Effektiviteten av en kort intervention för acceptans av influensavaccin i primärvården
Influensavirus har höga sjuklighetsfrekvenser under årliga epidemier, där vissa högriskgrupper är särskilt mottagliga för komplikationer och dödlighet. Vaccination är den främsta förebyggande åtgärden vid sidan av hygienåtgärder. Ändå är vaccintäckningen fortfarande låg.
Vissa studier tyder på att korta, standardiserade interventioner kan förbättra täckningen av flera vacciner.
Hypothesis: Brief Intervention är ett effektivt verktyg för att förbättra vaccinationstäckningen hos personer som från början har avvisat det.
Mål: Att fastställa effektiviteten av en kort intervention för att öka täckningen av influensavaccination (IIV) jämfört med de vanliga råden hos personer som vägrar det.
Metod: kluster randomiserad klinisk prövning. Studiepopulationen var individer med höga riskfaktorer som initialt vägrade influensavaccinet. Professionella deltagare (läkare och sjuksköterskor) tilldelades slumpmässigt interventionsgruppen (kort intervention) och kontrollgruppen (vanliga råd).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Allmänt mål: Att fastställa effektiviteten av användningen av BI för IIV jämfört med de vanliga råden, hos personer som vägrar att bli vaccinerade.
Specifika mål:
- Att undersöka effektiviteten av Brief Intervention jämfört med de vanliga råden i olika riskgrupper (> 60 friska, > 60 år gamla med en riskfaktor [RF], <60 år gamla med RF).
- Kvantifiera täckningen av influensavaccin hos personer med den vanligaste RF.
- Anteckna patienternas skäl för att vägra att bli vaccinerad.
METOD En kluster randomiserad kontrollerad klinisk prövning. Referenspopulationen bestod av patienter som tilldelats och behandlats av hälsocenter i städer och på landsbygden i centrala Katalonien, ett område med en befolkning på cirka 405 000. 135 648 var riskfaktorpopulationen som kunde vaccineras mot influensavirus.
Studiepopulationen bestod av individer med höga riskfaktorer som behandlades på vårdcentraler under 2017 års influensakampanj.
Studieprotokollet godkändes av forskningsetiska kommittén (CEI) vid Institut Universitari d'Investigació en Atenció Primària (IDIAP Jordi Gol).
Deltagarna (läkare och sjuksköterskor) bestämde frivilligt om de skulle delta eller inte och de slumpades in i antingen interventionsgruppen (IG) eller kontrollgruppen (CG).
Rekryteringen av patienter lämpliga att delta i studien genomfördes under IIV-kampanjen, som en del av vårdcentralens rutinverksamhet. Patienter med inklusionskriterier som kom för att träffa en läkare eller sjuksköterska bjöds in att delta i studien. De som accepterade att delta skrev under ett informerat samtycke.
Interventionen bestod av en standardiserad kort intervention för influensavaccination.
Data samlades in anonymt och konfidentiellt via Kataloniens elektroniska patientjournal [eCAP på katalanska]. Variablerna som analyserades för de två grupperna var: IIV i slutet av 2017 års vaccinationskampanj (ja/nej), ålder, riskfaktorer för IIV och orsaker till icke-vaccination.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Barcelona
-
Manresa, Barcelona, Spanien, 08242
- CAP Plaça Catalunya- Manresa 2
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer i högriskgrupper för influensa (barn och vuxna)
- Har inte för avsikt att vaccineras mot influensavirus under innevarande säsong.
- Informerat samtycke att delta. När det gäller pediatriska patienter skrev föräldrarna på samtycket och fattade beslut om vaccination.
Exklusions kriterier:
- Språkhinder
- Psykiska eller fysiska tillstånd som gör det svårt för patienten eller dennes anhöriga att fatta beslut.
- Har tidigare deltagit i pilotstudien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kort interventionsgrupp
Interventionen bestod av en standardiserad Brief Intervention, som varierade beroende på vilken anledning patienten hade angett för att vägra vaccination.
|
Före interventionen tillfrågades patienterna om skälen till att avvisa influensavaccinet.
Kort intervention utfördes av sjukvårdspersonalen under konsultationen.
Det gavs muntligt, med skriftligt stöd.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
kontrollgruppsinterventionen var det normala råd som professionella använde för att ge sina patienter
|
I CG var råden om influensavaccin det normala råd som yrkesverksamma använde för att ge sina patienter och tillfrågades inte om skälen till att vaccinet avvisades för att förhindra dem från att påverka råden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Influensavaccinationsstatus i slutet av influensavaccinationskampanjen 2017.
Tidsram: upp till 3 månader
|
% av de motvilliga patienterna vaccinerade mot influensa i slutet av kampanjen 2017.
Mätverktyg: Influensavaccin registrerat i patientens sjukdomshistoria
|
upp till 3 månader
|
|
Influensavaccinationsstatus för deltagarna som fick den korta interventionen eller den normala rådgivningen.
Tidsram: upp till 3 månader
|
% av de motvilliga patienterna vaccinerade mot influensa i interventionsgruppen eller i kontrollgruppen.
Mätverktyg: Influensavaccin registrerat i patientens sjukdomshistoria
|
upp till 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skäl för att avslå influensavaccination
Tidsram: en dag
|
% av de olika skälen till att avvisa influensavaccination.
Mätverktyg: specifikt frågeformulär.
|
en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Whitlock EP, Orleans CT, Pender N, Allan J. Evaluating primary care behavioral counseling interventions: an evidence-based approach. Am J Prev Med. 2002 May;22(4):267-84. doi: 10.1016/s0749-3797(02)00415-4.
- Bish A, Yardley L, Nicoll A, Michie S. Factors associated with uptake of vaccination against pandemic influenza: a systematic review. Vaccine. 2011 Sep 2;29(38):6472-84. doi: 10.1016/j.vaccine.2011.06.107. Epub 2011 Jul 12.
- Giese C, Mereckiene J, Danis K, O'Donnell J, O'Flanagan D, Cotter S. Low vaccination coverage for seasonal influenza and pneumococcal disease among adults at-risk and health care workers in Ireland, 2013: The key role of GPs in recommending vaccination. Vaccine. 2016 Jul 12;34(32):3657-62. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.05.028. Epub 2016 Jun 7.
- Picazo J, González Romo F, Salleras Sanmartí J, Bayas Rodríguez J, Álvarez Pasquín M. Encuesta sobre la vacunación de adultos en España. Gripe y neumococo. Vacunas. 2012; 13(3): 100-111. doi.10.1016/S1576-9887(12)70048-1
- Stockwell MS, Kharbanda EO, Martinez RA, Vargas CY, Vawdrey DK, Camargo S. Effect of a text messaging intervention on influenza vaccination in an urban, low-income pediatric and adolescent population: a randomized controlled trial. JAMA. 2012 Apr 25;307(16):1702-8. doi: 10.1001/jama.2012.502.
- European Centre for Disease Prevention and Control. Catalogue of interventions addressing vaccine hesitancy. Stockholm: ECDC; 2017. doi: 10.2900/654210
- Wong VW, Fong DY, Tarrant M. Brief education to increase uptake of influenza vaccine among pregnant women: a study protocol for a randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Jan 14;14:19. doi: 10.1186/1471-2393-14-19.
- Wong VWY, Fong DYT, Lok KYW, Wong JYH, Sing C, Choi AY, Yuen CYS, Tarrant M. Brief education to promote maternal influenza vaccine uptake: A randomized controlled trial. Vaccine. 2016 Oct 17;34(44):5243-5250. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.09.019. Epub 2016 Sep 22.
- Ferguson PE, Jordens CF, Gilroy NM. Patient and family education in HSCT: improving awareness of respiratory virus infection and influenza vaccination. A descriptive study and brief intervention. Bone Marrow Transplant. 2010 Apr;45(4):656-61. doi: 10.1038/bmt.2009.209. Epub 2009 Aug 17.
- Chan SS, Leung DY, Leung AY, Lam C, Hung I, Chu D, Chan CK, Johnston J, Liu SH, Liang R, Lam TH, Yuen KY. A nurse-delivered brief health education intervention to improve pneumococcal vaccination rate among older patients with chronic diseases: a cluster randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2015 Jan;52(1):317-24. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.06.008. Epub 2014 Jun 19.
- Bonafide KE, Vanable PA. Male human papillomavirus vaccine acceptance is enhanced by a brief intervention that emphasizes both male-specific vaccine benefits and altruistic motives. Sex Transm Dis. 2015 Feb;42(2):76-80. doi: 10.1097/OLQ.0000000000000226.
- Muñoz-Miralles R, Bonvehí Nadeu S, Sant Masoliver C, Martín Gallego A, Llamazares Robles MO, Mendioroz Peña J. Efectividad del consejo breve en la vacunación contra la gripe. Estudio piloto en atención primaria. Vacunas. 2019; 20(1): 18-24. doi.10.1016/j.vacun.2019.01.001
- Nyhan B, Reifler J. Does correcting myths about the flu vaccine work? An experimental evaluation of the effects of corrective information. Vaccine. 2015 Jan 9;33(3):459-64. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.11.017. Epub 2014 Dec 8.
- Thomas RE, Lorenzetti DL. Interventions to increase influenza vaccination rates of those 60 years and older in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2018 May 30;5(5):CD005188. doi: 10.1002/14651858.CD005188.pub4.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P17/224
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .