Effectiviteit van een korte interventie voor acceptatie van het griepvaccin in de eerstelijnszorg
Influenzavirus heeft hoge morbiditeitscijfers tijdens jaarlijkse epidemieën, waarbij bepaalde risicogroepen bijzonder vatbaar zijn voor complicaties en sterfte. Vaccinatie is de belangrijkste preventiemaatregel, naast hygiënemaatregelen. Toch blijft de vaccinatiegraad laag.
Sommige onderzoeken suggereren dat korte, gestandaardiseerde interventies de dekking van verschillende vaccins kunnen verbeteren.
Hypothese: Korte Interventie is een effectief hulpmiddel bij het verbeteren van de vaccinatiegraad bij mensen die deze in eerste instantie hebben afgewezen.
Doelstelling: Vaststellen van de effectiviteit van een korte interventie bij het verhogen van de dekkingsgraad van griepvaccinatie (IIV) in vergelijking met het gebruikelijke advies bij mensen die het weigeren.
Methode: cluster gerandomiseerde klinische studie. De onderzoekspopulatie bestond uit personen met hoge risicofactoren die aanvankelijk het griepvaccin weigerden. Professionele deelnemers (artsen en verpleegkundigen) werden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep (korte interventie) en de controlegroep (gebruikelijk advies).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Algemeen doel: Vaststellen van de effectiviteit van het gebruik van BI voor IIV in vergelijking met het gebruikelijke advies, bij mensen die weigeren zich te laten vaccineren.
Specifieke doelen:
- Onderzoeken van de effectiviteit van Korte Interventie ten opzichte van het gebruikelijke advies bij verschillende risicogroepen (> 60 gezond, > 60 jaar oud met een Risicofactor [RF], <60 jaar oud met RF).
- Kwantificeer de dekking van het griepvaccin bij mensen met de meest voorkomende RF.
- Noteer de redenen van de patiënt om te weigeren zich te laten vaccineren.
METHODE Een cluster gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie. De referentiepopulatie bestond uit patiënten toegewezen aan en behandeld door stedelijke en landelijke gezondheidscentra in het centrum van Catalonië, een gebied met ongeveer 405.000 inwoners. 135.648 waren de risicofactorpopulatie die tegen het griepvirus kon worden gevaccineerd.
De onderzoekspopulatie bestond uit personen met hoge risicofactoren die tijdens de griepcampagne van 2017 in gezondheidscentra werden behandeld.
Het onderzoeksprotocol werd goedgekeurd door de Research Ethics Committee (CEI) van het Institut Universitari d'Investigació en Atenció Primària (IDIAP Jordi Gol).
De deelnemers (artsen en verpleegkundigen) beslisten vrijwillig om al dan niet deel te nemen en werden willekeurig ingedeeld in de Interventiegroep (IG) of de Controlegroep (CG).
De werving van patiënten die geschikt waren om aan het onderzoek deel te nemen, vond plaats tijdens de IIV-campagne, als onderdeel van de routineactiviteiten van het gezondheidscentrum. Patiënten met inclusiecriteria die naar een arts of verpleegkundige kwamen, werden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Degenen die deelname accepteerden, ondertekenden een geïnformeerde toestemming.
De interventie bestond uit een gestandaardiseerde Korte Interventie voor de Influenzavaccinatie.
Gegevens werden anoniem en vertrouwelijk verzameld via het elektronisch medisch dossier van Catalonië [eCAP in het Catalaans]. De variabelen die voor de twee groepen werden geanalyseerd, waren: IIV aan het einde van de vaccinatiecampagne van 2017 (ja/nee), leeftijd, IIV-risicofactoren en redenen voor niet-vaccinatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Manresa, Barcelona, Spanje, 08242
- CAP Plaça Catalunya- Manresa 2
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen in risicogroepen voor griep (pediatrisch en volwassen)
- Niet van plan om tijdens het lopende seizoen gevaccineerd te worden tegen het griepvirus.
- Geïnformeerde toestemming om deel te nemen. In het geval van pediatrische patiënten tekenden de ouders de toestemming en namen ze beslissingen over vaccinatie.
Uitsluitingscriteria:
- Taalbarriere
- Geestelijke of fysieke aandoeningen die het voor de patiënt of zijn familieleden moeilijk maken om beslissingen te nemen.
- Eerder hebben deelgenomen aan de pilotstudie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Korte interventiegroep
De interventie bestond uit een gestandaardiseerde korte interventie, die varieerde afhankelijk van de reden die de patiënt had opgegeven voor het weigeren van de vaccinatie.
|
Voorafgaand aan de ingreep is patiënten gevraagd naar de redenen om het griepvaccin af te wijzen.
Tijdens het consult werd een korte interventie uitgevoerd door de zorgverlener.
Het werd mondeling gegeven, met schriftelijke ondersteuning.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
de controlegroepinterventie was het normale advies dat professionals hun patiënten gaven
|
In het CG was het griepvaccinadvies het normale advies dat professionals aan hun patiënten gaven en werd niet gevraagd naar de reden van afwijzing van het vaccin om te voorkomen dat zij het advies zouden beïnvloeden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Status griepvaccinatie aan het einde van de griepvaccinatiecampagne 2017.
Tijdsspanne: tot 3 maanden
|
% onwillige patiënten gevaccineerd tegen griep aan het einde van de campagne 2017.
Meetinstrument: Influenzavaccin geregistreerd in medische voorgeschiedenis patiënt
|
tot 3 maanden
|
|
Influenzavaccinatiestatus van de deelnemers die de Beknopte Interventie of het normale advies hebben gekregen.
Tijdsspanne: tot 3 maanden
|
% onwillige patiënten gevaccineerd tegen griep in de interventiegroep of in de controlegroep.
Meetinstrument: Influenzavaccin geregistreerd in medische voorgeschiedenis patiënt
|
tot 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Redenen om de griepvaccinatie af te wijzen
Tijdsspanne: op een dag
|
% van de verschillende redenen om griepvaccinatie af te wijzen.
Meetinstrument: specifieke vragenlijst.
|
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Whitlock EP, Orleans CT, Pender N, Allan J. Evaluating primary care behavioral counseling interventions: an evidence-based approach. Am J Prev Med. 2002 May;22(4):267-84. doi: 10.1016/s0749-3797(02)00415-4.
- Bish A, Yardley L, Nicoll A, Michie S. Factors associated with uptake of vaccination against pandemic influenza: a systematic review. Vaccine. 2011 Sep 2;29(38):6472-84. doi: 10.1016/j.vaccine.2011.06.107. Epub 2011 Jul 12.
- Giese C, Mereckiene J, Danis K, O'Donnell J, O'Flanagan D, Cotter S. Low vaccination coverage for seasonal influenza and pneumococcal disease among adults at-risk and health care workers in Ireland, 2013: The key role of GPs in recommending vaccination. Vaccine. 2016 Jul 12;34(32):3657-62. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.05.028. Epub 2016 Jun 7.
- Picazo J, González Romo F, Salleras Sanmartí J, Bayas Rodríguez J, Álvarez Pasquín M. Encuesta sobre la vacunación de adultos en España. Gripe y neumococo. Vacunas. 2012; 13(3): 100-111. doi.10.1016/S1576-9887(12)70048-1
- Stockwell MS, Kharbanda EO, Martinez RA, Vargas CY, Vawdrey DK, Camargo S. Effect of a text messaging intervention on influenza vaccination in an urban, low-income pediatric and adolescent population: a randomized controlled trial. JAMA. 2012 Apr 25;307(16):1702-8. doi: 10.1001/jama.2012.502.
- European Centre for Disease Prevention and Control. Catalogue of interventions addressing vaccine hesitancy. Stockholm: ECDC; 2017. doi: 10.2900/654210
- Wong VW, Fong DY, Tarrant M. Brief education to increase uptake of influenza vaccine among pregnant women: a study protocol for a randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Jan 14;14:19. doi: 10.1186/1471-2393-14-19.
- Wong VWY, Fong DYT, Lok KYW, Wong JYH, Sing C, Choi AY, Yuen CYS, Tarrant M. Brief education to promote maternal influenza vaccine uptake: A randomized controlled trial. Vaccine. 2016 Oct 17;34(44):5243-5250. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.09.019. Epub 2016 Sep 22.
- Ferguson PE, Jordens CF, Gilroy NM. Patient and family education in HSCT: improving awareness of respiratory virus infection and influenza vaccination. A descriptive study and brief intervention. Bone Marrow Transplant. 2010 Apr;45(4):656-61. doi: 10.1038/bmt.2009.209. Epub 2009 Aug 17.
- Chan SS, Leung DY, Leung AY, Lam C, Hung I, Chu D, Chan CK, Johnston J, Liu SH, Liang R, Lam TH, Yuen KY. A nurse-delivered brief health education intervention to improve pneumococcal vaccination rate among older patients with chronic diseases: a cluster randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2015 Jan;52(1):317-24. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.06.008. Epub 2014 Jun 19.
- Bonafide KE, Vanable PA. Male human papillomavirus vaccine acceptance is enhanced by a brief intervention that emphasizes both male-specific vaccine benefits and altruistic motives. Sex Transm Dis. 2015 Feb;42(2):76-80. doi: 10.1097/OLQ.0000000000000226.
- Muñoz-Miralles R, Bonvehí Nadeu S, Sant Masoliver C, Martín Gallego A, Llamazares Robles MO, Mendioroz Peña J. Efectividad del consejo breve en la vacunación contra la gripe. Estudio piloto en atención primaria. Vacunas. 2019; 20(1): 18-24. doi.10.1016/j.vacun.2019.01.001
- Nyhan B, Reifler J. Does correcting myths about the flu vaccine work? An experimental evaluation of the effects of corrective information. Vaccine. 2015 Jan 9;33(3):459-64. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.11.017. Epub 2014 Dec 8.
- Thomas RE, Lorenzetti DL. Interventions to increase influenza vaccination rates of those 60 years and older in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2018 May 30;5(5):CD005188. doi: 10.1002/14651858.CD005188.pub4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P17/224
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .