

METODE Et klynge randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Referencepopulationen bestod af patienter tilknyttet og behandlet af sundhedscentre i byer og på landet i centrum af Catalonien, et område med en befolkning på ca. 405.000. 135.648 var den risikofaktorpopulation, der kunne vaccineres mod influenzavirus.

Undersøgelsespopulationen bestod af personer med høje risikofaktorer, som blev behandlet i sundhedscentre under influenzakampagnen i 2017.

Studieprotokollen blev godkendt af den forskningsetiske komité (CEI) under Institut Universitari d'Investigació en Atenció Primària (IDIAP Jordi Gol).

Deltagerne (læger og sygeplejersker) besluttede frivilligt, om de ville deltage eller ej, og de blev tilfældigt placeret i enten Interventionsgruppen (IG) eller Kontrolgruppen (CG).

Rekruttering af patienter, der er egnede til at deltage i undersøgelsen, blev gennemført under IIV-kampagnen, som en del af sundhedscentrets rutineaktiviteter. Patienter med inklusionskriterier, som kom for at se en læge eller sygeplejerske, blev inviteret til at deltage i undersøgelsen. De, der accepterede at deltage, underskrev et informeret samtykke.

Interventionen bestod af en standardiseret kort intervention til influenzavaccination.

Data blev indsamlet anonymt og fortroligt via Cataloniens elektroniske patientjournal [eCAP på catalansk]. Variablerne analyseret for de to grupper var: IIV ved slutningen af ​​2017-vaccinationskampagnen (ja/nej), alder, IIV-risikofaktorer og årsager til ikke-vaccination.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

524

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, Spanien, 08242
        • CAP Plaça Catalunya- Manresa 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer i højrisikogrupper for influenza (pædiatriske og voksne)
  • Har ikke til hensigt at blive vaccineret mod influenzavirus i indeværende sæson.
  • Informeret samtykke til deltagelse. I tilfælde af pædiatriske patienter underskrev forældrene samtykket og traf beslutninger om vaccination.

Ekskluderingskriterier:

  • Sproglige barriere
  • Psykiske eller fysiske forhold, som gør det svært for patienten eller dennes pårørende at træffe beslutninger.
  • Har tidligere deltaget i pilotundersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kort interventionsgruppe
Interventionen bestod af en standardiseret Brief Intervention, som varierede afhængigt af, hvilken begrundelse patienten havde givet for at nægte vaccination.
Adfærdsmæssigt: Kort intervention for influenzavaccine
Forud for interventionen blev patienterne spurgt om årsagerne til at afvise influenzavaccinen. Kort intervention blev udført af sundhedspersonalet under konsultationen. Det blev givet mundtligt med skriftlig støtte.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppeinterventionen var det normale råd, som professionelle plejede at give deres patienter
Adfærdsmæssigt: Normal rådgivning
I CG var influenzavaccinerådene det normale råd, som fagfolk plejede at give deres patienter og blev ikke spurgt om årsagerne til afvisningen af ​​vaccinen for at forhindre dem i at påvirke rådgivningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Influenzavaccinationsstatus ved afslutningen af ​​influenzavaccinationskampagnen 2017.
Tidsramme: op til 3 måneder
% af tilbageholdende patienter vaccineret mod influenza i slutningen af ​​kampagnen 2017. Måleværktøj: Influenzavaccine registreret i patientens sygehistorie
op til 3 måneder
Influenzavaccinationsstatus for de deltagere, der modtog den korte intervention eller den normale rådgivning.
Tidsramme: op til 3 måneder
% af tilbageholdende patienter vaccineret mod influenza i interventionsgruppen eller i kontrolgruppen. Måleværktøj: Influenzavaccine registreret i patientens sygehistorie
op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Årsager til at afvise influenzavaccination
Tidsramme: en dag
% af de forskellige grunde til at afvise influenzavaccination. Måleværktøj: specifikt spørgeskema.
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2020

Først opslået (Faktiske)

29. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P17/224

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsuddannelse

Kliniske forsøg med Kort intervention for influenzavaccine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner